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유바이오로직스, RSV 예방백신 임상 1상 중간결과서 안전성 확인

유바이오로직스는 개발 중인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방백신 ‘EuRSV’의 국내 임상 1상 시험에 대한 중간결과보고서(Interim Clinical Study Report)를 확보했다고 24일 밝혔다. 이번 임상시험은 만 19세 이상 80세 이하의 건강한 성인 100명을 대상으로 고려대학교 구로병원에서 진행된 무작위배정, 위약대조, 관찰자 눈가림

2025-09-24 11:09
화이자, 멧세라 인수 확정…디앤디파마텍, 기술수출 ‘잭팟’ 기대

글로벌 제약사 화이자가 미국 바이오기업 멧세라(Metsera)를 최대 73억 달러(약 10조 원)에 인수하면서 멧세라와 기술거래를 맺은 디앤디파마텍이 시장의 주목을 받고 있다. 비만약 시장이 차세대 치료제 개발에 돌입한 상황에서 블록버스터급 성장 가능성에 대한 기대도 커지고 있다. 23일 제약‧바이오 업계에 따르면 화이자는 멧세라 주식을 주당 47.5

2025-09-23 14:21
메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 첫 환자 등록

혁신신약 개발 기업 메드팩토는 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 골육종 임상 2상에서 첫 번째 환자 등록을 성공적으로 완료했다고 23일 밝혔다. 메드팩토는 현재 성인과 청소년 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상을 진행 중이다. 특히 성인 대상 임상 2상을 개시하면서 국내 임상기관을 국립암센터, 원자력병원, 분당서울대병원

2025-09-23 11:53
[BioS]셀트리온, '졸레어∙코센틱스 시밀러' 유럽피부학회 발표

셀트리온은 이달 17일~20일(현지시간) 나흘간 프랑스 파리에서 열린 유럽피부과학회(EADV 2025)’에 참가해 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO, 성분명: 오말리주맙)와 코센틱스 시밀러 ‘CT-P55(성분명: 세쿠키누맙)’의 임상결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 옴리클로의 오리지널 의약품인 ‘졸레어(XOLAIR)’는 만성 특발성 두드러기,

2025-09-22 17:19
[찐코노미] “하반기 핵심 테마” 금리 인하 기대 속 제약·바이오주 주목

금리 인하 기대감이 커지면서 제약·바이오 업종이 하반기 증시의 핵심 테마로 부상하고 있다. 자금 조달 여건 개선과 함께 굵직한 임상·기술 이전(L/O) 이벤트가 예정돼 있어 투자자 관심이 집중된다. 20일 공개된 유튜브 채널 이투데이TV ‘찐코노미’(연출 김성현)에는 이영훈 iM증권 이사가 출연해 제약·바이오주의 하반기 전망을 짚었다. 이 이사는 “바

2025-09-22 16:11
HK이노엔, 아토피 신약 1상 결과 유럽피부과학회서 발표

HK이노엔은 17일부터 20일까지(현지시각) 프랑스 파리에서 열린 ‘2025 유럽피부과학회(EADV 2025)’에서 아토피 피부염 신약 ‘IN-115314’의 임상 1상 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 발표에 따르면 이번 연구에서 IN-115314 연고제 도포 4주차에 습진 중등도 평가 점수(EASI)가 최대 77.8% 감소했고, 전신 노출은 경쟁

2025-09-22 14:15
[BioS]GC녹십자, ‘코로나19 mRNA 백신’ 국내 1상 “IND 신청”

GC녹십자(GC Biopharma)는 22일 코로나19 mRNA 백신 후보물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. GC녹십자는 이번 임상1상에서 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가할 계획이다. 회사는 연내 임상1상 IND 승인을 기대하고 있으며, 내년초 첫 투약을 개시할 예정이다.

2025-09-22 09:51
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 신청

GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. GC4006A는 올해 4월 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’에 GC녹십자가 선정되면서 개발에 속도가 붙었다. 질병청이 2028년까지 mRNA 백신 국산화를 목표로 하는 만큼 이

2025-09-22 09:22
신약 후보만큼 ‘효자’…K바이오, 플랫폼 개발 열중

국내 제약바이오 기업들의 ‘약물 플랫폼’이 신약 물질 자체만큼 잠재력 높은 파이프라인으로 부상하고 있다. 플랫폼 기술로 글로벌 기업들과 라이선스 계약을 체결하며 수입을 올리는 한편, 플랫폼을 적용한 신약 연구개발 성과도 이어고 있다. 21일 제약바이오 업계에 따르면 알테오젠, 에이비엘바이오, 리가켐바이오 등 국내 기업들의 자체 개발 플랫폼 기술이 대규모

2025-09-22 05:00
메디톡스 지방분해주사 ‘뉴비쥬’ 국산 신약 40호 허가

식품의약품안전처가 메디톡스의 턱밑 지방 개선 치료제 ‘뉴비쥬’를 국산 신약 40호로 허가했다. 19일 식약처와 제약바이오 업계에 따르면 뉴비쥬는 세계 최초로 콜산(CA)을 주성분으로 개발된 차세대 지방분해주사제로, 계면활성제 작용에 의한 세포막의 이중지질층 구조를 파괴해 지방세포용해를 일으킨다. 뉴비쥬의 적응증은 중등증~중증의 돌출되거나 과도한 턱밑

2025-09-19 14:40
이영작 LSK 글로벌 PS 대표 “엄격한 규제에 혁신신약 발목, 심사관 보호장치 필요”

“식약처 심사관들이 신약 심사를 소신껏 할 수 있게 정부가 보호해야 합니다.” 이영작 LSK 글로벌 PS 대표는 17일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 잠실에서 열린 ‘LSK Global PS 창립 25주년 기념 심포지엄’에서 국내 임상시험 산업의 정체 원인과 해법을 제시하며 이같이 밝혔다. 이 대표는 “국내 임상시험수탁기관(CRO) 시장은 2000년

2025-09-17 12:33
[BioS]퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 국내 2상 “ESMO 포스터 발표”

퓨쳐켐(FutureChem)은 16일 PSMA 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘177Lu-루도타다이펩(ludotadipep, FC705)’의 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 국내 임상2상 결과를 다음달 열리는 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 포스터 발표한다고 밝혔다. ESMO는 미국 임상종양학회(ASCO)와 함께 세계적으로 가장 영향력 있는

2025-09-16 15:15
온코닉테라퓨틱스, 자큐보 매출 기반 성장 본격화

위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔)의 매출 기반 성장이 본격화되면서 온코닉테라퓨틱스가 안정적인 국면에 진입했다. 16일 제약바이오업계에 따르면 국내 시장 점유율 확대와 중국 파트너사의 임상 3상 진척을 기반으로 한 글로벌 진출 기대감이 높아지는 가운데, 확보한 현금을 바탕으로 합성치사 기전 항암제 ‘네수파립(Nesuparib)’ 개발에

2025-09-16 12:30
[BioS]셀비온, ‘PSMA RPT’+키트루다 “국내 1상 IND 승인”

셀비온(CellBion)은 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘포큐보타이드(177Lu-pocuvotide)’와 미국 머크(MSD)의 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’ 병용요법에 대한 국내 임상1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번에 실시하는 IGNITE 임상

2025-09-15 08:11
기술력·투자 성과 인정받은 유빅스, 국내 1호 TPD 상장 도전

기존 TPD 신속·효과적으로 발굴하는 플랫폼이 핵심기술성 평가서 A·A 등급 획득⋯누적 투자액 647억 원유한양행과 기술이전 및 韓美에서 임상 1상 진행 중 표적단백질분해(TPD) 기업 유빅스테라퓨틱스가 TPD 기업으로 국내 최초 코스닥 상장에 나선다. 기술력과 사업성을 인정받아 한국거래소 기술성 평가에서 A·A 등급을 획득했으며 257억 원 규모의

2025-09-12 05:00
[BioS]신라젠, 'TTK/PLK1' 국내 1상 "IND 변경 승인"

신라젠(SillaJen)은 9일 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 임상1상에 대한 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다. 변경신청 사유는 고형암 환자를 대상으로 한 용량증량 하위시험에서 사용되는 병용약물을 항암제 '카보플라틴(carboplatin)'에서 비원메디슨(BeOne Medicine)의 PD-1 항체 ‘테

2025-09-10 10:46
[BioS]셀트리온, ‘졸레어∙코센틱스 시밀러’ 유럽학회 발표

셀트리온(Celltrion)은 10일 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO)’와 ‘코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 등 2종의 임상결과를 유럽피부과학회(EADV 2025)에서 발표한다고 밝혔다. 이번 학회는 이달 17~20일(현지시간) 나흘간 프랑스 파리에서 열린다

2025-09-10 09:36
[특징주] 큐라클, 219억 규모 유상증자 청약 일정 완료 소식에 상승세 지속

큐라클이 최근 실시한 219억 원 규모의 유상증자 청약 일정이 완료 소식 이후 상승세를 이어가고 있다. 신약 개발 연구개발 가속화 기대감이 반영된 것으로 해석된다. 10일 오전 9시 7분 현재 큐라클은 전일 대비 690원(14.59%) 오른 5420원에 거래됐다. 앞서 8일 큐라클은 최근 실시한 219억 원 규모의 유상증자 청약 일정이 완료됐다고 공

2025-09-10 09:08
상상인證 "온코닉테라퓨틱스, 올해 흑자 전환 전망…여전히 저평가"

상상인증권은 10일 온코닉테라퓨틱스에 대해 올해 흑자로 전환할 것이라며 주가가 저평가돼고 있다고 평가했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 온코닉테라퓨틱스의 전 거래일 종가는 3만5300원이다. 이달미 상상인증권 연구원은 "글로벌 소화성궤양용제는 기존 PPI 치료제에서 P-CAB치료제로의 전환이 이뤄지고 있는 중"이라며 "국내 시장은 기존 치료제

2025-09-10 07:40
우울증 환자 110만 명 시대…국내 우울증 치료제 개발 현황은?

국내외 제약사들이 우울증 치료제 개발에 적극적으로 뛰어들고 있다. 경기침체, 고령화 등 다양한 요인이 맞물리며 환자 수가 늘고 있고 관련 시장 규모도 커지고 있기 때문이다. 9일 시장조사기관 글로벌 마켓 인사이트에 따르면 전 세계 항우울제 시장 규모는 2024년 187억 달러(약 26조 원) 규모로 평가됐다. 이후 연평균 7.5% 성장률로 2034년엔

2025-09-10 05:00

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