1상 검색결과, 2페이지

검색결과 총5,638건

최신순 정확도순

[BioS]유바이오, 60억 규모 자사주 매입키로.."45억은 소각"

백신 전문기업 유바이오로직스(Eu biologics)는 60억원 규모의 자사주 매입 및 소각을 오는 3월26일 열리는 정기 주주총회에서 상정한다고 지난 11일 공시했다. 해당 ‘자기주식 취득 및 처분 계획 승인’ 안건이 주총에서 승인될 경우, 회사는 총 60억원 규모의 자사주 취득을 본격화할 예정이다. 자사주 취득은 코스닥 시장 장내 매수 방식으로 진행되

2026-03-12 09:52
유바이오로직스, 60억원 규모 자사주 매입 추진

유바이오로직스가 주주가치 제고를 위한 60억원 규모의 자사주 매입 및 소각을 추진한다. 유바이오로직스는 3월 26일 정기 주주총회에 ‘자기주식 취득 및 처분 계획 승인’ 안건을 상정한다고 11일 공시했다. 해당 안건이 주총에서 승인되면 회사는 총 60억원 규모의 자사주 취득에 나선다. 자사주 취득은 코스닥 시장 장내 매수 방식으로 진행되며, 취득 기간

2026-03-11 16:05
메드팩토, ‘바이오차이나’ 참가⋯글로벌 파트너십 강화

혁신신약 개발 기업 메드팩토는 이달 12~14일 중국 쑤저우에서 열리는 '바이오차이나(BIO CHINA) 2026'에서 중국, 일본 및 유럽계 대형 제약사들과 기술수출 협의를 가질 예정이라고 11일 밝혔다. 메드팩토는 우정원 사장과 김새롬 미국법인장이 행사에 참가해 항암제 후보물질 백토서팁'과 신규 파이프라인 'MP010', 'MP2021'에 대한 사업

2026-03-11 13:50
임상 속도·비용 앞세운 중국…미국 신약 패권 흔든다

미국이 주도해 온 글로벌 신약 개발 구도가 중국의 빠른 성장으로 흔들리고 있다. 여기에 미국의 약가 인하 정책 논쟁까지 더해지면서 글로벌 바이오산업의 경쟁 구도가 새 국면에 접어들고 있다. 10일 업계에 따르면 미국 제약협회(PhRMA)는 최근 보고서를 통해 중국 바이오산업의 급성장과 미국의 ‘최혜국 약가 인하 정책’이 결합될 경우 글로벌 바이오 혁신

2026-03-11 05:00
킵스파마, 난소암 치료제 ‘이데트렉세드’ 임상 2상 IND 신청…항암 파이프라인 본격 확대

엽산수용체 알파(FRα) 표적 신약…환자 50명 대상 최적 용량 탐색 킵스바이오파마(킵스파마)는 식품의약품안전처에 난소암 치료 신약 후보물질 ‘이데트렉세드(Idetrexed)’에 대한 제2상 임상시험계획 승인 신청(IND)을 완료했다고 10일 밝혔다. 이번 임상시험은 엽산수용체 알파(FRα) 발현이 중등도 이상인 백금 저항성 고등급 장액성 난소암,

2026-03-10 14:28
스몰인사이트 "지투지바이오, 분기 1회 GLP-1 겨냥…이노램프 플랫폼 부각"

스몰인사이트리서치는 10일 지투지바이오에 대해 장기지속형 주사제 플랫폼 ‘이노램프(InnoLAMP)’를 기반으로 비만·중추신경계(CNS)·통증 치료제 시장을 겨냥한 성장 스토리가 부각되고 있다고 분석했다. 스몰인사이트에 따르면 지투지바이오는 고분자(PLGA) 미립구 기반 장기지속형 주사제 약물전달(DDS) 플랫폼을 보유한 바이오 기업이다. 해당 플랫폼은

2026-03-10 07:39
“알지노믹스, RNA 편집 기술 선두권…올해 코스닥 바이오 톱픽”

NH투자증권은 9일 알지노믹스를 올해 중소형 코스닥 바이오텍 최선호주로 제시했다. 차세대 RNA 편집 기술 분야에서 글로벌 선두권 경쟁력을 갖춘 데다 임상 데이터와 기술이전(L/O) 기대감이 맞물리며 기업가치 상승이 기대된다는 분석이다. 한승연 NH투자증권 연구원은 “글로벌 신약 개발 트렌드에서 RNA 기술의 중요성이 커지고 있다”며 “알지노믹스는 빅

2026-03-09 08:52
허남구 에임드바이오 대표 “ADC로 글로벌 블록버스터 도전”[상장 새내기 바이오⑤]

“차세대 항체약물접합체(ADC)로 글로벌 블록버스터 신약에 도전하고 임상 진입과 추가 기술이전을 통해 성과를 이어가겠습니다.” 허남구 에임드바이오 대표는 최근 서울 송파구 본사에서 본지와 만나 회사의 성장 과정과 향후 전략을 소개하며 이 같이 밝혔다. 에임드바이오는 상장 전부터 바이오 업계의 기대주로 주목을 받았다. 기술특례상장 기술성 평가에서 두

2026-03-05 05:00
HLB이노베이션 "베리스모, FDA 승인 주역 영입…CAR-T 글로벌 전략 강화"

HLB이노베이션은 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스가 데니스 윌리엄스 박사를 규제전략총괄 부사장으로 공식 영입했다고 4일 밝혔다. 데니스 윌리엄스 부사장은 25년 이상 글로벌 항암제 및 세포치료제 분야에서 규제 전략을 이끌어 온 전문가다. 초기 임상부터 후기 임상, 허가 신청과 승인에 이르는 전 주기 개발 과정에서 글로벌 및 국가별 규제 전략을 수립·총

2026-03-04 08:49
에이비엘바이오-네옥 바이오, ABL209 미국 임상 1상 IND 승인

에이비엘바이오는 ABL209(NEOK002)의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 3일 밝혔다. ABL209는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 및 MUC1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제를 결합한 이중항체 항체약물접합체(ADC) 후보물질이다. ABL209는 상호 보완적인 두 항원을 동

2026-03-03 09:14
삼성바이오에피스, 시밀러 매출 껑충…신약개발도 본격화

삼성바이오에피스가 주요 바이오시밀러 제품을 미국과 유럽 등에 잇달아 출시하며 대부분의 파이프라인이 매출 구간에 진입하고 있다. 여기에 첫 신약 후보물질의 임상에도 착수하면서 사업 포트폴리오를 다변화하고 있다. 2일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 현재 미국과 유럽에 총 11개 제품을 출시하며 글로벌 판매망을 확대하고 있다. 지난해 매출 1조6720억

2026-03-03 05:00
[BioS]SK바사, IDT와 EU '차세대 독감백신 프로젝트' 수주

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 자회사인 독일 CDMO 기업 IDT 바이오로지카(IDT Biologika)와 함께 유럽 집행위원회(EC) 산하 보건·디지털 집행기구(HaDEA)가 추진하는 차세대 백신개발 이니셔티브 1단계 과제에 최종선정됐다고 26일 밝혔다. 이번 프로젝트는 유럽 내 차세대 백신의 상업화와 공급역량 강화를 목표로 하는 유럽연

2026-02-26 14:50
‘사노피와 계약’ 아델, 제27회 대한민국신약개발상 ‘기술수출상’ 수상

아델은 이달 27일 개최되는 ‘제27회 대한민국신약개발상(KNDA)’ 시상식에서 기술수출부문 ‘기술수출상’을 수상한다고 26일 밝혔다. 대한민국신약개발상은 국내 바이오헬스 산업 발전과 신약 연구개발 촉진을 위해 제정된 상이다. 이번 수상은 알츠하이머 치료제 후보물질 ‘ADEL-Y01’의 기술적 가치와 글로벌 제약사 사노피와의 기술수출 성과를 인정받은

2026-02-26 09:17
SK바이오사이언스-IDT, 유럽 차세대 독감 백신 프로젝트 수주

SK바이오사이언스가 독일 위탁개발생산(CDMO) 기업 IDT 바이오로지카(이하 IDT) 인수 1년 만에 사업 시너지를 본격화하고 있다. SK바이오사이언스는 IDT와 함께 유럽 집행위원회(EC) 산하 보건·디지털 집행기구(HaDEA)가 유럽 보건비상대응청(HERA)의 위임에 따라 추진하는 차세대 백신 개발 이니셔티브 1단계 과제에 최종 선정됐다고 26일

2026-02-26 08:45
[BioS]유바이오로직스, ‘대상포진 백신’ 1상 “비열등성 확인”

백신 전문기업 유바이오로직스(Eu Biologics)는 자체 개발중인 대상포진 예방 백신 후보물질 ‘EuHZV’의 임상1상 중간분석 결과, 활성 대조백신과 유사한 안전성과 면역원성을 확인했다고 25일 밝혔다. EuHZV는 수두-대상포진 바이러스(VZV)의 당단백질(glycoprotein E, gE) 항원을 유전자재조합 기술로 제조한 단백질 기반 백신으로,

2026-02-25 14:15
유바이오로직스, 대상포진 백신 임상 1상 중간 결과 확보

유바이오로직스는 자체 개발 중인 대상포진 후보백신(EuHZV)의 임상 1상 중간분석 결과 활성 대조백신과 유사한 안전성과 면역원성을 확인했다고 25일 밝혔다. 이번 임상시험은 국내 만 50세 이상 69세 이하의 건강한 성인에서 대상포진 예방 백신 ‘EuHZV’의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 무작위 배정, 관찰자 눈가림, 활성대조군 비교, 최초 사람

2026-02-25 09:30
대웅제약, ‘마이크로니들’ 통증 없는 주사로 글로벌 비만 시장 공략

대웅제약은 대웅테라퓨틱스와 마이크로니들 기술을 활용한 제품에 대해 글로벌 전용실시권 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 글로벌 헬스케어 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2024년 약 300억달러(약 43조원) 규모였던 세계 비만 치료제 시장은 2030년 2000억달러(약 289조원)로 성장할 전망이다. 국내 시장 역시 지난해 상반기에만 전년

2026-02-25 09:16
지투지바이오, IPO 대비 3배 1500억 뭉칫돈…기관투자자 기술력 베팅

약효지속성 의약품 플랫폼 전문기업 지투지바이오가 기관투자가들로부터 1500억원 규모의 대규모 자금을 수혈하며 상업화 준비에 속도를 낸다. 기업공개(IPO) 당시 조달 금액을 3배 웃도는 규모로, 독자적인 미립구 제조 기술인 ‘이노램프(InnoLAMP)’의 글로벌 경쟁력에 대한 시장의 높은 신뢰가 반영된 결과로 풀이된다. 24일 금융감독원 전자공시시스템

2026-02-24 11:18
온코닉테라퓨틱스, ‘네수파립’ 소세포폐암 美 FDA 희귀의약품 지정

온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중표적 합성치사 항암신약후보 ‘네수파립(nesuparib)’이 소세포폐암(small cell lung cancer·SCLC)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)을 승인받았다고 24일 밝혔다. 네수파립은 앞서 2021년 췌장암, 2025년 위암 치료제로도

2026-02-24 10:48
에이프로젠 “허셉틴 바이오시밀러, 임상 3상 없이 품목허가 신청 가능 절차 진입”

에이프로젠은 허셉틴(트라스투주맙) 바이오시밀러 후보물질 ‘AP063’이 유럽과 미국 규제기관과의 협의를 통해 임상 3상 추가 수행 없이 품목허가 신청이 가능한 절차에 진입했다고 24일 밝혔다. 이에 따라 글로벌 양대 규제기관과 허가 전략에 대한 구체적 협의를 완료해 상업화 일정이 가시권에 들어섰다고 회사 측은 설명했다. 회사에 따르면 AP063은 임상

2026-02-24 08:55

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10