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대웅제약, ‘류프로라이드’ 성분 주사 개발…“미국 항암제 시장 진출 도전”

대웅제약은 자이더스 월드와이드 디엠씨씨(Zydus Worldwide DMCC, 이하 ‘자이더스’)와 항암제 DWJ108U(성분명 류프로라이드아세트산염) 데포(Depot, 서방형) 주사제의 미국 내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 상품 공급 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 대웅제약이 자이더스와 함께 개발하는 DWJ108U는 ‘루

2023-12-11 15:09
[BioS]대웅제약, 자이더스와 ‘루프론데포 제네릭’ 공동개발

대웅제약(Daewoong Pharmaceuticals)는 11일 자이더스 월드와이드 디엠씨씨(Zydus Worldwide DMCC)와 항암제인 ‘루프론데포(Lupron Depot, leuprolide acetate)’ 주사제형 제네릭인 ‘DWJ108U’의 미국내 임상개발, 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술이전, 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약

2023-12-11 15:05
SK바이오사이언스, 조직개편 단행…“책임경영 강화”

SK바이오사이언스가 본부 단위 조직 개편을 통해 책임경영 체계로 전환한다. 또한, 품질 영역의 글로벌 경쟁력 강화 차원에서 전담 조직도 신설한다. 7일 SK바이오사이언스는 이러한 내용으로 이달 13일자 2024년 조직 개편을 단행한다고 밝혔다. 기존 조직이 Business Development 본부, Bio 연구본부, 개발본부, L HOUSE 공장,

2023-12-07 14:46
“신사업+생산설비 한 번에”…바이오기업, 전략적 영역 확대

국내 바이오기업들이 인수 전략으로 미래 성장 동력 마련을 위한 사업 확장에 나섰다. 생산 설비까지 동시에 확보하면서 시간을 절약하고, 투자 효과를 더욱 끌어올릴 것으로 기대된다. 5일 업계에 따르면 바이오 재생의료 기업 시지바이오는 cGMP(미국 우수의약품 제조·품질관리기준) 인증 생산 공장을 보유한 이노시스를 인수했다. 이노시스는 척추 고정장치와 금

2023-12-06 05:00
시지바이오, 이노시스 인수…글로벌 사업 박차

시지바이오가 정형외과 의료기기 제조 기업 이노시스를 인수해 척추 및 정형외과 통합 솔루션을 제공하는 기업을 목표로 한다. 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 이노시스의 지분 23.54%(스마트솔루션즈 17.75% 및 제이스페이스홀딩스 5.79%)를 확보했다고 1일 밝혔다. 이노시스는 1997년 설립돼 척추 고정장치 및 금속 임플란트 등 정형외과용

2023-12-01 10:18
SK바사도 ‘10兆 시장’ 폐렴구균 백신 개발 본격화… 빅파마와 경쟁

SK바이오사이언스가 10조 원 규모의 글로벌 폐렴구균 백신 시장 진출을 위해 백신 생산 시설인 ‘안동L하우스’ 증축에 나선다. 화이자의 ‘프리베나13’, MSD의 ‘박스뉴반스’ 등 글로벌 제약사가 선도하는 가운데 21가 백신으로 경쟁에 뛰어든다. 29일 본지 취재를 종합하면 SK바이오사이언스는 전날 이사회 결의를 통해 경북 안동에 있는 자체 백신 생산

2023-11-29 15:25
SK바사, 안동 L하우스 증축…차세대 폐렴구균 백신 상업화 준비 시동

SK바이오사이언스는 28일 이사회 결의를 통해 경북 안동에 있는 자체 백신 생산 시설인 ‘안동 L하우스’의 증축을 의결하고, 증축을 위한 절차에 착수한다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 이번 이사회를 통해 결정된 투자 금액에 사노피의 공동투자 금액을 합해 ‘안동 L하우스’에 약 4200㎡(약 1300평) 규모의 신규 생산 시설을 증축하기로 했다. 이

2023-11-28 17:53
파로스젠, 경보제약과 ADC 개발 업무협약 체결

대신파이낸셜그룹 계열 탠덤이 투자한 파로스젠이 항체약물접합체(ADC) 항암제 개발을 위해 경보제약과 협업한다고 24일 밝혔다. 서울아산병원 아산생명과학연구원 산학협력기업인 파로스젠은 이날 이득원 파로스젠 대표와 김태영 경보제약 대표가 참석한 가운데 새로운 항체-약물 접합제(ADC) 개발 및 위탁개발생산계약(CDMO) 사업을 위한 업무 협약을 체결했다고

2023-11-24 10:50
에이프로젠바이오로직스, 산업은행 신사업 지원금융 400억 지원받아

에이프로젠바이오로직스가 산업은행이 2021년부터 진행해 온 ‘신사업 지원금융’ 프로그램을 통해 400억 원의 정책자금을 지원받았다고 7일 밝혔다. 이 프로그램은 산업은행이 미래 성장성이 우수한 혁신기업을 대상으로 금융지원을 하는 프로그램이다. 에이프로젠바이오로직스는 초고생산성 세포주 제작과 항체 공학 기술을 보유한 점과 cGMP 수준에 부합하는 항체 원

2023-11-07 15:12
휴온스, 3분기 영업이익 150억 원…전년 대비 638.4%↑

휴온스는 올해 3분기 연결기준 매출 1382억 원, 영업이익은 150억 원을 기록했다고 7일 공시했다. 전년 대비 매출은 12.2%, 영업이익은 638.4% 증가했다. 휴온스는 올해 수익성 확보를 최우선 과제로 삼고 수출 확대와 내실경영 강화에 역량을 집중해 호실적을 달성하게 됐다고 설명했다. 휴온스의 3분기 호실적 배경으로는 전문의약품 사업부문 성

2023-11-07 09:49
대웅제약, 글로벌 의사 교육 프로그램 ‘나보타 마스터 클래스’ 진행

대웅제약은 삼성동 본사 및 나보타 공장에서 진행된 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 글로벌 의사 교육 프로그램 ‘나보타 마스터 클래스(Nabota Master Class) 2023’을 성황리에 마쳤다고 7일 밝혔다. 올해 9년째를 맞이하는 ‘나보타 마스터 클래스’는 나보타 발매 및 준비 국가의 의료진을 한국으로 초청해 나보타를 활용한 최신 시

2023-11-07 09:37
소재일 이연제약 생산본부장 “바이오 CDMO 반드시 성공”

스마트공장 탐방 시리즈 게재 순서①보령 예산공장②이연제약 충주공장③시지바이오 향남공장④대웅제약 오송공장⑤JW생명과학 당진공장 “바이오사업을 반드시 성공시켜 국내 굴지의 제약사로 도약하겠습니다.” 소재일 이연제약 생산본부장(전무)은 최근 본지와 인터뷰에서 본격적인 위탁생산(CMO)·위탁개발생산(CDMO) 사업 전개를 앞두고 충주공장의 경쟁력에 강한 자

2023-11-07 05:01
최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]

스마트공장 탐방 시리즈 게재 순서①보령 예산공장②이연제약 충주공장③시지바이오 향남공장④대웅제약 오송공장⑤JW생명과학 당진공장 서울 도심을 떠나 약 2시간, 충북 충주시 대소원면에 있는 이연제약 충주공장이 모습을 드러냈다. 이연제약의 글로벌 진출을 책임질 충주공장은 7만5872㎡(2만2900평) 부지에 연면적 5만2479㎡(1만5900평) 규모다. 바이

2023-11-07 05:00
항암제 1위 이끈 보령 예산공장…‘1조 기업 정조준’ [스마트공장 탐방]

스마트공장 탐방 시리즈 게재 순서①보령 예산공장②이연제약 충주공장③시지바이오 향남공장④대웅제약 오송공장⑤JW생명과학 당진공장 충남 예산 응봉면 충서로. 대전~당진 고속도로 예산수덕사 나들목 인근 14만5097㎡(4만3900평) 부지에 보령의 핵심 생산시설 예산캠퍼스가 펼쳐진다. 1600억 원을 투자해 2019년 준공한 예산 스마트공장은 ‘1조 기업’을

2023-11-06 05:00
대웅제약 오송 스마트공장, 브라질 규제당국서 “지적사항 제로” 평가받아

대웅제약은 신약 ‘펙수클루’와 ‘엔블로’의 신규 허가를 위해 진행된 브라질 식의약품감시국(이하 안비자, ANVISA) 품질관리기준(GMP) 실사 끝에, ‘지적사항 제로(Zero Observation)’의 인증 결과를 최근 통보받았다고 1일 밝혔다. 브라질 안비자 실사단은 9월 4일부터 나흘간 대웅제약의 오송 스마트공장을 방문해 강도 높은 실사를 진행했다.

2023-11-01 08:52
동아제약 매출 승승장구…‘1조 클럽’ 굳히는 동아쏘시오홀딩스

지난해 연매출 1조 원 고지를 처음 넘은 동아쏘시오홀딩스가 올해 ‘1조 클럽’ 굳히기에 들어갔다. 3분기에도 동아제약의 활약에 힘입어 분기 기준 사상 최대 실적을 갈아치웠다. 31일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 동아쏘시오홀딩스는 연결기준 올해 3분기 매출 2892억 원, 영업이익 248억 원을 기록했다. 지난해 3분기보다 매출은 7.3%, 영업이

2023-11-01 05:00
지티아이바이오사이언스, 나노플랫폼 기반 차세대 방사성의약품 미국 임상 ‘박차’

지티아이바이오사이언스는 독자 개발한 나노플랫폼 기반의 차세대 방사성의약품 ‘ZTI-101’의 미국 식품의약국(FDA) 1상 임상시험계획(IND) 신청을 앞두고 신약 개발에 속도를 내고 있다고 25일 밝혔다. 올해 초 미국 지사를 설립한 지티아이바이오사이언스는 미국 내 cGMP 설비를 갖춘 위탁생산(CMO)을 확보했다. 현재 글로벌 임상시험수탁기관(CR

2023-10-25 15:39
에스티팜, 올리고 제조소 전 시설 美FDA cGMP 실사 통과

에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 올리고 제조소인 반월캠퍼스에 대한 우수의약품품질관리기준(cGMP) 정기실사를 통과하고 시설 점검보고서(EIR, Establishment Inspection Report)를 받았다고 25일 밝혔다. 이번 FDA 실사 통과로 에스티팜은 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준을 충족하는 고품질 올리고를 안정적으로 생

2023-10-25 15:29
메디톡스, 오송 제2공장 총괄에 최성철 전무 영입

메디톡스가 글로벌 선진 시장 진출을 위해 cGMP 인증을 추진중인 오송 2공장 총괄 임원으로 최성철 전무를 영입했다고 6일 밝혔다. 최 신임 전무는 고려대 생물학과를 졸업하고, 동 대학원에서 미생물과 생물법제학으로 각각 석·박사 학위를 마친 GMP 전문가다. 베르나바이오텍코리아(구 녹십자백신)를 시작으로 한미약품, GC녹십자를 거치면서 유전자재조합 B

2023-10-06 10:06
프로티움사이언스, 경보제약과 항체-약물접합체 CDMO 사업 협력

프로티움사이언스는 경보제약과 항체-약물접합체(ADC) 위탁개발생산(CDMO) 협력을 위한 MOU (양해각서)를 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 MOU에 따라 양사는 각 분야에서 축적한 기술 및 노하우를 바탕으로 긴밀한 ADC CDMO 협력체계를 구축하고 역량을 합쳐 나갈 계획이다. ADC는 항체와 세포독성약물(payload)을 링커(linker)로 결

2023-10-05 13:07

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