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  • HLB바이오스텝, HLB이노베이션 지분 확대…차세대 CAR-T 가치에 전략적 베팅
    HLB바이오스텝, HLB이노베이션 지분 확대…차세대 CAR-T 가치에 전략적 베팅
    HLB바이오스텝이 장외매수(블록딜)를 통해 HLB이노베이션 지분을 추가로 확보하며, 차세대 CAR-T 치료제를 중심으로 한 그룹 핵심 파이프라인의 중장기 성장성과 미래 가치에 대한 신뢰를 분명히 했다고 30일 밝혔다. HLB바이오스텝은 전날 HLB이노베이션 주식 227만2084주(지분율 1.57%)를 장외매수했다고 설명했다. 거래 단가는 종가와 동일한
    2025-12-30 18:23
  • 위고비·마운자로 저리 비켜…한미약품 K-비만주사, 뭐가 다른가
    위고비·마운자로 저리 비켜…한미약품 K-비만주사, 뭐가 다른가
    한미약품이 국내 비만치료제 연구 기업 가운데 처음으로 개발을 완주할 것으로 보인다. 자체 개발한 ‘에페글레나타이드’의 허가 심사에 도전해, 1호 국산 비만 신약을 출시할 수 있을지 주목된다. 29일 제약바이오 업계에 따르면 한미약품의 ‘에페글레나타이드 오토인젝터주’가 식약처의 허가 심사를 받게 되면서 새해에는 국산 비만 신약이 등장할 것이라는 기대감이
    2025-12-30 05:00
  • 사노피가 택한 CNS 해법…에이비엘바이오·아델
    사노피가 택한 CNS 해법…에이비엘바이오·아델
    에이비엘·아델로부터 각각 1조5000억원 규모로 도입에이비엘은 ‘플랫폼’, 아델은 ‘병리’로 접근 글로벌 제약기업 사노피가 뇌질환 분야에서 국내 바이오기업의 기술을 연이어 도입하며 중추신경계(CNS) 파이프라인을 강화하고 있다. 퇴행성뇌질환 임상에서 잇단 실패를 겪은 글로벌 제약사들이 기존 접근법의 한계를 인식하면서 차별화된 기술을 보유한 국내 바이오
    2025-12-30 05:00
  • 셀트리온, 다중항체 신약 ‘CT-P72’ 미국 임상 1상 승인
    셀트리온, 다중항체 신약 ‘CT-P72’ 미국 임상 1상 승인
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다중항체 기반 항암 신약 ‘CT-P72/ABP-102’의 1상 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 에이비프로(Abpro)와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제로, 세포 성장 등에 관여하는 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 단백질을 발현하는
    2025-12-29 10:37
  • ‘먹는 위고비’ 시대 개막…K바이오도 맹추격
    ‘먹는 위고비’ 시대 개막…K바이오도 맹추격
    글로벌 비만치료제 시장이 주사제에서 경구용(먹는) 약으로 빠르게 재편되고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 최초의 경구용 글루카곤 유사펩타이드(GLP-1) 비만치료제를 승인하면서 시장 패러다임 전환이 본격화되는 모습이다. 국내 제약·바이오 기업들도 잇따라 경구용 비만약 개발에 뛰어들며 글로벌 경쟁에 합류하고 있다. 25일 업계에 따르면 노보노디스크의
    2025-12-26 05:00
  • [BioS]지투지바이오, 지속형 '수술후 통증치료제' 1상 "발표"
    [BioS]지투지바이오, 지속형 '수술후 통증치료제' 1상 "발표"
    지투지바이오(G2GBIO)가 비마약성 진통제 ‘로피바카인(ropivacaine, 제품명 나로핀)’ 성분의 지속형 통증치료제 후보물질 ‘GB-6002’의 임상1상 결과를 공개했다. 지투지바이오는 수술후 통증치료제로 개발하고 있는 GB-6002의 임상1상 결과를 책임연구자인 윤성혜 분당서울대병원 임상약리학과 교수가 최근 대한임상약리학회에서 발표했다고 24일
    2025-12-24 12:22
  • 항암부터 백신까지…국내 제약바이오, 초기 파이프라인 개발 쑥쑥
    항암부터 백신까지…국내 제약바이오, 초기 파이프라인 개발 쑥쑥
    국내 제약바이오 기업들이 최근 주요 파이프라인 개발에 속도를 내고 있다. 백신부터 암 치료까지 다양한 분야의 신약 후보물질들이 식품의약품안전처로부터 임상시험을 승인받아 연구에 돌입할 것으로 보인다. 23일 제약바이오 업계에 따르면 최근 GC녹십자와 차백신연구소가 새로운 백신 개발에 시동을 걸었다. GC녹십자는 코로나19, 차백신연구소는 대상포진을 적응
    2025-12-24 05:00
  • 국전약품-샤페론, 경구용 알츠하이머 치료제 ‘누세린’ 임상 1상 투약 완료
    국전약품-샤페론, 경구용 알츠하이머 치료제 ‘누세린’ 임상 1상 투약 완료
    샤페론은 국전약품과 공동 연구·개발 중인 경구용 알츠하이머 치료제 ‘누세린(NuCerin)’의 국내 임상 1상 시험 투약을 모두 완료했다고 22일 밝혔다. 현재 임상시험 대행 기관(CRO)을 통해 확보된 데이터를 기반으로 상세 분석이 진행 중이며, 내년 1분기 내 임상시험결과보고서(CSR)를 확보할 계획이다. 양사는 이를 토대로 글로벌 상업화 및 기술이
    2025-12-22 13:44
  • 에이비엘바이오, 네옥 바이오와 이중항체 ADC 美 임상 1상 신청
    에이비엘바이오, 네옥 바이오와 이중항체 ADC 美 임상 1상 신청
    에이비엘바이오는 ‘ABL206(NEOK001)’의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 22일 밝혔다. ABL206은 에이비엘바이오가 개발한 이중항체 항체약물접합체(ADC) 후보물질로 ROR1 및 B7-H3 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제(Topoisomerase I inhibit
    2025-12-22 10:45
  • 현금 여력에도 1450억 CPS…오름테라퓨틱의 ‘선제적 베팅’
    현금 여력에도 1450억 CPS…오름테라퓨틱의 ‘선제적 베팅’
    1년 이내 현금화 가능한 유동자산 ‘1500억’자금으로 R&D‧운영 인프라 함께 확장 계획 파이프라인 2개…외부에서 물질 도입 시선도 오름테라퓨틱이 1450억 원 규모의 전환우선주(CPS) 투자를 유치하며 업계의 이목을 끌고 있다. 특히 회사가 보유한 유동자산이 약 1500억 원에 달하는 상황에서 이에 맞먹는 규모의 투자를 단행했다는 점에서 단순한 운
    2025-12-22 05:00
  • GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 승인
    GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 승인
    GC녹십자는 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보 물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 회사는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 1상 연구 지원 기업에 선정됐다. 올해 9월 IND 제출 후 빠르게 승인이 이뤄진 만큼 정부가
    2025-12-19 14:16
  • [BioS]GC녹십자, 코로나19 ‘mRNA 백신’ 국내 1상 “IND 승인”
    [BioS]GC녹십자, 코로나19 ‘mRNA 백신’ 국내 1상 “IND 승인”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 19일 코로나19 mRNA 백신 후보물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 밝혔다. GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상1상 연구지원 기업으로 선정된 바 있다. 이번 승인이 지난 9월 IND 제출 이후
    2025-12-19 14:10
  • [특징주] 알지노믹스, 코스닥 입성 동시에 ‘따따블’⋯시총 1조 돌파
    [특징주] 알지노믹스, 코스닥 입성 동시에 ‘따따블’⋯시총 1조 돌파
    리보핵산(RNA) 편집 바이오 업체 알지노믹스가 코스닥 시장에 입성하면서 ‘따따블(공모가 4배 상승)’에 성공했다. 18일 오전 9시2분 알지노믹스는 공모가(2만2500원) 대비 300% 상승한 9만 원을 기록했다. 시가총액은 1조2380억 원으로 올라섰다. 2017년 설립된 알지노믹스는 RNA 치환효소 기반의 RNA 편집·교정 플랫폼을 활용해 항암
    2025-12-18 09:07
  • 현대차증권 "한미약품, 계속되는 가치 상승…목표가 38% 상향"
    현대차증권 "한미약품, 계속되는 가치 상승…목표가 38% 상향"
    18일 현대차증권은 한미약품에 대해 기업가치가 지속적으로 올라가는 중이라고 평가했다. 목표주가는 기존 40만 원에서 55만 원으로 상향하고, 투자의견 '매수'를 제시했다. 전 거래일 종가는 43만4500원이다. 여노래 현대차증권 연구원은 "비만 및 대사이상지방간염(MASH) 타임라인이 다가오고 있다"며 "에페글레나타이드는 지난 10월 국내 임상 3상
    2025-12-18 08:33
  • [오늘의 IR] 삼천당제약·레이저옵텍·큐엠씨 등
    [오늘의 IR] 삼천당제약·레이저옵텍·큐엠씨 등
    △삼천당제약, S-PASS 기술 기반 경구용 제품(GLP-1 및 인슐린)과 장기 지속형 플랫폼 pipeline의 글로벌 계약 현황에 대한 투자자 이해 증진 △진양폴리우레탄, 투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고 △진양홀딩스, 투자자들의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고 △인터로이드, 회사 현황 소개 및 투자자의 이해 증진과 투자활동 촉진
    2025-12-18 08:19
  • “국가 신약 R&D 우수성과”…에임드바이오·알지노믹스 등 9개 과제 선정
    “국가 신약 R&D 우수성과”…에임드바이오·알지노믹스 등 9개 과제 선정
    난치성 질환 치료제와 항암제 등을 개발하는 국내 바이오기업 지아이이노베이션과 에임드바이오, 알지노믹스 등이 국가 신약개발사업 과제 중 기술이전과 임상시험계획승인(IND)에서 성과가 기대되는 우수과제에 선정됐다. 국가신약개발사업단(KDDF)은 16일 서울 여의도 페이몬트 앰배서더서울에서 ‘2025 국가신약개발사업 우수과제 발표회&2026 신규과제 공모
    2025-12-16 14:08
  • [BioS]KDDF, 496개 과제中 2025년 “우수과제 9건 선정”
    [BioS]KDDF, 496개 과제中 2025년 “우수과제 9건 선정”
    국가신약개발사업단(KDDF)은 16일 여의도 페어몬트 앰배서더 호텔에서 개최한 '2025 국가신약개발사업 우수과제 발표회'에서 총 496개 과제 중 우수한 9개 과제로 선정한 결과를 공개했다. KDDF 사업단이 선정한 우수과제는 △소바젠(SoVarGen): mTOR변이 소아 난치성 뇌전증 치료제 후보물질 도출 △에이비온(Abion): 클라우딘3 과발현 고
    2025-12-16 10:52
  • 아이진 컨소시엄, 질병청 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신개발 임상 1상 지원사업’ 선정
    아이진 컨소시엄, 질병청 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신개발 임상 1상 지원사업’ 선정
    아이진은 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신개발 임상 1상 지원사업’에 한국비엠아이–아이진–메디치바이오-알엔에이진–마이크로유니 컨소시엄이 순수 국산 기술로 개발하는 차세대 mRNA 기반 코로나19 변이 예방 백신 'BMI2012주'가 선정됐다고 16일 밝혔다. 이번 지원사업에는 아이진 컨소시엄을 포함해 2개 연구 기업이 포함됐다. 선정 기
    2025-12-16 10:02
  • 아델, 사노피에 알츠하이머 신약 최대 1.5조에 기술수출…선급금 1200억 원
    아델, 사노피에 알츠하이머 신약 최대 1.5조에 기술수출…선급금 1200억 원
    아델은 글로벌 제약사 사노피와 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘ADEL-Y01’의 전 세계 독점 개발·제조·상업화 권리를 이전하는 라이선스 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 회사에 따르면 이번 계약의 총규모는 최대 10억4000만 달러(약 1조5300억 원)에 달한다. 아델은 반환 의무가 없는 선급금 8000만 달러(약 1180억 원)를 우선 수령하며
    2025-12-16 08:58
  • [BioS]진양곤 HLB 회장, HLB이노베이션 8만여주 장내 매수
    [BioS]진양곤 HLB 회장, HLB이노베이션 8만여주 장내 매수
    진양곤 HLB그룹 회장이 HLB이노베이션(HLB Innovation) 주식 8만6000주를 장내 매수했다고 회사가 15일 공시를 통해 밝혔다. 진 회장은 올해 들어서만 9차례에 걸쳐 HLB이노베이션 주식을 매수했으며, 이번 추가 매수로 진 회장이 보유하게 된 HLB이노베이션의 주식 수는 54만2407주다. HLB이노베이션은 자회사인 베리스모 테라퓨틱스(V
    2025-12-15 15:37
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