혈전색전증 검색결과

검색결과 총43건

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리브리반트 SC 제형, 美 FDA 승인…유한양행 ‘렉라자’ 병용 탄력

미국 식품의약국(FDA)이 존슨앤존슨(J&J)의 비소세포폐암 치료제 ‘리브리반트’의 피하주사(SC) 제형인 리브리반트 파스프로(RYBREVANT FASPRO)를 승인했다. 기존 수 시간 걸리던 정맥주사(IV) 대신 5분 내 피하주사로 투여할 수 있게 되면서, 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 폐암 1차 치료 환경이 크게 달라질 전망이다. 특히

2025-12-18 10:40
[BioS]GC녹십자, ‘면역글로불린’ 혈전 연구 “ISTH 발표”

GC녹십자(GC Biopharma)는 17일 미국 자회사(GC Biopharma USA)가 미국 뉴저지에서 개최된 국제혈전지혈학회(International Society on Thrombosis and Haemostasis, ISTH 2025)에서 면역글로불린 제제의 점도(viscosity) 관련 연구결과를 발표했다고 밝혔다. GC녹십자는 ‘시판 중인 면

2025-07-17 14:35
흥국증권 “녹십자, 알리글로 통한 성장 모멘텀 강화 예상”

흥국증권은 “미국 면역글로불린(IG) 시장은 2024년 말 기준 130억달러 규모였을 것으로 추산되며 2030년까지 연평균 8% 성장할 것으로 예상된다”며 “2023년 12월 미국 FDA로부터 품목허가를 획득한 녹십자의 알리글로(IVIG 10% 제제) 미국 매출 성장세가 핵심 투자포인트”라고 했다. 이에 녹십자에 대한 투자의견 ‘매수’와 목표주가 17만

2025-02-25 08:39
[BioS]JW중외, ‘헴리브라’ 국내 소아환자 "출혈감소 첫 확인"

JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 국내 중증 A형 혈우병 비항체 소아환자를 대상으로 FIXaxFX 이중항체 ‘헴리브라(Hemlibra, emicizumab)’의 약효와 안전성을 입증한 첫 연구 결과가 국내 혈액학회지 ‘블러드 리서치(BLOOD RESEARCH)’에 게재됐다고 28일 밝혔다. 헴리브라는 로슈(Roche)가 개발한 A형 혈우병

2024-10-28 10:27
JW중외제약 ‘헴리브라’, 국내 비항체 소아환자 출혈 감소 효과 입증

JW중외제약은 국내 중증 A형 혈우병 비항체 소아 환자를 대상으로 ‘헴리브라’(성분명 에미시주맙)의 약효와 안전성을 입증한 첫 연구 결과가 국내 혈액학회지 ‘블러드 리서치(BLOOD RESEARCH)’에 게재됐다고 28일 밝혔다. 이전까지 해외 연구에서 헴리브라의 소아 환자 대상 출혈 감소 효과가 입증된 바 있지만, 국내 환자의 실제 처방 데이터(Rea

2024-10-28 09:46
유한양행 폐암 신약 '렉라자' FDA 허가 코앞…8월 중 결정

유한양행의 폐암 신약 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 미국 얀센의 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법에 대한 미국 식품의약국(FDA) 허가 결과가 8월 중 나올 것으로 전망된다. 최근 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 긍정적인 임상결과를 공개해 허가 가능성이 높아졌다는 분석이다. 16일 업계에 따르면 렉라자와 리브리반트 병용요법 FDA 허가 여

2024-06-17 05:01
[BioS]GC녹십자, 美승인 ‘알리글로’ 5년후 "3억弗 매출 목표"

GC녹십자(GC Biopharma)는 오는 2028년에 혈액제제 ‘알리글로(Alyglo)’의 한해 매출로 3억달러를 달성할 계획이라고 28일 밝혔다. 매년 50% 성장하겠다는 공격적 목표다. 알리글로는 정맥투여(IV)용 면역글로불린 제제로 지난해 12월15일 1차 면역결핍증(primary humoral immunodeficiency) 치료제로 미국 식품

2024-02-28 12:11
美FDA 허가 획득 GC녹십자 ‘알리글로’…품질 경쟁력으로 시장 공략

독자 공정으로 혈전색전증 발생시키는 불순물 제거…“고마진 정책 펼칠 것” GC녹십자는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득한 혈액제제 제품인 면역글로불린(IGIV) ‘알리글로(ALYGLO)’의 미국 시장 내 성공 가능성에 대해 자신감을 드러냈다. 알리글로는 올해 하반기 GC녹십자의 자회사 GC Biopharma USA를 통해 시

2024-02-28 11:00
GC녹십자 ‘알리글로’, 대한민국신약개발 부문 ‘대상’ 수상

GC녹십자는 혈액제제 신약 ‘알리글로(ALYGLO)’를 개발한 공로로 제25회 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상을 수상한다고 27일 밝혔다. 시상식은 29일 서울 강남구 삼정호텔에서 열린다. 한국신약개발연구조합이 주관하는 대한민국신약개발상은 우리나라 바이오헬스산업의 발전과 신약연구개발의 의욕을 고취하고, 고부가가치 신약개발기업과 신기술창출 및 기술수출

2024-02-27 10:48
[BioS]GC녹십자, ‘면역글로불린’ 면역결핍증 “美 FDA 승인”

GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 15일(현지시간) 혈액제제 ‘알리글로(Alyglo)’를 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다고 18일 밝혔다. 알리글로는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(primary humoral immunodeficiency) 치료제로 FDA의 승인을 받았으며, 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제이다. 국내

2023-12-18 08:44
GC녹십자, 혈액제제 ‘알리글로’ 미국 FDA 품목허가 획득

GC녹십자는 혈액제제 ‘알리글로(ALYGLO)’가 15일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 알리글로는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. GC녹십자는 2015년부터 5% 저농도 제품의

2023-12-18 08:20
피임과 상관없이 ‘경구피임약’ 복용 가능한 때는?[e건강~쏙]

자궁내막증, 부정출혈 치료부터 생리주기 조절도 가능본인 상태에 맞는 세대별 피임약 찾아야 ‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것 만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 경구피임

2023-10-26 14:54
70세 이상 위암 환자, 수술 후 보조항암치료 ‘혈전’ 발생 주의

국내 연구진이 2~3기 위암 수술 후 항암치료(보조항암화학요법)를 받은 경우, 70대 이상 고령 환자들에서 혈전색전증 발생 가능성이 있어 유의해야 한다는 연구결과가 나왔다. 안미선 아주대병원 종양혈액내과 교수 연구팀(최진혁·김태환 교수)은 2013년 1월부터 2020년 6월까지 근치적 수술 후 위암 2기 또는 3기 진단을 받고 CAPOX(카페시타빈, 옥

2023-10-11 15:44
[BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “동등성 확인"

셀트리온(Celltrion)은 3일 안과질환 치료제 '아일리아(Eylea, aflibercept)' 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상3상 24주결과 분석에서 동등성과 유사성을 확인한 결과를 발표했다. 발표에 따르면 셀트리온은 독일, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종(DME, Diabetic Macular Edema) 환자 348명을

2023-04-03 09:01
이름도 생소한 ‘한랭응집소병’…질병코드도 없어 치료 사각지대

# 60대 여성 A 씨는 몇 년 전부터 항상 몸이 춥고 극심한 피로를 느끼게 됐다. 병원을 찾았으나 ‘원인 미상의 빈혈’이라고 진단받았고, 별다른 관리를 받지 못한 채 증상이 악화됐다. 증상 완화를 위해 신경과, 신경외과, 흉부외과, 정형외과, 통증의학과 등을 찾았지만, 답을 얻지 못했다. 추위를 견디고자 사계절 내내 두꺼운 양말과 덧신을 신기 위해 큰 신

2023-03-08 13:50
[과학 놀이터] 코로나19와 혈액형

한동안 혈액형 심리학이 유행한 적이 있었다. A형은 소심하고, O형은 적극적이고, B형은 이기적이고(나쁜 남자!), AB형은 변덕이 심하다는 식이다. 혈액형의 심리학을 다룬 책까지 나왔지만 뜻밖에도 이에 대한 과학적 근거는 없다. 반세기 전 일본의 문필가인 노미 마사히코가 ‘혈액형 인간학’을 다룬 책들을 펴내며 화제가 됐고 우리나라로 건너와 인기를 끌었다.

2022-03-11 05:00
식약처, AZ 백신 사용 주의사항에 특이 혈전증 정보 추가

식품의약품안전처가 아스트라제네카가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 사용상의 주의사항에 ‘혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증’에 대한 정보를 추가하기로 했다. 아스트라제네카 코로나19 백신 접종 후 발생한 혈전 사례와 관련해 전문가 자문을 거쳐 ‘한국아스트라제네카코비드-19백신주’ 사용상의 주의사항을 이같이 변경했다고 27일 밝혔다. 주

2021-04-27 15:26
유럽의약품청, 20일 얀센 백신 평가 결과 발표...'혈전색전증' 연관성 나오나

혈전색전증 연관성 조사 발표 예정최근 “접종 이점이 부작용보다 크다” 밝힌 상태 유럽의약품청(EMA)은 홈페이지를 통해 20일(현지시간) 얀센의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 평가 결과를 발표한다고 공지했다. 발표는 오후 5시 화상회의 형식으로 진행되며 에머 쿠케 EMA 이사와 사빈 스트라우스 EMA 관리위원장, 피터 알레트 데이터분석학 박

2021-04-20 10:22
AZ 백신 접종 20대 여성, 다리·폐에 혈전 발생…"인과성 조사 중"

'혈전증' 진단, 3번째 사례…"상태는 호전 중" 아스트라제네카(AZ)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 접종한 20대 여성이 혈전증 진단을 받은 사례가 나왔다. 아스트라제네카 백신 접종 후 혈전증 신고 사례는 이번이 3번째다. 코로나19 예방접종대응추진단(이하 추진단)은 7일 "지난 5일 신고된 중증사례 중 1건이 혈전증 진단을 받아

2021-04-07 16:46
식약처 “AZ 코로나19 백신, 유익성 더 커…혈전 연관성 불명확"

식품의약품안전처가 아스트라제네카(AZ) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 혈액 응고 장애의 전반적인 위험 증가와 관련이 없다는 발표를 했다. 다만 백신을 맞은 후 두통 등 이상 증상이 나타나면 의료기관을 방문해야 한다고 권고했다. 식약처는 20일 이러한 내용을 담은 ‘아스트라제네카 코로나19 백신 안전성 정보’ 서한을 보건의료 전문가 및

2021-03-20 17:11

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