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백신주권 '윤곽'…이르면 7월 'SK백신' 마지막 관문 진입

우리 기술로 만든 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 이르면 다음 달 임상 개발의 마지막 단계에 들어간다. K백신의 탄생 시점은 내년 상반기로 예상되지만, 정부는 '백신 주권' 확보를 위해 이를 최대한 앞당긴다는 방침이다. 8일 이투데이 취재 결과 국내 코로나19 백신 개발사들이 SK바이오사이언스를 필두로 하반기 국내 임상 3상을 개시한다. SK

2021-06-08 16:01
국산 코로나19 백신, 비교임상 가능해진다…식약처 "해외 규제당국 설득할 것"

국산 코로나19 백신 개발을 지원하기 위해 비교임상 가이드라인이 마련된다. 국내 규제당국은 비교임상으로 허가를 받은 국산 백신이 글로벌 시장에서 인정받을 수 있도록 해외 규제당국을 설득한다는 방침이다. 식품의약품안전처는 국내 제약사의 코로나19 백신 개발을 지원하기 위한 ‘우리 백신 프로젝트’를 본격 착수하고 코로나19 백신 임상시험계획서 표준안을 마련

2021-05-31 14:27
[위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外

CEPI, SK바이오사이언스에 2000억 추가 지원 SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 등에 활용될 연구 개발비로 최대 1억7340만 달러(약 2000억 원)를 국제민간기구인 전염병대비혁신연합(CEPI)에서 추가

2021-05-28 17:41
SK바이오사이언스, 백신 위탁생산·자체개발 투트랙 전략 '탄력'

SK바이오사이언스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '투트랙' 전략이 순항하고 있다. 다국적제약사 백신의 위탁생산(CMO)으로 국내 백신 공급에 숨통을 틔우는 한편 축적된 기술력으로 백신을 직접 개발해 글로벌 백신 기업으로 확실히 자리매김한다는 계획이다. 백신 개발 2000억 추가 유입…3분기 임상 3상 '속도' SK바이오사이언스는 임상 3상

2021-05-24 15:44
[BioS]SK바사, CEPI서 1.73억弗 추가지원 "코로나 백신개발"

SK바이오사이언스가 코로나19 백신 임상 3상 개발을 위해 1억7340만달러(약 2000억원)의 지원금을 CEPI로부터 추가로 받게됐다. 임상 1/2상을 진행하며 받은 지원금을 포함하면 총 2억1010만달러 규모다. SK바이오사이언스는 이번에 추가 확보된 자금을 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 △다국가 임상 3상 진행 및 인허가 △연간 수억

2021-05-24 09:34
SK바이오사이언스, 코로나19 백신 개발에 CEPI서 2000억 추가 지원받아

SK바이오사이언스가 현재 개발 중인 코로나19 백신의 임상 3상 진입을 앞두고 2000억 원 규모의 추가 지원금을 확보했다. SK바이오사이언스는 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 등에 활용될 연구 개발비로 최대 1억 7340만

2021-05-24 08:53
삼천당제약 “세계 최초 경구용 코로나19 백신 개발에 글로벌 제약사와 3000억 투자 협의 중”

삼천당제약이 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발에 글로벌 제약사가 3000억 원을 투자하는 것을 협의 중이다. 이어 빌게이츠가 지원하는 전염병대응혁신연합(CEPI)에 백신 개발 지원금을 신청했다. 6일 삼천당제약 관계자는 “글로벌 제약사와 3000억 원을 투자 받고 코로나19 경구용 백신을 개발하는 것을 협의 중”이라며 “업체에 대

2021-05-06 15:48
SK바이오사이언스, 노바백스 상업화 생산이 수익성 개선에 기여할 전망 - 키움증권

키움증권은 SK바이오사이언스가 올해 호실적을 기록할 것이란 예상을 내놨다. 상반기에는 아스트라제네카 백신 생산이 실적에 기여했다면 하반기는 노바백스 상업화 생산이 실적을 이끌 전망이다. 4일 허혜민 키움증권 연구원은 “SK바이오사이언스의 1분기 이익률은 47%로 용역매출이 실적 성장을 이끌었다”면서 “아스트라제네카 백신의 상업화 물량이 생산된 영향이다”

2021-05-04 09:13
인도발 코로나 재확산에 글로벌 백신 공급 위기

세계 최대 코로나19 백신 제조국최근 코로나 재확산에 수출 중단하면서 공급 차질 글로벌 백신 공급망이 위기에 처했다. 대표 공급처인 인도에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재확산이 일어난 탓이다. 28일(현지시간) 호주 ABC방송에 따르면 인도는 세계 최대 코로나19 백신 제조국으로, 올해 아스트라제네카 백신의 전 세계 공급량 중 3분의 1일 이

2021-04-29 11:17
녹십자, 독감 백신 반사 수혜ㆍ백신 유통 개시 - 키움증권

키움증권은 29일 녹십자에 대한 매수 의견과 목표가 53만 원을 유지한다고 밝혔다. 1분기 실적은 예상치를 다소 하회했으나 2분기부터는 실적 개선이 나타날 것으로 내다봤다. 허혜민 키움증권 연구원은 “1분기 매출액은 2822억 원, 영업이익 50억 원으로 시장 컨센서스에 각각 -9%, -93% 하회했다”면서 “남반구 백신이 지난해 1~2분기 나갔던 것

2021-04-29 08:35
[R&D 백년대계] SK그룹, 제약 R&D 확대로 미래 성장동력 마련

SK그룹이 백신, 신약 등 제약 관련 연구개발을 확대하며 미래 성장동력을 마련하고 있다. SK바이오사이언스는 국제민간기구 전염병대비혁신연합(CEPI)과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 바이러스에 대응하기 위한 백신 개발에 돌입했다. 현재 임상을 진행 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’ 관련 개발비로만 총 4030만 달러(약 454억 원

2021-04-26 06:00
‘코로나 투사’ 빌 게이츠 “백신 덕분에 코로나19 종식될 것”

"백신으로 정상화 복귀" 전망 빌 게이츠 마이크로소프트(MS) 창업자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 종식될 것이라고 밝혔다. 23일(현지시간) 게이츠는 영국 스카이뉴스와의 인터뷰에서 “인류가 코로나19에 전혀 준비가 돼 있지 않았지만 백신이 우리의 정상화 복귀를 가능하게 할 것”이라고 밝혔다. 백신 덕분에 코로나19와의 전쟁에서 이길 수

2021-04-24 08:58
하나금융투자 “녹십자, CMO 계약 체결 발표는 시간의 문제”

하나금융투자는 13일 녹십자에 대한 ‘매수’ 의견과 목표가 50만 원을 유지한다고 밝혔다. 위탁 생산(CMO) 계약 체결 발표는 시간의 문제라는 판단이다. 선민정 하나금융투자 연구원은 “녹십자의 1분기 매출액은 연결 기준으로 전년 대비 약 8.7% 감소한 2810억 원, 영업이익은 약 49% 감소한 31억 원으로 추정한다”면서 “컨센서스를 약 72%가

2021-04-13 08:43
[위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外

프레스티지바이오로직스, 10만ℓ 규모 백신 생산센터 건립 프레스티지바이오로직스는 제2공장 부지 중 증설 공간 2000㎡를 활용해 전체 면적 약 8500㎡의 백신 생산센터의 건립을 추진한다고 8일 밝혔다. 해당 생산센터 건립 시 최대 10만ℓ의 글로벌 생산규모를 갖추고, 코로나19 백신뿐만 아니라 향후 발생하는 각종 바이러스성 전염병에 대한 백신 생산에

2021-03-12 16:53
SK바이오사이언스, CEPI 지원받아 변이 바이러스 백신 개발

SK바이오사이언스가 CEPI의 지원을 받아 코로나19 변이 바이러스 대응 백신 개발에 나선다. SK바이오사이언스는 현재 임상을 진행 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’의 개발 플랫폼을 활용해 변이 바이러스를 예방할 백신을 확보하고자 최대 1420만 달러(한화 약 160억 원)의 연구 개발비를 국제민간기구인 CEPI(전염병대비혁신연합)에서 지원받는다고 1

2021-03-11 08:49
'상장 D-8' SK바이오사이언스, CMO 명가로 거듭난다

SK바이오사이언스가 홀로서기 3년 만에 유가증권시장(코스피)에 입성한다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 기업가치를 키운 SK바이오사이언스는 상장을 발판 삼아 위탁생산(CMO) 전문 기업으로 성장을 예고했다. SK바이오사이언스는 2018년 7월 SK케미칼에서 분사 설립된 백신 전문 기업이다. SK케미칼은 1999년 국산 1호 신약 항암제 '선

2021-03-10 16:30
SK바이오사이언스, 자체 코로나 백신 내년 상반기 출시 목표

SK바이오사이언스가 다음 달 코스피 상장을 앞두고 내년 상반기 자체 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 출시한다고 발표했다. 안재용 SK바이오사이언스 대표는 23일 유튜브 기업공개(IPO) 기자간담회에서 "백신 개발 성공 가능성을 제고하기 위해 합성항원 기술에 기반을 둔 2개의 프로젝트를 다수 파트너와 함께 추진 중"이라며 "올해 하

2021-02-23 15:25
백신 국내 허가 시작했는데…K백신 개발은 아직 '걸음마'

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 국내 접종이 본격적으로 속도를 내고 있다. 아스트라제네카 백신 허가를 시작으로 다국적 제약사들이 개발한 백신을 순차적으로 접종할 예정이다. 국내 제약·바이오기업들도 백신 개발에 돌입했지만, 다국적제약사는 물론 러시아나 중국과 비교해도 아직 갈 길이 멀다. 14일 식품의약품안전처에 따르면 코로나19 백신 임상에

2021-02-15 05:00
러시아 뒷심...예방효과 91.8% ‘스푸트니크 V’ 백신, 유럽 진출 초읽기

EMA에 백신 등록 신청서 제출…반응 우호적 WHO 주도 코백스 퍼실리티 합류도 조율 중 러시아가 자체 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘스푸트니크 V’가 무서운 뒷심을 발휘하고 있다. 최근 성공적인 임상 3상 결과로 유럽연합(EU) 승인 가능성이 커졌다. 세계보건기구(WHO) 주도의 백신 공동 구매 프로젝트 합류 방안도 추진 중이다.

2021-02-10 13:48
SK바이오사이언스, 증권신고서 제출…3월 상장 목표

SK바이오사이언스가 3월 상장을 목표로 공모 절차에 나선다. SK바이오사이언스는 코스피 상장을 위해 5일 금융위원회에 증권신고서를 제출했다. 총 공모주식수는 2295만 주로 공모 희망가는 4만9000원~6만5000원, 공모 예정금액은 최대 약 1조 4918억 원 규모다. SK바이오사이언스는 3월 4일과 5일 이틀간 국내외 기관투자자를 대상으로 수요 예

2021-02-05 17:29

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