에이비엘은 이를 통해 임직원 간의 업무 협력 및 소통을 활성화하는 한편, 기존에 외부 업체 의존도가 높았던 공정개발 및 품질관리(Chemistry, Manufacturing, Controls(CMC)) 기능을 내재화해 공정개발 및 품질관리 효율을 높여 나갈 계획이다. .
에이비엘바이오 관계자는 “현재 삼성동 건물을 연구개발 공간으로 사용하기 위해서는 건물 전체를 리모델링하는 공사가...
또 기존에 외부 업체 의존도가 높았던 공정개발 및 품질관리(CMC) 기능을 내재화해 공정개발 및 품질관리 효율을 높여 나갈 계획이다. 에이비엘바이오는 이에 따라 수십억 원의 연구개발 비용도 절감할 수 있을 것으로 예상하고 있다.
에이비엘바이오 관계자는 “연구 공간이 부족한 상황인 만큼 회사의 장기적인 성장을 위해서는 사옥 마련이 필수적인 상황”이라며...
나이벡은 최근 FDA로부터 현재 보유 중인 NP-201의 △제조 및 품질 관리(CMC) △비임상 자료 △체외ㆍ체내(in vitroㆍin vivo) 자료가 염증성 장질환치료제의 임상시험 신청자료로 적절하다는 서면답변을 받았다. 나이벡은 FDA로부터 받은 사전 임상시험계획 서한(Pre-IND LETTER)을 바탕으로 임상준비를 가속할 방침이다.
FDA의 임상 1bㆍ2a상을 위해서는 건강한 성인을...
계약을 체결한 대학들은 타이응웬과학대, CMC대, 다이남대, 다낭외대, FTP껀터대이다. 주베트남대사관 조사결과에 따르면 현재 베트남 내 한국어 학과가 개설된 대학교는 총 46개이다. 이번 계약으로 한국어학과가 개설된 베트남 내 46개 대학 중 약 52%인 24개 대학이 클라스와 비상 한국어 교재를 활용해 한국어 교육 과정을 운영한다. 클라스는 터치스크린과 스마트...
나이벡 관계자는 “현재 개발 중인 MASH 치료제는 다양한 동물모델 시험에서 간섬유증 및 염증 억제효능이 확인돼 복합적인 요인에 의해 발생하는 MASH 치료에 효과적이라는 사실이 입증됐다”며 “‘임상시료 및 의약품 생산(CMC)’와 안전성 시험자료를 확보한 후 임상진입에 속도를 내겠다”고 말했다. 이어 “나이벡의 MASH 치료제는 세포 리프로그래밍을...
CMC는 블랙록에 대해 “블랙록은 ‘ETF’라는 단순한 3글자로 전통 금융 자금의 수문을 열었다”고 평가하며 ‘올해의 조정자(Bridge Builder)’ 상을 수여했다.
‘올해의 리더’ 후보에는 이더리움의 창시자 비탈릭 부테린, 라이언 셀키스 메사리 CEO, 브라이언 암스트롱 코인베이스 CEO, 창펑 자오 바이낸스 창업자, 줄리아 렁 홍콩 증권선물위원회 위원장 등이 이름을...
5층 규모인 둔곡 신사옥 1층엔 직원 식당과 대회의실, 2층엔CMC(Chemistry·Manufacture·Control) 개발본부, 3층엔 바이오 연구실, 4층엔 합성신약 연구실, 5층엔 동물실험실로 구성됐다. 이곳에서 ADC를 비롯한 치료제 개발, 품질관리까지 이뤄진다.
연구실 이전 시 가장 신경 쓴 것은 안전이다. 정 소장은 “사무실과 실험실을 분리해 안전성을 높였다. 실험실도 다시...
금융서비스업체 CMC마켓의 수석 분석가 마이클 휴슨은 "테슬라의 문제는 판매를 늘리려는 시도인데, 이는 중국의 비야디(BYD)나 다른 회사들과 경쟁해야 하는 탓에 영업이익률을 더 떨어뜨리는 대가를 치러야 성취될 수 있을 것"이라고 말했다.
로열뱅크오브캐나다(RBC)는 테슬라 주가 목표를 기존 300달러에서 297달러로 낮췄고, 투자은행 캐너코드...
신약 허가 본심사 중 진행한 미국 식품의약국(FDA)과의 두 차례 미팅과 리보세라닙 원료 및 제조설비 실사가 특별한 문제 없이 완료됐고, 최근에는 캄렐리주맙 화학·제조·품질관리(CMC) 실사 또한 순조롭게 종료됐다는 통보를 항서제약측으로부터 전달받은 바 있어, 내부적으로는 신약 허가를 확신하고 빠른 상업화를 위한 속도전에 나선 것으로 보인다.
진양곤...
전기회로 노이즈제거 필터 부품(CMC)도 테슬라와 리비안, 현대모비스 등에 공급하고 있다.
ESS 사업은 생산된 전기를 저장장치(배터리)에 저장했다가 전력이 필요할 때 공급하는 전력 사용의 효율 향상을 도모하는 시스템이다. ‘AMO ESS’ 솔루션은 인산철 배터리를 적용해 리튬이온 배터리 대비 고온 폭발 안정성, 가스 폭발 안전성이 뛰어나 다양한 산업현장에서...
식약처에서 신약 허가 과정 중 품질(CMC), 약리/독성시험(Pharm/Tox), 임상시험 등 다양한 영역에서 풍부한 실무 경험을 쌓았다. 혁신 신약의 제품화 지원 프로그램 운영과 바이오시밀러 제도 도입 시 국제적 수준의 허가 기준 수립에 중추적 역할을 함으로써 글로벌 제품화 성공에 기여하는 성과를 낸 것으로 알려졌다. 또한, 바이오벤처의 혁신 기술을...
안국약품은 카르복시메틸셀룰로오스나트륨(Carboxymethylcellulose sodium, CMC) 1% 성분의 1회용 안구건조증 치료제 ‘카복텔라점안액‘을 출시했다고 21일 밝혔다.
카복텔라점안액의 주성분 CMC는 눈물 층의 점성을 높여 눈물을 안정화해 눈물 막을 보호한다. 또한 우수한 윤활작용으로 안구건조증 증상을 완화하는 약리작용을 갖고 있다. 국내에서 널리 사용되는...
클레이트 재단, 코인마켓캡 웹 3.0 프로젝트 지원 ‘CMC Labs’ 공식 파트너
클레이튼 재단이 가상자산 정보 플랫폼 코인마켓캡이 운영하는 웹 3.0 프로젝트 지원 프로그램 ‘코인마켓캡 랩스(CMC Labs)’의 공식 파트너사 중 하나로 선정됐다고 13일 밝혔다.
코인마켓캡은 재단이 신규 프로젝트를 지원하기 위해 운영 중인 ‘Ignite On Klaytn 프로그램 (이하 IOK...
기업별 디지털전환 사례에서는 베트남 CMC Technology & Solutions, 솔리데오 시스템즈, 서울사이버대학교, 이노시뮬레이션, YST, 빅토리아프로덕션, CMES 등의 혁신기술 선도기업 및 기관들이 참여하여 디지털전환에 대한 경험을 공유했다.
이튿날 열린 가상융합경제 활성화 포럼 글로벌 컨퍼런스에서는 베트남 정보통신부, 정보통신산업진흥원, 실감미디어...
이에 삼성바이오로직스는 지난 8월 출시한 '맞춤형 개발 솔루션(Customized CMC Solution)'을 통해 각 후보물질의 특성과 개발전략에 따른 CMC프로그램을 제공, 개발 초기단계부터(Early stage)부터 최적화된 서비스로 공정개발을 지원할 계획이다.
쿠르마파트너스는 유럽 최대 투자그룹 유라지오(Eurazeo) 소속으로 지난 2009년 설립되어 바이오 헬스케어 분야를...
특히 지난 8월 출시한 '맞춤형 개발 솔루션(Customized CMC Solution)' 을 통해 각 후보물질의 특성과 개발전략에 따른 CMC프로그램을 제공해 해당 회사가 개발 초기단계부터(Early stage)부터 최적화된 서비스로 공정을 개발할 수 있도록 지원할 계획이다.
쿠르마파트너스는 유럽 최대 투자그룹인 유라지오 소속으로 2009년 설립돼 바이오 헬스케어 분야를 전문적으로...
또한 지난 8월 위탁개발(CDO) 효율성 향상을 위해 출시한 서비스 패키지 '맞춤형 개발 솔루션(Customized CMC Solution)'을 소개하며 CDO 고객 수주에도 나설 계획이다. 솔루션을 통해 고객사는 각 후보물질의 특성과 개발전략에 최적화된 맞춤형 서비스를 제공받을 수 있다.
또한, 올해 8월 위탁개발(CDO) 효율성 향상을 위해 출시한 서비스 패키지인 ‘맞춤형 개발 솔루션(Customized CMC Solution)’도 소개하며 CDO 고객 수주에도 적극 나설 계획이다. 이 솔루션을 통해 고객사는 각 후보물질의 특성과 개발 전략에 최적화된 맞춤형 서비스를 받을 수 있다.
부스에는 고객사 미팅 및 현장 고객 대응 등을 위한 라운지 공간도 별도로...
회사의 위탁개발생산(CDMO) 사업 역량을 활용해 입주 업체를 대상으로 공정개발, CMC 문서 작성 등 다양한 전문 교육 프로그램을 개설하고, 인천 지역 내 교육 기관과 산학연 연계 채용 제도를 마련해 지역 고용도 활성화하고자 한다.
회사 측은 국내 우수한 바이오 벤처와의 협력으로 R&D 역량 강화를 통한 국내 신약 개발 포트폴리오 다각화란 부가가치를 창출할...
특히 한쪽 벽면에는 지난 8월 위탁개발 효율성 향상을 위해 출시한 서비스 패키지인 ‘맞춤형 CMC 솔루션(Customized CMC Solution)’의 경쟁력을 소개하며 CDO 고객 수주에도 적극 나섰다.
행사 둘째 날인 19일에는 자넷 리(Janet Lee) 세포주개발그룹장이 스피킹 세션에 연사로 참여해 ‘에스-초이스 세포주 개발 플랫폼을 통한 단백질 발현 극대화(Maximizing...
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