B형혈우병 검색결과

검색결과 총55건

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[BioS]티움바이오, '혈우병 후보약물' 국내 1a상 “탑라인”

티움바이오(TiumBio)가 혈우병 치료제 후보물질 ‘TU7710’의 임상1a상 탑라인(topline) 결과를 23일 공시했다. 이번 임상1a상은 건강한 성인 남성 40명에 항응고제인 와파린(warfarin)을 전처치한 후 TU7710을 5개 용량(0.1, 0.2, 0.4, 0.8, 1.6 mg/kg)으로 나눠 정맥주사(IV)로 투여해 안전성, 약동학(

2024-12-24 09:46
미 FDA, ‘56억 원’ 유전자 치료제 승인…세계서 가장 비싼 약 등극

유아 초희귀 질환 MLD 치료제 ‘렌멜디’ 도매가 발표단 한 번 치료해도 낫지만 초고가에 논란“질환 근원 해결” vs “건보 재정 부담” 영유아의 사지마비를 일으키는 초희귀 질환을 치료하기 위한 유전자 치료제 약값이 425만 달러(약 56억 원)로 책정돼 세계에서 가장 비싼 약으로 등극했다고 블룸버그통신이 20일(현지시간) 보도했다. 앞서 미국 식품의약

2024-03-21 15:28
“툴젠, 25년 한 우물 팠다…원천 특허로 글로벌 기업 될 것” [1세대 바이오기업 생존법]

첫 유전자가위 치료제 ‘카스게비’ 허가 후 기대감↑ 2025년 인체 임상 도전 목표…특허 분쟁은 변수 지난해 12월 미국 제약사 버텍스파마슈티컬스와 스위스 크리스퍼테라퓨틱스가 공동 개발한 ‘카스게비(Casgevy)’가 세계 최초 유전자가위 치료제로 허가받은 가운데, 국내서 유전자가위 기술을 보유한 툴젠이 주목받고 있다. 1999년 설립된 툴젠은 25년

2024-03-07 05:00
유전자가위 치료제 잇단 허가…국내 개발 동향은?

첫 유전자가위 치료제 승인에 관련 기술 보유 국내 기업 관심↑ 크리스퍼(CRISPR) 유전자가위를 활용한 치료제가 영국에 이어 미국에서도 품목 허가를 받으며 국내에서 유전자가위 기술을 보유한 기업에 관심이 높아지고 있다. 13일 제약·바이오업계에 따르면 미국 버텍스파마슈티컬스와 스위스 크리스퍼테라퓨틱스가 공동 개발한 ‘카스거비(Casgevy)’가 미

2023-12-14 05:03
유럽위원회, CSL B형 혈우병 유전자 치료제 ‘햄제닉스’ 승인

CSL은 20일(현지시간) 유럽위원회(European Commission, EC)가 B형 혈우병 환자를 위한 일회성 유전자 치료제인 헴제닉스(HEMGENIX®, 성분명 에트라나코진 데자파보벡)를 조건부 판매 승인(CMA)을 발표했다고 28일 밝혔다. 헴제닉스는 혈액 응고에 중요한 역할을 하는 단백질인 응고인자 혈액응고9인자(IX)의 생성을 활성화하는 기

2023-02-28 10:22
EMA 산하 약물사용자문위원회, CSL 혈우병 치료제 승인 권고

CSL은 유럽의약품청(EMA) 산하의 약물사용자문위원회(CHMP)가 16일(현지시간) ‘에트라나코진 데자파보벡(상품명 헴제닉스)’의 조건부 시판 허가(CMA)를 권장하는 긍정의견을 채택했다고 발표했다고 21일 밝혔다. 회사 측에 따르면 에트라나코진 데자파보벡은 B형 혈우병 성인 환자를 위한 일회성 유전자 치료제다. 1회 주입으로 연간 출혈 빈도를 수년

2022-12-21 16:56
사노피, 세바시 협업 강연으로 ‘혈우 환자’ 응원

사노피-아벤티스 코리아(이하 사노피)는 10월 10일 ‘세계 정신건강의 날’을 맞아 혈우 환자의 건강한 몸과 마음을 응원하는 ‘채-움 캠페인’ 일환으로 세상을 바꾸는 시간 15분(이하 세바시)과 협업으로 마련한 특별 강연 ‘내 삶을 확장시키는 방법’ 편을 공개했다. 사노피에 따르면 의학기술 발달로 혈우 환자도 질환을 꾸준히 관리하면 건강하고 활발한 일상

2022-10-11 12:24
사노피, 혈우병 인식 개선위한 웹 영화 ‘안나푸르나’ 공개

글로벌 헬스케어 기업 사노피 한국법인(이하 사노피)은 4월 17일 ‘세계 혈우병의 날’을 맞아 혈우병 환자를 주인공으로 한 웹 무비 ‘안나푸르나’를 15일 공개한다. 회사 측은 “사랑이라는 보편적 주제를 기반으로 혈우병 환자의 삶을 그린 로맨스 웹 무비 ‘안나푸르나’는 혈우병 및 혈우병 환자들에 대한 인식을 개선하기 위한 사노피의 사회공헌 프로젝트 일환으

2022-04-12 11:00
‘3전 4기’ 코스닥 입성 앞둔 툴젠 "세계 최고 기술 바탕으로 유전자ㆍ세포치료제 산업 선도할 것"

2015년부터 코스닥 문 두드린 툴젠, 다음달 코스닥 상장 앞둬CVC 그룹ㆍBroad Institute와 함께 'CRISPR 유전자가위' 원천특허 분야 '글로벌 빅3'로 꼽혀GE(유전자교정) 플랫폼 기반 특허수익화 사업 본궤도 안착 유전자교정 기술 기반 '유전자세포치료제' 연구개발 병행 '3전 4기'. 2015년부터 코스닥 시장 문을 두드려온 툴젠이

2021-11-25 10:49
[BioS]이수앱지스, ‘B형 혈우병' 치료제 1/2a상 결과 논문게재

이수앱지스는 9일 B형 혈우병 치료제 후보물질 ‘DalcA(Dalcinonacoq alfa, ISU304)’ 임상1/2a상(NCT03186677) 결과를 국제학술지 ‘Journal of thrombosis and haemostasis)’에 게재했다고 밝혔다(doi.org/10.1111/jth.15259). 논문에 따르면 이수앱지스는 11명의 B형 혈우병

2021-04-09 15:18
이수앱지스, 표적항암 신약 ‘ISU104’ Part2 임상 결과값·기술수출 주목-리딩투자

리딩투자증권은 3일 이수앱지스에 대해 "9월 ESMO(유럽임상종양학회)에서 발표 예정인 표적 항암신약 ISU104 1상 Part2 임상 결과값에 주목할 필요가 있으며 기술수출에 주목할 때"라고 밝혔다. 목표주가와 투자의견은 제시하지 않았다. ISU104는 ErbB3을 표적 대상으로 삼는 항암 신약으로, 이수앱지스가 개발 중인 난치성 암 치료제다.

2020-08-03 08:50
JW중외제약 ‘헴리브라’, 새 혈우병 예방요법으로 주목

JW중외제약은 세계혈우연맹(WFH)이 가상총회을 개최하고 ‘헴리브라 피하주사’(이하 헴리브라)를 활용한 예방요법을 새로운 치료 가이드라인으로 적극 권장했다고 9일 밝혔다. 헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품이다. 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에

2020-07-09 10:17
이수앱지스 “美파트너사, 혈우병 신약 유럽 특허 취득”

이수앱지스는 피하주사제형의 B형 혈우병 치료제 신약 ‘DalcA’(프로젝트명 ISU304/CB2679d)의 개발 파트너사인 미국의 카탈리스트 바이오사이언시스가 최근 유럽 특허를 획득했다고 6일 밝혔다. 카탈리스트의 대표 겸 최고경영자인 나심 우스만 박사는 “이번 유럽 특허 결정은 미국과 중국, 일본에 이어 DalcA의 지적재산권(IP)을 확보해 포트폴리오

2020-05-06 14:57
[BioS]이수앱지스 "피하주사 B형 혈우병신약 2b상 완료"

이수앱지스는 미국 카탈리스트 바이오사이언스와 공동개발중인 B형 혈우병 신약 'DalcA(ISU304)'가 임상 2b상을 완료했다고 23일 밝혔다. DalcA는 피하주사제형의 차세대 'Factor IX(FIX; 제9번 혈액응고인자)' 혈우병 치료제로 국내 1상을 마친 후 미국에서 2상을 진행해왔다. 오픈라벨로 진행된 이번 2b상 시험은 6명의 중증 B

2020-04-23 09:46
이수앱지스 “美파트너사, 혈우병 신약 임상 2b상 완료”

이수앱지스는 국내에서 임상 1상을 진행한 피하주사제형(SC)의 차세대 제9번 혈액응고인자(Factor IX) ‘DalcA’를 개발하는 미국 카탈리스트 바이오사이언시스가 임상 2b상을 종료했다고 23일 밝혔다. 카탈리스트의 대표이자 최고경영자인 나심 우스만 박사는 “DalcA의 임상 2b상을 종료하게 되어 기쁘고, 상반기 안으로 최종 결과 발표를 남겨두고

2020-04-23 09:05
이수앱지스 “카탈리스트, 혈우병 신약 임상2b 긍정적 결과 발표”

이수앱지스는 ‘DalcA‘가 미국 카탈리스트 바이오사이언시스 임상 2b상에서 고무적인 약물 효능 및 안전성 데이터를 확보했다고 11일 밝혔다. DalcA는 이수앱지스가 국내에서 임상 1상을 진행한 피하주사제형의 차세대 Factor IX(제9혈 혈액응고인자)다. 카탈리스트는 최근 네덜란드 헤이그에서 개최된 제13회 유럽연합학회 연례회의(EAHAD)

2020-02-11 08:59
이수앱지스, 미국 BIO USA 참가...기술이전 등 다양한 파트너링 미팅 진행 예정

이수앱지스가 미국 필라델피아에서 개최되는 제약·바이오 컨퍼런스인 ‘2019 BIO 인터내셔널 컨벤션(이하, 바이오 USA)에 참가한다고 4일 밝혔다. 바이오 USA는 미국바이오협회(Biotechnology Innovation Organization) 주최로 매년 1100개 이상의 글로벌 제약·바이오 업체들이 참가하는 세계 최대 규모의 제약·바이오 산업

2019-06-04 10:17
이수앱지스, ‘2019 바이오 USA’ 참가

이수앱지스가 미국 필라델피아에서 개최되는 제약·바이오 컨퍼런스인 ‘2019 BIO 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)에 참가한다고 4일 밝혔다. 바이오 USA는 미국바이오협회 주최로 매년 1100개 이상의 글로벌 제약·바이오 업체들이 참가하는 세계 최대 규모의 제약·바이오 산업 컨퍼런스다. 현지 시간으로 3일부터 나흘 간 진행되는 행사는 전 세계 74개

2019-06-04 09:26
이수앱지스, 전문성ㆍ연구개발 노하우 보유-유안타증권

유안타증권은 30일 이수앱지스에 대해 “바이오의약품 및 희귀질환에 관한 전문성과 연구 개발 노하우를 가진 회사”라고 평가했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 서미화 유안타증권 연구원은 “이수앱지스는 세 품목의 희귀의약품 바이오시밀러를 국내에 판매하고 있는 회사”라며 “다양한 파이프라인에 관한 연구개발에 따라 영업이익을 발생시키고 있지는 못하

2019-05-30 08:30
이수앱지스, 신약 파이프라인 주목-한국투자증권

한국투자증권은 이수앱지스에 대해 23일 신약 파이프라인인 ErbB3 표적 항암제 ISU104와 B형 혈우병 치료제 ISU304 주목해야 한다고 분석했다. 투자의견, 목표주가는 제시하지 않았다. 이수그룹 계열사인 이수앱지스는 희귀질환 바이오시밀러와 신약 개발 전문 기업이다. 주요 제품은 애브서틴, 파바갈, 클로티냅 등이다. 현재 B형 혈우병 및 난치성

2019-05-23 08:33

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