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  • [증시 키워드] 코로나19가 뒤흔드는 증시…에스맥ㆍ진원생명과학ㆍ신풍제약 '들썩'
    [증시 키워드] 코로나19가 뒤흔드는 증시…에스맥ㆍ진원생명과학ㆍ신풍제약 '들썩'
    8일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #에스맥 #진원생명과학 #셀트리온 #신풍제약 등이다. 국내 증시 대장주인 삼성전자는 전날 양호한 1분기 실적을 내놓으며 4거래일 연속 상승세를 이어갔다. 전날 삼성전자는 1.85%(900원) 오르며 4만9600원으로 거래를 마쳤다. 삼성전자는 올해 1분기 연결 기준 잠정 매출액이 전년 동기 대비 4.98% 증
    2020-04-08 08:38
  • 진원생명과학, 자회사 VGX 코로나19 미국 FDA 임상용 백신 출시
    진원생명과학은 미국 휴스턴 소재 우수의약품제조 관리기준(cGMP) 위탁개발생산(CDMO) 자회사 VGXI가 코로나19 백신을 최단기간에 생산해 출시했다고 7일 밝혔다. VGXI는 전염병대비혁신연합(CEPI)이 900만 달러를 지원하여 미국 나스닥 상장기업 이노비오가 추진하는 코로나19 예방 DNA백신의 연구개발에 참여해 백신의 생산을 담당한다고 밝힌
    2020-04-07 09:10
  • 셀리버리 “美FDA 임상 대비 ‘iCP-NI’ 대량생산 계약 체결”
    셀리버리 “美FDA 임상 대비 ‘iCP-NI’ 대량생산 계약 체결”
    셀리버리는 사이토카인폭풍 억제 중증패혈증 치료신약 ‘iCP-NI’의 빠른 미국 임상 진입을 위해 cGMP 부합 펩타이드 합성 전문위탁생산기관 일본 펩티스타와 임상시료 대량 생산 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약은 지난해 11월에 KGMP 수준의 생산기관과 체결한 임상시료 대량생산계약에 이은 2차 생산계약이다. 회사 관계자는 “미국 임상시험
    2020-04-02 10:24
  • 비씨월드헬스케어, 원주공장 KGMP 인증
    비씨월드제약 자회사 비씨월드헬스케어는 27일 식약처로부터 KGMP인증과 동시에 카바페넴항생제 제조허가를 신규취득했다고 30일 밝혔다. 비씨월드헬스케어는 비씨월드제약의 자회사로, 원주기업도시 부지에 총 310억 원을 투자해 완공했다. 설계단계부터 미국, 일본 등 해외시장 진출을 염두에 두고 건설한 국내 유일의 카바페넴항생제 전용공장으로 평가받고 있다.
    2020-03-30 09:31
  • [BioS]GC녹십자셀 "2021년 '췌장암 CAR-T' 美 1/2a상 진입"
    [BioS]GC녹십자셀 "2021년 '췌장암 CAR-T' 美 1/2a상 진입"
    GC녹십자셀이 고형암 CAR-T 치료제 기업으로 발돋움하기 위한 개발 로드맵과 후속 파이프라인을 공개했다. 특히 첫 파이프라인인 메소텔린 타깃 췌장암 CAR-T 치료제(MSLN-CAR-T)는 내년 하반기 미국 1/2a상에 돌입한다. 최근 동소이식 췌장암 마우스모델에서 100% 완전관해를 확인한 신약후보물질이다. 안종성 GC녹십자셀 연구소장은 최근 바이
    2020-03-23 09:40
  • [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    ◇셀트리온, HIV 치료제 청주공장 미국 FDA 실사 통과 = 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)이 실시한 셀트리온제약 청주공장 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 ‘CT-G07’ 생산시설 실사에서 최근 최종 ‘무결점’ 리포트 결과를 받았다고 16일 밝혔다. 이번 실사는 CT-G07의 글로벌 시장 진출을 위한 생산시설과 품질관리에 대한 것으로, 기존 전
    2020-03-20 16:26
  • 이연제약, 美인터바이옴과 바이러스 기반 유전자 치료제 cGMP 제조시설 설립 MOU
    이연제약, 美인터바이옴과 바이러스 기반 유전자 치료제 cGMP 제조시설 설립 MOU
    이연제약이 미국 인터바이옴사와 바이러스 기반의 유전자 치료제 개발과 생산에 특화된 cGMP 제조시설인 인터바이옴-ll(Interbiome-ll) 설립 및 운용을 위한 MOU를 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 양사가 미국 현지에 설립하는 유전자치료제 제조시설인 Interbiome-Ⅱ는 바이러스 기반의 유전자치료제를 위한 △공정개발 △스케일업
    2020-03-20 14:23
  • 디엠바이오, 지아이이노베이션과 알레르기 치료제 CDMO 계약
    디엠바이오, 지아이이노베이션과 알레르기 치료제 CDMO 계약
    디엠바이오는 지아이이노베이션과 개발 중인 알레르기치료제 후보물질 ‘GI-301’의 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약체결에 따라 디엠바이오는 GI-301의 원료의약품 생산 및 생산성 향상을 위한 공정개발, 안정성 시험 등을 진행하는 위탁개발과 약 2500L 규모의 임상2상 시험 시료 위탁생산을 담당한다. 지아이이노베이
    2020-03-18 14:34
  • 진원생명과학, 美 휴스턴 매소디스트와 '코로나19' RNA 백신 개발
    진원생명과학이 미국에서 현지 대표 연구기관과 코로나19 RNA 백신 개발에 들어갔다. 진원생명과학은 mRNA 의약품 관련 세계적 대표 연구기관 중 하나인 미국 휴스턴 매소디스트 병원과 협력해 전세계 팬데믹을 유발하고 있는 코로나19를 예방하는 RNA 백신을 개발하고 있다고 18일 밝혔다. 휴스턴 매소디스트 병원의 존 쿠크(John Cooke) 교
    2020-03-18 09:37
  • 펩트론, cGMP 인증 위해 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 본격화
    펩트론, cGMP 인증 위해 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 본격화
    약효지속성 의약품 연구개발 전문 기업 펩트론이 임상∙개발 및 생산 경쟁력 강화를 위해 바이넥스 바이오생산본부장 출신의 이병인 전무를 회사의 GMP 시설인 오송바이오파크 공장장으로 영입했다고 17일 밝혔다. 이 전무는 서울대학교 화학공학과를 졸업하고 LG생명과학 기술팀 부장, 테크윈 BT사업부 이사, 바이넥스 바이오생산본부 본부장(전무) 등을 두루 역임
    2020-03-17 09:59
  • 펩트론, 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 추진
    펩트론, 생산총괄 임원 영입…약효지속성 의약품 상용화 추진
    펩트론이 바이넥스 바이오생산본부장 출신의 이병인 전무를 회사의 GMP 시설인 오송바이오파크 공장장으로 영입하고, 임상ㆍ개발 및 생산 경쟁력 강화에 나선다. 이 전무는 서울대학교 화학공학과를 졸업하고 LG생명과학 기술팀 부장, 테크윈 BT사업부 이사, 바이넥스 바이오생산본부 본부장(전무) 등을 두루 역임하며, 다년간 바이오 분야에서 GMP 시설 구
    2020-03-17 09:12
  • [BioS]셀트리온 "청주 HIV치료제 공장, 美 FDA 실사 통과"
    [BioS]셀트리온 "청주 HIV치료제 공장, 美 FDA 실사 통과"
    셀트리온은 지난 1월 미국식품의약국(FDA)가 실시한 셀트리온제약 청주공장 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 'CT-G07' 생산시설 실사에 대해서 최종 '무결점' 리포트 결과를 받았다고 16일 밝혔다. CT-G07은 셀트리온이 '글로벌 케미컬 프로젝트'의 일환으로 개발한 HIV 치료제(3성분 복합제) 개량신약이다. 이번 실사는 HIV 치료제인 CT-G
    2020-03-16 11:41
  • 셀트리온, HIV치료제 청주공장 美FDA 실사 통과…1조2000억 시장 진출
    셀트리온, HIV치료제 청주공장 美FDA 실사 통과…1조2000억 시장 진출
    셀트리온이 1조2000억 원 규모 글로벌 케미컬 시장 진출에 시동을 건다. 셀트리온은 1월 미국 식품의약국(FDA)이 실시한 셀트리온제약 청주공장 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 ‘CT-G07’ 생산시설 실사에서 최근 최종 ‘무결점’ 리포트 결과를 받았다고 16일 밝혔다. CT-G07은 셀트리온이 ‘글로벌 케미컬 프로젝트’의 일환으로 개발한 HI
    2020-03-16 09:28
  • [특징주] 진원생명, 美 트럼프 ‘코로나19’ 예산 83억 달러 서명…백신 임상약 공급 ‘강세’
    진원생명과학이 미국 상원이 코로나 사태 대응을 위한 예산안을 83억 달러(9조9000억 원) 규모로 통과시켰다는 소식에 강세다. 9일 오전 9시 5분 현재 진원생명과학은 전 거래일 대비 750원(13.39%) 오른 6350원에 거래 중이다. 미국 주요 외신에 따르면 미국 의회가 우한 코로나(코로나19) 사태에 대한 대응 강화를 위해 83억 달러(
    2020-03-09 09:07
  • 진원생명, VGXI 2020년 세계백신회의 ‘Best CMO’ 결선 진출
    진원생명과학은 5일 미국 휴스턴에 위치한 우수의약품제조 및 품질관리기준(cGMP) 위탁개발생산시설(CDMO)인 자회사 VGXI가 2020년도 세계백신회의(World Vaccine Congress) ‘Best CMO’ 부문 결선에 진출했다고 5일 밝혔다. VGXI는 전염병대비혁신연합(CEPI)이 지원하고 있는 코로나19 백신을 신속하게 생산하고 있는 중
    2020-03-05 09:58
  • 티움바이오, 혈우병 우회인자 치료제 임상시료 생산계약 체결
    티움바이오는 지난 1월말 자사가 개발한 차세대 혈우병 우회인자 신약후보물질 TU7710의 임상시험을 위해 미국 식품의약국(FDA)의 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP, Current Good Manufacturing Practice)에 부합하는 생산설비를 갖춘 써모피셔사이언티픽(Thermo Fisher Scientific) 그룹과 임상시료 생산계약을 체
    2020-02-20 18:31
  • 박영선 장관, 손 소독제 수급 안정화 힘쓴 기업 방문…“진정한 애국자”
    박영선 장관, 손 소독제 수급 안정화 힘쓴 기업 방문…“진정한 애국자”
    박영선 중소벤처기업부(중기부) 장관이 손 소독제 수급 안정화에 힘쓴 중소기업을 찾아 격려했다. 박영선 장관과 최창희 공영홈쇼핑 대표는 19일 경기 부천에 있는 손소독제 업체 ‘우신화장품’을 찾아 안태만 대표에게 감사패를 전달하고 애로사항을 청취했다. 이 자리에는 원혜영(경기 부천시 오정구) 더불어민주당 의원, 장덕천 부천시장, 백운만 중기부 경
    2020-02-19 17:18
  • 진원생명과학, ‘자회사 VGX’ CEPI 지원 신종 코로나바이러스 DNA백신 개발 참여
    진원생명과학은 자회사 VGXI가 미국 나스닥 상장기업인 이노비오가 추진하는 신종 코로나 바이러스(2019-nCoV) 감염병 예방 DNA백신의 연구개발에 참여해 임상용 백신의 생산을 수행할 예정이라고 30일 밝혔다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “CDMO(위탁개발생산) 업체인 자회사 VGXI가 보유하고 있는 DNA백신 생산 플랫폼은 현재 유행하고 있는
    2020-01-30 10:47
  • 뉴지랩, 독일 머크와 대사 항암제 API 생산 MSA 계약 체결
    뉴지랩이 독일계 글로벌 제약사인 머크(Merck)와 대사 항암제 원료의약품 생산 계약을 확정 지으며 임상 추진의 속도를 내고 있다. 21일 뉴지랩의 미국 자회사 뉴지랩파마는 다국적 제약사인 ‘머크’ 산하의 ‘시그마-알드리치’와 API(원료 의약품) 생산을 위한 MSA(포괄적 협력계약)을 체결했다고 밝혔다. 뉴지랩파마는 대사 항암치료제 파이프라인
    2020-01-21 14:11
  • 나인컴플렉스, 마유크림 50만 개 공급 계약 체결
    나인컴플렉스, 마유크림 50만 개 공급 계약 체결
    나인컴플렉스가 K-뷰티 리딩 기업인 클레 어스코리아와 게리쏭마유크림 50만 개 독점 공급 계약을 추가 체결했다고 14일 밝혔다. 클레어스코리아는 전 세계 3000만 개 이상 판매된 게리쏭마유크림을 보유하고 있는 회사로, 2016년 코스나인(나인컴플렉스 자회사)이 설립된 이후 지속적인 계약을 이어왔다. 코스나인은 클레어스코리아의 ‘게리쏭 9컴플
    2020-01-14 09:08
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