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앱클론 "CAR-T 치료제 AT101, 산업기술진흥협 신기술 인증"

앱클론은 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 'AT101'이 한국산업기술진흥협회로부터 신기술(NET) 인증을 받았다고 31일 밝혔다. 회사 측은 CAR-T 치료제 기술로 신기술 인증을 받은 첫 사례라고 강조했다. AT101은 기존 치료제 대비 환자 불응성과 재발 억제 등을 극복할 수 있도록 개발 중이다. 이를 위해 △질환 단백질에 대한 작용

2024-05-31 08:57
앱클론 “헨리우스바이오텍, 위암 항체 치료제 미국 임상 3상 승인”

앱클론은 8일 중국 헨리우스바이오텍의 HLX22가 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 3상 시험계획서(IND) 제출을 승인받았다고 밝혔다. HLX22는 앱클론이 지난 2016년 헨리우스에 기술이전한 AC101을 기반으로 한다. HER2 양성 국소 진행성 및 전이성 위암 1차 치료제를 목표로, 허셉틴과 화학요법을 병용투여하는 방식을 통해 임상 2상을 진

2024-05-08 13:18
CAR-T 치료 재발 또는 불응 환자 새로운 치료기회 열리나?

서울아산병원이 기존 CAR-T치료제를 투여받았음에도 불응하거나 재발하는 환자를 대상으로 한 연구자 임상신청이 식품의약품안전처로부터 승인됐다. 7일 관련 업계에 따르면 보건복지부는 지난달 25일 2024년 제4차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(심의위원회)를 개최했다. 이날 '첨단재생의료 임상연구소식지 9호'는 기존 세계 최초 승인 CAR-

2024-05-07 08:30
상상인증권 “앱클론, AT101 글로벌 기술이전 가능성 주목…주가 퀀텀점프 기대”

상상인증권은 22일 앱클론에 대해 연구자 임상으로 AT101의 임상 결과를 도출한다면 글로벌 시장으로 기술이전(LO)할 수 있는 토대가 될 것이라고 분석했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제인 AT101은 완전관해(CR) 75%, 객관적반응률(ORR) 91.7%의 임상 1상 결과를 발표한 바 있다.

2024-04-22 08:53
앱클론, AT101 임상 1상 추적데이터 해외임상학회 초록 접수…“장기 추적데이터 긍정적”

앱클론은 6월 해외임상학회에서 AT101의 임상 1상 추적데이터를 발표하기 위해 연구 초록을 접수했다고 22일 밝혔다. 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 AT101은 지난해 ASCO에서 임상 1상 결과를 발표한 바 있다. 해외임상학회에서 추적데이터 발표 여부가 확정되면 임상 1상 피험자에 대한 추적 결과를 발표할 예정이다. 앱클론은 총

2024-03-22 09:01
다올투자증권 “앱클론, 항체부터 CAR-T까지…‘계열 내 최고신약’ LO 기대”

다올투자증권은 20일 앱클론에 대해 연구개발(R&D) 모멘텀이 유효하다며 약물 효과 확인 시 국내 ‘계열 내 최고신약(Best in class)’으로 기술수출(LO)이 가능할 것이라고 전망했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 앱클론은 신규 항체개발 플랫폼으로 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제를 개발하고 있다. AT101, AT501

2024-03-20 10:33
앱클론, CAR-T 신약 경쟁사 시총 1조6000억 대비 저평가 - IBK투자증권

IBK투자증권은 13일 앱클론에 대해 CAR-T(키메릭항원수용체 T세포)의 한계를 극복할 기술력을 보유하고 있다며 현재 시가총액이 저평가됐다고 판단했다. 목표주가와 투자의견은 제시하지 않았다. 앱클론은 혈액암 세포 표면에 CD19를 타겟하는 CAR-T 치료제 ‘AT101’를 보유하고 있다. 인간화 항체를 사용함으로써 면역원성을 최소화하고, 타겟 항원과

2024-03-13 13:05
앱클론, '제2의 HLB?' 초기 단계 유사…“위암 1차 치료제, 로열티 매출 증가 기대”

수천억 원대 시가총액에서 10조 원대로 코스닥 시가총액 3위까지 올라선 HLB. 앱클론을 두고 일각에서는 ‘제2의 HLB’로서, 주가 급등 초창기 때 신약 진행 상황과 매우 닮았다는 평가가 나오고 있다. 23일 제약업계에 따르면 앱클론이 기술 수출한 AC101은 현재 중국 상하이 헨리우스 바이오텍(이하 헨리우스)에서 임상 2상을 진행하고 있다. 앱

2024-02-26 10:59
‘기적의 약’ 거품일까...기대 반·우려 반 CAR-T 개발 업계

키메릭항원수용체(CAR)-T세포 치료제에 대한 기대감과 우려가 공존하고 있다. 치명적인 부작용 이슈가 불거지자 미국 식품의약국(FDA)은 시판된 제품의 안전성 점검에 나섰다. CAR-T 치료제는 일명 '기적의 항암제'로 국내 소개되면서 다수의 기업이 연구에 나선 상황이다. 24일 제약·바이오업계에 따르면 FDA는 최근 존슨앤드존슨(J&J)의 CAR-T

2024-01-25 09:00
‘자금난’ 바이오기업 돌파구 ‘제3자배정 유상증자’…득일까 실일까

티움바이오‧티앤알바이오팹‧앱클론 등유상증자 통한 자금 확보, 최대주주 위태로울수도헬릭스미스‧파멥신‧싸이토젠 등 최대주주 변경 국내 바이오 기업들이 자금 확보 총력전에 나섰다. 21일 본지 취재를 종합하면 주요 바이오 기업이 제3자배정 유상증자를 통해 자금을 마련하고 있다. 매출이 없는 바이오 기업은 회사 운영과 연구개발을 위해 자금을 조달한다. 제

2023-12-21 15:15
[오늘의 증시 리포트] “루닛, 모든 데이터는 결국 루닛을 통한다…MS 협업↑”

◇와이지엔터테인먼트 무사만루 적시타가 필요한 시점 블랙핑크: 재계약 세이프 베이비몬스터: 첫 타석 안타 이화정 NH투자 연구원 ◇루닛 모든 데이터는 결국 루닛을 통합니다 1억 장 + 매년 2,000만 장씩, 경쟁사 못지않은 실력 확보 합리적인 가격에 좋은 기업을 인수했다 Microsoft와의 협업 기대감 신민수 키움증권 연구원

2023-12-18 07:59
앱클론, CAR-T 치료제 'AT101' 임상 1상 국제 암 학술지 게재

앱클론은 자사가 개발한 CAR-T 치료제 'AT101'의 독특한 작용기전 및 임상 1상 결과가 국제 암 분야 학술지 ‘몰리큘러 캔서’(Molecular Cancer, impact factor: 37)에 게재됐다고 11일 밝혔다. 몰리큘러 캔서는 암 분야 최상위 1% 이내에 속하는 저널이다. 논문의 교신저자는 마르코 루엘라 펜실베니아 의과대학 세포면역

2023-12-11 09:25
앱클론, CAR-T 치료제 'AT101' 임상 2상 시작…“임상 속도 높일 것”

앱클론이 자사가 개발한 CAR-T 치료제 AT101에 대한 임상 2상 개시 모임을 10일 서울 드래곤시티 호텔에서 개최했다고 13일 밝혔다. 회사는 이번 행사를 통해 AT101의 임상 2상의 프로토콜 및 진행 일정을 공유하고, 원활한 임상연구 체계를 구축했다. 앱클론은 1상을 진행한 서울아산병원, 아주대병원, 동아대병원, 울산대병원을 비롯해 삼성서울병원

2023-11-13 16:37
제약바이오협회, ‘2023 오픈 이노베이션 플라자’ 개최…“기술 거래 활성화 목표”

한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 14일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스 호텔에서 ‘2023 오픈 이노베이션 플라자(2023 OPEN INNOVATION PLAZA)’를 개최한다고 7일 밝혔다. 국내 제약바이오기업 간 기술거래를 활성화하기 위한 이번 행사에는 다수의 제약바이오 기업이 참여할 계획이다. 차세대 신약 개발 트렌드로 주목받는 항체약물접합체

2023-11-07 10:57
앱클론, CAR-T 치료제 AT101 중국 특허 획득…미 FDA와도 미팅

앱클론이 자사의 CAR-T(카티) 치료제 AT101에 대한 중국 특허를 획득했다고 4일 밝혔다. 해당 특허는 h1218 항체를 이용한 카티 치료제에 대한 것으로, 이번에 등록된 중국을 비롯해 한국, 미국, 일본 캐나다에서 특허 등록을 마쳤다. 이어 유럽과 호주에도 특허를 출원해 심사가 진행 중이다. FMC63 항체를 사용하는 기존의 카티 치료제(

2023-07-04 11:19
[특징주] 앱클론, CAR-T 임상1상 중간 용량서 혈액암 환자 모두 완전관해 소식에 강세

앱클론이 자사의 카티(CAR-T) 치료제 AT101임상1상에서 중간 용량 투여군 환자 모두로부터 완전관해를 확인했다는 소식에 강세다. 18일 오전 9시 10분 현재 앱클론은 전 거래일 대비 17.08% 오른 2만6050원에 거래 중이다. 이날 앱클론은 앱클론이 2023 미국암연구학회(AACR)에서 자사의 카티(CAR-T) 치료제 AT101에 대한 비

2023-04-18 09:11
앱클론, CAR-T 임상1상 중간 용량에서 혈액암 환자 모두 완전관해

앱클론이 2023 미국암연구학회(AACR)에서 자사의 카티(CAR-T) 치료제 AT101에 대한 비임상 및 임상1상 결과 일부를 공개했다. 앱클론은 발표를 통해 AT101의 임상1상에서 중간 용량 투여군 환자 모두로부터 완전관해를 확인했다고 밝혔다. 우선 이번에 발표된 비임상 결과에는 기존 카티 치료제 대비 AT101의 혈액암 치료 우수성 및 차별성

2023-04-18 09:03
앱클론, 美 암연구학회서 CAR-T 치료제 ‘AT101’ 연구 성과 발표

앱클론이 4월 미국 올랜도에서 개최되는 2023 미국 암연구학회(AACR)에 참가해 자사의 카티(CAR-T) 치료제 ‘AT101’에 대한 비 임상 및 임상 1상 결과 일부를 발표한다고 22일 밝혔다. 이번 발표는 최초의 카티 치료제 킴리아를 개발하고 최근까지 카티 연구를 선도하고 있는 마르코 루엘라 펜실베이니아 의과대학(UPENN) 림프종 사이언스 센터

2023-02-22 08:58
[특징주] 앱클론, CAR-T 치료제 임상서 다수 암 완치 판정 소식에 상한가 강세

앱클론이 상한가를 기록하며 강세다. 임상 1상 중인 CAR-T(키메라항원수용체-T) 치료제가 다수 환자에게 암 완치 판정을 끌어냈다는 소식이 매수세를 견인한 것으로 보인다. 14일 오전 11시 01분 현재 앱클론은 전일 대비 29.74%(3450원) 오른 1만5050원에 거래 중이다. 앱클론은 12일 CAR-T 치료제 ‘AT101’ 임상에서 최소량을

2022-10-14 11:03
[개미천국&지옥] ‘힌남노’ 관련주 주목…태풍 수혜주 ‘강세’

2일 코스닥 시장에서 주목받은 테마는 제11호 태풍 ‘힌남노’(Hinnamnor) 관련주다. 힌남노는 초대형 태풍이다. 기상청에 따르면 대만 타이베이 동남동쪽에서 시속 18㎞로 서남서진하고 있으며, 중심기압은 915h㎩(헥토파스칼), 강풍반경은 300㎞이다. 중심최대풍속은 초속 54m다. 다음주 초 부산 앞바다를 지날 것으로 예상되면서 자연 재해 복

2022-09-02 16:42

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