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[BioS]HLB, 中항서 '캄렐리주맙' CMC 지적사항 "보완 완료”

HLB의 간암신약 '리보세라닙(riboceranib)'에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 허가 결정기일(PDUFA date)이 50일이 채 남지않은 가운데, HLB는 파트너사인 항서제약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)이 24일(현지시간) PD-1 항체 '캄렐리주맙(camrelizumab)'의 제조·품질관리(CMC)에 대한 추가

2025-01-31 09:39
‘렉라자’ 이어 미국 FDA 관문 넘을 K-신약은?

지난해 유한양행의 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득하며 한국 제약바이오 산업의 큰 성과로 자리매김했다. 올해 렉라자를 뒤이어 FDA 문턱을 넘을 국내 제약바이오 기업의 활약에 관심이 쏠린다. 30일 제약·바이오업계에 따르면 올해 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’으로, HL

2025-01-31 05:00
금융지주 지분 늘리는 국민연금…밸류업 기대감 '주목'

올해 금융지주 3309만 주 매입적극적인 주주환원 계획 매력적"수익 상승, 올해 은행주 강세 예상" 국내 금융지주회사의 대주주인 국민연금이 올해 들어 보유 지분을 더 늘리고 있다. 밸류업(기업가치 제고) 프로그램의 대장주로서 주주 환원의 기대감이 자본시장의 '큰손'을 움직인 것으로 풀이된다. 30일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 최근 국민연금은 3대

2025-01-30 17:05
수원에서 즐기는 설 연휴...“더 알뜰하게! 더 풍성하게!”

지역경제 활성화 위한 수원페이 인센티브2차 지급24일 오전 9시 시작10+10 이벤트 참여업체, 전통시장, 골목형상점가, 착한가격업소 등 활용박물관·미술관·수목원·수원화성 등 긴 연휴에 딱 좋은 수원 명소 추천 그 어느 때보다 어수선했던 연말 연초가 지나고 반가운 설 명절이 다가온다. 임시공휴일 지정으로 징검다리처럼 퐁당퐁당 이었던 휴일이 쭉 연결돼 모처

2025-01-27 09:00
밸류업 위한 상장폐지 제도 개편…미국은 어땠나

美 거래소, 작년 퇴출절차 간소화주식병합·수수료미납·주사업변경 시거래정지 및 상장폐지 가능 금융당국이 국내 증시 밸류업을 위해 상장폐지 제도 개편에 나선 가운데, 지난해 투자자 보호와 절차의 효율성을 높이기 위해 퇴출 절차를 간소화한 미국 뉴욕증권거래소(NYSE)의 사례가 주목받고 있다. 26일 금융위원회에 따르면 상장유지 요건을 강화하고 상장폐지

2025-01-26 13:31
정진완 우리은행장 "임원ㆍ지점장, 내부통제에 직접 나서야"

우리은행 '2025년 경영전략회의'서최우선 가치 '내부통제ㆍ조직혁신' 강조매월 두 차례 지점장이 금고 개폐ㆍ점검"사고 낸 직원은 동료 아냐" 신고 당부 정진완 우리은행장이 "고객과 시장의 신뢰회복을 올해 최우선 과제로 설정하고, 임원과 지점장들부터 내부통제에 직접 나서야 한다"고 말했다. 24일 우리은행에 따르면 정 행장은 전날 경기도 인천 파라다이

2025-01-24 14:21
한국 딜로이트 그룹, ‘2025 기업지배구조 리소스 가이드’ 발간

한국 딜로이트 그룹의 기업지배기구발전센터는 이사회와 감사위원회의 역할 모델에 대한 최신 프레임워크와 글로벌 인사이트를 담은 ‘2025 기업지배구조 리소스 가이드’를 발간했다고 밝혔다. 해당 가이드는 최근 신규 제정되거나 개정된 거버넌스 유관 법규와 글로벌 동향을 비롯해 기업가치 제고계획(밸류업 프로그램), IFRS 지속가능성 공시기준, 책무구조도 등의

2025-01-24 13:24
위메이드, ‘레전드 오브 이미르’ 2월 20일 출시…“블록체인 경제시스템 설계”

위메이드가 다중접속역할수행게임(MMORPG) 신작 레전드 오브 이미르를 다음달 20일 출시한다. 9000년마다 반복되는 세상의 종말인 ‘라그나로크’를 막기 위한 여정을 담은 북유럽 신화 기반 게임으로 실물 경제와 비슷한 경제 시스템을 구현한 것이 특징이다. 23일 서울 서초구 엘타워에서 열린 미디어 쇼케이스에서 개발 총괄을 맡은 석훈PD는 “게임 완성도

2025-01-23 14:15
긴 설 연휴, 겨울방학 어디서 보내지?…‘키캉스’가 정답

서울신라호텔, 어린이 위한 레스토랑 프로모션ㆍ가족 전용 객실 패키지 내놔포시즌스도 어린이 포함 가족 숙박객 위한 '키즈 포 올 시즌스' 패키지 출시 이번 주말부터 본격화될 설 연휴가 시작되면서 어린이를 둔 가족들의 고민이 높다. 부모님들의 역대급 장기연휴와 자녀들의 겨울방학이 맞물려 호텔업계 역시 '키캉스(키즈+호캉스)' 수요 잡기에 나서고 있다.

2025-01-22 18:36
대상, 임직원 급여우수리 모금액 1억5000만원 기부

대상은 지난 한 해 동안 모금한 임직원 급여우수리 총 1억5000만 원을 초록우산 어린이재단, 한국백혈병소아암협회, 대한적십자사 등 3개 기관에 기부했다고 22일 밝혔다. 대상은 2006년부터 임직원들이 자발적으로 급여에서 1000원 또는 만 원 단위 이하 금액을 기부하는 급여우수리 제도를 운영하고 있다. 회사도 1대1 매칭그랜트 방식을 통해 임직원 모

2025-01-22 09:35
'전기차 의무화 폐지' 공식화한 트럼프, 배터리 업계도 '초긴장'

트럼프 '불공정한 보조금' 직접 겨냥IRA 전기차 구매 세액공제 축소 전망K배터리 20일(현지시간) 취임한 도널드 트럼프 미국 대통령이 '전기차 의무화 폐지'를 공식화하면서, 미국 현지 투자를 통해 인플레이션감축법(IRA)에 따른 혜택을 누려온 국내 배터리 업계의 긴장감도 높아졌다. 트럼프 대통령은 전기차 의무화 폐지를 위한 조치 중 하나로 "전기차

2025-01-21 15:36
우주항공청 “2025년 민간 중심 우주항공경제 가속화”

우주항공청은 21일 우주항공 5대 강국 도약을 위해 올해 △민간 중심의 우주항공경제 가속화 △글로벌을 선도할 미래기술 선제 확보 △국민이 함께 누리고 지지하는 우주항공 문화 등 3가지 정책방향을 설정하고 7개 핵심과제를 추진한다고 밝혔다. 먼저 우주항공 혁신 기반을 마련한다. 우주항공 정책 거버넌스(국가우주위원회 및 항공우주개발정책심의회)를 분기별 평균

2025-01-21 12:00
[오늘의 증시리포트] 한화오션, 새로운 미 함정 시장에 가장 가까운 기업

◇HD현대중공업 특수선/엔진/호실적 모두를 아우르는 중 4Q24 Preview- 컨센서스 상회 증익 구간 지속, 새로운 성장동력인 특수선 부문 목표주가 380,000원으로 상향, 투자의견 BUY 유지 서재호 DB금융투자 ◇HD현대미포 가파른 상승 곡선을 그리는 구간 4Q24 Preview- 컨센서스 부합 수익성 상승 구간이 가팔라지는 25년 목표주가 1

2025-01-20 08:40
“고객이 할인 품목 고른다” 롯데마트, ‘마이 핫프라이스’ 투표 시작

롯데마트와 슈퍼는 2025년 물가잡기 캠페인 ‘더 핫’을 진행한다고 20일 밝혔다. 더 핫은 △이번주 핫프라이스 △이달의 핫 PB(자체 브랜드) △공구핫딜 △마이(my) 핫프라이스로 구성됐다. 이번주 핫프라이스는 매주 3가지 품목을 선정해 선보이는 초저가 할인 행사다. 지난해까진 매주 1개 품목을 선정했으나, 올해는 품목을 3개까지 늘렸다. 이달의 핫

2025-01-20 06:00
‘10만원대 1++ 한우 선물세트’ 공수 전초기지…설 겨냥 18개 라인 풀가동 [가보니]

경기 광주 소재 이마트 직영 ‘미트센터’…한우·돈육·수입육 직영 가공장생산ㆍ가공ㆍ포장 한 곳서…'가격 경쟁력' 대량매입 및 통합생산 효과 이마트가 올해 처음으로 투 플러스(1++)한우 설 명절 선물세트를 10만 원 초반 가격으로 내놨다. 치마살, 부채살, 업진살이 각각 300g으로 구성된 ‘한우 1++스페셜 홈파티 세트’다. 대형마트가 이처럼 가성비

2025-01-20 05:00
성북구, 초등학생 대상 겨울방학 특강 ‘미디어 탐구생활’ 진행

서울 성북구 성북마을미디어지원센터가 오는 20일부터 ‘2025 겨울방학 특강’ 쉽고 재미있는 미디어 탐구생활 프로그램 참여자를 선착순으로 모집한다고 17일 밝혔다. 대상은 성북구 관내 초등학교에 재학중인 4~6학년이다. 로블록스 VR체험, 애니메이션 더빙 체험, 유튜브 크리에이터 캠프 등 3가지 프로그램을 운영할 예정이며 성북마을TV 누리집에서 이달

2025-01-17 13:26
“외식은 사치...타사 구내식당 일부러 찾아왔어요” 편의점 구매도 줄이어[르포]

외부인도 이용 가능해 문열기 전부터 사람들 북적6500~8000원대 가격에 한끼 훌륭한 메뉴로 인기외식 소비자물가지수 상승세...편의점도시락 매출 30%↑ 14일 오전 11시 15분 서울 중구 한진빌딩 26층 구내식당 앞. 식당 오픈까지는 15분이 남았지만, 키오스크 앞에는 일찍부터 식권을 구매하려는 이들로 붐볐다. 저마다 오늘 맛볼 점심 메뉴를 궁금해

2025-01-14 18:00
[BioS]HLB, '리보세라닙 병용' FDA CMC 실사 "3가지 지적사항"

HLB는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약으로 개발하고 있는 ‘리보세라닙(riboceranib)’ 병용요법의 허가와 관련, 제조 및 품질관리(CMC) 실사에서 3가지 경미한 지적사항을 받았다고 14일 밝혔다. 회사에 따르면 HLB의 파트너사인 중국 항서제약(Hengrui Pharmaceutical)은 이번에 받은 지적사항에 대해 이번달 내로 보완

2025-01-14 17:13
HLB 간암신약, 미국 FDA 제조·품질관리 실사 완료

HLB는 간암 신약 허가를 위한 미국 식품의약국(FDA)의 마지막 관문인 제조 및 품질관리(CMC) 실사를 완료했다고 14일 밝혔다. 이번 CMC 실사는 파트너사인 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’의 생산시설을 대상으로 이달 초 진행됐다. HLB의 항암제 ‘리보세라닙’에 대한 실사는 이미 완료됐다. CMC 실사는 FDA 심사관이 의약품의 생산

2025-01-14 16:30
삼성전자, '갤럭시 링' 사이즈 2종 신규 출시

삼성전자가 갤럭시 링 신규 사이즈 2종을 24일부터 국내 출시한다고 14일 밝혔다. 신규 사이즈인 14호와 15호가 추가됐다. 티타늄 블랙, 티타늄 실버, 티타늄 골드 3가지 색상이 5호부터 15호까지 총 11개 사이즈로 운영된다. 가격은 49만9400원. 2월부터 일본, 체코 등 15개 시장에 추가 출시 예정으로, 총 53개국에서 판매된다.

2025-01-14 08:24

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