BIOSIMILAR 검색결과

검색결과 총48건

최신순 정확도순

[BioS]삼성에피스, ‘자가면역 시밀러’ 연구 국내학회 발표

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 오늘부터 12일까지 서울에서 열리는 제8회 대한장연구학회 국제학술대회(IMKASID 2025)를 통해 글로벌 시장에서 판매중인 자가면역질환 바이오시밀러 관련 최신 연구성과를 공개한다고 10일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 자체 개발한 휴미라 바이오시밀러인 ‘아달로체(성분명: 아달리무맙)‘의 국내 환자 처방데이터

2025-04-10 09:32
삼성바이오에피스, 3년 연속 아시아-태평양 지역 ‘올해의 기업’에 선정

삼성바이오에피스는 이달 9일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열린 ‘글로벌 제네릭 & 바이오시밀러 어워드 2024(Global generics and biosimilars awards)’에서 ‘아시아-태평양 지역 올해의 기업(Company of the Year, Asia-Pacific)’으로 선정됐다고 14일 밝혔다. 이 행사는 제약 산업 정보 서비스 기

2024-10-14 08:34
국제약품, 황반변성 치료제 ‘아이덴젤트’ 국내 론칭 심포지엄 개최

국제약품은 지난달 27일부터 28일까지 양일간 JW메리어트 호텔 서울에서 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’(성분명 애플리버셉트)의 론칭 심포지엄’을 진행했다고 7일 밝혔다. 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아는 황반변성 등의 안과 질환 치료제로, 혈관내피생성인자(Vascular endothelial growth fac

2024-10-07 08:57
[BioS]삼성에피스, ‘글로벌 제네릭&시밀러 어워드' 수상

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 25일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 글로벌 제네릭 &바이오시밀러 어워드 2023(GGB Awards 2023)에서 '아시아-태평양 지역 올해의 기업(Company of the Year, Asia-Pacific)'과 ‘인허가 성과 우수 기업(Regulatory Achievement of the Yea

2023-10-26 14:39
삼성바이오에피스, 2년 연속 ‘아시아-태평양 올해의 기업’ 선정

삼성바이오에피스는 25일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 ‘글로벌 제네릭&바이오시밀러 어워드’에서 ‘아시아-태평양 올해의 기업(Company of the Year, Asia-Pacific)’으로 선정됐다고 26일 밝혔다. ‘글로벌 제네릭&바이오시밀러 어워드’는 제약 산업 정보 서비스 업체 사이트라인(Citeline)이 주최하는 행사로, 한 해 동안

2023-10-26 11:52
[BioS]美라니, 셀트리온 ‘CT-P43’ 경구제형 "호주1상 시작"

미국 라니테라퓨틱스(Rani Therapeutics)는 18일(현지시간) 셀트리온의 스텔라라(Stelara, ustekinumab) 바이오시밀러 CT-P43의 경구용 약물 ‘RT-111(RaniPill® Containing Ustekinumab Biosimilar, CT-P43)’의 호주 임상1상을 시작한다고 밝혔다. 셀트리온은 라니와 경구용 우스테키누

2023-09-19 10:00
[BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 美보험사 시그나 "등재"

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)의 휴미라시밀러 ‘하드리마(Hadlima)’가 미국 대표 보험사 시그나 헬스케어(Cigna Healthcare)의 의약품 목록에 등재될 예정이다. 시그나는 지난 10일(현지시간) 휴미라 바이오시밀러 의약품 총 4종을 처방집(formularies)의 선호의약품(preferred products)으로 등재할 계획이

2023-07-13 10:33
[골든북] 제조업·수출 개선…지역경제 완만한 회복

아이폰12 등 출시에 반도체·디스플레이 증가, 중국내 굴삭기판매 급증에 기계장비 증가한국GM·기아차 부분파업 종료도 영향, 10~11월중 충북지역 의약품 수출 1639% 급증코로나19 전개양상에 크게 좌우, 예단키 어려워 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 재확산하고 있음에도 불구하고 지역경제 심리가 전분기 수준을 이어간 것으로 나타났다. 또, 제조

2020-12-28 12:00
[BioS]삼성에피스, 루센티스 시밀러 FDA “판매허가심사” 개시

삼성바이오에피스가 첫 번째 안과질환 치료제 ‘SB11(Lucentis Biosimilar, ranibizumab)’의 미국 시장 판매허가 심사 단계에 진입했다. 삼성바이오에피스는 19일 SB11의 바이오의약품 품목허가 신청서(BLA)에 대한 사전 검토가 완료됐으며, 본격적인 서류 심사에 착수되었다고 19일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난 9월 미국 식품

2020-11-19 09:57
[BioS]삼성에피스, 루센티스 시밀러 3상 “동등성 확인”

삼성바이오에피스가 첫번째 안과질환 치료제 ‘SB11(Lucentis Biosimilar, ranibizumab)’의 글로벌 3상에서 오리지널 의약품인 `루센티스(Lucentis, ranibizumab)`와 동등성을 확인했다. 이에 따라 삼성바이오에피스는 미국, 유럽 등에서 SB11의 판매허가 절차에 돌입할 계획이다. 삼성바이오에피스는 13~15일간 비대

2020-11-12 11:28
[BioS]삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 ‘SB16’ 1상 개시

삼성바이오에피스가 새로운 바이오시밀러 파이프라인으로 골격계질환 치료제인 ‘SB16(Prolia biosimilar, denosumab)’의 임상 1상에 착수했다고 10일 밝혔다. 임상시험정보사이트 클리니컬 트라이얼스(clinical trials.gov)에 게시된 내용에 따르면, 삼성바이오에피스는 지난달부터 프랑스 지역에서 건강한 성인남성 168명를 대상으

2020-11-10 11:29
삼성바이오에피스, ‘올해의 바이오시밀러 선도 기업’ 수상

삼성바이오에피스는 ‘글로벌 제네릭&바이오시밀러 어워드’에서 ‘올해의 선도 기업(Biosimilar Initiative of the Year)’에 선정됐다고 5일 밝혔다. 올해로 7번째를 맞이한 이번 행사는 핑크시트(Pink Sheet), 스크립(Scrip) 등 제약업계 전문 매체를 보유한 글로벌 미디어 그룹 인포마(Informa)가 주최하고 다국적 헬스케

2020-11-05 10:32
[BioS]佛·英, '램시마' UC 처방·IBD 방문투약 연구결과는

프랑스 연구진이 셀트리온 '램시마'가 궤양성 대장염 질환(ulcerative colitis,UC)에서 오리지널의약품보다 심각한 감염 위험을 낮춘다는 연구결과를 공개했다. 영국 연구진은 램시마를 포함한 인플릭시맙의 가정 방문투약 서비스가 부작용이 적고 환자 만족도를 높인다고 발표했다. 프랑스 국가의료보험공단(Caisse Nationale de l’Assur

2019-10-28 06:42
[BioS]셀트리온헬스케어, 호주 제약기업협회 GBMA 가입

셀트리온헬스케어 호주법인이 호주 최대 제약기업협회인 GBMA(the Generic and Biosimilar Medicines Association) 첫 번째 바이오시밀러 멤버십 회원으로 가입했다. GBMA는 호주에서 의약품의 제조와 공급, 수출을 담당하는 기업들이 소속된 협회로서 GBMA에 소속된 기업들에서 제조되는 의약품이 호주 제약시장의 90% 이상

2019-07-22 14:22
셀트리온헬스케어, 호주 최대 제약기업협회 가입…“바이오시밀러 처방 확대”

셀트리온헬스케어는 호주법인이 호주 최대 제약기업협회 GBMA(the Generic and Biosimilar Medicines Association)의 첫 번째 바이오시밀러 멤버십 회원으로 가입했다고 22일 밝혔다. GBMA는 호주에서 의약품의 제조와 공급, 수출을 담당하는 기업들이 소속된 협회다. GBMA에 소속된 기업이 제조한 의약품이 호주 제약시

2019-07-22 13:47
[BioS]FDA, 바이오시밀러 '상호교환성' 최종 지침 발표

미국 식품의약국(FDA)이 오리지널 바이오의약품을 동등한 효능의 바이오시밀러로 교차처방, 대체조제할 수 있는 길을 열었다. 미국에서 바이오시밀러 시장이 확산하는데 중요한 계기가 마련됐다는 평가다. FDA는 지난 10일(현지시간) 바이오시밀러 상호교환성에 대한 지침(Considerations in Demonstrating Interchangeabili

2019-05-15 08:04
[특징주] 삼성바이오로직스, 에피스 SB3 최종 판매 허가 획득에 ‘상승’

삼성바이오로직스가 자회사인 삼성바이오에피스의 SB3(Trastuzumab biosimilar)가 미국 FDA로부터 최종 판매 허가를 획득했다는 소식에 장초반 상승세다. 21일 오전 9시 12분 삼성바이오로직스는 전일 대비 1.88% 오른 40만7500원에 거래되고 있다. 이날 삼성바이오로직스는 자회사인 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA

2019-01-21 09:11
삼성바이오로직스, SB3 미국 최종 판매 허가 획득

삼성바이오로직스는 자회사인 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국으로부터 SB3(Trastuzumab biosimilar)의 최종 판매 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 회사 측은 "로체사의 바이오신약 '허셉틴'의 바이오시밀러인 SB3(상품명: Ontruzant)는 전이성 유방암, 조기 유방암, 전이성 위암에 대해 판매 허가를 획득했다"고 설명했다.

2019-01-21 09:03
화일약품, 슈펙스비앤피와 항암보조치료제 G-CSF Biobetter 공동개발

슈펙스비앤피와 화일약품은 2018년 10월 15일 항암보조치료제 G-CSF Biobetter를 공동 개발하고 글로벌 시장에서의 사업화를 위해 적극 협조하기로 하는 MOU를 체결했다고 밝혔다. G-CSF는 항암치료 과정에서 나타나는 호중구감소증(Chemotherapy Induced Neutropenia)을 치료하기 위한 약물로 과립세포군 촉진인자(Gra

2018-10-15 14:16
[특징주] 셀트리온, 미국 바이오시밀러 확대 전망에 강세

셀트리온이 미국 시장에서의 성장 기대감으로 1일 장 초반 오름세다. 셀트리온은 이날 오전 9시 4분 현재 전 거래일 대비 3.50% 오른 28만1000원에 거래 중이다. 이베스트투자증권 신재훈 연구원은 “미국 식품의약국(FDA)이 최근 바이오시밀러 액션플랜(BAP‧Biosimilar Action Plan)에서 바이오시밀러 활성화 방안 11가지를

2018-08-01 09:04

1 2 3