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[BioS]셀트리온, 바이오시밀러 'FDA 규제완화' 수혜 "기대"

셀트리온(Celltrion)은 글로벌 규제당국이 바이오시밀러 개발 관련 규제완화 정책을 연이어 발표함에 따라, 개발하고 있는 바이오시밀러 파이프라인에 해당 정책을 즉시 반영해 개발 비용절감과 기간단축에 본격적으로 나선다고 13일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 최근 바이오시밀러 개발 과정을 간소화하기 위한 ’FDA 바이오시밀러 개발 가이드라인 Q&A의

2026-03-13 10:24
셀트리온 “바이오시밀러 규제 완화로 수혜 전망⋯임상 비용 25% 절감 가능”

셀트리온은 글로벌 규제 당국이 바이오시밀러 개발 관련 규제 완화 정책을 연이어 발표함에 따라 개발 중인 바이오시밀러 파이프라인에 해당 정책을 반영해 개발 비용 절감과 기간 단축에 본격적으로 나선다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 “이번 정책 변화는 셀트리온이 추진 중인 다품종 포트폴리오 전략과 맞물려 전례 없는 수준의 ‘규모의 경제’를 실현하는 기폭제가

2026-03-13 08:44
학교 다니며 ‘산업기사’ 딴다⋯직업계고 국가기술자격 취득 확대

직업계고 학생들이 산업기사 등 상위 국가기술자격을 취득하는 사례가 늘고 있는 것으로 나타났다. 시험 대신 실무 역량을 평가하는 ‘과정평가형 국가기술자격’을 통한 자격 취득이 늘면서 취업 경쟁력도 높아지고 있다는 분석이다. 교육부와 고용노동부는 신학기를 맞아 직업계고 학생들의 국가기술자격 취득 현황과 인기 자격 종목 정보를 학교 현장에 제공하고 기술인재

2026-03-10 12:00
[BioS]셀트리온, ‘코센틱스 시밀러’ 3상 “IND 변경승인”

셀트리온(Celltrion)은 유럽의약품청(EMA)으로부터 지난 9일(현지시간) ‘코센틱스(Cosentyx, 성분명: 세쿠키누맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P55’의 글로벌 임상3상과 관련해 등재 환자수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 이번 IND 변경 승인을 통해 대상환자를 기존 375명에서 153명으로

2026-02-11 13:13
[특징주] 셀트리온, ‘CT-P55’ 임상 3상 간소화 유럽 승인 소식에 강세

셀트리온이 ‘CT-P55’ 임상 3상 간소화 계획이 유럽에서 승인됐다는 소식에 강세다. 11일 오전 10시57분 셀트리온은 전 거래일 대비 5.05% 오른 23만9000원에 거래되고 있다. 이날 셀트리온은 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상과 관련해 등재 환자 수를 375명에서 1

2026-02-11 11:00
셀트리온, ‘CT-P55’ 임상 3상 IND 변경 승인

셀트리온은 9일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 환자 수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 이번 IND 변경 승인을 통해 대상 환자를 기존 375명에서 153명으로 대폭 조정하게 됐다. 이는 유럽 내 바이오시밀러 개발 효

2026-02-11 08:50
1210회 로또, 1등 당첨자 24명…11억 잭팟 "서울 4명ㆍ경기 9명ㆍ인터넷 3명"

1210회 로또 추첨이 진행된 가운데 24명이 1등에 당첨됐다. 7일 동행복권에 따르면 1210회 로또복권 1등 당첨번호는 ‘1, 7, 9, 17, 27, 38’로 보너스 번호는 ‘31’이다. 당첨 번호 6개를 모두 맞힌 1등은 총 24명으로 각각 11억230만원을 받게 됐다. 당첨 번호 5개와 보너스 번호를 맞힌 2등은 153명으로 2882만원을

2026-02-07 22:01
이재태 전남도의원...'다문화학생 학교폭력' 심각

이재태 전남도의회 의원(더불어민주당·나주3)은 도교육청 행정사무감사에서 다문화 학생을 대상으로 학교폭력 피해가 꾸준히 발생하고 있다. 그런데도 도교육청의 대응체계가 미흡하다고 지적했다. 전남도교육청이 제출한 자료에 따르면 다문화 학생 학교폭력 피해자는 2023학년도 153명, 2024학년도 130명, 2025학년도(9월 기준) 77명으로 집계됐다.

2025-11-06 08:26
성범죄 수사받는 교원 절반은 여전히 학교에⋯“피해자 보호해야”

성범죄 혐의로 수사를 받는 교원의 절반가량은 직위가 해제되지 않고 학교에 그대로 남아 있는 것으로 파악됐다. 16일 국회 교육위원회 위원장인 김영호 더불어민주당 의원이 교육부로부터 받은 자료에 따르면 최근 5년(2021~2025년 8월)간 성범죄 혐의로 수사가 개시된 전국 교직원 655명 중 289명(44%)에 대해서는 직위해제 조치가 이뤄지지 않았다

2025-10-16 10:49
거래소, 부산 희귀질환 아동 치료비 지원 후원금 전달

한국거래소는 부산 저소득층 희귀질환 아동 치료비 지원을 위해 후원금 1억1000만 원을 월드비전에 전달했다고 15일 밝혔다. 거래소가 전달한 후원금은 장기간의 투병 생활로 인해 경제적 어려움을 겪고 있는 희귀질환 아동의 의료비와 장애보조기구 구입에 사용될 예정이다. 거래소와 월드비전은 2019년부터 희귀질환 아동의 치료비 지원과 장애를 보조하는 보장기

2025-10-15 14:01
日 100세 이상 고령자 10만 명 육박…55년 연속 사상 최다 경신

전년 대비 4644명 늘어나…9만9763명 일본 전역의 100세 이상 고령자가 10만 명에 근접하면서 55년 연속 사상 최다를 경신했다. 12일 일본 NHK에 따르면 일본 후생노동성은 이달 1일 주민기본대장을 바탕으로 일본 거주 100세 이상 고령자가 작년보다 4644명 늘어난 9만9763명으로 집계됐다고 발표했다. 100세 이상 노령 인구는 1970

2025-09-12 16:40
“백신 개발 쉽지않네”⋯냉탕·온탕 오간 차백신연구소

차바이오텍 계열사 차백신연구소가 임상시험을 진행한 주요 백신 파이프라인들의 최종결과보고서(CSR)을 잇따라 수령했다. 회사는 개발 중인 백신의 상업화에 성공해 기업 가치를 높이고, 백신 자급화에도 일조하겠단 계획이다. 9일 업계에 따르면 차백신연구소는 전날 재조합 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 국내 임상 1상 CSR을 받았다. 만 5

2025-07-10 05:00
“연간 최대 110만 명 방문 예상”…지역경제 훈풍 기대감↑[쏠비치 남해 개장]

직원의 3분의 2 이상 지역주민 채용지역 건설경기ㆍ세수 확대에도 기여남해 유자ㆍ해산물 등 특산물 활용 쏠비치 남해가 내달 5일 정식 개장하면서 지역 경제 활성화에 대한 기대감이 커지고 있다. 현재 직원 3분의 2 이상을 지역민으로 채용하고 남해산 농·수·축산물 구매도 적극 추진 중이다. 김덕원 소노인터내셔널 호텔앤리조트 부문 한국남부 총괄임원은 25일

2025-06-30 08:00
[BioS]차백신연구소, 'B형간염 치료백신' 2b상 "CSR 수령"

차바이오텍 계열사 차백신연구소(CHA Vaccine Institute)는 만성 B형간염 치료백신 후보물질 ‘CVI-HBV-002’의 임상2b상 결과보고서(clinical study report, CSR)를 수령했다고 23일 밝혔다. 앞서 차백신연구소는 지난 2019년 10월 CVI-HBV-002의 국내 임상2b상 임상시험계획서(IND)를 한국 식품의약품안

2025-06-23 10:42
금감원, 생활 속 금융 이야기 모은다⋯금융공모전 개최

금융감독원이 전 국민을 대상으로 금융생활 체험과 교육 아이디어 등을 공모하는 ‘제20회 금융공모전’을 개최한다. 청소년부터 성인, 교사와 기관까지 참여할 수 있는 이번 공모전은 금융교육의 중요성을 널리 알리고, 일상 속 금융 경험을 공유하기 위한 취지로 마련됐다. 18일 금감원에 따르면 이번 공모전은 교육부, 전국 17개 시·도 교육청, 전국은행연합회

2025-06-18 06:00
서울 관악구 봉천동 아파트 화재 용의자 사망…6명 중경상 [종합 2보]

서울 관악구 봉천동에서 발생한 아파트 방화로 추정되는 화재로 1명이 숨지고 6명이 중경상을 입었다. 불을 낸 유력 용의자는 현장에서 숨진 채 발견된 60대 남성 A 씨로 밝혀졌다. 경찰과 소방당국 연합뉴스 등에 따르면 이날 화재는 21일 오전 8시 17분께 서울 관악구 봉천동의 21층 짜리 아파트에서 발생했다. 소방당국은 "검은 연기와 폭발음이 난다"

2025-04-21 11:54
KMI한국의학연구소 “지난해 암 3928건 조기 발견”

KMI한국의학연구소(이하 KMI)는 지난해 KMI 건강검진을 통해 총 3928건의 암을 조기에 발견했다고 9일 밝혔다. KMI 전국 8개 검진센터의 데이터를 분석한 결과 암 진단 건수는 △2020년 1937건 △2021년 2222건 △2022년 2391건 △2023년 3114건 △2024년 3928건 등으로 해마다 증가하고 있다. 최근 10년(2015

2025-04-09 10:07
동대문구, 학생 153명에 장학금 지원…‘교육 평등’ 실현

초‧중‧고생 153명에 1억4000여만 원 지원 서울 동대문구가 지역 내 우수 인재를 발굴‧육성하고, 학업 성장을 위한 교육 기회를 균등하게 제공하기 위해 초‧중‧고생 153명에게 장학금을 전달했다고 11일 밝혔다. 이번에 선정된 장학생은 △성적우수 장학생 30명(학교장 추천) △특기장학생 4명 △서울국제고 기회균등 장학생 1명 △일반 장학생 61명

2024-11-11 09:18
이민이 저출산 대안?…다문화 혼인 회복에도 다문화 출생은 감소세 지속

지난해 다문화 혼인이 전년보다 17.2% 증가한 것으로 집계됐다. 반면 다문화 출생은 3.0% 줄었다. 통계청은 7일 발표한 ‘2023년 다문화 인구동태 통계’에서 지난해 다문화 혼인이 2만431건으로 전년보다 3003건(17.2) 증가했다고 밝혔다. 전체 혼인 중 다문화 혼인 비중도 10.6%로 1.5%포인트(p) 확대됐다. 다문화 혼인 증가를

2024-11-07 12:00
상반기 국토부 청년인턴 153명 수료… 우수 인턴엔 ‘장관상’

국토교통부는 정부세종청사에서 ‘청년인턴 정책연구 경진대회 및 수료식’을 개최한다고 12일 밝혔다. 국토부는 주거ㆍ도시ㆍ항공ㆍ철도 등 다양한 분야에서 청년들에게 양질의 일 경험과 국정 참여 기회를 제공하기 위해 올해 상반기 153명의 청년인턴을 채용했다. 부처 특성을 반영해 항공관제, 시설, 전산‧공간정보, 행정, 외국어 등 9개 분야로 선발했다. 청년인

2024-09-12 06:00

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브라보마이라이프

고령 확진자 한달새 10배 증가 '인명피해 우려'

60세 이상 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 신규 확진자 수가 최근 한달 사이 10배나 증가한 것으로 나타났다. 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면 지난 5월 17∼23일 1주일간 신규 확진자 중 60세 이상은 13명이었지만, 5월 24∼30일에는 46명, 5월 31일∼6월 6일에는 103명, 6월 7∼13일에는 134명으로 각각 증가했다. 지난달

2020-06-15 10:00
[최성환의 똑똑한 은퇴] 중·장년들의 세 가지 오해

요즘 은퇴 강의를 할 때 빼놓지 않는 이야기가 있다. 강의를 들을 때 다들 웃어넘기면서도 마음 한 구석에는 찬바람이 부는 사람들이 많을 것 같다. 바로 ‘우리나라 중·장년들의 세 가지 오해’ 때문이다. ‘나는 100세까지 못 살 거야, 내 자식은 다른 집 자식과 다를 거야, 내 배우자는 다른 배우자와 다를 거야’라는 생각은 오해 또는 착각일 수 있다.

2016-10-26 12:07