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[제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약 합병 무산 外

GC녹십자·노벨파마, 산필리포증후군 치료제 日 임상 1상 진입 GC녹십자는 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPSIIIA) 치료제 ‘GC1130A’에 대한 1상 임상시험계획서(CTN, Clinical Trial Notification)를 승인받았다고 12일 밝혔다. GC1130A는 중추신경계에 투여

2024-08-17 05:00
[BioS]셀트리온, 고농도 ‘휴미라 시밀러’ 美코스트코서 판매

셀트리온(Celltrion)은 13일 코스트코 회원처방 프로그램(Costco Membership Prescription Program, CMPP)에 낮은 도매가격(Low WAC)의 고농도 ‘휴미라(Humira, adalimumab)’ 바이오시밀러 ‘유플라이마(Yuflyma)’ 등록이 완료됐다고 밝혔다. CMPP는 코스트코 회원이 매장내 약국 또는 코스트

2024-08-13 10:12
셀트리온 ‘유플라이마’, 코스트코에서도 판매…공급 채널 확대로 처방 가속화

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 : 아달리무맙)가 미국 내 3위 규모 유통업체 코스트코에서 구매할 수 있다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 이달 1일(현지 시간) 코스트코 회원 처방 프로그램(CMPP)에 낮은 도매가격(Low WAC)의 유플라이마 등록을 완료했다. CMPP는 코스트코 회원이 매장 내 약국 또는 코스트코와 제휴를 맺은 약

2024-08-13 08:50
코로나19 환자 급증 '비상'…예방접종은 언제?

엔데믹 선언 1년여 만에 코로나19 환자가 다시 급증하고 있다. 12일 질병관리청에 따르면 이달 첫째 주 코로나19 입원환자 수는 861명으로 지난달 둘째 주(148명)보다 약 5.8배 급증했다. 주간 코로나19 입원환자 수는 지난 2월 이후 약 6개월 만에 800명을 넘었다. 코로나19 병원체 검출률도 7월 1주 11.6%에서 7월 4주 29.2%

2024-08-12 09:01
아프리카서 엠폭스로 511명 사망...WHO, 보건비상사태 검토

지난해 5월 해제했던 PHEIC 재선언 검토올해는 부룬디, 케냐 등 4개국서 추가 발견 엠폭스(MPOXㆍ옛 명칭 원숭이두창)가 아프리카를 중심으로 재확산하고 있다. 세계보건기구(WHO)는 지난해 5월 해제했던 ‘국제적 공중보건 비상사태(PHEIC)’ 선언을 검토하고 있다. 7일(현지시간) 로이터통신에 따르면 올해 초부터 콩고민주공화국을 시작으로 엠

2024-08-08 14:43
[특징주] 랩지노믹스, 매출 60% 차지 국내 진단 기업 유일 미 현지화…코로나19 급증에 상승세

랩지노믹스가 최근 국내외 신종 코로나19 바이러스 감염 추이가 급격하게 증가하고 있다는 소식에 강세다. 7일 오후 1시 45분 현재 랩지노믹스는 전 거래일 대비 17.53% 오른 3620원에 거래되고 있다. 최근 미국 조 바이든 대통령도 코로나19 감염에 걸리는 등 미국에서 코로나 확진자가 급증하고 있다. 지난 6월 미국 질병통제예방센터(CDC)자료에

2024-08-07 13:48
코로나 또 유행 '변이 바이러스 출몰'…병원엔 환자 가득

코로나19 환자가 다시 급증하고 있다. 6일 질병관리청에 따르면 최근 4주간 코로나19 입원 환자가 5.1배 급증했다. 전국 200병상 이상 병원급 표본감시기관 220곳을 대상으로 조사한 코로나19 신규 입원환자는 7월 1주 91명, 7월 2주 148명, 7월 3주 225명, 7월 4주 465명이었다. 코로나19 병원체 검출률도 7월 1주 11.6%

2024-08-07 09:51
[BioS]프리시젼, 美자회사 'RSV 신속진단' "FDA 정식승인"

프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 31일 미국 자회사 나노디텍(Nano-Ditech Corporation)이 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 진단제품인 ‘Nano-Check™ RSV Test’의 미국 FDA 정식승인(510(k))과 CLIA-Waiver 인증을 획득했다고 밝혔다. Nano-Check™ RSV Test는 기침, 재채기

2024-07-31 09:43
[BioS]프리시젼 美자회사, ‘독감·코로나19 진단’ “美 EUA”

프리시젼바이오(Precision Biosensor)는 9일 미국 자회사 나노디텍이 코로나19와 독감(인플루엔자) 콤보 진단키트 ‘Nano-Check™ Influenza+COVID-19 Dual Test’에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 밝혔다. Nano-Check™ Influenza+COVID-19 Dual Test

2024-07-09 09:59
[제약·바이오 주간동향] 아이엠바이오, 이중항체 신약 1.3조 기술수출 外

아이엠바이오로직스, 美 네비게이터 메디신에 1조3000억 기술이전 아이엠바이오로직스는 미국 네비게이터 메디신과 임상 1상 단계의 이중항체 기반 자가면역질환 치료제 IMB-101의 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 계약금은 총 2000만 달러(약 276억 원)이며, 개발 및 상업화 단계에 따른 마일스톤으로 최대 9억 2475만 달러(1조 27

2024-06-22 05:00
노을, 美 CDC 주관 말라리아 진단 프로젝트 케냐 의학연구소와 시작

온디바이스 AI 헬스케어 기업 노을은 미국 질병통제예방센터(CDC)가 주관하는 말라리아 진단 프로젝트를 케냐 의학연구소(KEMRI)와 함께 시작한다고 17일 밝혔다. 해당 프로젝트는 2024년 7월부터 12월까지 말라리아 엔데믹 지역인 케냐 서부 지역 키수무(Kisumu) 및 시아야(Siaya)에 위치한 4곳의 의료기관에서 말라리아 검사를 받은 200

2024-06-17 09:19
[BioS]삼성바이오로직스, 新CDO ‘세포배양’ 플랫폼 “첫 공개”

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 위탁개발(Contract Development Organization, CDO) 경쟁력 강화를 위한 신규 세포배양 플랫폼을 첫 공개했다. 배양할 수 있는 세포 농도를 높여 바이오의약품의 생산성을 높이는 기술이다. 민호성 삼성바이오로직스 CDO개발센터장(부사장)은 지난 3일(현지시간) 미국 샌디에고에서 나

2024-06-04 11:12
싱가포르, 코로나 감염자 2만5900명…전주비 2배 육박

“6월 중순~말 정점 전망”파월 연준 의장도 걸려 싱가포르에서 11일까지 일주일간 코로나19 감염자 수가 2만5900명으로 이전 기간 1만3700명보다 두 배 가까이 늘었다고 블룸버그통신이 19일 보도했다. 또 코로나19로 인한 하루 평균 입원 건수는 같은 기간 250건으로 전주의 181건에 비해 38% 늘었다. 이에 싱가포르 정부는 전일 코로나1

2024-05-20 10:33
“코로나19 ‘관심’ 단계로 내려갔지만, 롱코비드 장기적 위험 요소”

코로나19 감염 횟수에 따라 롱코비드(long COVID, 만성코로나19증후군)의 위험성이 증가하는 것으로 확인됐다. KMI한국의학연구소 연구위원회의 신상엽 수석상임연구위원(감염내과 전문의)은 롱코비드에 대한 최신 정보와 대응법을 담은 건강정보를 14일 내놨다. 이달 1일 자로 코로나19 감염병 위기 경보단계는 가장 낮은 단계인 ‘관심’ 단계로 하향됐

2024-05-15 10:46
베이포투스, RSV 영아 입원율 82% 감소 실사용증거 발표

사노피가 호흡기세포융합 바이러스(RSV) 백신 ‘베이포투스(성분명 니르세비맙)’의 백신 효과를 입증한 연구 결과를 공개했다. 사노피는 베이포투스를 투여받은 6개월 미만 영아에서 RSV로 인한 입원이 미접종 영아에 비해 82% 감소했다는 연구의 중간분석 결과를 의학전문지 란셋(The Lancet)에 게재했다고 13일 밝혔다. 이번 결과는 베이포투스 도

2024-05-13 10:05
[BioS]휴젤, 美기업과 'E타입' 차세대 보툴리눔 톡신 "개발"

휴젤(Hugel)은 3일 E타입의 차세대 보툴리눔 톡신 개발을 시작했다고 밝혔다. 휴젤에 따르면 현재 전세계적으로 시판된 E 타입 보툴리눔 톡신 제품은 없다. 휴젤은 보유중인 A타입의 보툴리눔 톡신제제 ‘보툴렉스’에 이어 다양한 균주 타입으로 포트폴리오를 확장해 신성장 동력을 확보할 계획이다. A타입은 보편적으로 사용되고 있는 톡신으로 투여 3~7일

2024-05-03 14:58
휴젤, ‘보툴렉스’ 뒤이을 ‘E타입’ 차세대 톡신 개발 착수

휴젤이 E타입의 차세대 보툴리눔 톡신 개발에 착수했다고 3일 밝혔다. 휴젤은 A타입의 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’에 이어 다양한 균주 타입으로 포트폴리오를 확장하며 미래 신성장 동력을 확보한다는 계획이다. 현재 전 세계적으로 E타입의 톡신 제품이 전무해, 허가 및 출시에 성공할 경우 미용·성형 시장에서 독보적인 지위를 구축할 수 있을 것으로 예상된다

2024-05-03 09:03
사노피, 모든 영유아 대상 RSV 예방 항체주사 ‘베이포투스’ 국내 허가

사노피의 한국법인(이하 사노피)은 식품의약품안전처로부터 지난달 30일자로 영유아 대상 호흡기세포융합바이러스(RSV, Respiratory Syncytial Virus) 예방 항체주사인 ‘베이포투스(성분명 니르세비맙)’에 대한 국내 시판 허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 베이포투스는 소아 폐렴, 모세기관지염 등 RSV로 인한 하기도 질환을 예방할 수 있는

2024-05-02 12:43
바이든 정부, 마리화나 저위험 약물로 재분류 추진...“타이레놀 수준”

조 바이든 미국 행정부가 마리화나 규제 완화를 검토한다. 지난달 30일(현지시간) CNN 등에 따르면 메릭 갈랜드 미국 법무장관은 백악관에 마리화나(대마) 약물 재분류 권고안을 제출했다. 마리화나는 50년 넘게 헤로인과 LSD와 같은 합성마약과 함께 스케줄 1(Schedule 1)로 분류돼왔는데, 이를 스케줄 3으로 낮추자는 것이다. 이렇게 되면 해

2024-05-01 16:04
오상헬스케어, 국내 최초 개인용 COVID-19·독감 콤보키트 미 FDA-EUA 승인

체외진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어가 개인용 COVID-19·독감 콤보키트의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 4일 밝혔다. 이번에 오상헬스케어가 FDA 긴급사용승인을 받은 COVID-19·독감 콤보키트는 COVID-19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기이다. 3월 22일 전문가용 제품 승인을 받은 이

2024-04-04 11:33

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