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  • 한독 미국 파트너사, 담도암 치료제 임상 2/3상 환자 등록 완료
    한독 미국 파트너사, 담도암 치료제 임상 2/3상 환자 등록 완료
    컴퍼스 테라퓨틱스는 한독이 진행한 한국 임상 2상을 토대로 미국에서 임상 2/3상인 COMPANION-002를 진행 중이다. COMPANION-002는 전이성 또는 재발성 담도암 환자 150명을 대상으로 HDB001A(CTX-009)과 파크리탁셀의 병용요법과 파크리탁셀 단독요법을 비교 분석하는 방식으로 진행된다. 미국에서 전체 환자 모집이 마감됨에 따라 한독이 진행하기로...
    2024-08-09 15:26
  • ‘환자 38.8%는 장애’…뇌졸중 신약 열 올리는 제약·바이오 업계
    ‘환자 38.8%는 장애’…뇌졸중 신약 열 올리는 제약·바이오 업계
    닥터노아바이오텍은 뇌졸중 회복 치료제 신약 ‘NDC-002’의 국내 1상을 지난해 완료했다. 현재 미국에서 2상을 진행하기 위해 준비 중이다. NDC-002는 뇌졸중 이후 신경염증을 줄여 뇌 손상을 최소화하고, 손상된 뇌 부분의 뇌신경세포 분화와 회복을 촉진시킨다. 닥터노아바이오텍은 자체 개발한 인공지능 신약 개발 플랫폼 ‘ARK platform’를 활용해 NDC-002를...
    2024-05-29 05:00
  • [특징주] 리메드, 자사 TMS 알츠하이머 환자 임상 획기적 효과 입증 소식에 강세
    [특징주] 리메드, 자사 TMS 알츠하이머 환자 임상 획기적 효과 입증 소식에 강세
    P =.002)효과가 있는 것으로 확인됐다. 치매 환자의 일상생활중 인지기능 평가 지표인 CDR-SOB(-4.5[1.4]; P?=.007)와 S-IADL(1.7[0.7]; P =.004)의 변화 역시 치료를 받지 않은 환자들에 비해 개선됐다. 특히 치매 진단의 중요한 지표인 ADAS-Cog 값의 변화는 치매 약물에서 임상적으로 의미 있는 변화인 ADAS-Cog MCID(Minimal Clinically Important Difference) 기준 4.0을...
    2024-05-09 11:48
  • 휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ 임상시험계획 신청
    휴온스랩 ‘재조합 인간 히알루로니다제 약물확산제’ 임상시험계획 신청
    휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩은 최근 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제인 ‘HLB3-002 (하이디퓨즈, 영문명: HyDIFFUZETM)'의 비임상 독성시험이 완료돼 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)를 신청했다고 29일 밝혔다. 휴온스랩은 국내 및 해외 저명한 복수의 비임상 GLP 임상시험수탁기관(CRO)들로부터 IND에 필요한 모든 비임상 독성 시험을...
    2024-04-29 08:53
  • 이뮨온시아, 기술성 평가 통과…코스닥 상장 본격화
    이뮨온시아, 기술성 평가 통과…코스닥 상장 본격화
    IMC-001(PD-L1 단클론항체)은 임상 2상 NK/T세포 림프종에서 탁월한 효능과 안전성을 입증했고(69% 객관적 반응률), IMC-002(2세대 CD47 단클론항체)는 임상 1a상 고형암에서 안전성을 입증한 바 있다. 이중 IMC-002는 2021년에 총 4억7000만 달러(약 6000억 원) 규모의 기술이전 계약을 통해 중국 3D메디슨에 중국 지역 전용실시권을 허여한 바 있다. 또한, 현재 임상...
    2024-04-17 10:36
  • 셀트리온도 가세한 ‘인간 히알루로니다제’ 뭐길래…K-바이오도 개발 나서
    셀트리온도 가세한 ‘인간 히알루로니다제’ 뭐길래…K-바이오도 개발 나서
    휴온스는 자회사 휴온스랩을 통해 인간 히알루로니다제 ‘HLB3-002’를 개발 중이다. 회사 측에 따르면 최근 오리지널 의약품인 할로자임사 히알루로니다제와 추가 비교 시험한 결과 동등한 효력을 확인했다. 다만 할로자임과 서열이 동일해 특허 장벽을 넘어야 하는 것이 관건이다. 휴온스는 올해 임상시험계획(IND) 신청할 예정이며, 2025년 말 품목허가 획득이...
    2024-03-28 05:00
  • [BioS]차백신硏, ‘B형간염 백신’ 1상 “혈청방어율 100%”
    [BioS]차백신硏, ‘B형간염 백신’ 1상 “혈청방어율 100%”
    차바이오텍 계열사 차백신연구소(CHA Vaccine Institute)는 3세대 B형간염 예방백신 ‘CVI-HBV-002’의 임상1상 임상시험결과보고서(CSR) 탑라인(주요지표) 결과를 30일 공시했다. 차백신연구소는 이번 임상1상에서 만19세 이상 65세 미만의 성인 30명에게 CVI-HBV-002 투여한 이후, 48주간의 추적관찰을 통해 안전성, 반응성, 면역원성을 평가했다. 차백신연구소는...
    2024-01-31 09:46
  • 차백신연구소 3세대 B형간염 백신, 혈청방어율 100% 확인
    차백신연구소 3세대 B형간염 백신, 혈청방어율 100% 확인
    차백신연구소는 3세대 B형간염 예방백신 ‘CVI-HBV-002’의 1상 임상시험에서 혈청방어율(SPR) 100%를 확인했다고 30일 공시를 통해 밝혔다. 차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처(식약처)로부터 CVI-HBV-002의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 2022년 11월 만 19세 이상 65세 미만의 성인 30명에게 CVI-HBV-002 투여를 완료하고 48주간 추적관찰하면서...
    2024-01-30 21:44
  • [BioS]광동제약, 홍콩 자오커서 '노안 복합신약’ “韓판권 도입”
    [BioS]광동제약, 홍콩 자오커서 '노안 복합신약’ “韓판권 도입”
    리 샤오이(Li Xiaoyi, Benjamin) 자오커 대표는 “지난해 NVK002 수출에 이어, 브리모콜을 통해 광동제약과 협업관계가 견고해진 것을 기쁘게 생각한다”며 “노안으로 고통 받는 수백만 명의 환자들을 위한 치료 방법에 획기적인 진전을 이루게 될 것”이라고 말했다. 한편 광동제약은 지난해 3월 자오커로부터 소아∙청소년 근시 신약후보물질인 ‘NVK002’...
    2024-01-29 16:57
  • 휴온스랩 “재조합 인간 히알루로니다제 효력 확인”
    휴온스랩 “재조합 인간 히알루로니다제 효력 확인”
    휴온스그룹의 자회사 휴온스랩이 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제(rH-Hyaluronidase) ‘HLB3-002’를 최근 오리지널 의약품인 할로자임(Halozyme) 히알루로니다제와 추가 비교 시험한 결과 동등한 효력과 신뢰성 있는 결과를 확인했다고 24일 밝혔다. 휴온스랩은 올해 초 수행했던 효력시험에서 이미 오리지널 대비 동등한 효력을 확인한 바 있으나, 이번...
    2023-10-24 09:08
  • 인스코비, 美자회사 아피메즈 신임 CEO에 에릭 에머슨 선임
    인스코비, 美자회사 아피메즈 신임 CEO에 에릭 에머슨 선임
    중증의 뇌진탕 치료를 위한 신경 스테로이드 ONP002의 인체 안전성 연구를 완료해 1500만 달러(약 204억 원) 규모의 자금 조달 전략을 이끌었다. 에릭 에머슨 대표는 “지난 20여 년간 바이오 업계에서 다양한 성공 경험을 쌓고 투자를 유치해 왔다”며 “이를 바탕으로 아피메즈 미국법인의 3상 진행을 위해 적극적으로 나서겠다”고 전했다. 인스코비 관계자는...
    2023-10-10 14:18
  • 에이치이엠파마·지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 신약 개발 업무협약
    에이치이엠파마·지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 신약 개발 업무협약
    에이치이엠파마는 독자적 디스커버리 엔진을 활용하여 우울증 치료제 신약 HEMP-001과 저위전방절제증후군(Lower Anterior Resection Syndrome, LARS) 치료제 신약 HEMP-002에 대해 글로벌 임상 2상 IND 승인을 완료한 바 있으며, 지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 기반의 위암과 담도암을 적응증으로 임상 2상을 진행 중인 항암치료제 GEN-001을 파이프라인으로...
    2023-08-08 08:56
  • [BioS]광동제약, 伊키에시와 희귀의약품 3종 “국내 판매계약”
    [BioS]광동제약, 伊키에시와 희귀의약품 3종 “국내 판매계약”
    광동제약은 이번 국내 파트너십 체결을 계기로 키에시의 다양한 라인업을 한국시장에 선보일 계획이라고 밝혔다. 한편, 광동제약은 지난 3월 안과용제 전문 홍콩 제약사 ‘자오커(Zhaoke Ophthalmology)’로부터 소아근시 신약후보물질 ‘NVK002’를 도입하는 등 글로벌 제약사와의 협업을 통해 의약품 사업 분야를 확장하고 있다.
    2023-07-24 10:34
  • 광동제약, 소아근시 신약후보물질 ‘NVK002’ 도입
    광동제약, 소아근시 신약후보물질 ‘NVK002’ 도입
    광동제약은 안과용제 전문 홍콩 제약사 자오커(Zhaoke Ophthalmology)로부터 소아근시 신약후보물질 ‘NVK002’를 도입했다고 27일 밝혔다. NVK002는 소아∙청소년 근시에 적응증을 가진 저용량 아트로핀 황산염 용액제다. 저농도 제제 제조 시 불안정성을 해결하는 기술력이 반영됐고 방부제 없이 24개월 이상 실온보관이 가능하다. 아트로핀은 고농도(1mg...
    2023-03-27 08:58
  • [BioS]고바이오랩, 면역질환 ‘KBL693’ “美 특허등록 결정”
    [BioS]고바이오랩, 면역질환 ‘KBL693’ “美 특허등록 결정”
    고바이오랩은 현재 KBL693으로 천식 프로그램(KBLP-002) 글로벌 임상2상을 준비중이다. 특히 전임상 및 임상1상시험 결과를 바탕으로 지난 2021년 중국 상해의약그룹의 자회사인 신이(SPH)에 중국, 홍콩, 마카오, 대만 지역에 대한 권리를 라이선스아웃(L/O)하며, 반환의무가 없는 250만달러(약 29억원) 규모의 계약금을 수령한 바 있다. 고바이오랩은 이번...
    2023-03-14 15:25
  • 고바이오랩, 면역질환 치료 소재 'KBL693' 美 특허 등록 결정
    고바이오랩, 면역질환 치료 소재 'KBL693' 美 특허 등록 결정
    고바이오랩은 현재 KBL693을 활용하여 천식(KBLP-002) 파이프라인 글로벌 임상 2상을 준비 중이다. 특히 전임상 및 임상시험 결과를 바탕으로 2021년에 중국 상해의약그룹의 자회사인 신이(SPH)에 중국, 홍콩, 마카오 및 대만 지역 한정 기술이전을 실시하여, 비반환조건의 계약금을 수취한 바 있다. 고바이오랩은 본 특허를 통해, KBL693 균주를 기반으로 한 알레르기...
    2023-03-14 10:36
  • 애스톤사이언스. 美서 ‘AST-301’·’키트루다’ 병용요법 전임상 결과 발표
    애스톤사이언스. 美서 ‘AST-301’·’키트루다’ 병용요법 전임상 결과 발표
    이번 AACR에서 애스톤사이언스는 펩타이드 기반 HSP90 항원의 특정 항원결정기를 사용한 암 백신 ‘AST-021p’의 비임상 연구결과도 함께 발표한다. 해당 백신은 현재 고형암 환자를 대상으로 임상 1상 연구(CornerStone-002)를 진행하고 있으며 하반기 최종 결과 발표를 앞두고 있다.
    2023-03-09 08:37
  • 휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    휴온스랩, 인간 히알루니다제 오리지널 대비 약물확산 효력 동등성 확인
    휴온스랩은 개발 중인 'HLB3-002’(성분명 재조합 인간 히알루니다제)를 최근 할로자임의 히알루니다제 효소가 함유된 피하 제형 항체 의약품과 동일 농도로 제조해 비교 시험한 결과 유사한 약물확산제 효력이 있음을 확인했다고 21일 밝혔다. 휴온스랩에 따르면 국내 임상수탁시험기관(CRO)를 통해 수행된 시험에서 정맥주사 약물에 HLB3-002를 첨가한 군은 정맥주사...
    2023-02-21 09:13
  • 소비자원, 무선충전기 완충 시간 최대 2.4배 차이
    소비자원, 무선충전기 완충 시간 최대 2.4배 차이
    조사 대상 제품 중에서 벨킨(WIB002) 제품만 모든 이물을 감지했고, 나머지 제품들은 일부 이물을 감지하지 못하고 충전이 진행돼 이물 온도가 60℃를 초과했다. 동전 이물 테스트에서는 전 제품이 일부 이물을 감지하지 못하고 충전이 진행됨에 따라 이물 온도가 상승했으나, 벨킨(WIB002), 삼성전자(EP-P2400, EP-P5400), 아이리버(IHW-F30P), 알로코리아(UC110W), 디엠케이(SPE...
    2023-02-07 14:04
  • RSV클럽, “비전 공유 비즈니스 커뮤니티 구축”…'공간ㆍ경험'으로 NFT 확장
    RSV클럽, “비전 공유 비즈니스 커뮤니티 구축”…'공간ㆍ경험'으로 NFT 확장
    RSV클럽은 20일 강남구에 있는 ‘RSV스페이스(SPACE) #002 미팅룸’에서 ‘NFT 2.0, 비즈니스 커뮤니티 문화의 새로운 지향점’이라는 주제로 기자 간담회를 진행했다. 현장에는 김찬혁 RSV클럽 대표와 정동일 RSV클럽 사업 리드 등이 참석해 지금까지의 사업 진행 상황과 향후 방향성을 공유했다. 김찬혁 RSV클럽 대표는 “뚜렷한 비전을 가지고 미래에 대한 사유를...
    2022-12-20 15:59
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