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  • 비엘 “코로나19 치료제 임상 2상 IRB 신청 진행 중”
    비엘 “코로나19 치료제 임상 2상 IRB 신청 진행 중”
    신약 개발기업 비엘(구 바이오리더스)은 코로나19 치료제 ‘BLS-H01’의 2상 임상시험이 순조롭게 진행되고 있다고 10일 밝혔다. BLS-H01은 비엘의 고유기반 플랫폼 기술인 휴마맥스를 적용한 폴리감마글루탐산(γPGA) 성분으로 변이 유형에 관계없이 작용하는 경구형 면역조절 기반 치료제다. 이번 임상시험은 병원 입원이 필요한 중등증 COVID-19 환자 100명을 대상으로...
    2022-05-10 14:05
  • '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    지난달 22일 코로나19 중등증 환자를 대상으로 'BLS-H01' 임상 2상을 승인받은 비엘은 제뉴원사이언스에서 본격적인 임상용 의약품 생산에 돌입했다. 항바이러스 표준치료제와 병용을 통해 환자 모집에 속도를 낼 것으로 회사 측은 기대하고 있다. BLS-H01은 변이 바이러스 유형과 관계없이 작용하는 면역조절 기반 치료제다. 핵심물질 폴리감마글루탐산(감마-PGA)이...
    2022-04-27 13:56
  • 바이오리더스, 자궁경부전암 신약 임상 2/3상 신청
    바이오리더스, 자궁경부전암 신약 임상 2/3상 신청
    신약개발 전문기업 바이오리더스는 식품의약품안전처에 ‘BLS-M07’의 자궁경부전암 2/3상 임상계획서를 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 임상시험은 BLS-M07의 혁신신약 (first-in-class) 작용 기전을 토대로 인유두종바이러스(Human Papilloma Virus, HPV) 감염에 의한 자궁경부전암(Cervical Epithelial Neoplasia, CIN) 환자에 대한 유효성·안전성 평가로 진행된다. 고려대...
    2022-03-30 09:23
  • [공시] 바이오리더스, 자궁경부전암 치료제 2/3상 임상시험 신청
    바이오리더스는 29일 식품의약품안전처(MFDS)에 자궁경부전암(자궁경부 상피내 종양 2 또는 3기)에 대한 치료제 ‘BLS-ILB-E710c’의 제2/3상 임상시험 및 연장 연구계획서를 신청했다고 공시했다. 임상시험 환자 규모는 252명이다. 다기관, 이중 눈가림, 층화 블록 무작위 배정, 위약대조, 심리스 2 파트, 적응적 제2/3상 임상시험 등이 식품의약품안전처 및...
    2022-03-29 17:53
  • 바이오리더스, 경구형 코로나 치료제 임상 2상 승인
    바이오리더스, 경구형 코로나 치료제 임상 2상 승인
    신약 개발기업 바이오리더스는 감마PGA(γ-PGA) 물질기반 코로나19 경구용 치료제 ‘BLS-H01’에 대해 식품의약품안전처로부터 2상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 23일 밝혔다. BLS-H01은 코로나19 변이 바이러스 유형에 관계없이 작용하는 면역조절기반 치료제다. 핵심물질인 폴리감마글루탐산(감마-PGA)은 선천성 면역의 주축을 이루는 자연살해세포(NK-Cell)을...
    2022-03-23 11:19
  • 바이오리더스 “코로나 치료제 임상2상 승인 절차 진행 중…긴급 승인 목표 개발”
    바이오리더스 “코로나 치료제 임상2상 승인 절차 진행 중…긴급 승인 목표 개발”
    바이오리더스가 개발중인 감마PGA(γ-PGA) 물질기반의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘BLS-H01’의 임상 2상 승인(IND) 절차가 순조롭게 진행중이다. 회사는 치료제의 임상시험을 마치고 긴급 승인을 목표로 개발 하고 있다. 24일 바이오리더스에 따르면 ‘BLS-H01’은 델타, 오미크론 등 변이에 관계없이 작용하는 면역조절기반 치료제로서 병원 입원이...
    2022-02-24 09:43
  • [개미천국&지옥] 바이오리더스ㆍ수젠텍ㆍ미코바이오메드 등 ‘코로나 관련주’ 급등
    [개미천국&지옥] 바이오리더스ㆍ수젠텍ㆍ미코바이오메드 등 ‘코로나 관련주’ 급등
    이데일리는 바이오리더스가 현재 다국적 제약사 3곳과 코로나19 백신 후보물질 ‘BLS-A01’ 기술수출 협상을 진행 중이라고 보도했다. 바이오리더스는 지난달 27일엔 개발 중인 코로나19 백신 후보물질이 동물실험에서 화이자 백신보다 효능이 좋게 나타났다고 밝히기도 해 이번 기술수출 협상에 업계 시선이 집중된다. 또, 이 매체는 바이오리더스와 협상 중인...
    2022-02-07 18:02
  • [특징주] 바이오리더스, 코로나19 백신 글로벌제약 3곳과 기술수출 협상 소식에 상승세
    [특징주] 바이오리더스, 코로나19 백신 글로벌제약 3곳과 기술수출 협상 소식에 상승세
    이날 이데일리는 바이오리더스가 현재 다국적 제약사 3곳과 코로나19 백신 후보물질 ‘BLS-A01’ 기술수출 협상을 진행 중이라고 보도했다. 바이오리더스는 지난달 27일엔 개발 중인 코로나19 백신 후보물질이 동물실험에서 화이자 백신보다 효능이 좋게 나타났다고 밝히기도 해 이번 기술수출 협상에 업계 시선이 집중된다. 또, 이 매체는 바이오리더스와...
    2022-02-07 15:00
  • [베스트&워스트] 수젠텍, 49.42% ↑…자가진단키트 수요 급증 영향
    [베스트&워스트] 수젠텍, 49.42% ↑…자가진단키트 수요 급증 영향
    지난 27일  바이오리더스는 개발 중인 'COVID-19 유니버셜 다가 백신(BLS-A01)'이 전임상 결과 높은 중화능 효과를 확인했다고 밝혔다. 이외에 미래생명자원(23.35%), 피에이치씨(21.83%), 엑세스바이오(21.81%), 나노엔텍(19.53%), 큐렉소(18.59%) EDGC(18.22%), 경남제약(17.68%) 등이 올랐다. 안트로젠, 치료제 임상 실패에 35.82% 급락 한 주 동안 주가가 가장 많이 내린 곳은...
    2022-01-29 10:05
  • [개미 천국&지옥] 약국 등 대규모 품절사태 조짐에 진단키트주 날랐다
    [개미 천국&지옥] 약국 등 대규모 품절사태 조짐에 진단키트주 날랐다
    바이오리더스는 이날 개발 중인 ‘코로나19 유니버셜 다가 백신(BLS-A01)’이 전임상 결과 높은 중화능 효과를 확인했다고 밝힌 영향으로 상한가를 기록했다. 중화능이란 중화항체를 통해 바이러스를 무력화 하는 능력으로 통상 1000이상의 중화항체가를 보이면 바이러스로부터 보호능력이 높은 수준인 백신으로 평가된다. 최근 네이쳐에 게재된 논문에 따르면...
    2022-01-27 18:25
  • [특징주] 바이오리더스, 개발 백신 화이자보다 고평가…오미크론 면역 기대에 급등
    [특징주] 바이오리더스, 개발 백신 화이자보다 고평가…오미크론 면역 기대에 급등
    바이오리더스는 이날 개발 중인 ‘COVID-19 유니버셜 다가 백신(BLS-A01)’이 전임상 결과 높은 중화능 효과를 확인했다고 밝혔다. 회사에 따르면 일반적으로 1000 이상의 중화 항체가를 보이면 높은 수준의 백신으로 평가된다. 최근 ‘Nature’ 게재 논문에 따르면 현재 사용되고 있는 화이자 백신(BNT162b2)은 변이 바이러스들에 대한 중화 항체가는 300~500 정도로...
    2022-01-27 09:26
  • 바이오리더스 “코로나19 다가백신, 전임상 결과 화이자보다 중화능 높아”
    바이오리더스 “코로나19 다가백신, 전임상 결과 화이자보다 중화능 높아”
    하지만 바이오리더스가 진행한 전임상 시험에서 ‘BLS-A01’ 접종군은 다양한 변이 항원 각각에 대해 결합 항체가가 상당히 높은 수준인 5000 이상 형성된 것이 확인됐다. 특히, 면역 세포 집합소인 비장 세포를 분리해 다양한 변이 항원으로 자극한 후 T-세포 반응을 관찰한 결과 ‘BLS-A01’ 접종군은 음성 대조군 대비 상당히 유의적인 T-세포 상승이 관찰됐다. 또한...
    2022-01-27 09:22
  • [특징주] 바이오리더스, 韓 유일 코로나 변이 효과 치료제..… 정부 임상비용 지원에 연이틀 상승세
    [특징주] 바이오리더스, 韓 유일 코로나 변이 효과 치료제..… 정부 임상비용 지원에 연이틀 상승세
    이는 바이오리더스 코로나 치료제 후보물질 ‘BLS-H01’이 국내에서 유일하게 델타 변이에도 효능을 나타냈다는 보도 영향으로 풀이된다. 최근 이데일리는 "국가마우스표현형사업단(KMPC)는 국내 코로나19 치료제 후보물질 37종을 동물실험했고, 이 가운데 5개 후보물질이 코로나 바이러스에 효능을 나타냈다"며 "이 5개 후보물질을 놓고 델타...
    2022-01-17 15:03
  • [개미천국&지옥] 바이오리더스, 코로나 치료제 기대감…하이로닉, 이재명 탈모 공약에 ‘급등’
    [개미천국&지옥] 바이오리더스, 코로나 치료제 기대감…하이로닉, 이재명 탈모 공약에 ‘급등’
    이날 이데일리는 바이오리더스 코로나 치료제 후보물질 ‘BLS-H01’이 국내에서 유일하게 델타 변이에도 효능을 나타낸 것으로 확인됐다고 보도했다. 국가마우스표현형사업단(KMPC)이 국내 코로나19 치료제 후보물질 37종을 동물 실험한 결과 5개 후보물질이 효능을 나타냈다. 이 5개 후보물질을 놓고 델타 변이에 대한 반복된 실험에서 효능을 나타낸 것은 단...
    2022-01-14 16:06
  • [특징주] 바이오리더스, 코로나 변이 바이러스에 '치료제 효능'… '강세'
    [특징주] 바이오리더스, 코로나 변이 바이러스에 '치료제 효능'… '강세'
    이날 이데일리는 바이오리더스 코로나 치료제 후보물질 ‘BLS-H01’이 국내에서 유일하게 델타 변이에도 효능을 나타낸 것으로 확인됐다고 보도했다. 국가마우스표현형사업단(KMPC)이 국내 코로나19 치료제 후보물질 37종을 동물실험한 결과 5개 후보물질이 효능을 나타냈다. 이 5개 후보물질을 놓고 델타 변이에 대한 반복된 실험에서 효능을 나타낸 것은...
    2022-01-14 09:13
  • 바이오리더스, ‘먹는 코로나19 치료제’ 美 특허출원…식약처에 임상 2상 IND 제출
    바이오리더스, ‘먹는 코로나19 치료제’ 美 특허출원…식약처에 임상 2상 IND 제출
    ‘BLS-H01’의 핵심물질인 폴리감마글루탐산(감마-PGA)은 선천성 면역의 주축을 이루는 자연살해세포(NK-Cell : Natural Killer Cell)를 활성화시키고, 면역세포로부터 인터페론베타(IFN-베타) 등의 면역매개 물질의 분비를 촉진시켜 탁월한 항바이러스 기능을 발휘한다. 특히 바이오리더스의 코로나19 치료제 ‘BLS-H01’은 앞선 임상 시험에서 변이 바이러스에 의한...
    2022-01-04 09:20
  • 바이오리더스, 경구용 코로나19 치료신약 미국 특허출원 완료
    바이오리더스, 경구용 코로나19 치료신약 미국 특허출원 완료
    ‘BLS-H01’의 핵심물질인 폴리감마글루탐산(감마-PGA)은 선천성 면역의 주축을 이루는 자연살해세포(NK-Cell : Natural Killer Cell)을활성화 시키고, 면역세포로부터 인터페론베타(IFN-베타)등의 면역매개 물질의 분비를 촉진시켜 탁월한 항바이러스 기능을 발휘한다. 특히 바이오리더스의 COVID-19 치료제‘BLS-H01’은앞선 임상 시험에서 변이 바이러스에 의한 폐렴을...
    2022-01-04 09:20
  • 바이오리더스, ‘먹는 코로나19 치료제’ 식약처에 임상 2상 IND 제출
    바이오리더스, ‘먹는 코로나19 치료제’ 식약처에 임상 2상 IND 제출
    NK세포 활성화 기전으로 변이 대응 효과 뛰어나폐렴, 폐부종 치료로 중등증 이상 환자 완치율 높여줄 것 기대 바이오리더스가 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 치료제 ‘BLS-H01’의 2상 임상시험 IND(임상승인신청서)를 식약처에 제출했다고 21일 밝혔다. 바이오리더스는 이번 임상2상 신청서 제출로 부산대학교 양산병원, 가천대학교병원 등 다수의...
    2021-12-21 09:04
  • [공시] 바이오리더스, 코로나19 치료제 임상 2상 신청
    바이오리더스는 식품의약품안전처(MFDS)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 'BLS-H01'의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 제2상 임상시험을 신청했다고 20일 공시했다. 중등도 코로나19 환자를 대상으로 위약 대비 BLS-H01 투여 시 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 목적이다. 최소 대상자 수는 군당 20명으로 총 60명으로, 최대...
    2021-12-20 15:12
  • 천보, 첨가제 증설을 통한 사업 다각화 추진... 실적 개선 전망 -키움증권
    천보, 첨가제 증설을 통한 사업 다각화 추진... 실적 개선 전망 -키움증권
    이어 “LiFSI(F전해질)의 경우 기존대로 자회사 천보BLS를 통해 연산 2만 톤(1차 5000톤, 2차 1만5000톤) 투자가 진행될 예정이다”라고 덧붙였다. 그는 “특수 전해질(F, P, B, D)과 첨가제(VC, FEC)의 수요 증가가 예상된다”라며 “최근 들어 중국을 중심으로 한 LFP 배터리 채택률이 증가하고 있어 VC/FEC 첨가제와 F전해질의 사용량이 증가할 것으로 전망되기...
    2021-12-16 07:39
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