셀트리온이 '인간상피세포성인자수용체2(HER-2)' 표적 바이오의약품 시장에서의 영역을 바이오시밀러에서 ADC신약까지 확장한다. 특히 HER-2 발현율이 낮은 환자군까지 치료할 수 있는 플랫폼 기술을 통해 선발주자와 차별화한다는 전략이다.
셀트리온은 캐나다 아이프로젠 바이오텍(iProgen biotech)과 유방암, 위암 치료제인 트라스트주맙(Trast
셀트리온은 캐나다 바이오기업 아이프로젠 바이오텍과 유방암, 위암 치료제 트라스트주맙, 혈액암 치료제 리툭시맙 등 다양한 타깃의 항체-약물접합체(ADC) 형태의 신약 공동개발 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.
계약 내용에 따라 셀트리온은 아이프로젠에 4종의 ADC 신약 개발을 위한 임상 물질을 제공하고 임상 전 규제기관 사전 미팅(pre-IND)과 임상
브렌트유 가격이 4일(현지시간) 5개월 만에 배럴당 70달러를 넘어섰다.
뉴욕상업거래소(NYMEX)에서 5월 인도분 서부텍사스산 중질유(WTI) 가격은 전일 대비 0.6%(0.36달러) 하락한 배럴당 62.10달러에 거래를 마쳤다. 영국 런던 ICE선물시장에서 거래되는 브렌트유 5월물 가격은 0.09달러(0.13%) 오른 배럴당 69.40달러로 마감했다
임상시험수탁기관(CRO) LSK글로벌파마서비스는 자회사 LSK NRDO를 설립하고 고형암치료제 파이프라인 도입을 시작으로 신약 개발에 나선다고 11일 밝혔다.
LSK NRDO는 지난 7일 동국대학교 산학협력단과 고형암치료제 후보물질 ‘DGG-200338’의 특허 및 기술에 대한 양도계약을 체결했다.
이번 협약으로 LSK NRDO는 동국대학
에이비엘바이오가 우시바이오로직스(Wuxi Biologics)의 Wuxibody™ 이중항체 플랫폼과 두 개의 신규 면역 항암 항체서열 2종에 대한 라이선스인(License-In) 계약을 2억 2050만 달러에 체결했다고 25일 밝혔다.
이번 계약을 통해 에이비엘바이오는 우시바이오로직스의 이중항체 플랫폼을 사용한 새로운 이중항체 치료제의 연구, 개발, 상
LG화학이 바이오사업을 강화하기 위해 팔을 걷어붙였다. 면역항암제 오픈 이노베이션을 시작으로 신약 파이프라인을 본격 확장할 전망이다.
LG화학은 미국 보스턴에 있는 나스닥 상장사 큐 바이오파마와 전임상 및 후보물질발굴 단계의 면역항암제 신약 과제 3개를 공동 개발한다고 12일 밝혔다. 해외 회사로부터 신약 공동 개발 파이프라인을 도입한 것은 이번이
LG화학이 미국 바이오텍과 손잡과 면역항암제 개발에 나선다. 오픈이노베이션을 통해 신약개발을 강화하려는 LG화학이 T세포를 체내에서 직접 조절하는 기술을 가진 이 회사의 플랫폼기술을 선택했다.
LG화학은 12일 미국 보스턴 소재 ‘큐 바이오파마(CUE Biopharma)’의 전임상 및 후보물질발굴 단계의 면역항암제 신약 과제 3개를 공동개발 한다고 밝혔다
LG화학이 면역항암제 개발에 본격 나선다. 면역항암제란 체내 면역체계를 자극해 활성화 된 면역세포가 암세포를 공격하도록 유도하는 항암제다.
LG화학은 12일 미국 보스턴 소재 ‘큐 바이오파마(CUE Biopharma)’의 전임상 및 후보물질발굴 단계의 면역항암제 신약 과제 3개를 공동개발 한다고 밝혔다.
큐 바이오파마는 면역치료 분야 신약
LG화학이 면역항암제 개발에 본격적으로 나선다.
LG화학은 미국 보스턴에 위치한 큐 바이오파마(CUE Biopharma)의 전임상 및 후보물질발굴 단계의 면역항암제 신약 과제 3개를 공동 개발한다고 12일 밝혔다.
큐 바이오파마는 면역치료 분야 신약 개발을 위한 혁신 플랫폼 기술을 바탕으로 암, 자가면역 및 만성감염질환 치료제 개발에 연구 역량
알테오젠은 7일 CMC(Chemistry, Manufacturing and Control) 전문가인 LG화학 출신 이승주 부사장을 영입했다고 밝혔다. 바이오베터 및 바이오시밀러 개발과 글로벌 임상을 준비하기 위한 것이다.
이승주 부사장은 27년간 LG화학에서 단백질 의약품 및 바이오시밀러 연구를 주도했다. 그는 LG생명과학연구소의 항암면역연구센터 팀장과
"인보사의 임상3상에 필요한 모든 걸림돌이 해결됐다. 55개의 기관과 1020명 환자 규모의 임상3상을 위해 오는 9월 첫 환자 투약이 시작될 것이다. 한국에서 이미 성공한 임상이기 때문에 미 FDA 허가 획득에 관해서는 매우 긍정적으로 기대하고 있다."
이우석 코오롱티슈진 대표는 10일 서울 마곡 코오롱 one&only타워에서 열린 기자간담회에서 "지난
코오롱티슈진의 ‘인보사’가 미국 내 임상 3상에 돌입한다.
코오롱티슈진은 미국 식품의약처(FDA)로부터 임상시료 사용허가(CMC 승인)를 받아 본격적인 미국 내 임상 3상을 진행한다고 6일 밝혔다.
미국 임상 3상은 약 1020명의 환자를 대상으로 50여개 이상의 임상기관에서 진행될 예정이다. 코오롱티슈진은 임상병원과의 계약 및 각 병원의 임
코오롱 티슈진은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시료 사용허가(CMC 승인)를 받아 미국 내 임상 3상을 본격적으로 진행한다.
6일 코오롱티슈진은 지난 2015년 5월에 임상 3상 계획을 미 FDA로부터 승인 받고 FDA가 제시한 기준에 따라 임상시료 사용허가를 받기 위한 공정을 진행해 왔다고 밝혔다.
CMC는 화학, 제조, 품질관리를 말하는
코오롱티슈진이 골관절염 유전자치료제 인보사 글로벌 3상을 본격 시작한다. 3상 돌입에 발목을 잡았던 미국 식품의약국(FDA)의 임상시료 사용허가를 받았다. 이에 따라 50여개 기관에서 1020명을 대상으로 3상을 진행할 계획이다.
코오롱티슈진은 6일 FDA로부터 인보사 임상시료 사용허가(CMC 승인)를 받았다고 밝혔다. CMC는 임상시험용 또는 상업용으로
본격적인 장마철을 맞아 장마용품 판매가 급증하고 있다. 가격 비교 사이트 ‘에누리 가격비교’에 따르면 덥고 습한 날씨에 5월 한 달간 제습기 매출이 전년 동기 대비 272% 증가했으며, 6월 들어서도 매출은 지속적으로 증가했다. 이에 유통업계에서는 뷰티용품부터 생활용품까지 장마 시즌을 불쾌하지 않게 보낼 수 있는 제품과 관리법을 알리고 나섰다.
습기
지트리비앤티는 미국 100% 자회사 오블라토를 통해 개발 중인 뇌종양 교모세포종 치료제 신약(이하 OKN-007)의 환자 대상 임상 시험이 5월 미국식품의약국(FDA) 미팅을 통해 승인됐다.
7일 지트리비앤티에 따르면 올해 하반기에 임상 시험을 시작할 계획이며, 기존 주사제(IV) 형태에서 경구용으로 제형을 변경할 예정이다.
경구용으로 제형을
대웅제약의 보툴리눔톡신 제제인 ‘나보타’ 제조 시설이 미국과 캐나다에서 잇따라 인증을 받으며 북미시장 진출에 대한 기대감을 높이고 있다. 제조시설 승인은 품목허가를 받아 제품을 론칭하려면 반드시 거쳐야 하는 관문이기 때문이다.
4일 대웅제약에 따르면 실사 6개월 만인 지난달 15일 미국 식품의약국(FDA)은 대웅제약에 보낸 최종 실태조사 보고서(EI
NH투자증권이 17일 대웅제약에 대해 올해 하반기 보툴리눔톡신(일명 보톡스) 나보타의 미국 허가 가시성이 높아졌다고 판단하며 제약업종 최선호주 지위를 유지했다.
구완성 NH투자증권 연구원은 “전날 대웅제약은 나보타 생산설비에 대한 cGMP(우수 의약품 제조·품질 관리 기준) 인증을 획득했다”면서 “이로써 지난 1월24일 주가 급락의 원인이었던 미국
지트리비앤티는 인제대 부산백병원 및 안과질환 T2B 기반구축센터와 신약 공동개발을 위한 MOU를 체결했다고 19일 밝혔다.
이번에 체결된 업무협약에 따라 지트리비앤티와 부산백병원 및 T2B 기반구축센터는 향후 안과질환 분야에서 실질적 협력연구 및 공동연구, 인력교류를 통해 신약 개발을 추진하게 된다.
부산백병원 안과질환 T2B 기반구축센터는