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  • [BioS]차백신연구소, ‘대상포진 백신’ 국내 2상 “IND 신청”
    [BioS]차백신연구소, ‘대상포진 백신’ 국내 2상 “IND 신청”
    차바이오텍(CHA Biotech) 계열사 차백신연구소(CHA Vaccine Institute)는 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 임상2상 임상시험계획승인(IND)을 국내 식품의약품안전처에 신청했다고 15일 밝혔다. 이번 임상2상은 만 50세 이상의 건강한 성인 135명을 대상으로 한다. CVI-VZV-001 투여군과 대조군
    2025-10-15 17:29
  • 유한양행, 알레르기 신약 ‘레시게르셉트’ 임상 2상 IND 승인
    유한양행, 알레르기 신약 ‘레시게르셉트’ 임상 2상 IND 승인
    유한양행은 알레르기 질환 치료제 ‘레시게르셉트(개발 코드명 YH35324)’의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 14일 승인받았다고 15일 밝혔다. 레시게르셉트는 항(anti) 면역글로불린 E(Immunoglobulin E·IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약이다. 혈중 유리 IgE 및 IgE 수용체 알파 단백질(FcεRIα) 자가항체
    2025-10-15 08:53
  • 파로스아이바이오, GBF 2025서 AI 신약개발 전략 발표
    파로스아이바이오, GBF 2025서 AI 신약개발 전략 발표
    파로스아이바이오는 14일 소노캄 고양에서 열린 ‘제2회 경기·고양 글로벌 바이오 포럼(GBF 2025)’에 참가해 인공지능(AI) 신약개발 전략과 주요 성과를 발표했다고 15일 밝혔다. 고양특례시가 주관한 이번 포럼은 ‘AI·디지털 전환, 고양 바이오산업의 지속 가능한 성장 전략’을 주제로 개최됐다. 국내 유수 헬스케어 기업·기관 관계자가 다수 참석해
    2025-10-15 08:43
  • 밸류파인더 "라파스, 마이크로니들 임상 2상 임박⋯비만치료제 등 기술 접목"
    밸류파인더 "라파스, 마이크로니들 임상 2상 임박⋯비만치료제 등 기술 접목"
    밸류파인더는 15일 라파스에 대해 연내 비만치료제 마이크로니들 임상 2상 본격화가 전망되며, 노보 노디스크 등 여러 파트너사가 관심이 있다고 분석했다. 라파스는 마이크로니들 패치 전문업체다. 마이크로니들 패치의 핵심 기술은 유효물질을 체내에 효율적으로 전달하는 것으로, 코스메틱 제품과 의약품 모두에 활용할 수 있다. 이에 동사는 비만치료제와 알레르기
    2025-10-15 08:09
  • 비만치료제 다음 스텝은?…주사제 대신 먹고 붙이고
    비만치료제 다음 스텝은?…주사제 대신 먹고 붙이고
    자가 주사 비만치료제가 시장을 휩쓰는 가운데 투약과 보관이 더욱 편리한 비만치료제가 곧 등장할 것으로 예상된다. 알약과 패치 형태 제품들이 시장의 지각변동을 일으킬지 주목된다. 14일 제약바이오 업계에 따르면 최근 노보 노디스크와 일라이릴리 등 주사형 비만치료제를 개발·공급하는 글로벌 기업들이 알약 형태의 경구용 제품 개발을 진행 중이다. 침습적인 주
    2025-10-15 05:00
  • [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' 1상 "美 IND 변경승인"
    [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' 1상 "美 IND 변경승인"
    신라젠(SillaJen)은 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND) 변경을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 신라젠은 고형암 환자를 대상으로 한 용량증량 하위시험에서 병용약물을 항암제 ‘카보플라틴(carboplatin)’에서 비원메디슨(BeOne Medicines, 구 베이진)의 PD-1
    2025-10-13 14:08
  • 유바이오로직스 출자 팝바이오텍, 알츠하이머 치료백신 美 NIH 연구과제 선정
    유바이오로직스 출자 팝바이오텍, 알츠하이머 치료백신 美 NIH 연구과제 선정
    유바이오로직스는 미국 출자회사 팝바이오텍(Pop Biotechnologies)이 알츠하이머 치료백신 개발 관련 미국 국립보건원(NIH) 연구과제에 선정돼 250만 달러(약 35억 원)의 연구비를 지원받는다고 2일 밝혔다. 이번 연구과제는 ‘SNAP™ 플랫폼을 적용한 베타아밀로이드 및 타우 기반 펩타이드 다중항원 치료백신 개발’로 팝바이오텍이 주관하고 뉴
    2025-10-02 08:00
  • 이달부터 ‘코로나19 백신 접종’…덩달아 바빠지는 국내 제약계
    이달부터 ‘코로나19 백신 접종’…덩달아 바빠지는 국내 제약계
    이달 15일부터 코로나19 백신 접종이 시작되면서 글로벌 백신기업과 손을 잡은 국내 제약사들도 수혜가 예상된다. 엔데믹 이후에도 고령자와 면역저하자 등 일부에게는 여전히 백신이 권장되고 있어, 이번 절기에도 예방접종 수요가 꾸준할 것으로 보인다. 1일 백신 업계에 따르면 질병관리청이 이번 2025-2026절기 예방접종을 위해 조달 계약을 체결한 코로나
    2025-10-02 06:00
  • [오늘의 주요공시] SKㆍLG화학ㆍ한화오션 등
    [오늘의 주요공시] SKㆍLG화학ㆍ한화오션 등
    SK, SK디앤디 지분 한앤컴퍼니에 전량 매각 GS건설, 5908억 규모 서울 쌍문역 공공주택복합사업 우선협상자로 선정 대한조선, 1192억 규모 원유운반선 1척 수주 한화오션, LNG운반선 1척 수주…3534억 규모 동부건설, 1902억 규모 모아타운 가로주택 정비사업 수주 KSS해운, 526억 규모 용역제공 계약체결 CJ제일제당, 사료·축산 자회사 C
    2025-10-01 16:50
  • 한미약품, 세계 첫 ‘근육 증가’ 비만신약 美 FDA 임상 1상 신청
    한미약품, 세계 첫 ‘근육 증가’ 비만신약 美 FDA 임상 1상 신청
    한미약품은 미국 식품의약국(FDA)에 근육증가를 실현하는 신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. HM17321은 근손실 보완을 넘어 근육량 증가와 지방 선택적 감량을 동시에 구현하는 세계 최초의 비만 혁신신약(First-in-Class)으로 개발되고 있다. GLP-1을 비롯한 인크레틴
    2025-10-01 16:47
  • [BioS]대웅제약, 'GLP-1 패치' 국내1상 "IND 승인"
    [BioS]대웅제약, 'GLP-1 패치' 국내1상 "IND 승인"
    대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)과 대웅테라퓨틱스(Daewoong Therapeutics)는 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치(DWRX5003)의 임상1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 마이크로니들 패치의 안전성과 약동학적 특성을 평가하고, 노보노디스크의 비
    2025-10-01 10:21
  • 대웅, ‘붙이는 비만치료제’ 임상 1상 진입
    대웅, ‘붙이는 비만치료제’ 임상 1상 진입
    대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치(DWRX5003)가 식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상에서는 건강한 성인을 대상으로 마이크로니들 패치의 안전성과 약동학적 특성을 평가하고, 노보노디스크의 비만·당뇨 치료제인 ‘오젬픽’과 ‘위고비’ 주사제 대비 상대적 생체이용률을 확인한
    2025-10-01 09:10
  • 글로벌 빅파마 일색 CAR-T 시장…국산 후발주자 언제쯤
    글로벌 빅파마 일색 CAR-T 시장…국산 후발주자 언제쯤
    다국적 제약기업들이 선점한 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 시장에 한국 기술이 등장할지 주목된다. CAR-T 치료는 비용이 높고 과정도 복잡해, 한국 기업·기관들의 국산화 성공 여부에 기대가 모이고 있다. 30일 제약바이오 업계에 따르면 현재 국내에서는 큐로셀과 앱클론이 각각 CAR-T 치료제 연구 막바지 단계에 있다. 큐로셀은 식약처에 후
    2025-10-01 05:00
  • 에이프로젠, 퇴행성관절염 혁신신약 임상약 생산 성공 … 임상시험 준비 완료
    에이프로젠, 퇴행성관절염 혁신신약 임상약 생산 성공 … 임상시험 준비 완료
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 개발 중인 퇴행성관절염 신약의 임상시험을 위한 사전준비를 마쳤다고 30일 밝혔다. 일본 임상시험수탁(CRO)기업 신닛폰 바이오메디컬 래버러토리즈(SNBL)에서 원숭이 104마리로 4주독성 및 약동력 실험을 완료한 데 이어 오송 에이프로젠바이오로직스 공장에서 임상약 생산까지 모두 성공적으로 완료한 것이라고 회사 측은
    2025-09-30 09:38
  • ‘국산 블록버스터 찾아라’…K-제약·바이오, 핵심 파이프라인 개발 속도
    ‘국산 블록버스터 찾아라’…K-제약·바이오, 핵심 파이프라인 개발 속도
    국내 제약사들이 주요 신약 파이프라인의 임상 1~2상 추진에 속도를 내고 있다. 면역·염증, 항암, 희귀질환 등의 분야에서 블록버스터 의약품을 완성할 수 있을지 기대감이 모인다. 29일 제약바이오 업계에 따르면 최근 HK이노엔, 젬백스앤카엘, 메드팩토 등이 개발 초기 파이프라인 연구에서 성과를 내고 있다. HK이노엔은 아토피 피부염 신약 ‘IN-11
    2025-09-30 05:00
  • 에이비엘바이오, 네옥 바이오 지분 투자로 이중항체 ADC 개발 본격화
    에이비엘바이오, 네옥 바이오 지분 투자로 이중항체 ADC 개발 본격화
    에이비엘바이오는 100% 자회사인 미국 네옥 바이오(Neok Bio)에 420억 원 규모의 유상증자를 실시했다고 29일 밝혔다. 네옥 바이오는 이번에 조달한 자금을 기반으로 이중항체 항체약물접합체(ADC) 파이프라인 ABL206 및 ABL209의 임상 개발을 자체적으로 추진할 계획이다. 에이비엘바이오는 지난해 7월 이중항체 ADC를 포함한 차세대 AD
    2025-09-29 14:49
  • 일동제약그룹, ‘먹는 비만약’ 4주 최대 13.8%·평균 9.9% 감량 효과 확인
    일동제약그룹, ‘먹는 비만약’ 4주 최대 13.8%·평균 9.9% 감량 효과 확인
    일동제약그룹은 29일 기업설명회(IR)를 열고 비만ㆍ당뇨 등을 겨냥한 대사성 질환 신약 후보물질 ‘ID110521156’의 임상 1상 톱라인(topline) 데이터를 공개했다. ID110521156은 GLP-1 RA(글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제) 계열 약물로, 체내에서 △인슐린의 합성 및 분비 △혈당 수치 감소 △위장관 운동 조절 △식욕
    2025-09-29 10:57
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI 102’ 미국 FDA 패스트트랙 지정
    지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI 102’ 미국 FDA 패스트트랙 지정
    지아이이노베이션은 차세대 면역항암제 ‘GI-102’가 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 패스트트랙 지정은 이전에 면역항암제 치료 경험이 있는 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 한다. 오존층 파괴로 인해 ‘악성 흑색종’ 환자는 국내외 급격히 늘어나는 추세다. 국제 학술지 자마 더마톨로지(JAMA Derm
    2025-09-29 09:12
  • HLB이노베이션 “베리스모, 밀테니와 손잡고 고형암 CAR-T 임상2상 준비 가속”
    HLB이노베이션 “베리스모, 밀테니와 손잡고 고형암 CAR-T 임상2상 준비 가속”
    HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스는 고형암 CAR-T 치료제 ‘SynKIR-110’의 임상2상 진입과 상업화를 대비한 생산 인프라 구축이 계획대로 진행되고 있다고 25일 밝혔다 베리스모는 최근 글로벌 세포·유전자치료 인프라 기업인 밀테니 바이오텍(Miltenyi Biotec)의 전담 CDMO 부문인 '밀테니 바이오인더스트리'가 공급한
    2025-09-25 09:01
  • [BioS]유바이오로직스, 'RSV 백신' 1상 중간 "안전성 확인"
    [BioS]유바이오로직스, 'RSV 백신' 1상 중간 "안전성 확인"
    유바이오로직스((Eu Biologics))는 개발중인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방백신인 ‘EuRSV’의 국내 임상1상에 대한 중간결과보고서(Interim Clinical Study Report)를 확보했다고 24일 밝혔다. 이번 임상의 최종결과보고서(CSR)는 내년 2분기까지 도출하는 것을 목표로 하고 있다. . 이번 임상1상은 만 19세 이상
    2025-09-24 11:47
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