CMC 검색결과, 11페이지

검색결과 총488건

최신순 정확도순

랩지노믹스, 면역항암제 개발 英옥스박스에 차기 마일스톤 투자

분자진단 전문기업 랩지노믹스는 영국 옥스퍼드대에서 창업한 면역항암제 개발사 옥스박스(Oxvax)의 연구개발 성과를 확인해 독일 에보텍(Evotec SE)과 함께 차기 마일스톤 투자를 확정했다고 22일 밝혔다. 랩지노믹스는 35만 파운드(약 6억 원)를 투자해 옥스박스의 우선주 1만1666주를 추가로 확보한다. 지분율은 기존 4.4%에서 12.2%로 확대

2022-03-22 13:00
헬릭스미스, 엔젠시스 완제품 美 FDA서 임상 사용 승인

제품 보호 기간 2039년까지 연장 효과 가능성…독점력 대폭 강화엔젠시스 기술이전 및 투자유치에 긍정적 작용 기대 헬릭스미스는 자체 개발한 엔젠시스(VM202)의 원료의약(DS)과 완제의약(DP)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 사용 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 헬릭스미스는 지난 2018년 미국 캘리포니아 샌디에이고에 DS 생산시설을 인수해 제

2022-03-08 09:13
제약 빅5, 코로나 딛고 외형 성장했지만…수익성은 엇갈려

국내 상위 제약사들이 지난해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 속에서도 외형 성장을 이어갔다. 일부 기업은 수익성도 대폭 개선돼 호실적을 달성한 데 비해 일부는 숨고르기로 아쉬움을 남겼다. 17일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 매출 기준 상위 5개 전통 제약사(빅5)의 2021년 매출은 모두 전년보다 증가했다. 유한양행과 GC녹십자가 1조50

2022-02-17 16:42
유한양행-군포시, 군포에 첨단 R&D 클러스터 조성

유한양행이 군포시와 손잡고 군포시 당정동 공업지역 일원에 첨단 바이오 연구기반을 조성하는 사업에 나선다. 군포시와 유한양행은 17일 오전 군포시청에서 ‘유한양행 바이오연구소 및 부설 CMC 센터(의약품 품질관리 센터) 건립사업’ 추진을 위한 업무협약을 체결했다. 시설 투자규모는 800억 원 대에 이른다. 업무협약에 따르면, 유한양행은 바이오연구소 및

2022-02-17 11:39
[상보] 국제유가, 이란 핵협상 재개에 일주일래 최저...WTI 2.2%↓

이란 핵 합의 복원 시 원유시장 공급량 확대 전망프랑스 대통령, 러시아와 우크라 연이어 방문...위기 해결 모색 국제유가는 8일(현지시간) 이란 핵 합의(JCPOA·포괄적 공동행동계획) 복원을 위한 협상 재개에 하락했다. 뉴욕상업거래소(NYMEX)에서 3월물 서부 텍사스산 원유(WTI)는 전 거래일 대비 1.96달러(2.2%) 하락한 배럴당 89.3

2022-02-09 07:19
HLB테라퓨틱스, 美FDA에 안구건조증 치료제 Pre-BLA 자료 제출

HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)가 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’에 대한 바이오의약품 허가신청 전 회의(Pre-BLA) 자료를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 3일 밝혔다. 이번에 제출한 자료는 28일 진행 예정인 FDA와의 Pre-BLA 미팅에서 논의될 제조 및 품질 관리(CMC), 비임상, 임상에 대한 구

2022-02-03 11:23
프로티움사이언스, 디엠바이오와 CDMO사업 협력

바이오의약품 위탁개발(CDO) 전문 회사 프로티움사이언스는 디엠바이오와 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다. 프로티움사이언스는 글로벌 수준의 바이오 공정개발 및 단백질 분석 서비스 제공을 통해 바이오의약품의 제조품질관리(CMC) 전 분야는 물론 분석법 개발과 허가기관 요청에 따른 분석 수행, 그리

2021-11-25 14:51
에이치엘비테라퓨틱스, 美FDA에 안구건조증 치료제 사전 미팅 신청서 제출

에이치엘비테라퓨틱스(구 지트리비앤티)는 미국 식품의약국(FDA)에 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree, LLC)에서 개발 중인 안구건조증 치료제 ‘RGN-259’에 대한 바이오의약품 허가신청 전 회의(Pre-BLA 미팅)을 신청했다고 25일 밝혔다. Pre-BLA 미팅은 신약 최종 판매 승인 단계인 BLA 제출에 앞서 FDA의 허가 서류 검토 부서와

2021-11-25 14:45
크리스탈지노믹스, 국내 최초 화이자 코로나 치료제와 동일 기전 신약후보 발굴

크리스탈지노믹스와 제이앤씨사이언스는 양사가 각각 보유한 질환표적단백질의 3차원 구조 분석 기술과 의약화학 기술을 통한 공동연구 결과로 국내 최초로 화이자 코로나치료제와 동일한 바이러스 증식의 필수 단백질인 ‘3CL프로테아제’를 억제하는 신약후보 물질을 발굴했다고 3일 밝혔다. 연구팀은 질환표적단백질인 3CL프로테아제와 억제제의 3차원 원자구조를 포항

2021-11-03 14:04
[BioS]티움바이오, 'CDO' 자회사 프로티움 60억 투자

티움바이오가 지난 5월 설립한 CDO(Contract Development Organization) 전문 자회사 프로티움사이언스(PROTiUM Science)에 60억원 규모의 지분투자를 결정했다고 15일 밝혔다. 취득후 티움바이오의 지분율은 73.50%가 된다. 프로티움은 티움바이오의 자회사로서 바이오의약품 공정개발과 단백질분석 서비스를 통해 세포주 배

2021-09-15 17:02
美 FDA, 내달 화이자 ‘정식승인’ 전망…기대효과는?

화이자가 미국 식품의약국(FDA) 첫 정식승인 코로나19 백신이 될 전망이다. 기존 백신들은 긴급사용승인으로 접종을 허가받아온 만큼 첫 정식승인 백신이 갖는 의미에 대해서도 세계인의 이목이 집중되고 있다. 14일 CNN에 따르면 FDA가 다음달 초 화이자 백신에 대한 최종 승인 절차를 완료할 것으로 보인다. 당초 조 바이든 대통령은 초가을쯤 정식 사

2021-08-14 09:00
앱클론-앱티스, ‘항체·약물결합(ADC) 신약’ 공동개발 협약

앱클론이 ‘항체-약물 결합체(ADC)’ 신약 공동개발을 위해 앱티스와 업무 제휴 협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약으로 앱클론의 ‘항체 발굴 기술’과 앱티스의 ‘ADC 플랫폼 기술’이 결합이 가능해졌다. 이를 통해 기존 항체치료제 대비 효능과 안정성이 개선된 ADC 개발에 박차를 가할 계획이다. ADC는 항체와 약물, 링커로 구성되며

2021-08-06 14:03
[BioS]앱클론, 앱티스와 ADC 치료제 개발 MOU 체결

앱클론은 6일 앱티스와 항체약물접합체(ADC, Antibody-Drug Conjugate) 신약 공동개발을 위한 업무제휴협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU는 앱클론의 항체 발굴 기술과 앱티스의 ADC 플랫폼 기술을 결합해 기존 항체치료제 대비 효능과 안정성이 개선된 ADC 약물 개발이 목표다. ADC는 항체와 약물, 링커(Linker)로 구성

2021-08-06 13:58
비디아이-엘리슨, 임상개발 전문가 2명 추가 영입…“항암제 임상 진행 가속화”

비디아이는 미국 자회사 ‘엘리슨 파마슈티컬스(엘리슨)’가 임상개발 감독관으로 ‘매트 크로미’ 부사장을, ‘CMC(Chemistry, Manufacturing and Control)’ 책임자로 ‘마이클 러스티’ 부사장을 신규로 영입했다고 19일 밝혔다. 이로써 엘리슨이 진행 중인 항암 파이프라인에 대한 임상시험이 가속화될 전망이다. 메트 크로미 부사장은

2021-07-19 08:56
코지마, 플래그십 안마의자 ‘레전드 시그니처’ 출시

코지마가 차세대 안마의자 기술을 집약한 새로운 플래그십 모델 ‘레전드 시그니처’를 출시했다고 6일 밝혔다. 레전드 시그니처는 코지마의 기존 플래그십 모델 ‘카이저 시그니처(CMC-1300T)’에 이어 한 차원 업그레이드된 제품이다. 고급스러움을 향상하고 차별화된 마사지 기술을 대거 포함했다. 외관은 브라운 포인트와 오묘한 미드나잇 그린 색상을 새롭게 도

2021-05-06 10:12
SKT-가톨릭중앙의료원, 의료 AI 솔루션 개발 위해 맞손

SK텔레콤은 가톨릭대학교 가톨릭중앙의료원(CMC)과 공동으로 인공지능을 활용한 의료 영상 진단 보조 솔루션을 개발하기로 29일 협약을 체결했다. CMC는 양질의 의료 빅데이터를 제공하고 이를 분석할 수 있는 전문 의료인력을 지원한다. SKT는 메타러너(Meta Learner) 등 AI 역량을 기반으로 의료 빅데이터를 분석, 학습해 AI 영상 진단 보조

2021-04-30 08:40
이수앱지스, 세계 최초 일회용 배양시스템 적용 스프트니크V 생산한다

이수앱지스가 국내 컨소시엄 중 가장 먼저 Sputnik V(스푸트니크 브이) 시생산을 위한 기술이전 을 개시한다. 특히 이수앱지스는 전 세계 최초로 생산단계에 적용한 일회용 배양 시스템으로 생산한다. 29일 이수앱지스는 “국내 컨소시엄 가운데 가장 먼저 러시아 가말레야 연구소에서 개발한 스푸트니크V 시생산을 위한 기술이전을 개시한다”고 밝혔다. 이

2021-03-29 12:41
LF, ‘ESG 경영’ 본격 강화한다

LF가 업계 최초로 친환경 포장 시스템을 도입하는 등 ESG 경영을 본격적으로 강화한다고 25일 밝혔다. LF는 7월부터 공식 온라인쇼핑몰인 LF몰을 비롯한 전 브랜드에 친환경 포장 시스템인 ‘카톤랩(CartonWrap)’을 도입한다. 이탈리아 물류 패키징 솔루션 기업 CMC SRL에서 개발해 이미 미국, 유럽 등 다수의 글로벌 유통·소비재 기업들이 채택

2021-03-25 08:50
노브메타파마, 만성신장질환 치료·예방 관련 미국 특허 취득

대사질환 신약개발 전문기업 노브메타파마는 만성신장질환 치료제 개발 관련 세포 보호용 조성물 ‘NovRD’에 대한 미국 특허를 취득했다고 15일 밝혔다. 이번 특허는 노브메타파마의 핵심물질로 미국 물질특허를 취득한 내인성 펩타이드 ‘C01’이 사용됐다. NovRD의 품질(CMC)과 복합제 형태의 안전성 검증은 이미 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 3상

2021-01-15 10:15
큐리언트, 글로벌 CMC 전문가 스테판 프로닉 박사 영입

큐리언트는 글로벌 신약 개발 역량 강화를 위해 약제 공정 개발 및 생산(Chemistry, Manufacturing and ControlsㆍCMC) 전문가 스테판 프로닉 박사를 영업했다고 11일 밝혔다. 프로닉 박사는 독일 출신으로, 미국 아리조나 주립대에서 박사학위를 받았다. 뉴로크라인, 아르노, 뉴랩티브, 크로노스 바이오 등 유수의 미국 바이오텍 회사

2021-01-11 10:46

11 12 13 14 15 16 17 18 19 20