B%2B 검색결과 - 이투데이

검색결과 총22건

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“한올바이오파마, IMVT-1402로의 집중은 정해진 수순”

바토클리맙 MG 3상 탑라인 및 만성 염증선 탈수초성 다발성신경병증(CIDP) 임상 2b상 초기 데이터는 2025년 3월에 확인될 예정이다. 기존 2024년말과 3분기에서 지연됐다. 박 연구원은 “Argenx CIDP 임상 결과와 비교를 통해 IMVT-1402 CIDP 임상 디자인 최적화하기 위함”이라며 “또한, 바토클리맙 MG 임상 결과를 기반으로 IMVT-1402 MG 임상 개시 여부...

2024-06-04 08:05
큐라티스, IVI 국제백신학연수과정 참가자 교육 진행

공급의 불균형 해소에 도움이 될 수 있도록 글제 바이오 교육에 적극 참여하겠다”라고 말했다. 큐라티스는 장노년 대상 결핵백신 ‘QTP101’의 1상 임상시험계획(IND)을 11일 식품의약품안전처에 제출했다. 해당 임상을 통해 장노년에 대한 안전성을 확보하고 청소년 및 성인 2b임상 결과를 토대로 청소년부터 성인, 노인까지 전 연령층 대상으로 확대할 예정이다.

2023-09-13 10:07
옵티팜, 녹십자수의약품에 써코바이러스 백신 2차 기술이전

옵티팜의 동물 질병 진단센터가 지난해와 올해 1분기에 걸쳐 총 2000여 건의 PCV 시료를 분석한 결과 2d형이 60% 이상을 차지해 2b형을 제치고 국내 우세 종으로 자리 잡은 것으로 나타났다. PCV 감염증은 혈청형에 따라 비병원성인 1형과 병원성인 2형으로 크게 나뉘며, 2형은 a, b, c, d 네 종류로 분류한다. 곤충 세포 발현시스템을 기반으로 하는 옵티팜의 VLP...

2023-07-18 14:47
‘발암 가능 물질 예고’ 아스파탐 들어간 주류·식품은?

현재 IARC는 인공 감미료인 아스파탐을 ‘발암 가능성이 있는 물질(그룹 2B)’로 지정하는 것을 검토 중이다. 2B군에는 열대식물 알로에 베라, 내연기관 배출 연기, 휴대용 전자기기 전자파 등이 포함돼 있다. IARC의 발표 후에는 식약처의 대응안도 나올 예정이다. 아스파탐은 흰색, 무취 인공 감미료로 설탕에 비해 200배 높은 단맛을 낸다. 한국에서는 1985년...

2023-07-04 16:28
K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다

당뇨병치료제 DA-1229(슈가논)는 합작사 레드엔비아가 대동맥판막석회화증치료제로 개발하기 위해 국내 임상2상을 진행 중이며, 미국 임상2b/3a상 임상시험계획(IND) 승인 및 임상연구심사위원회(IRB)를 통과해 임상 개시를 준비 중이다. 과민성방광 치료제 ‘DA-8010’은 국내 임상 2상 결과에서 유효성·안정성·복용편의성 입증에 성공했고, 올해 1월 국내 임상 3상...

2022-05-25 14:39
코로나 K백신 개발사 9곳, 엔데믹 조짐에 전략 수정

투약 완료를 앞둔 임상 1/2a상 결과를 통해 안전성과 백신 면역반응의 유효성이 확인되면, 기존 코로나19 백신 접종 완료자를 대상으로 부스터샷 임상 2b/3상 연구를 진행하겠다는 것이다. 진원생명과학은 식품의약품안전처의 임상시험계획 변경 승인을 통해 임상 2a상 대상자를 300명에서 120명으로 변경, 126명 등록을 완료했다. 현재 122명이 2차까지 접종을...

2022-04-06 16:03
식약처 “현재까지 코로나 치료제 28품목·백신 11품목 임상 승인”

이외에도 제넨셀의 ES16001(담팔수엽50% 에탄올건조엑스)와 일동제약의 S-217622은 2·3상을, 샤페론의 정맥주사제 HY209주(타우로데옥시콜린산나트륨)는 2b·3상이 진행 중이다. ◇ 백신 11개 품목 임상 승인…SK바이오사이언스·유바이오로직스 3상 진행 임상 승인된 코로나19 백신(11품목) 중 국내 개발 백신은 10품목이고 국외 개발 백신은 1건이며...

2022-01-28 17:33
유바이오로직스, SK바사 이어 코로나 백신 임상 3상 '눈앞'…IND 신청

셀리드 역시 이달 중순 코로나19 백신 후보물질인 ‘AdCLD-CoV19-1’에 대한 임상 2bㆍ3상에 대한 IND를 신청한다는 계획이다. 셀리드는 기존 백신 후보물질인 ‘AdCLD-CoV19’에 대한 임상 2a상을 완료했는데 지난 6월 생산 수율과 생산성 향상을 위해 벡터를 수정ㆍ보완한 ‘AdCLD-CoV19-1’을 새롭게 개발해 7월 식약처에서 임상 1상을 승인받았다. 셀리드는 최근...

2021-10-12 17:30
'백신 자급화' 움직임 어디까지?…내년 국산 코로나19 백신 상용화 총력

셀리드는 이달 말까지 AdCLD-CoV19-1에 대한 임상 1상 투여를 마무리하고, 다음 달 국제백신연구소(IVI)와 협력해 임상2bㆍ3상에 진입한다는 계획이다. 임상 중간 결과에 따라 긴급사용승인을 신청해 빠르게 상용화한다는 방침이다. 셀리드 측 관계자는 “임상 3상은 비교임상으로 할지, 면역대리지표(백신 접종 후 중화항체가 어느 수준 이상으로 형성되면...

2021-09-21 10:00
DSC인베스트먼트, 바이오벤처 ‘코이뮨’에 45억 원 투자

동사의 수지상세포 기반 면역세포치료제(CMN-001)는 현재 미국에서 임상 2b상을 진행 중이며, 급성 림프구성 백혈병 치료제(CARCIK-CD19)는 유럽에서 임상 1상을 진행 중이다. DSC인베스트먼트 담당자는 “코이뮨의 보유한 기술력이 독보적이고 개발진의 수준이 높아 성장잠재력이 막대하다는 판단하에 이번 투자를 결정했다”며 “SCM생명과학이 코이뮨을 인수하던...

2020-11-05 09:08
[BioS]셀리드 "HPV치료백신, ICI 병용·초기암 확장 개발"

첫째는 셀리드의 BVAC-C의 허가임상(2b상)을 면역관문억제제와 병용요법으로 진행하는 것이다. 강 대표는 "전세계 항암제 시장이 면역관문억제제와의 병용요법으로 재편되는 상황에서 BVAC-C 단독으로 경쟁하기 어려운 측면이 있다"면서 "우리도 면역관문억제제와의 병용투여를 통해 BVAC-C의 효능을 높이는 방향으로 개발을 진행하기로 했다...

2020-06-23 10:15
네이처셀, 조인트스템 미국 2bㆍ3a상 임상신청 승인

네이처셀은 중증 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템 미국 FDA 제2bㆍ3a상 임상시험계획이 승인됐다고 20일 공시했다. 회사 측은 "임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존한다"라고 설명했다.

2020-04-20 09:18
환경-해양-기상 위성 관측자료 공동 활용

국립환경과학원은 이 같은 위성 활용 기술 개발을 위해 19일 서울 엘타워골드홀에서 '천리안위성 2호(2A2/B) 융·복합 활용 연수회'를 연다고 18일 밝혔다. 정지궤도 위성인 천리안위성 2호는 지난해 12월에 발사된 기상 위성(2A)과 2020년 3월에 발사예정인 환경‧해양 위성(2B)으로 구성됐다. 위성 2B가 발사에 성공하면 먼저 궤도에 안착한 기상 위성 2A를 포함해...

2019-09-18 10:00
[상장사재무분석] 에이티젠, 배보다 배꼽 큰 판관비… 2020년까지 적자(?)

내년 1월부터 임상 1상과 2상a를 동시에 진행한다. 2020년은 임상 2상b를 신청하고 2021년 임상 진행을 목표로 하고 있다. 아울러 임상 2a 및 2b 완료 후 글로벌 대형 제약사로 라이센스 아웃도 추진할 계획이다. 관련 매출이 2021년 이후에나 기대되는 이유다. NK뷰키트 매출이 확대되지 않으면 최소 2020년 까지 대규모 적자는 불가피할 것으로 전망된다.

2018-12-13 18:11
모나미, 신제품 ‘153 네오 홀더샤프’ 출시

함께 선보이는 모나미 홀더 샤프심은 필기용으로 주로 사용하는 HB, B, 2B심과 드로잉, 스케치 등 미술용으로 주로 쓰이는 4B까지 총 4종이다. 신제품은 모두 모나미 컨셉스토어 전 지점과 모나미몰 및 전국 문구점에서 구매할 수 있다. 모나미 신동호 마케팅 팀장은 “최근 손으로 직접 쓰고 그리는 아날로그 취미가 인기를 끌면서 다양한 형태의 필기구를 찾는...

2018-12-10 15:35
[SP]바이오리더스, 세계 최초 자궁경부전암 백신 글로벌 제약사 기술이전 논의 中

이 회사의 자궁경부전암 치료제는 올 초 임상 2a상을 마치고 임상 2b상이 진행 중이다. 이 치료제는 바이오리더스의 경구용 바이오 신약 기술 뮤코맥스를 사용했다. 현재 세브란스 병원, 서울성모병원, 고려대 구로병원 등 11개 기관에서 진행하고 있다. 자궁경부전암은 HPV(인유두종바이러스) 감염에 발생되는 자궁경부암 발병 직전 단계의 질환으로 현재는 외과적...

2017-12-04 14:17
[BioS] 셀트리온, 유행성 독감 치료용 항체 美 물질특허 취득

셀트리온은 인간 Ｂ 세포에서 생산된 인플루엔자 Ａ바이러스 중화 활성을 가지는 인간 단일클론항체(Human Monoclonal Antibody)에 대한 미국 특허를 취득했다고 9일 공시했다. 회사에 따르면 이 특허는 유행성 독감 치료용 항체(CT-P22)에 대한 미국에서의 물질 특허다. CT-P22 항체는 인플루엔자 A 바이러스 중화 활성을 가진 인간 단일클론 항체로...

2017-01-09 13:58
모나미, '바우하우스' 시험용 연필 출시

연필심 농도는 HB, B, 2B 3가지이며 6본입, 12본입 등 세트로 판매한다. 소비자 가격은 각각 1800원, 3600원이다. 한편, 모나미는 신제품 출시를 기념해 공식 페이스북과 인스타그램에서 ‘모나미 시험 격려 이벤트’를 진행한다. 추첨을 통해 총 30명에게 시험용연필과 육각지우개연필, 영어 관련 도서를 증정한다.

2016-05-19 16:59
지트리비앤티, 안구건조증 신약 美 임상 2b/3상 완료…RGN-259 효능 확인

지트리비앤티는 미국 자회사 ReGenTree를 통해 개발중인 안구건조증 치료제 ‘RGN-259/GBT-201’의 미국 임상 2b/3상을 완료했다. 9일 지트리비앤티에 따르면 317명의 피험자를 대상으로 미국 여러 곳의 안과 특성화 병원에서 임상을 실시한 결과, FDA의 안구건조증 신약 승인의 두 가지 필수요건인 Symptom과 Sign에서 의미 있는 치료 효과가 확인됐다. Symptom의...

2016-05-09 09:24
[금주의 분양캘린더] 1월 둘째 주, ‘창원감계푸르지오‘ 등 2874가구 청약

경남 창원시 ‘창원감계푸르지오’ = 대우건설은 창원 감계지구 2B-9L에 ‘창원감계푸르지오’를 공급한다. 지하 2층~지상 25층, 8개 동, 총 583가구로 구성됐다. 전용면적 △59㎡ 67가구 △72㎡ 262가구 △84㎡ 254가구 등 전 평형 중·소형으로 이뤄졌다. 감계지구는 인근 KTX창원역과, 마산역, 남해고속도로 북창원IC, 79번 국도 등 교통망이 잘 갖춰져 있어...

2015-01-10 10:00

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