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진매트릭스, 국산 A형간염 백신의 IND 신청 첫 사례…기존 백신 대비 1.6배 우수한 효과 증명

진매트릭스가 A형간염 백신 국산화에 본격적인 첫발을 내디딘다. 백신 개발 전문 기업 진매트릭스는 자사의 A형간염 백신 ‘GMAI-02’에 대한 국내 1상 임상시험시험계획승인서(IND)를 18일 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. GMAI-02 백신은 바이러스 균주부터 백신 원액까지의 전 과정을 진매트릭스가 자체 연구개발해 생산한 제품으로, 국산 A

2024-11-18 14:12
코로나 백신 접종 한달 뒤 뇌출혈 사망...법원 “인과관계 인정 어려워”

코로나19 백신을 접종한 아들이 뇌출혈로 사망했다고 주장하며 유족보상금을 지급해달라는 소송에서 법원은 “(백신 접종과 사망간)인과관계를 판단할 수 없다”며 유족측 요구를 받아들이지 않았다. 27일 법조계에 따르면 최근 서울행정법원 제6부(재판장 나진이 판사)는 유족인 원고 A 씨가 질병관리청장을 상대로 제기한 유족보상일시금 및 장의비 부지급 취소 청구 소

2024-10-27 09:00
폐렴구균 백신 13가 장악 시장에 15가 등장…MSD, 화이자 따라잡나

국내 폐렴구균 백신 시장에서 글로벌 기업들의 경쟁이 치열해질 전망이다. MSD의 15가 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’가 국내 시장에 진입해, 기존 강자인 화이자 ‘프리베나13’의 점유율 가져올 수 있을지 주목된다. 10일 백신업계에 따르면 한국MSD는 최근 폐렴구균 15가 백신 ‘박스뉴반스’를 국내에 출시했다. 지난해 11월 식품의약품안전처 허가를 받아

2024-04-11 06:00
[BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 국내 3상 "절회”

유바이오로직스(Eubiologics)는 17일 코로나19 백신 후보물질 ‘유코백-19(EuCorVac-19)’의 임상3상을 자진철회한다고 공시했다. 유바이오로직스는 국내에서 임상 참여자와 대조백신 확보가 불가능해 임상을 진행한 바 없어 이같이 결정했다. 식품의약품안전처의 장기간 미실시 임상시험 관리 정책에 따르면 임상시험계획(IND) 승인 또는 변경승인

2024-01-17 17:19
[단독] 질병청 ‘HPV 백신 2차 접종 무용론’에 업계·학계 “말도 안 돼”

‘자궁경부암 예방 백신’으로 알려진 인유두종바이러스(HPV) 백신 접종 횟수를 두고 정부와 백신 개발사의 입장이 정면 충돌했다. 질병관리청(질병정)은 1차 접종만으로 백신의 효과가 있을 가능성에 무게를 두고 있지만, 한국MSD는 “의학적 근거가 충분하지 않다”며 반박했다. 질병청의 판단에 따라 향후 국가예방접종(NIP) 사업을 통한 무료 접종 대상이 대

2024-01-12 17:00
[BioS]GC녹십자 美관계사, 2상서 ‘싱그릭스’와 “비열등성”

GC녹십자(GC Biopharma)는 미국 관계사 큐레보(Curevo Vaccine)가 개발중인 대상포진 백신 ‘CRV-101(성분명: amezosvatein)’의 긍정적인 임상2상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다. 발표에 따르면 큐레보는 업계 선두인 GSK의 대상포진 백신 ‘싱그릭스(Shingrix)’와 CRV-101을 직접비교(head-to-head)한

2024-01-08 09:44
GC녹십자 美 관계사 큐레보, 대상포진 백신 임상 2상서 ‘내약성 우수’

GC녹십자는 미국 관계사 Curevo Vaccine(이하 큐레보)가 7일(현지시간) 대상포진 백신 ‘CRV-101(성분명 아메조스바테인)’의 긍정적인 임상 2상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다. 이번 공개된 내용은 GSK의 대상포진 백신 ‘싱그릭스(Shingrix)’와 직접 비교(Head-to-Head)한 임상의 탑라인(Top-line) 결과로, CRV

2024-01-08 09:09
[BioS]아이진, '코로나 mRNA 부스터' 호주 2a상 “투여 완료”

아이진(Eyegene)은 28일 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘이지-코비드(EG-COVID)’와 ‘이지-코바로(EG-COVARo)‘ 부스터샷 호주 임상2a상에서 2차접종을 완료했다고 밝혔다. 이번 임상2a상은 기존에 사용을 승인받은 코로나19 백신을 접종한 건강한 성인 46명을 대상으로 야생형(우한종) 코로나19 백신 후보물질 이지-코비드(EG-C

2023-11-28 14:23
오늘부터 ‘독감 백신’ 무료접종…누가·언제·어떻게 맞나?

오늘(20일)부터 인플루엔자(독감) 백신 예방접종이 시작된다. 독감은 인플루엔자 바이러스 감염에 의해 발생하는 급성 호흡기 질환이다. 일반적인 감기와 달리 그 증세가 훨씬 심하며, 고령이나 기저질환이 있는 사람들의 경우 사망까지 이를 수 있다. 올해는 지난해 9월 이후 독감 유행주의보가 해제되지 않고 1년 내내 이어지고 있다. 1년 내내 주의보가 이어

2023-09-20 13:19
국내 연구진 “백신 안 맞은 코로나19 감염자, 안면마비 위험 84%↑”

국내 연구진이 코로나19 감염과 안면마비 발생위험 사이의 연관성을 확인했다. 특히 백신 2차 접종을 완료하지 않았거나, 코로나19 중증도가 높은 감염자는 그렇지 않은 사람보다 안면마비 발생 위험이 더 높다는 결과가 나왔다. 박상민 서울대병원 가정의학과 교수팀(김혜준 연구원, 정석송 차의과학대학교 정보과학교실 교수)은 건강보험공단 및 질병관리청에 등재된

2023-09-11 10:23
질병청 "올해 코로나19 백신 접종 4분기 연 1회…아직 정례화는 아냐"

정부가 4월 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 동절기 추가접종을 종료한다. 올해 접종은 연 1회로 4분기 재개한다. 지영미 질병관리청장은 22일 브리핑에서 이 같은 내용의 ‘2023년 코로나19 예방접종 기본방향’을 발표했다. 먼저 동절기 추가접종은 4월 7일까지만 시행한다. 다만 희망자는 동절기 추접종 종료 이후에도 일부 의료기관에서 접종 가능

2023-03-22 11:43
‘중국산’ 못 믿겠다…중국인, mRNA 백신 맞으러 마카오행

자국산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 불신하는 중국 본토인들이 마카오로 앞 다퉈 백신 관광을 하고 있다고 26일(현지시간) 영국 파이낸셜타임스(FT)가 보도했다. 중국 정부는 화이자나 모더나 등의 mRNA 백신을 승인하지 않고 있으며 대신 시노백과 시노팜 등 자국산 백신에 의존하고 있다. 이달 정부가 ‘제로 코로나’에서 ‘위드 코로나’

2022-12-26 21:57
[상보] 뉴욕증시, 파월 연설 앞두고 ‘혼조’...나스닥 0.59%↓

중국 ‘제로 코로나’ 규제 완화 기대감 커져경제지표는 대체로 부진 뉴욕증시가 29일(현지시간) 혼조세를 보였다. 중국이 '제로 코로나' 규제를 완화할 것이란 기대감이 커진 가운데 제롬 파월 연방준비제도(Fed·연준) 의장의 연설을 앞두고 관망세가 커졌다. 다우지수는 전 거래일 대비 3.07포인트(0.01%) 오른 3만3852.53에 장을 마감했다. S&

2022-11-30 07:09
[이슈크래커] 2가 백신, 맞을까 말까 고민되면 어떻게 해야 할까요?

방역 당국이 코로나19 개량백신(2가 백신)의 추가접종을 적극적으로 독려하고 있습니다. 2가 백신은 현재 유행하는 오미크론 하위변이(BA.4/5)에 대한 효과가 기존 단가 백신보다 높아 겨울철 재유행에 대비할 수 있을 것이란 기대 때문입니다. 하지만 백신을 맞아도 감염을 완전히 피하긴 어려운데, 과연 2가 백신 접종이 필요할까요? 전문가들은 코로나19

2022-11-26 07:00
동절기 추가접종 간격 '4개월→3개월'…"접종 7주 후부터 중화항체가 감소"

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 동절기 추가접종 간격이 ‘직전 접종 4개월(120일) 이후’에서 ‘직전 접종 90일(3개월) 이후’로 단축된다. 백경란 질병관리청장은 23일 질병청 중앙방역대책본부(방대본) 브리핑에서 “전문가 권고에 따라 동절기 추가접종 권고 간격을 4개월에서 3개월로 단축했다”며 “보다 많은 분이 2가 백신(개량 백신)을

2022-11-23 14:14
[BioS]광동제약, 모더나와 ‘코로나19 2가백신’ 업무MOU

광동제약(Kwangdong Pharmaceutical)은 mRNA 선두 바이오텍 모더나(Moderna)와 업무제휴(MOU) 협약을 체결하고 본격적인 활동에 들어간다고 3일 밝혔다. 두 회사는 최근 광동제약 본사에서 ‘코로나19 2가 백신 파트너십 체결식’을 개최했다. 이번 행사에는 광동제약 최성원 대표이사와 모더나 미국 본사의 백신담당 패트릭 베르그스테드

2022-11-03 10:40
바이든, 25일 2가 백신 접종 예정…겨울 앞두고 추가 접종 권고

오미크론 하위 변이 겨냥해 만든 백신낮은 접종률에 백악관 나서 조 바이든 미국 대통령이 오미크론 변이를 겨냥해 만든 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 2가 백신을 접종한다. 24일(현지시간) CNN방송에 따르면 케빈 무노즈 백악관 부대변인은 “바이든 대통령이 최근 개발된 백신 부스터샷을 25일 접종할 계획”이라고 밝혔다. 2가 백신은 오미크론 하위

2022-10-25 10:43
독감 환자수 1주일새 45% 증가…'트윈데믹' 현실화

인플루엔자(독감) 환자수가 1주일 사이 45% 늘어난 것으로 나타났다. 코로나19와 독감의 동시 유행을 뜻하는 '트윈데믹'이 현실화 될 수 있다는 우려가 커지고 있다. 9일 질병관리청의 '감염병 표본감시 주간소식지'에 따르면 올해 40주차(9월25일~10월1일) 독감 의사환자(의심 증상을 보이는 환자)의 천분율, 즉 인플루엔자 의사환자 분율(ILI)은 7

2022-10-09 20:13
국내 코로나19 발생 감소세…신규 확진 이틀 연속 2만 명대 후반

국내 코로나19 확진자가 이틀 연속 2만 명대 후반을 기록했다. 중앙방역대책본부(이하 중대본)는 9월24일 0시 기준 국내 코로나19 신규 확진자는 2만9353명으로, 국내 발생 2만9047명, 해외유입 306명으로 집계됐다고 밝혔다. 이날까지 국내 코로나19 총 누적 확진자 수는 2459만4336명(해외유입 6만5582명)이다. 국내 신규 발생

2022-09-24 16:46
[이슈크래커] “접종할까 말까” 망설여지는 개량백신…효능과 부작용은?

다음 달 11일부터 변이 바이러스에 대응하는 코로나19 개량백신 접종이 시작됩니다. 코로나19 초기 바이러스(우한주)와 오미크론 변이(BA.1)를 모두 타깃하는 mRNA 2가 백신으로 모더나가 개발했습니다. 정부는 계약된 백신 물량인 6000만 회분을 개량백신으로 도입할 예정입니다. 개량백신, 예방효과↑ 이상반응↓ 23일 방역당국에 따르면 모더나의

2022-09-23 08:00

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