아미코젠의 관계사 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러 ‘RBS-001’의 미국 식품의약국(FDA) 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 11일 밝혔다.
로피바이오는 RBS-001에 대해 한국과 유럽, 미국에 3상 IND를 제출하고 사전 회의를 진행하는 등 규제기관의 질의사항에 대응했다. 가장 늦게 신청한 미국 FDA의 임상 3상이 먼저 승인된 것은
아미코젠 관계사 로피바이오는 미국 식품의약국(FDA)에 ‘RBS-001’(아일리아 바이오시밀러) 글로벌 임상 3상 임상시험계획(IND)을 제출 완료했다고 12일 밝혔다.
앞서 로피바이오는 지난해 12월 한국 식약처(MFDS)에 임상 3상 IND를 제출했고, 올해 1월에는 유럽의약품청(EMA)에 임상시험신청을 완료했다. 회사 측은 이번 성과는 아미코젠이
한국무역협회가 주최하고 산업통상자원부가 후원하는 ‘제52회 무역의 날’ 기념식이 7일 서울 삼성동 코엑스에서 개최됐다. 이날 생사에는 박근혜 대통령을 비롯해 윤상직 산업통상자원부장관, 김인호 한국무역협회장 등을 비롯해 정부와 무역유관기관 관계자 1400여명이 참석했다.
무역의 날 행사는 세계적 경기침체와 수요감소 등 어려운 대외여건에서도 수출증대에 매진해
올해 무역의날 기념식에서 서경배〈사진〉 아모레퍼시픽 대표를 비롯한 5개 대기업 및 중소ㆍ중견기업이 금탑산업훈장을 받는다. 150억 달러 ‘수출의 탑’ 영예는 SK하이닉스에게 돌아갔다.
산업통상자원부는 오는 7일 서울 코엑스에서 ‘제52회 무역의 날 기념식’을 열고 수출 증대에 기여한 유공자 680명(2개단체 포함)에게 포상을 실시한다고 6일 밝혔다.
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셀트리온은 지난 16일부터 19일까지 미국 워싱턴에서 진행된 미국 소화기병학회 학술대회에서 ‘램시마’를 노르웨이에서 염증성장질환 환자들에게 투약한 결과분석자료가 발표됐다고 밝혔다.
셀트리온에 따르면 이 연구결과는 노르웨이 오슬로대학 요르겐 얀센 교수가 발표했다. 얀센 교수가 발표한 자료는 실제 오슬로대학 부설의 아케르후스 대학병원의 내원 환자 중 크론병
세계 최초 항체 바이오시밀러인 ‘램시마’로 유명한 셀트리온이 유럽에 이어 미국시장 진출을 모색하고 있다는 소식에 상승세다.
2일 오전 10시44분 현재 셀트리온은 전일대비 900원(1.30%) 상승한 7만300원에 거래 중이다.
이날 월스트리트저널은 셀트리온의 배급·마케팅 사업부인 셀트리온헬스케어의 홍승서 신임 최고경영자(CEO)와의 인터뷰에서 “미국
류머티즘 관절염 치료제이자 세계 최초 항체 바이오시밀러인 ‘램시마’로 유명한 셀트리온이 유럽에 이어 미국시장 진출을 모색하고 있다.
셀트리온의 배급·마케팅 사업부인 셀트리온헬스케어의 홍승서 신임 최고경영자(CEO)는 1일(현지시간)자 미국 월스트리트저널(WSJ)과의 인터뷰에서 “미국 식품의약국(FDA)으로부터 램시마 승인을 기다리고 있다”며 “승인이
셀트리온헬스케어는 지난 27일 정기 주주총회를 거쳐 홍승서 사장이 대표이사로 선임됐다고 30일 밝혔다.
홍승서 신임 대표는 서울대 농화학과를 졸업하고 동 대학원에서 식품공학 박사학위를 받은 후, 미국 위스콘신대학교 박사후 과정을 이수했다. 삼양제넥스 연구개발(R&D) 부문을 거쳐 창립 초기인 지난 2002년 4월 셀트리온에 영입돼 생명공학연구소를 맡아 램
셀트리온이 전문경영인 체제로 전환했다. 서정진 셀트리온 회장은 ‘축성의 시기가 완료되고 수성의 시기로 전환되는 2015년이 되면 전문경영인 체제로 바꾸겠다’던 오랜 약속을 지켰다.
셀트리온은 20일 주주총회 후 열린 이사회에서 서정진 대표이사의 후임으로 기우성(아래 사진 왼쪽)·김형기 두 사장을 공동 대표이사로 선임했다. 공동 대표이사 체제로 전환되면 기
셀트리온은 지난 18일부터 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘유럽크론병 및 대장염학회(ECCO)’에서 한국에서 진행된 관찰연구를 포함, 염증성 장질환 환자를 대상으로 진행한 6개 연구결과를 발표해 주목을 받았다고 23일 밝혔다.
6개의 연구에는 총 258명의 염증성 장질환 환자의 치료 결과가 분석됐으며, 이중 한국 환자는 106명이었다. 성균관의대 강북삼성병원
트러블메이커가 음악프로그램 1위를 차지했다.
9일 방송된 ‘쇼 음악중심’에서는 트러블메이커(현아, 장현승)이 ‘내일은 없어’로 박지윤 ‘미스터리’, 브라운 아이드 소울 ‘올웨이즈 비 데얼’을 제치고 1위를 차지했다.
장현승은 “언제나 지켜봐 주시고 날 사랑해주는 우리 엄마와 동생, 그리고 하늘에 계신 아버지께 감사드린다”며 “홍승서 대표님 건강하시
셀트리온이 세계 최초로 독감항체치료제 비임상시험에 본격적으로 진입했다.
셀트리온은 22일 개발중인 종합독감항체치료제 CT-P27에 대한 본격적인 비임상시험을 시작했다고 밝혔다. 이는 세계 최초의 종합독감항체치료제로서 예방 및 치료효과를 동시에 가지는 제품이다.
셀트리온에 따르면 지난 2010년부터 미국 CDC(질병통제센터), 세브란스병원, 서울대학병
셀트리온은 개발 중인 종합독감 항체치료제(CT-P27)에 대한 본격적인 비임상시험을 시작했다고 22일 밝혔다. 이는 세계 최초의 종합독감 항체치료제로 예방 및 치료효과를 동시에 가지는 제품이다.
셀트리온은 지난 2010년부터 미국 CDC(질병통제센터), 세브란스병원, 서울대학병원 등 국내외 전문 기관과 협력해 획기적인 종합 독감항체 치료제를 개발해 왔다.