CLI 검색결과 - 이투데이

검색결과 총81건

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헬릭스미스 “中 파트너사, ‘엔젠시스’ 두 번째 CLI 임상 3상 주평가지표 달성”

헬릭스미스는 중국 파트너사 노스랜드 바이오텍(Northland Biotech)이 중증하지허혈(CLI) 환자들을 대상으로 한 통증 감소 목적의 엔젠시스(VM202, 중국명 NL003) 임상 3상에서도 주평가지표를 달성했다고 19일 밝혔다. 이번에 발표된 결과는 두 개의 임상 3상 중 휴지기 통증 감소가 주 평가지표인 임상시험의 톱라인 데이터다. 노스랜드

2024-08-19 09:56
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外

셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료했다. 미국에 이어 유럽, 캐나다 등 글로벌 주요 국가에서도 품목 허가 추진에 속도를 낼 방침이다 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제

2024-02-03 07:00
[급등락주 짚어보기] 엔케이맥스, 첨생법 개정안 통과 소식에 ‘상한가’

2일 코스닥시장에서 상한가를 기록한 종목은 씨씨에스와 엔케이맥스, 플레이디, 헬릭스미스, 원익홀딩스 등 5종목이다. 이날 씨씨에스는 전 거래일 대비 30.00% 오른 1300원에 거래를 마쳤다. 두 종목은 이날 특별한 이슈나 공시는 없었던 것으로 알려졌다. 앞서 씨씨에스는 지난달 30일 과학기술정보통신부가 최다액출자자 변경을 불허했다는 소식에 29

2024-02-02 16:26
헬릭스미스 “엔젠시스 중증하지허혈(CLI) 중국 임상 3상 성공”

헬릭스미스는 중국 파트너사 노스랜드 바이오텍(Northland Biotech)이 중증하지허혈(CLI)을 대상으로 엔젠시스(VM202, 중국명 NL003)를 사용해 실시한 궤양 완치 목적의 임상시험 3상에서 주평가지표를 달성했다고 2일 밝혔다. 노스랜드 측이 발표한 결과에 따르면 1차 평가지표인 궤양 완치율이 위약 대조군보다 유의하게 우수했고(p

2024-02-02 14:08
얼어붙은 투심에 임상 실패까지…바이오 업계 ‘이중고’

헬릭스미스‧카나리아바이오, 임상 3상서 ‘고배’올리패스, 임상 2상서 투약군 우월성 입증 못해 시장 반응도 냉담…일제히 하한가 주가 폭락 바이오 업계에 역대급 투자 한파가 닥친 가운데, 임상에 도전한 바이오기업들이 잇단 고배를 마시며 이중고를 겪고 있다. 설상가상으로 해당 기업에 대한 시장의 반응도 냉담해 주가가 폭락하고 자금 조달도 어려워지고 있다.

2024-01-24 05:00
[제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外

셀트리온그룹, 다케다 아태지역 ETC 사업권 2099억에 매각 셀트리온그룹은 다케다제약으로부터 인수한 아시아태평양(아태) 지역 ‘프라이머리 케어(Primary Care)’ 사업권리 중 국내 전문의약품(ETC)을 제외한 사업권을 싱가포르의 글로벌 헬스케어 전문 사모펀드 CBC 그룹에 분할 매각한다고 2일 밝혔다. 총 매각금액은 약 2099억 원 규모로,

2024-01-06 07:00
헬릭스미스, ‘엔젠시스 DPN’ 임상 3상서 주평가지표 달성 실패

헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용한 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상의 톱라인 데이터를 분석한 결과 주평가지표를 달성하지 못했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 첫 주사 후 180일째 혹은 365일째에 주평가지표를 분석하는 3-2와 3-2b의 두 개 연구로 나눠 진행했다. 주평가지표는 첫 투약일을 기준으로 각각 180일째와 365일째에

2024-01-02 22:28
헬릭스미스 “엔젠시스, 중국서 중증하지허혈 상업화 준비 박차”

헬릭스미스는 중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍(Northland Biotech)이 중증하지허혈(CLI)을 대상으로 중국에서 실시한 두 가지 임상 3상의 환자등록을 완료했다고 22일 밝혔다. 노스랜드는 휴지기 통증 감소를 주평가지표로 하는 임상 3상(300명 규모)과 궤양 완치를 주평가지표로 하는 임상 3상(240명 규모)을 2019년 7월 개시해 중국

2023-12-22 10:00
디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 디티앤씨알오와 동반진단 서비스 개발 ‘맞손’

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 디티앤씨알오(Dt&CRO)와 동반진단 시장 개척을 본격화하기 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 24일 밝혔다 용인에 있는 디티앤씨알오에서 진행된 파트너십 체결식에는 디엑스앤브이엑스의 권규찬 대표이사, 이규항 신약연구본부장과 디티앤씨알오의 박채규 회장, 최수영 사장 등이 참석했다. 이번 전략적 파트너십을 통해 양사는 동반진

2023-11-24 10:16
에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 임상시험 환자 투여 완료

에스바이오메딕스는 중증하지허혈(CLI, Critical Limb Ischemia) 세포치료제 FECS-Ad(동종지방유래 중간엽줄기세포 스페로이드)의 임상 1/2a상 환자 투여를 완료했다고 13일 밝혔다. 임상시험은 삼성서울병원 혈관외과 김동익 교수 주도하에 진행 중으로 마지막 임상시험 대상자에 대한 투여가 완료됨에 따라 6개월간 추적 관찰 이후 임상시

2023-11-13 09:57
[원화 1300원시대]①한국경제 환란(換亂) 지옥행 열차 탔나

“사장님네 회사처럼 수출을 많이 하는 기업은 환율에 따라 수익이 왔다 갔다 하니 헤지하는 상품 하나쯤 들어놔야 해요.” 매출 300억 원대의 전자부품업체를 운영하는 남부러울 것 없이 부자였던 그는 2008년 2월 운명의 키코(KIKO)에 코가 꿰였다. 3월 부터 환율이 오르더니 채 두달이 가기 전에 녹인 선을 넘어섰다. 순식간에 수십억 원대의 손실이 났다

2022-07-06 17:51
환율 올라도 힘 못쓰는 ‘수출株’…“‘스태그플레이션’에 부진 지속”

원화가치 13년래 최저인데 반도체·자동차 수출주 약세운수창고 2.1%·통신 4.6%…환율 둔감한 ‘내수주’는 강세 원화 가치가 하락하면서 전통적 ‘환율 수혜주’로 꼽히는 수출 업종 주가가 약세를 면치 못하고 있다. 통상적으로 원화 약세는 수출업체의 가격 경쟁력과 채산성을 높여 경제에 긍정적으로 여겨졌다. 그러나 미국 긴축 우려와 중국 코로나19 봉쇄 여파

2022-05-13 19:43
최배근 "우리나라, 지난해 유일하게 경기선행지수 떨어진 적 없어…K-방역 효과"

최배근 건국대 경제학과 교수가 "한국은 지난 1년 동안 경기선행지수(CLI)가 한 번도 떨어진 적이 없는 유일한 나라"라며 "K-방역을 통해 내수 방어를 할 수 있었기 때문"이라고 주장했다. 최배근 교수는 25일 방송된 TBS라디오 '김어준의 뉴스공장'에 출연해 "작년 12월 기준으로 우리나라의 경기선행지수는 제일 앞서간 수준"이라며 이같이 밝혔다.

2021-01-25 09:28
[오늘의 라디오] ‘김어준의 뉴스공장’ ‘화이자 백신’ 2월 초 입국, 준비 상황은?·‘김현정의 뉴스쇼’ 의대생 국시논란, 무엇을 남겼나·‘컬투쇼’ 김민경, 에픽하이, 최성민, 강재준 外

[오늘의 라디오] 2021년 1월 25일 김어준의 뉴스공장 편성-tbs 시간-오전 07:06~09:00 주파수-95.1㎒(서울) 이 정도는 알아야 할 아침 뉴스 - 류밀희 기자(TBS) ‘화이자 백신’ 2월 초 입국, 준비 상황은?…“접종센터, 인력, 동선 등 세부계획 논의 중" - 기모란 국립암센터 교수(대한예방의학회 코로나19 대

2021-01-25 07:47
헬릭스미스, 中파트너사와 임상 개발 계약 연장…중증하지허혈 3상 가속

헬릭스미스는 중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍과의 임상 공동개발 계약을 연장 체결했다고 13일 밝혔다. 이를 통해 양 사는 ‘엔젠시스(VM202)’의 중증하지허혈(CLI)에 대한 파트너십 관계를 더욱 공고히 하며 임상 3상 진행을 가속한다. 헬릭스미스는 VM202를 중국에서의 상용화 개발을 위해 2004년 노스랜드에 라이센싱한 바 있다. 노스랜드는 이

2020-07-13 09:24
에스바이오메딕스, 중증하지허혈 줄기세포 치료제 임상 승인

에스바이오메딕스는 개발 중인 동종지방유래 중간엽줄기세포 집합체(제품명 FECS-Ad)를 이용한 중증하지허혈(CLI) 세포치료제의 임상시험 승인을 식품의약품안전처로부터 받았다고 20일 밝혔다. 중증하지허혈 세포치료제는 에스바이오메딕스의 원천 플랫폼 기술인 ‘3차원 미세조직체 형성 기술’을 적용해 개발됐다. 세포집합체 형태의 세포치료제 임상시험은 지난 2

2020-04-20 15:00
KIST, 자체개발 '줄기세포 치료제' 혈관질환 최초 임상 개시

한국과학기술연구원(KIST)이 자체 개발한 줄기세포치료제의 효능을 알아보는 임상시험에 돌입한다. KIST는 "식품의약품안전처에서 혈관질환인 '중증하지허혈(CLI)'에 쓸 수 있는 세포치료제 임상시험을 승인받았다"며 "삼성서울병원 혈관외과에서 환자를 대상으로 상반기부터 24주간 약물의 안전성과 유효성을 평가하게 된다"고 19일 밝혔다. 중증하지허혈은

2020-04-19 13:43
코로나19로 침몰하는 세계경제…OECD 경기선행지수 역대 최대폭 하락

‘신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)’에 세계 경제가 침몰하고 있다. 경제협력개발기구(OECD)가 8일(현지시간) 발표한 3월 경기선행지수(CLI)가 전월보다 0.8포인트 하락한 98.8로, 월간 기준으로 역대 가장 큰 하락 폭을 기록했다고 블룸버그통신이 보도했다. CLI는 OECD 회원국 전체의 6~9개월 뒤 경기 흐름을 예측하는 지표로

2020-04-09 13:39
헬릭스미스 “상사중재원, 이연제약에 VM202 기술 자료 제공 판정”

헬릭스미스는 당뇨병성 신경병증 유전자 치료제 엔젠시스(VM202)와 관련해 이연제약이 특허출원인 명의 변경 등을 청구한 결과 이연제약에 임상용 시료생산 등 자료를 제공해야 한다는 대한상사중재원의 판정이 나왔다고 13일 공시했다. 중재원 판정 결과 헬릭스미스가 이연제약에 제공해야 하는 서류는 CAD 임상1상, CLI 임상2상, DPN 임상2상용 시료생산

2020-03-13 15:07
미중 무역협상 ‘1단계 합의’에도 세계 경제 전망은 여전히 잿빛

오랜 줄다리기 끝에 미국과 중국이 무역협상에서 1단계 합의를 이뤘지만 세계 경제를 덮친 어두운 그림자는 여전하다. 13일(현지시간) 경제협력개발기구(OECD)에 따르면 8월 OECD 회원국 전체의 경기선행지수(CLI)는 99.06으로 전월보다 0.04포인트 하락했다. 이는 글로벌 금융위기 여파가 한창이던 2009년 9월(98.68) 이후 최저치로, 2

2019-10-13 14:22

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