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  • [오늘의 주요공시] DBㆍ아모레퍼시픽ㆍ태광산업 등
    [오늘의 주요공시] DBㆍ아모레퍼시픽ㆍ태광산업 등
    △풍산, 2분기 영업이익 936억…전년비 42%↓ △삼화왕관, 주당 500원 중간배당 결정 △DB, 보험개발원 대상 565억 규모 IT인프라 통합 유지보수 용역 제공 △LX인터내셔널, 2분기 영업익 550억…전년비 57.6%↓ △KG모빌리티, 7월 9620대 판매…전년비 15.7％↑ △아모레퍼시픽, 2분기 영업익 801억…전년비 555%↑ △한솔제지, 2
    2025-08-01 17:25
  • [BioS]큐로셀, 'CD19 CAR-T' 루푸스 국내 1/2상 "IND 승인"
    [BioS]큐로셀, 'CD19 CAR-T' 루푸스 국내 1/2상 "IND 승인"
    큐로셀(Curocell)은 식품의약품안전처로부터 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀(anbal-cel, CRC01)’이 전신 홍반성 루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE) 대상 임상1/2상 시험계획(IND)이 승인됐다고 1일 밝혔다. 이번 승인으로 큐로셀은 CAR-T를 혈액암을 넘어 자가면역질환 분야로 확장하게 됐으며, 국내
    2025-08-01 09:09
  • 앱클론 “킴리아ㆍ예스카타 뛰어넘는 반응률...‘네스페셀’ 신속처리대상 신청”
    앱클론 “킴리아ㆍ예스카타 뛰어넘는 반응률...‘네스페셀’ 신속처리대상 신청”
    앱클론은 차세대 CAR-T 치료제 ‘네스페셀(AT101)’에 대해 식품의약품안전처(식약처)에 첨단바이오의약품 신속처리대상 지정을 신청했다고 24일 밝혔다. 신청은 임상 2상 중간 분석에서 확인한 객관적 반응률(ORR)과 완전 관해율(CRR)을 바탕으로 진행됐다. 앱클론 관계자는 “네스페셀은 임상 2상시험 중간결과에서 ORR 94%, CRR 68%의 결
    2025-07-24 10:10
  • [BioS]큐로셀, 'CAR-T 치료제' 통합 솔루션 '큐로링크' 구축
    [BioS]큐로셀, 'CAR-T 치료제' 통합 솔루션 '큐로링크' 구축
    큐로셀(Curocell)은 CD19 CAR-T 치료제 ‘림카토(RIMQARTO)’의 시판허가 및 상업화를 앞두고, 처방부터 투약까지 전체 과정을 실시간 추적·관리하는 통합 솔루션 ‘큐로링크(CUROLINK)’를 성공적으로 구축했다고 21일 밝혔다. 큐로링크는 세계 1위 고객관리(CRM) 플랫폼 기업 세일즈포스(Salesforce)의 정식 라이선스를 기반으
    2025-07-21 09:44
  • [BioS]네오이뮨텍, 'NT-I7+CAR-T' 1b상 후속 "美 IND 제출"
    [BioS]네오이뮨텍, 'NT-I7+CAR-T' 1b상 후속 "美 IND 제출"
    네오이뮨텍(NeoImmune Tech)은 거대 B세포림프종(LBCL) 환자를 대상으로 반감기를 늘린 IL-7 약물 ‘NT-I7(efineptakin alfa)’과 CAR-T 치료제 병용투여를 평가하는 1b상에 대한 후속 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 14일 밝혔다. 이번 임상은 미국 워싱턴대 종양내과 존 디퍼시오(John D
    2025-07-14 10:27
  • ‘상업화 임박’ 큐로셀, CAR-T 치료제 판도 바꿀까
    ‘상업화 임박’ 큐로셀, CAR-T 치료제 판도 바꿀까
    우리 기술로 개발한 첫 번째 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제의 탄생 여부가 하반기 판가름난다. K바이오의 기술력을 확인하는 계기가 되는 한편, 개발 기업 큐로셀도 본격적인 성장에 박차를 가할 전망이다. 2일 업계에 따르면 큐로셀의 CD19 표적 CAR-T 치료제 ‘안발셀’은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL)을 적응증으로 국내 허가
    2025-07-03 05:00
  • 앱클론, 차세대 CAR-T 치료제 ‘네스페셀’ 임상 2상 중간 탑라인 결과 수령
    앱클론, 차세대 CAR-T 치료제 ‘네스페셀’ 임상 2상 중간 탑라인 결과 수령
    앱클론은 차세대 항-CD19 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '네스페셀(AT101)'의 임상 2상 중간 탑라인 결과를 수령했다고 1일 밝혔다. 이번에 수령한 독립적 데이터모니터링위원회(IDMC)의 탑라인 결과는 네스페셀의 객관적이고 독립적인 항암 치료 효과를 평가한 최초의 보고다. 회사는 향후 글로벌 CAR-T 치료제 시장에서 앱클론의
    2025-07-01 10:51
  • [BioS]큐로셀 "자가면역 확대", 'CAR-T' 루푸스 1/2상 IND 신청
    [BioS]큐로셀 "자가면역 확대", 'CAR-T' 루푸스 1/2상 IND 신청
    큐로셀(Curocell)은 식품의약품안전처에 30일 CD19 CAR-T 후보물질 ‘안발셀(anbal-cel, CRC01)’의 전신홍반성루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE)의 임상1/2상 시험계획(IND)을 신청했다고 밝혔다. 이번 임상은 기존 치료에 반응하지 않는 중증 SLE 환자를 대상으로 안발셀의 내약성, 안전성, 유효
    2025-06-30 12:03
  • [오늘의 증시리포트] "산일전기, 증명해 낸 상반기, 성장 가속화할 하반기"
    [오늘의 증시리포트] "산일전기, 증명해 낸 상반기, 성장 가속화할 하반기"
    ◇산일전기 증명해 낸 상반기, 성장 가속화할 하반기 흔들리지 않은 업황, 순항하고 있는 슈퍼사이클 송배전 중심의 구조적 성장 중장기적으로 유효 최승환 신한투자증권 ◇세아홀딩스 변화의 원년 2027년이 얼마 남지 않았다 희소금속, 원전, 특수합금을 모두 담은 지주사 자회사들의 성장 스토리, 본격적인 가시화 구간에 진입할 예정 Valuation & Risk
    2025-06-30 08:05
  • ‘난치성 혈액암’ 치료 옵션 부족한데…국산 신약 개발 잰걸음
    ‘난치성 혈액암’ 치료 옵션 부족한데…국산 신약 개발 잰걸음
    국내 제약·바이오 기업들이 혈액암 치료제 후보물질 연구개발에 속도를 내고 있다. 혈액암은 골수나 림프에서 암세포가 발생해 치료가 까다롭고 재발 위험도 높아 미충족 수요를 해소할 신약에 대한 기대감이 크다. 29일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 신라젠, 파로스아이바이오, 박셀바이오 등이 혈액암 신약 후보물질 연구개발(R&D) 성과를 올리고 있다. 이들
    2025-06-30 05:00
  • [급등락주 짚어보기] 하이코퍼레이션, 거래 재개 후 2연속 上⋯400억 규모 CB 발표
    [급등락주 짚어보기] 하이코퍼레이션, 거래 재개 후 2연속 上⋯400억 규모 CB 발표
    27일 코스피 시장에서 상한가나 하한가를 기록한 종목은 없었다. 이날 코스닥 시장에서는 에이비온, 오로라, 하이퍼코퍼레이션, 젠큐릭스, 유틸렉스 등 총 5종목이 상한가를 기록했다. 하이퍼코퍼레이션은 29.91% 오른 3605원에 거래를 마쳤다. 무상감자 결정으로 중단됐던 거래가 재개된 전일에 이어 이틀 연속 상한가다. 한편, 하이퍼코퍼레이션은 이날
    2025-06-27 16:16
  • 앱클론 “네스페셀 글로벌 치료제보다 뛰어난 중간 임상…조기 품목허가 신속처리 기반될 것”
    앱클론 “네스페셀 글로벌 치료제보다 뛰어난 중간 임상…조기 품목허가 신속처리 기반될 것”
    이윤 연구소장, 유럽혈액학회 참석...“네스페셀 환자에게 새로운 돌파구““글로벌 시장에서 경쟁력 있는 국산 CAR-T 치료제로 자리 잡을 것” 앱클론이 차세대 항-CD19 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘네스페셀(AT101)’이 글로벌 CAR-T 치료제보다 우수한 중간임상 결과가 확인됐다. 중간분석 결과가 허가 가능성을 가늠할 수 있는
    2025-06-18 14:13
  • 서울성모병원 다발골수종 치료성적 첫 공개…중앙생존기간 ‘80.5개월’
    서울성모병원 다발골수종 치료성적 첫 공개…중앙생존기간 ‘80.5개월’
    서울성모병원의 최근 10여 년 간 다발골수종 치료 성적이 국내 전체 평균을 크게 웃도는 것으로 확인됐다. 서울성모병원 혈액병원 다발골수종센터 민창기·박성수·이정연·변성규 교수팀은 12년간 치료받은 다발골수종 환자군(1291명)을 조사한 결과, 중앙 생존기간(OS)은 80.5개월(2010~2021년)이었다고 16일 밝혔다. 이번 연구는 난치성 혈액암 치
    2025-06-16 13:12
  • 셀리드, 알티큐어와 바이러스 벡터 기반 CDMO 통합 솔루션 운영 위한 MOU 체결
    셀리드, 알티큐어와 바이러스 벡터 기반 CDMO 통합 솔루션 운영 위한 MOU 체결
    셀리드는 유전자치료제 전문 개발 기업 알티큐어와 바이러스 벡터 기반의 CDMO 통합 솔루션 구축을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 바이러스 벡터 기술의 국산화와 글로벌 경쟁력 강화를 목표로, 양사가 보유한 기술력과 생산 인프라를 바탕으로 상호 협력 체계를 구축하고, 연구개발부터 GMP 생산까지 연계되는 CD
    2025-06-16 11:23
  • [BioS]큐로셀, BIO USA 2025서 기업발표 "경쟁력 소개"
    [BioS]큐로셀, BIO USA 2025서 기업발표 "경쟁력 소개"
    CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀(Curocell)은 오는 16일부터 19일(현지시간)까지 미국 보스턴에서 열리는 세계최대 바이오행사인 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention 2025, BIO USA)’에서 기업 발표(Company presentation) 기업으로 공식 선정됐다고 12일 밝혔다. 이번 기업
    2025-06-12 10:45
  • SK플라즈마, 에임드바이오와 ADC 항암 신약 공동개발
    SK플라즈마, 에임드바이오와 ADC 항암 신약 공동개발
    SK플라즈마는 항체약물접합체(ADC) 전문기업 에임드바이오와 ADC 기반 항암 신약 공동개발 및 라이선스 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 희귀난치성 질환 치료제 분야로 사업 영역 확대를 추진해 온 SK플라즈마가 ADC 항암 신약 개발에 나선 것은 이번이 처음이다. 계약에 따라 양사는 다양한 암종에서 발현되는 수용체 티로신 키나제 유사 희귀 수용체 1형
    2025-06-09 09:27
  • 세포·유전자치료제 개발 난제, 산업계에 힘 보태는 학계·병원들
    세포·유전자치료제 개발 난제, 산업계에 힘 보태는 학계·병원들
    국내 제약·바이오업계가 세포·유전자치료제(CGT)를 개발하기 위해 영역을 초월하는 협력을 강화하고 있다. 바이오텍, 학계, 병원들의 보유 기술과 연구 역량을 결집하는 공동 연구개발(R&D)이 활성화할 것으로 기대된다. 3일 본지 취재 결과 최근 국내 CGT 업계에서 공동 R&D 시도가 활발하다. CGT는 세포와 유전자에 변형을 가해 희귀 난치 질환을 치
    2025-06-04 05:00
  • 글로벌 빅파마, 한국과 접점 늘린다…인재양성·임상시험 협력 강화
    글로벌 빅파마, 한국과 접점 늘린다…인재양성·임상시험 협력 강화
    국내 의약품 시장 규모가 커지고 연구 수준이 세계적 수준으로 올라오면서 글로벌 빅파마들도 국내 기업·기관·병원과의 협력 기회를 넓히고 있다. 23일 식품의약품안전처에 따르면 2023년 국내 의약품 시장 규모가 전년 대비 5.3% 증가한 31조4513억 원을 기록했다. 이는 국내총생산(GDP) 대비 1.37%, 전체 제조업 분야 대비 5.64% 수준으로
    2025-05-23 16:06
  • [오늘의 IR] 기아·호텔신라 등
    [오늘의 IR] 기아·호텔신라 등
    △호텔신라, 투자자 미팅을 통한 당사 이해증진 △기아, 제3회 NH투자증권 The C Forum 참석 △파인엠텍, 주요 사업 현황에 대한 투자자 이해 증진 △티에프이, NH투자증권 The C Forum 2025 참석 △제이아이테크, 2025년 1분기 실적 발표 및 기업가치 제고를 위한 주요 사업 내용 설명 등 △오픈엣지테크놀로지, NH투자증권 The C
    2025-05-23 07:47
  • 진양곤 HLB 회장 “올해 간암 신약, 내년 담관암 신약 상업화 성공”
    진양곤 HLB 회장 “올해 간암 신약, 내년 담관암 신약 상업화 성공”
    진양곤 HLB그룹 회장이 올해와 내년 연이어 간암 신약과 담관암 신약의 상업화를 성공시키겠다고 밝혔다. 진 회장은 22일 서울 송파구 소피텔 앰버서더 서울에서 열린 ‘2025 HLB 포럼’에서 “최근 HLB는 간암 신약인 ‘리보캄렐’의 상업화와, 담관암 신약인 ‘리라푸그라티닙’의 막바지 임상 개발에 매진하고 있다”라며 이같이 말했다. 이날 환영사를
    2025-05-22 09:45
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