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우울증 환자 110만 명 시대…국내 우울증 치료제 개발 현황은?

국내외 제약사들이 우울증 치료제 개발에 적극적으로 뛰어들고 있다. 경기침체, 고령화 등 다양한 요인이 맞물리며 환자 수가 늘고 있고 관련 시장 규모도 커지고 있기 때문이다. 9일 시장조사기관 글로벌 마켓 인사이트에 따르면 전 세계 항우울제 시장 규모는 2024년 187억 달러(약 26조 원) 규모로 평가됐다. 이후 연평균 7.5% 성장률로 2034년엔

2025-09-10 05:00
지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101A’ 유럽 제형특허 확보

지아이이노베이션은 면역항암제 ‘GI-101A’의 제형(Formulation) 특허가 유럽에서 등록됐다고 9일 밝혔다. 이번 특허는 GI-101A의 안정성, 체내 전달 효율, 환자 편의성을 높이는 제형 기술을 보호하는 것으로, 정맥주사(IV)뿐 아니라 피하주사(SC)에도 적용할 수 있어 임상적·상업적 가치가 크다는 평가다. 회사는 파이프라인 특성에 따라

2025-09-09 11:28
“개발 속도 높인다”…GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 국내 희귀의약품 지정

GC녹십자는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제 ‘GC1130A’가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. GC1130A의 희귀의약품 지정은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 이어 세 번째다. 국내 희귀의약품 지정은 △국내 환자 수 2만 명 이하 희귀질환 대상 의약품 △적절한 치료 대안이 없거나 기존 치료

2025-09-05 20:01
[BioS]GC녹십자, ‘산필리포증후군 ERT’ 국내 희귀의약품지정

GC녹십자(GC Biopharma)는 5일 자체 개발중인 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 치료제 후보물질 ‘GC1130A’가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔다. 이는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)에 이은 희귀의약품 지정이다. GC1130A는 GC녹십자가 국내 노벨파마(Novel Pharma)와 공동개발을 진행해

2025-09-05 15:43
K-제약바이오, '기회의 땅' 베트남 노린다

국내 제약바이오 기업들이 동남아시아 국가 연합(아세안·ASEAN)의 대표 신흥 제약시장인 베트남을 향해 속속 발걸음을 옮기고 있다. 고성장이 예상되는 의약품 수요와 더불어 동남아 시장 전체로 진출할 수 있는 ‘교두보’ 역할을 할 수 있다는 점에서 베트남은 K-바이오에 새로운 전략적 거점으로 부상하고 있다. 3일 본지 취재를 종합하면 셀트리온은 지난해

2025-09-04 05:00
빅딜·FDA 허가 터질까…대기주자 집결 [K바이오 관전 포인트①]

리가켐바이오‧에이비엘바이오‧펩트론 등 계약 도전알테오젠‧유한양행, 피하주사제 FDA 허가 여부 촉각 HK이노엔‧HLB, 위식도역류질환‧간암 신약 허가 추진 올해 4분기 제약‧바이오 업계는 대규모 기술수출과 미국 식품의약국(FDA) 허가 이슈가 집중되면서 변곡점을 맞을 전망이다. 전통적으로 4분기는 기술수출이 활발한 시기로 꼽히는 만큼 추가 성과가 기

2025-09-03 05:00
연구에 속도내는 K바이오…하반기 성과 기대 [K바이오 관전 포인트②]

국내 기업들이 주요 파이프라인에 대한 연구개발(R&D) 성과를 해외 학회에서 공개한다. 항암, 비만, 감염병 등 주요 분야에서 글로벌 기업과 연구진들의 이목을 끌 수 있을지 주목된다. 2일 제약바이오 업계에 따르면 이달부터 10월까지 미국과 유럽 등의 지역에서 개최되는 대규모 글로벌 학회에 한국 기업들이 참석해 주요 파이프라인에 대한 연구 성과를 선보인

2025-09-03 05:00
[오늘의 주요공시] 엠오티ㆍ현대바이오ㆍ메디콕스 등

△아시아나IDT, 삼성생명과 223억 규모 용역제공 계약 체결 △퀄리타스반도체, 300억 규모 전환사채 발행 △스마트레이더시스템, 59억 규모 3자배정 유상증자 △거래소 “메디콕스, 상장적격성 실질심사 대상 결정” △모나미, 종속회사 2곳 흡수합병 △코스맥스, 자회사 아트랩 흡수합병 △엠오티, 210억 규모 이차전지 조립설비 공급계약 체결 △현대바이오,

2025-09-02 16:51
[급등락주 짚어보기] 현대무벡스ㆍ올릭스ㆍ에프알텍

2일 국내 증시에서 상한가를 기록한 종목은 총 3개로, 모두 코스닥 상장사였다. 현대무벡스는 신한투자증권의 노랑봉투법 국회 통과에 따른 수혜 예상에 상한가를 기록했다. 이날 이병화 신한투자증권 연구원은 “한국 기업들이 당면한 노동력 부족, 인건비 상승이라는 구조적 문제 속에서 로봇 투자 확대는 필연적”이라며 “앞으로 글로벌 로봇 수요 폭발 시기에 국

2025-09-02 16:13
[오늘의 증시리포트] "삼성카드, 주주환원 컨셉에 부합하는 카드사"

◇LG에너지솔루션 7월 data로 보는 3, 4분기 7월 EV향 이차전지 전년비 +39%, GM 북미와 현대기아 BEV 견인 그러나 미국 EV 성장은 3분기 상승 이후 당분간 둔화 예상 수익성 대비 높은 밸류에이션 상황, Hold 유지 정경희 LS증권 ◇에이비엘바이오 ABL301을 통해 바라본 Grabody-B 안전성 ABL301 글로벌 임상 1상 결과

2025-09-02 08:20
[BioS]메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 韓·美 2상 “시작”

메드팩토(Medpacto)는 1일 ALK5(TGF-βR1) 저해제 ‘백토서팁(vactosertib)’의 골육종(osteosarcoma) 환자 대상 임상2상을 개시한다고 밝혔다. 메드팩토는 12~17세의 청소년 및 성인 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상1/2상을 진행중이며, 최근 1상 파트의 성인 그룹에 대한 평가를 완료하고 2상파트 환자 모집을

2025-09-01 15:11
메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 글로벌 임상 2상 진입

메드팩토는 신약 후보물질 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 골육종 환자 대상 임상 2상을 개시한다고 1일 밝혔다. 회사는 성인 및 청소년(12~17세) 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상을 진행 중이며, 최근 성인 임상 1상을 완료하고 2상 환자 모집을 시작했다. 청소년 환자 임상도 현재 1상 코호트(환자군) 모집이 막바지에 다다르고 있어

2025-09-01 14:24
[BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' AML "국내 첫 환자등록"

신라젠(SillaJen)은 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 급성골수성백혈병(AML) 임상환자를 국내에서 첫 등록완료했다고 1일 밝혔다. 해당 임상기관은 가톨릭대 서울성모병원이며, 신라젠은 미국에서도 가까운 시일 내에 환자 등록이 시작될 예정이라고 설명했다. 신라젠은 BAL0891에 대해 지난 4월과 6월 각각 미국 식품의약국(FDA)와 국내

2025-09-01 09:51
[오늘의 주요공시] GS건설ㆍ사람인ㆍ인투셀 등

△KT&G, 최대주주 중소기업은행→국민연금 변경…지분 8.16% △GS건설, 케이엘산업과 4790억 규모 온수역세권 개발사업 수주계약 △대우건설, 한수원과 3357억 규모 홍천양수발전소 1·2호기 토건공사 수주계약 △사람인, 1146억 규모 리멤버 지분 루드베키아에 양도 결정 △스타코링크, 제3자배정 유상증자 납입…최대주주 위더스로 변경 △인투셀, 진행

2025-08-29 16:26
[BioS]인투셀, 'B7-H3 ADC' 고형암 "국내 1상 IND 신청"

인투셀(IntoCell)은 29일 B7-H3 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ‘ITC-6146RO’의 고형암 임상1상 시험계획서(IND)를 제출했다고 공시했다. ITC-6146RO은 DNA 알킬화(DNA alkylating) 톡신인 듀오카마이신 유도체(duocarmycin derivativ)를 결합한 ADC이다(DAR=1.7). 해당 에셋은 인투셀의 위

2025-08-29 16:01
지방간염 환자 증가하는데…MASH 신약개발 잰걸음

국내 기업들이 대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약개발에 성공할 수 있을지 관심이 모인다. 국내외 MASH 환자가 증가하고 있지만, 근본적인 치료 방법이 없어 효과적인 치료제 확보가 절실한 상황이다. 28일 제약바이오 업계에 따르면 최근 글로벌 시장에서 MASH 치료 옵션 확대에 대한 기대감이 상승했다. 이달 15일 미국 식품의약국(FDA)이 노보

2025-08-29 05:00
근본 치료제 없는 루게릭병…국내외 신약개발 ‘까마득’

바이오젠이 개발한 루게릭병(근위축성 측삭경화증) 신약 칼소디(성분명 토퍼센)가 우리나라 식품의약품안전처 허가를 획득한 가운데 국내외 기업들의 루게릭병 신약 파이프라인에 관심이 모인다. 루게릭병은 근본적인 치료제가 없었던 만큼 신약을 기다리는 수요가 크다. 27일 제약바이오업계에 따르면 칼소디가 이달 20일 식약처로부터 품목허가를 받았다. 칼소디는 과산

2025-08-28 05:00
“신약 기업으로 도약”⋯셀트리온, ‘사이언스&이노베이션 데이’ 개최

셀트리온은 22일 서울 여의도 페어몬트 호텔에서 국내외 제약·바이오 담당 애널리스트를 대상으로 ‘셀트리온 사이언스&이노베이션 데이 2025’를 개최했다고 25일 밝혔다. 이번 행사는 셀트리온이 처음 마련한 것으로, 회사의 신약 개발 성과와 관련 전략 및 비전을 투자업계 종사자들과 공유한다는 취지로 만들어졌다. 첫 행사의 주제는 항체약물접합체(ADC)로

2025-08-25 09:39
[BioS]셀트리온, ‘사이언스&이노베이션 데이’ 개최

셀트리온(Celltrion)은 25일 국내외 제약바이오 담당 애널리스트를 대상으로 ‘셀트리온 사이언스&이노베이션 데이 2025’를 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 셀트리온이 처음 마련한 행사로 지난 22일 서울 여의도 페어몬트 호텔에서 개최됐다. 셀트리온의 신약개발 성과, 관련 전략 및 비전을 투자업계 종사자들과 공유한다는 취지로 만들어졌다. 행사의 주제

2025-08-25 09:31
한미약품 유럽서 차세대 비만신약 연구성과 다수 공개

한미약품이 차세대 비만치료제로 개발하는 신약 파이프라인의 연구 성과를 유럽에서 공개한다. 24일 한미약품에 따르면 다음달 15일부터 19일까지 오스트리아 비엔나에서 열리는 ‘유럽당뇨병학회(EASD2025)’에 참가해 차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)와 신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321), 경구용 비

2025-08-24 15:32

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