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[BioS]에스티팜, ‘TIDES Asia’ 참가..올리고 CDMO 홍보

에스티팜(ST Pharm)은 지난 24일부터 26일까지 일본 도쿄에서 열리는 아시아 최대 핵산 및 펩타이드 치료제 전문 행사인 ‘TIDES Asia 2026’에 참가한다고 25일 밝혔다. TIDES Asia는 올리고뉴클레오타이드, mRNA, 펩타이드 및 차세대 핵산치료제 개발과 관련한 연구개발(R&D), 제조(CMC), 품질(QA/QC), 규제 전략을 아

2026-02-25 11:43
에스티팜, 도쿄 ‘TIDES 아시아’서 글로벌 CDMO 파트너십 확대

에스티팜은 24일부터 26일까지 일본 도쿄에서 열리는 아시아 최대 핵산·펩타이드 치료제 전문 행사 ‘TIDES 아시아 2026’에 참가해 글로벌 제약·바이오 기업들과 비즈니스 미팅을 진행한다고 25일 밝혔다. 에스티팜은 이 자리에서 사전에 조율된 미팅을 중심으로 위탁개발생산(CDMO) 협력, 상업 공급, 공동개발 및 장기 파트너십을 목적으로 한 논의를

2026-02-25 11:19
카탈란트–에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 개발·생산 전략적 파트너십

에스바이오메딕스는 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 카탈란트와 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 개발 및 생산을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 19일 밝혔다. 카탈란트는 덴마크 노보 노디스크의 지주회사인 노보 홀딩스의 자회사로, 론자, 파테온과 함께 글로벌 3대 CDMO로 꼽히는 기업이다. ‘TED-A9’은 동종 인간배아줄기세포 유래

2026-02-19 08:36
삼일PwC "향후 제약·바이오 경쟁력, 혁신 이후 속도와 실행력이 관건"

글로벌 제약·바이오 산업이 인공지능(AI)·데이터 기술 등을 결합해 치료 가능한 영역을 빠르게 확장하는 가운데, 올해부터는 이 분야의 산업 경쟁력이 혁신 자체보다 ‘혁신 이후의 속도와 실행 가능성’에 달려있다는 분석이 제기됐다. 특히 글로벌 대형 제약회사의 주요 의약품 특허가 대거 만료되면서 신약의 치료 효과를 명확하게 입증할 수 있고, 허가·출시까지 과

2026-02-11 08:42
비트코인 7만 달러 공방... 채굴자 항복은 오히려 바닥 확인 신호? [Bit 코인]

비트코인이 지난주 급락 이후 7만 달러 선 안팎에서 공방을 벌이고 있다. 10일(한국시간) 오전 8시 40분 가상자산 통계사이트 코인게코에 따르면 비트코인은 24시간 전 대비 1.3% 하락한 7만 332.20달러에 거래됐다. 이더리움은 0.2% 하락한 2108.58달러, 바이낸스 코인은 1.2% 하락한 637.21달러로 집계됐다. 주요 알트코인은 대체

2026-02-10 09:11
가상자산 '디레버리징' 끝났나…비트코인 등 변동성 축소

7만달러선 이탈 후 급락…레버리지 청산에 변동성 확대공포지수 ‘극단’ 찍고 반등 시도…저가 매수세 유입“크립토 윈터 단정 이르다”…디레버리징 국면 진단 비트코인 가격이 심리적 저항선으로 여겨졌던 7만 달러 선을 이탈하며 급락했지만, 최근 변동성이 다소 완화되고 있다. 레버리지 청산과 유동성 축소가 겹치며 투자 심리가 위축됐으나, 일부 저가 매수세가 유

2026-02-08 17:01
삼성바이오로직스, ‘사업보국’ 실천…CEPI와 백신 생산 파트너십

삼성바이오로직스는 감염병혁신연합(CEPI)과 백신 제조시설 네트워크(VMFN) 파트너십 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 전날 서울 여의도 콘래드 호텔에서 진행된 체결식에는 존림 삼성바이오로직스 대표와 리처드 해쳇 CEPI 대표 등이 참석했다. 삼성바이오로직스는 백신 제조시설 네트워크에 합류함으로써 향후 팬데믹 발병 시 CEPI와 협력해 전 세계에

2026-02-04 08:59
높기만 한 FDA 문턱…美 진출 2호 ‘국산’ 항암신약 나올까

HLB가 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 재도전에 나서며 두 번째 미국 허가 국산 항암신약이 나올지 주목된다. 3일 제약바이오 업계에 따르면 HLB는 미국 계열사 엘레바 테라퓨틱스와 중국 파트너사 항서제약을 통해 FDA에 리보세라닙의 간암 1차 치료제 허가 신청을 완료했다. 리보세라닙은 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나

2026-02-04 05:00
온코닉테라퓨틱스, 지난해 영업익 126억…흑자전환 성공

온코닉테라퓨틱스가 자체 개발 신약에 힘입어 외형과 수익성 모두 크게 성장했다. 온코닉테라퓨틱스는 지난해 매출 534억 원, 영업이익 126억 원을 기록했다고 2일 공시했다. 매출은 전년 대비 259.8% 증가했으며 영업이익은 흑자전환했다. 국내 37호 신약인 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’의 매출 성장과 중국 임상3상 성공 및 허가신청에 따라 중국파트

2026-02-02 13:30
[BioS]온코닉, 작년 매출 534억 "전년比 259.8% 증가"

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 지난 2025년 매출 534억원과 영업이익 126억원을 기록했다고 2일 공시했다. 매출은 전년 대비 259.8% 급증했으며, 영업이익은 흑자전환했다. 이번 실적은 신약인 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보(Jaqbo, zastapra

2026-02-02 13:28
[BioS]HLB, ‘리보세라닙+PD-1’ 간암 재신청 “FDA 접수”

HLB는 29일 VEGFR 저해제 ‘리보세라닙(rivoceranib)’과 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙(camrelizumab)’ 병용요법을 간암 적응증에 대해 다시 제출한 신약허가신청을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 접수(acceptance of filing)받았다고 밝혔다. 발표에 따르면 FDA는 HLB와 파트너사인 항서제약이 다시 제출한 허가신청을 ‘

2026-01-29 20:20
HLB, 간암 신약 FDA 본심사 돌입…Class 2 분류로 심사 본격화

최종 허가 여부 7월 내 결정 예정 HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics, 엘레바)가 28일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 본심사 착수(acceptance of filing)를 통보받았다고 밝혔다. 신약허가신청서(NDA)를 재접수한 지 불과 2영업일 만에 본심사 착수 통보를 받았다. FDA는 이

2026-01-29 18:17
美 연준 금리 동결에 비트코인도 멈칫…월드 등 AI 테마는 '폭등' [Bit 코인]

비트코인이 미 연방준비제도(Fed·연준)의 기준금리 동결 이후 8만 9000달러 선에서 큰 움직임 없이 관망세를 이어가고 있다. 29일 오전 가상자산 시장은 전반적으로 보합세를 나타냈다. 이날 오전 8시 45분(한국시간) 가상자산 통계사이트 코인게코에 따르면 비트코인은 24시간 전보다 0.1% 하락한 8만 9214.2달러를 기록했으며, 이더리움과 주요

2026-01-29 09:32
[BioS]HLB, ‘FGFR2 저해제’ 담관암 “FDA 허가신청”

HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)는 지난 27일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 FGFR2 융합 및 재배열 표적 항암제 ‘리라푸그라티닙(lirafugratinib)’의 담관암 2차치료제 적응증에 대한 신약허가신청(NDA)을 완료했다고 밝혔다. 발표에 따르면 이번 신약허가 신청에는 글로벌 임상시험을 통해 확보

2026-01-28 09:07
HLB, ‘리라푸그라티닙’ 간암 이어 담관암 신약 FDA 허가 신청 완료

HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 27일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 FGFR2 융합·재배열 표적 항암제 ‘리라푸그라티닙’의 담관암 2차 치료제에 대한 신약허가 신청(NDA submission)을 완료했다고 28일 밝혔다. 엘레바는 23일 간암 1차 치료제에 이어 담관암 2차 치료제에 대해서도 신약허가 신청을 완료하면서, 두 적응증을 동

2026-01-28 08:47
비트코인 8만8000 달러 붕괴…빅테크 실적·FOMC에 쏠린 눈 [Bit 코인]

비트코인이 주요 지지선인 8만 8천 달러를 내어주며 약세를 면치 못하고 있다. 26일(한국시간) 오전 9시 암호화폐 통계사이트 코인게코에 따르면 비트코인은 전일 대비 2.8% 하락한 8만 6656.45달러를 기록했다. 이더리움은 4.6% 내린 2813.56달러, 바이낸스 코인은 2.4% 하락한 865.01달러에 거래됐다. 솔라나(-6.6%), 에이다(

2026-01-26 09:45
비트코인 9만 달러 선 공방…미 증시 반등 속 ‘클래리티 법안’ 논란 부각 [Bit 코인]

비트코인이 9만 달러 선 공방을 이어가고 있다. 23일(한국시간) 오전 9시 암호화폐 통계사이트 코인게코에 따르면 비트코인은 전일 대비 0.1% 내린 8만9399.49달러(주요 거래소 평균가)에 거래됐다. 이더리움은 1.4% 하락한 2946.81달러, 바이낸스 코인은 0.3% 오른 887.24달러로 집계됐다. 이 밖에 △리플(-1.4%) △솔라나(

2026-01-23 09:27
금감원, ‘장밋빛 실적’ 카나프테라퓨틱스에 IPO 신고서 정정 요구

매출·이익 급증 전망에 제동 건 금감원임상 초기 바이오, 기술이전 가정의 불확실성 부각정정신고서 제출로 IPO 일정 지연 불가피 금융당국이 카나프테라퓨틱스가 기업공개(IPO)를 위해 제출한 증권신고서 정정을 요구했다. 매출 추정치 등의 실적 개선 전망이 임상 초기 단계 기업으로서는 과도하게 낙관적이라는 지적이 나온 것으로 알려졌다. 18일 금융감독원

2026-01-18 11:22
‘성공하면 조 단위’…ADC 기술수출 성과에 전통 제약사들 눈독

국내 전통적인 제약기업들이 항체약물접합체(ADC) 기술 연구개발(R&D)에 적극적으로 투자하고 있다. ADC 신약 후보물질과 플랫폼 기술이 글로벌 시장에서 각광받으면서 국내에서도 수조 원 규모의 기술수출을 성사한 기업들이 등장하면서다. ADC 기술이 제약기업들의 미래 성장 동력으로 자리를 잡을지 주목된다. 13일 제약바이오 업계에 따르면 종근당, GC

2026-01-14 05:00
[BioS]와이바이오, 우시바이오와 '삼중 면역항암' CDMO 계약

와이바이오로직스(Y-Biologics)는 삼중타깃 면역항암제 플랫폼 ‘멀티앱카인(Multi-AbKine)’을 적용한 신약 후보물질 개발을 위해 우시바이오로직스와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 우시바이오로직스와의 계약에는 이중항체-사이토카인 융합단백질 ‘AR170 (PD-1xVEGFxIL2v)’에 대한 CMC 개발과 미국 임상

2026-01-07 13:42

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