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[BioS]삼성에피스, ‘프롤리아·엑스지바’ 시밀러 “美·EU 승인”

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 16일 골질환 치료제인 ‘프롤리아(Prolia)’, ‘엑스지바(Xgeva)’ 등 2종의 바이오시밀러에 대해 미국 식품의약국(FDA), 유럽연합집행위원회(EC)로부터 승인을 받았다고 밝혔다. 프롤리아와 엑스지바는 암젠(Amgen)이 개발한 바이오의약품으로, 두 제품 모두 RANKL 항체인 데노수맙(denosu

2025-02-16 18:53
“집값 상승 기대감 커진다”…새해 서울 부동산 증여, 연말 대비 ‘뚝’

올해 서울 집합건물(아파트·빌라·오피스텔) 증여 건수가 지난해 말 대비 급감했다. 부동산 증여는 가격 상승기에 줄어드는 만큼 최근 서울 주택 증여 감소는 앞으로 집값이 상승할 것이란 기대감이 시장 내 더 큰 것으로 풀이된다. 실제 서울은 강남 일대 토지거래허가제 해제 등으로 추가 집값 상승 전망에도 파란불이 켜졌다. 이런 영향으로 집값 상승을 내다보고 증

2025-02-16 18:13
머스크, 정부 효율화 하려다 핵무기 감독관도 잘랐다

복직시키려 다시 연락했으나 닿지 않아에너지부 핵안전청...핵무기 생산‧저장 등 담당“얼마나 복귀할지 예상 안돼” 도널드 트럼프 2기 미국 행정부에서 일론 머스크 테슬라 최고경영자(CEO)가 수장인 정부효율부(DOGE)가 대체 인력을 구하기 어려운 핵무기 관리감독관들까지 해고해 논란이 일고 있다. 15일(현지시간) 포천과 CNN방송 등에 따르면 예산 절

2025-02-16 13:00
"도시 매력·경쟁력 높인다"…서울시 '도시건축디자인혁신사업 공모'

서울시가 도시 매력과 경쟁력을 견인할 혁신적인 디자인의 건축물을 공개 모집하는 '제3차 도시건축디자인혁신사업 공모'를 17일 시작한다고 밝혔다. 도시건축디자인혁신사업은 2023년부터 진행하고 있으며 1·2차 공모를 통해 총 19개 작품이 선정됐다. 선정된 공모 안은 프리츠커상 수상자 데이비드 치퍼필드, 영국 토마스 헤더윅, 프랑스 도미니크 페로 등

2025-02-16 11:15
삼성바이오에피스, 골질환 치료제 2종 미국·유럽 품목허가 획득

삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 집행위원회(EC)로부터 골질환 치료제 ‘프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 제품 2종의 품목허가를 각각 획득했다고 16일 밝혔다. 프롤리아·엑스지바는 글로벌 제약사 암젠이 개발한 바이오의약품으로, 용량과 투약 주기에 따라 골다공증 치료제(프롤리아)와 골거대세포종 등의 치료제(엑스지바)로

2025-02-16 08:55
[오늘의 뉴욕증시 무버] 위라이드, 엔비디아 지분 매수 소식에 83%대 폭등

엔비디아 매각 종목들은 줄줄이 폭락 14일(현지시간) 뉴욕증시에서 등락 폭이 컸던 종목은 위라이드, 서브로보틱스, 에어비앤비 등이다. 중국 자율주행 기술업체 위라이드는 전 거래일 대비 83.46% 폭등한 31.5달러에 마감했다. CNBC방송은 반도체 최선호주 엔비디아가 지난해 4분기 위라이드 지분을 매수했다고 공시하면서 주가가 치솟았다고 설명했다. 위

2025-02-15 08:33
10대 건설사 공급 감소 전망…"브랜드 쏠림 더 심해질 것"

올해 10대 건설사가 공급하는 분양 물량이 크게 줄어들 것으로 예상된다. 원자재 가격 및 인건비 상승 등의 여파로 공사비 부담이 커졌기 때문이다. 15일 부동산 R114에 따르면 시공능력평가 상위 10대 건설사의 올해 분양 계획 물량은 10만7612가구로 집계됐다. 지난해(15만5892가구)의 69% 수준을 차지하는 물량으로 약 5만가구가 줄어든 것

2025-02-15 07:00
대웅제약 ‘나보타’ 브라질에 1800억 원 수출

대웅제약은 브라질 현지 파트너사 목샤8과 1800억 원 규모의 수출 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이는 중남미 진출 후 최대 규모 보툴리눔 톡신 계약이다. 계약 기간은 5년으로 2018년 목샤8과 체결한 첫 수출 계약(180억 원) 대비 10배 확대됐다. 올해부터는 지난달 새롭게 품목허가를 받은 200유닛(Unit) 용량 제품 라인업을 앞세워 중남미

2025-02-14 17:24
셀트리온, 신규 완제의약품 공장 착공허가 획득

셀트리온은 인천경제자유구역청(IFEZ)으로부터 인천 송도 연수구에 증설하는 신규 완제의약품(DP) 공장의 착공허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 신규 DP 공장은 연간 약 800만 개의 액상 바이알을 제조할 수 있는 규모로 기존 제1공장 인근 부지에 지어진다. 내년 상반기까지 신규 DP 공장을 완공하고 2027년부터 상업생산을 시작할 계획이다. 셀트리

2025-02-14 16:02
모디, 트럼프에 선물 보따리 안겨…“2030년까지 교역 2배로 확대”

관세 완화, 무기ㆍ에너지 수입 확대 약속‘폭탄 관세’ 위협 속 긴장 완화 목적 나렌드라 모디 인도 총리가 13일(현지시간) 도널드 트럼프 미국 대통령을 만나 관세 완화, 미국산 무기ㆍ에너지 대규모 수입 약속했다. 트럼프 대통령이 전 세계를 상대로 ‘폭탄 관세’ 위협을 하는 가운데 무역 긴장 완화를 위해 선물 보따리를 안겼다는 분석이다. 또 양국 수장은

2025-02-14 15:51
[BioS]셀트리온, 아일리아 시밀러 ‘아이덴젤트’ 유럽 허가

셀트리온(Celltrion)은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 ‘아일리아(EYLEA)’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트(EYDENZELT, 성분명: aflibercept)’의 시판허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 아이덴젤트주사제(vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 등 2가지 제형에 대해 이뤄졌다. 아이덴젤트는 오리지널 의약품의 적응증인 신

2025-02-14 15:46
[BioS]셀트리온, '신규 DP공장' 송도 착공 "허가"

셀트리온(Celltrion)은 인천경제자유구역청(IFEZ)으로부터 인천 송도 연수구에 증설하는 신규 완제의약품(drug product, DP) 공장의 착공허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 신규 DP공장은 연간 800만개 액상 바이알을 제조할 수 있는 규모로 기존 제1공장 인근 부지에 지어진다. 신규 DP공장이 완전히 가동되면 연간 400만개 바이알 생산이

2025-02-14 15:10
[BioS]대웅제약, '나보타' 1800억 계약..브라질 수출 확대

대웅제약(DAEWOONG)은 브라질 현지 파트너사인 목샤8(Moksha8)과 1800억원 규모의 보툴리눔 톡신 ‘나보타(NABOTA)’ 수출 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약은 지난 2018년 목샤8과 처음 체결한 계약에 대한 연장으로, 기존 계약금액인 180억원의 10배 규모다. 계약종료일은 오는 2029년 12월 31일이다. 목샤8은

2025-02-14 14:53
코로나19 사회적 타격 7兆…백신 접종 이득은 얼마?

코로나19로 인한 사회적 손실이 한해 7조 원에 달하며, 근로자의 백신 접종이 기업의 경제적 이득으로 이어진단 연구 결과가 나왔다. 모더나코리아는 14일 서울 종로구 광화문빌딩 HJ비즈니스센터에서 ‘메신저리보핵산(mRNA) 미디어 인사이트’를 개최하고 코로나19가 미친 손실과 백신 접종의 사회경제적 효과를 소개했다. 이날 행사에서는 이한길 아주대학

2025-02-14 14:39
제약 산업 성장하는데 건강보험은 제자리…합리적인 약가 정책은?

국내 제약‧바이오 산업의 신약 개발 및 해외 진출 성과가 속속 등장하는 가운데 업계 성장을 가속하기 위해서는 약가 사후 관리제도를 개선하거나 기업에 대한 지원책 등 합리적인 약제비 정책이 필요하단 의견이 나왔다. 14일 오전 서울 영등포구 국회의원회관에서 이 같은 논의를 하기 위한 ‘제약 ·바이오산업 육성 지원을 위한 정책토론회’가 열렸다. 이 행사는

2025-02-14 13:42
코어라인소프트, 日 원격진단 기업 공급 선제 요청…글로벌 관심 지속

코어라인소프트는 일본 원격진단 분야 선도기업 ‘A사’와 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) ‘AVIEW LCS Plus(에이뷰 엘씨에스 플러스)’에 대한 공급 논의를 진행 중이라고 14일 밝혔다. A사는 의료기관으로부터 컴퓨터단층촬영(CT) 영상을 전달받아 환자의 폐 질환 여부를 판독하는 기업으로, 일본 원격진단 시장 내 독보적인 지위를 구축하고

2025-02-14 09:58
서울 아파트값 상승 전환에도…'금천·도봉' 등 외곽지역은 울상

서울 아파트값이 이달 들어 주간 기준으로 상승 전환한 뒤 오름세 보이지만 외곽지역에선 내림세가 여전하다. 강남지역을 중심으로 상승 온기가 확산 중이지만 핵심지 상승세와 달리 금천구와 도봉구 등의 아파트값은 약세를 벗어나지 못한 것으로 나타났다. 14일 KB부동산 통계 분석 결과 이번 주(10일 기준) 서울 아파트 자치구 가운데 도봉구는 -0.09%,

2025-02-14 09:40
포니링크, 전환사채 153억원 납입완료…"사업 경쟁력 강화"

포니링크는 13일 153억 규모의 제16회 전환사채 납입이 성공적으로 완료됐다고 14일 밝혔다. 이번 전환사채는 나스닥 상장회사 포니.ai가 직접 투자한 것으로, 조달된 자금은 신규사업 및 운영자금 활용에 전략적으로 사용될 예정이다. 포니.ai는 2018년 로보택시 서비스를 상용화했으며, 레벨 4수준의 자율주행 기술을 확보하고 있다. 최근 아시아 시장

2025-02-14 09:08
마이크로니들 치료제 품목허가 ‘0건’…“제도 정립도 속도”

편의‧효율성 높은 마이크로니들 치료제 ‘주목’국내 기업도 개발…허가‧GMP 등 규정은 미흡식약처, 올해 상세한 가이드라인 제정 예정 마이크로니들(미세바늘) 제형에 대한 관심이 높아지며 업계의 새로운 먹거리로 부상하고 있다. 국내서도 여러 기업이 개발하고 있지만, 상용화를 위해서는 명확한 품목허가와 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 가이드라인이

2025-02-14 05:00
[마감 후] '사즉생' 다져야 할 서울시

서울시가 추진 중인 역점 사업들이 줄줄이 ‘존폐’ 기로에 놓였다. 남산 곤돌라 설치와 마포 쓰레기 소각장 건립은 법적 분쟁에서 패해 제동이 걸렸고, 반포 덮개공원과 잠실마리나 사업은 규제부처인 한강유역환경청(한강청)에 ‘퇴짜’를 맞고 멈춰 섰다. 서울시는 서둘러 항소와 해명에 나서며 ‘설욕’을 다짐하고 있지만, 후유증은 적잖다. 사업 지연은 불가피해졌고,

2025-02-13 19:17

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