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  • 에이비엘바이오, 신약 임상 결과 줄 잇는다…마일스톤 수익 기대
    에이비엘바이오, 신약 임상 결과 줄 잇는다…마일스톤 수익 기대
    에이비엘바이오가 올해 다수의 신약 파이프라인 임상 결과를 공개한다. 이에 따른 마일스톤(단계별 기술료)을 수령해 안정적인 매출 확보가 기대된다. 조 단위 기술이전도 예고한 만큼 이중항체 항체약물접합체(ADC) 개발은 속도를 낼 것으로 보인다. 11일 제약·바이오 업계에 따르면 에이비엘바이오가 2018년 컴퍼스 테라퓨틱스에 기술수출한 담도암 치료제 ‘A
    2025-02-12 05:00
  • ‘렉라자’ 이어 미국 FDA 관문 넘을 K-신약은?
    ‘렉라자’ 이어 미국 FDA 관문 넘을 K-신약은?
    지난해 유한양행의 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득하며 한국 제약바이오 산업의 큰 성과로 자리매김했다. 올해 렉라자를 뒤이어 FDA 문턱을 넘을 국내 제약바이오 기업의 활약에 관심이 쏠린다. 30일 제약·바이오업계에 따르면 올해 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’으로, HL
    2025-01-31 05:00
  • 셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ 유럽 주요 5개국 출시
    셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ 유럽 주요 5개국 출시
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)를 유럽 주요 5개국(독일‧스페인‧영국‧이탈리아‧프랑스)에 출시했다고 23일 밝혔다. 셀트리온은 기존 자가면역질환 치료제 포트폴리오 간의 시너지를 활용해 스테키마 처방 확대를 가속화할 계획이다. 셀트리온은 이달 20일(현지 시간) 프랑스에 스테키마를 출시했다. 셀트리온 프랑스 법인은 스테키
    2025-01-23 13:11
  • 이상훈 에이비엘바이오 대표 “사노피보다 더 좋은 기술이전 기대”
    이상훈 에이비엘바이오 대표 “사노피보다 더 좋은 기술이전 기대”
    “이번 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 결과는 지난 8년 중 가장 의미가 있었습니다. 사노피와 기술이전보다 더 큰 계약이 나오길 기대하고 있습니다.” 이상훈 에이비엘바이오 대표는 23일 오전 열린 온라인 기업설명회에서 기술이전에 대한 자신감을 드러냈다. 에이비엘바이오는 이중항체 플랫폼인 그랩바디-B와 그랩바디-T 기반 파이프라인을 다수 보유하고 있다.
    2025-01-23 13:05
  • 앱클론 "AC101, HER2 양성 위식도암 생존률 향상…1차 치료제 기대감 고조"
    앱클론 "AC101, HER2 양성 위식도암 생존률 향상…1차 치료제 기대감 고조"
    앱클론은 헨리우스에 기술이전한 'AC101'이 대조군보다 월등한 데이터를 보이며 인간표피성장인자수용체 2형(HER2) 양성 전이성 위암 1차 치료제로서의 성공 기대감을 높였다고 23일 밝혔다. AC101은 헨리우스에 기술 이전 후 HLX22 코드명으로 중국, 미국, 일본, 호주 등에서 글로벌 임상 3상을 진행 중이다. 회사는 이날부터 25일(현지시간)
    2025-01-23 10:08
  • JW중외제약, 면역성 혈소판 감소증 치료제 ‘타발리스정’ 식약처 허가
    JW중외제약, 면역성 혈소판 감소증 치료제 ‘타발리스정’ 식약처 허가
    JW중외제약은 면역성 혈소판 감소증(ITP) 치료제 ‘타발리스정 100·150㎎(성분명 포스타마티닙)’이 20일 식품의약품안전처로부터 기존 치료에 대한 효과가 불충분한 만성 성인 환자를 대상으로 품목 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 타발리스정은 체내 다양한 생물학적 기능을 조절하는 신호전달 단백질인 ‘비장 티로신 인산화효소(Spleen Tyrosine
    2025-01-21 13:58
  • “렉라자 병용요법, 표준 치료법 대비 기대여명 1년 이상 연장”
    “렉라자 병용요법, 표준 치료법 대비 기대여명 1년 이상 연장”
    유한양행의 렉라자(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨(J&J)의 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용요법이 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 1차 치료제로서 표준 치료제인 경쟁 약물 대비 전체생존기간(OS)에서 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의미한 개선을 보인 것으로 확인됐다. 8일 업계에 따르면 J&J는 렉라자+리브리반트의 마리포사
    2025-01-08 11:00
  • 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 미국 이어 유럽서도 허가
    유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 미국 이어 유럽서도 허가
    유한양행의 폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)가 국산 항암제로는 처음으로 미국에 이어 유럽에서도 시판 허가를 받았다. 31일 제약바이오업계와 외신 등에 따르면 유럽연합 집행위원회(EC)는 30일(현지시간) 유한양행의 렉라자와 미국 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 이노베이티브메디슨(얀센)의 항체 신약 리브리반트(성분명 아미반타맙) 병용 요법을 전이성 비
    2024-12-31 10:43
  • 앱클론 “HER2 양성 위암 다국적 임상 3상 첫 환자 투여”
    앱클론 “HER2 양성 위암 다국적 임상 3상 첫 환자 투여”
    앱클론은 ‘AC101(헨리우스 코드명 HLX22)’이 다국적 3상 임상시험(HLX22-GC-301) 첫 환자 투여를 완료했다고 26일 밝혔다. 트라스투주맙 및 화학요법 병용 요법을 평가하는 HLX22-GC-301 임상시험은 중국, 미국, 일본에서 임상 3상 승인을 받았다. HLX22는 지난 2016년 헨리우스바이오텍에 기술이전한 AC101 기반의 HE
    2024-11-26 10:16
  • 에이비엘바이오-아이맵, SITC서 ‘ABL111’ 포스터 발표
    에이비엘바이오-아이맵, SITC서 ‘ABL111’ 포스터 발표
    에이비엘바이오는 파트너사 아이맵이 이달 6일부터 10일까지(현지시간) 미국 텍사스 휴스턴에서 개최된 제39회 미국 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC 2024)에 참석해 ABL111/지바스토믹의 임상 1상 약동학(PK) 모델링 데이터를 포스터로 발표했다고 12일 밝혔다. ABL111/지바스토믹은 클라
    2024-11-12 16:18
  • ‘난공불락’ 췌장암, K바이오가 해결할까
    ‘난공불락’ 췌장암, K바이오가 해결할까
    ‘침묵의 살인자’라 불리는 췌장암은 전 세계적으로 예후가 가장 나쁜 암으로 꼽힌다. 장기 위치의 특성상 조기 발견이 어려워 수술이 가능한 환자가 열 명 중 한두 명에 불과하고, 수술로 완전 절제해도 75~80%는 재발한다. 6일 본지 취재를 종합하면 국내 기업들은 기존 항암화학요법보다 부작용은 적고 치료 효과는 개선할 수 있는 췌장암 치료제 개발에 도전
    2024-11-07 05:00
  • ‘타이레놀’ 성수동에 떴다…팝업스토어 1만6000여 명 방문 성료
    ‘타이레놀’ 성수동에 떴다…팝업스토어 1만6000여 명 방문 성료
    한국존슨앤드존슨판매 유한회사(켄뷰코리아)가 서울 성동구 성수동에서 타이레놀 브랜드 체험관 팝업스토어 ‘T 매거진 진통제의 Next Chapter’를 이달 8일부터 27일까지 20일간 진행했다고 31일 밝혔다. 해당 브랜드 체험관에는 누적 방문객 총 1만6226명, 일 평균 방문객 800명 이상을 기록하며 성황리에 막을 내렸다. 의약품 특성상 샘플 제공과
    2024-10-31 14:14
  • 앱클론 “위암항체치료제 AC101, Med 저널 표지 게재…기술력 입증”
    앱클론 “위암항체치료제 AC101, Med 저널 표지 게재…기술력 입증”
    앱클론은 최고권위의 학술지 셀(CELL Press) 의학 자매지인 메드(Med) 저널 10월호에 'AC101'과 그의 병용치료에 대한 임상 2상 연구가 실렸다고 30일 밝혔다. 'HER2' 양성 진행성 위암 및 식도암 1차 치료제인 AC101은 중국 헨리우스가 기술이전해 'HLX22'라는 코드명으로 개발 중이다. 이번 저널에는 미국 하버드대학교 의과
    2024-10-30 13:59
  • 제약업계 R&D의 결실, 38호 국산 신약 주인공은?
    제약업계 R&D의 결실, 38호 국산 신약 주인공은?
    SK케미칼이 개발한 항암제 ‘선플라주’가 1997년 7월 1호 국산 신약으로 이름을 올린 뒤 25년간 37개의 국산 신약이 탄생했다. 국산 신약은 제약기업의 연구개발(R&D) 결실로 인정받는 만큼 다음 주자로 어떤 치료제가 이름을 올릴지 관심이 쏠린다. 28일 제약업계에 따르면 비보존제약의 ‘어나프라주’(성분명 오피란제린), SK바이오팜의 ‘세노바메이트
    2024-10-29 05:00
  • ‘렉라자’ 잘 키운 유한양행, 성장가도 올라탔다
    ‘렉라자’ 잘 키운 유한양행, 성장가도 올라탔다
    제약업계 1위 유한양행이 신약을 무기로 본격적인 성장 국면에 접어들었다. 올해 3분기 사상 최대 실적을 달성하면서 연매출 2조 원 돌파가 확실시된다. 28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 유한양행은 올해 3분기 별도기준 매출액 5852억 원, 영업이익 545억 원을 기록했다. 지난해 3분기보다 각각 24.8%, 690.6% 증가한 규모로 매출액과 영
    2024-10-29 05:00
  • 유한양행, 3분기 영업익 역대 최대 545억원…전년比 691%↑
    유한양행, 3분기 영업익 역대 최대 545억원…전년比 691%↑
    유한양행은 올해 3분기 별도기준 매출액이 5851억6700만 원, 영업이익은 544억6600만 원으로 전년 동기 대비 각각 24.8%, 690.6% 증가했다고 28일 공시했다. 유한양행이 3분기 매출과 영업이익이 큰 폭으로 증가한 이유는 폐암 치료 신약 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)의 미국 식품의약국(FDA) 승인에 따른 영향이다. 올해 8월 미국 F
    2024-10-28 15:29
  • [바이오 단신] 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 2a IND 변경 승인 外
    [바이오 단신] 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상 2a IND 변경 승인 外
    강스템바이오텍, 골관절염 치료제 ‘오스카’ 임상 2a IND 변경승인 강스템바이오텍은 식품의약품안전처로부터 첨단바이오융복합제제인 골관절염 치료제 ‘오스카(OSCA)’의 2a상 임상시험계획(IND)을 변경 승인 받았다고 밝혔다. 기존 50명 이내로 계획했던 시험대상자 수를 108명으로 확대하기 위해서다. 임상 2a상은 ICRS(Internati
    2024-10-25 15:34
  • 압타머사이언스, AST-201 임상 1상 승인…“내년 中 진출”
    압타머사이언스, AST-201 임상 1상 승인…“내년 中 진출”
    압타머사이언스가 간암 신약 개발을 위한 임상을 본격화한다. 압타머사이언스는 식품의약품안전처로부터 AST-201의 고형암에 대한 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상시험에서 회사는 간암을 비롯해 GPC3 양성 고형암 환자를 대상으로 AST-201 치료제의 유효성과 안전성을 입증할 계획이다. 분당차병원을 비롯해 삼성서울병
    2024-10-25 10:30
  • 만성 이식편대숙주질환 치료 새로운 패러다임…사노피 ‘레주록’ 등장
    만성 이식편대숙주질환 치료 새로운 패러다임…사노피 ‘레주록’ 등장
    동종 조혈모세포 이식을 받은 환자 중 2명 중 1명에게 발생하는 만성 이식편대숙주질환(GVHD) 치료제가 국내에 허가됐다. 삶의 질을 현저히 떨어뜨리고, 생명을 위협하는 만성 이식편대숙주질환을 앓는 이들에게 희망이 될 것으로 기대된다. 글로벌 헬스케어 기업 사노피 한국법인은 24일 서울 강남구 오크우드 프리미어 코엑스 센터에서 만성 이식편대숙주질환 치료
    2024-10-24 16:40
  • [BioS]유한양행 ‘렉라자’, 국내 비소세포폐암 점유율 "속도"
    [BioS]유한양행 ‘렉라자’, 국내 비소세포폐암 점유율 "속도"
    유한양행(Yuhan)이 개발한 국산 항암제중 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’의 국내 반응이 뜨겁다. 레이저 같은 속도감을 보이며 연달아 주목할 만한 성과를 내고 있다고 회사측은 평가하고 있다. 특히 국내 시장에서는 의약품조사기관 아이큐비아 기준으로 올해 2분기 점유율이 3세대 EGFR-TK
    2024-10-18 09:47
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