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  • 셀트리온, 바이오USA서 글로벌 파트너십 강화⋯“경쟁력 알릴 것”
    셀트리온, 바이오USA서 글로벌 파트너십 강화⋯“경쟁력 알릴 것”
    셀트리온이 이달 16일(현지시간)부터 19일까지 나흘간 미국 보스턴에서 열리는 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션’(바이오USA)에 참가해 글로벌 파트너십 강화에 나선다고 10일 밝혔다. 올해로 32회를 맞는 바이오USA는 전 세계 1800여개 제약∙바이오 기업들이 참가하는 글로벌 최대 규모의 바이오 전시 행사다. 셀트리온은 2010년부터 16년 연속
    2025-06-10 09:29
  • 하나제약 CMO 공장, 유럽 GMP 이어 일본 PMDA 인증 획득
    하나제약 CMO 공장, 유럽 GMP 이어 일본 PMDA 인증 획득
    하나제약은 하길 위탁생산(CMO) 공장이 일본 우수 의약품 제조 관리 기준(PMDA) 인증을 획득했다고 9일 밝혔다. 이번 승인은 향정신성의약품이자 동결건조주사제, 그리고 제네릭의약품이 아닌 신약으로 하나제약 CMO 공장의 첨단 생산시설과 품질관리 역량이 국제적으로 인정받은 결과라고 회사 측은 설명했다. 빠르면 7월 중 첫 수출이 이뤄질 전망이며, 미국
    2025-06-09 17:56
  • 트럼프 철강‧알루미늄 관세 인상에 국내외 반발 봇물
    트럼프 철강‧알루미늄 관세 인상에 국내외 반발 봇물
    미국 알루미늄 업계 “미국 내 가격 높아질 것”캐나다 “관세 철폐 안 되면 보복 조치 준비중”멕시코 “회담 결려되면 다음 주라도 바로 조치”브라질 “WTO 찾거나 상호주의 조치 취할 것” 도널드 트럼프 미국 행정부가 철강과 알루미늄 관세를 25%에서 50%로 인상하자 국내외를 할 것 없이 반발이 쏟아졌다. 미국 알루미늄 업계에서는 수요 억제를 우려하며
    2025-06-05 14:20
  • [BioS]GC 美관계사 큐레보, ‘대상포진백신’ 확장2상 “피험자 등록”
    [BioS]GC 美관계사 큐레보, ‘대상포진백신’ 확장2상 “피험자 등록”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 4일 미국 관계사 큐레보백신(Curevo Vaccine)이 대상포진 백신 후보물질 ‘아메조스바테인(amezosvatein, 프로젝트명: CRV-101)’의 임상2상 확장 연구(Phase 2 extension trial)에서 첫 피험자 등록을 완료했다고 밝혔다. 이번 임상은 기존에 진행한 2상 결과를 바탕으로 설계했으며
    2025-06-04 15:33
  • GC녹십자 美관계사 큐레보, 대상포진백신 확장 임상 2상 첫 환자 등록
    GC녹십자 美관계사 큐레보, 대상포진백신 확장 임상 2상 첫 환자 등록
    GC녹십자 미국 관계사 큐레보(Curevo Vaccine)는 대상포진백신 ‘아메조스바테인’(프로젝트명 CRV-101)의 임상 2상 확장 연구에서 첫 환자 등록을 완료했다고 4일 밝혔다. 이번 임상은 2상 결과를 바탕으로 설계됐으며 3상 진입 전 최적 용량 확정을 위한 단계다. 만 50세 이상 성인 640명을 대상으로 아메조스바테인 또는 기존 상용 백신을
    2025-06-04 09:43
  • 유바이오로직스, 제2공장 WHO PQ 추가 승인 획득
    유바이오로직스, 제2공장 WHO PQ 추가 승인 획득
    유바이오로직스는 춘천 제2공장이 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격성 평가(Prequalification, PQ)를 추가 승인 받았다고 2일 밝혔다. 이는 지난해 4월 제2공장의 ‘유비콜-에스(Euvichol-S)’ 원액 제조소에 대한 WHO PQ승인에 이어 완제 제조소가 추가 승인된 것이다. 기존 제1공장과 별도로 제2공장에서도 원액 및 완제품을 대
    2025-06-02 15:50
  • [BioS]이엔셀, 국내 기업과 20억 “CDMO 계약체결”
    [BioS]이엔셀, 국내 기업과 20억 “CDMO 계약체결”
    이엔셀(ENCell)은 국내 첨단바이오의약품 개발기업과 약 20억원 규모의 임상시험용의약품 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약은 19억1749만원 규모의 고객사 임상시험용의약품 CDMO 계약으로 계약기간은 내년 7월31일까지다. 계약의 주요 사항은 두 회사간 비밀유지 협약에 따라 공개하지 않았다. 이엔셀은 세포와 바이러스를
    2025-05-29 07:29
  • [오늘의 주요공시] 삼성바이오, 해외서 4400억 규모 CMO 계약 체결
    [오늘의 주요공시] 삼성바이오, 해외서 4400억 규모 CMO 계약 체결
    △삼성바이오로직스, 해외서 4400억 원 규모 위탁생산(CMO) 계약 체결 △엠엔씨솔루션, 한화에어로스페이스와 265억 원 규모 공급계약 체결 △프레스티지바이오로직스, 131억 원 규모 위탁개발·생산(CDMO) 계약 체결 △선익시스템, 중국 기업과 344억 원 규모 공급계약 체결
    2025-05-26 17:04
  • 삼성바이오로직스, 5개월 만에 연 누적 수주액 3조원 돌파
    삼성바이오로직스, 5개월 만에 연 누적 수주액 3조원 돌파
    삼성바이오로직스가 글로벌 제약사들과 잇따라 대형 계약을 체결하며 5개월 만에 연간 누적 수주 금액 3조 원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 26일 유럽 및 아시아 소재 제약사와 총 4405억 원(3억1957만 달러) 규모의 위탁생산(CMO) 계약 2건을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 유럽 제약사와 2420억 원(1억7555만 달러), 아시아 제약사와
    2025-05-26 08:59
  • [BioS]삼성바이오로직스, 4405억 수주 "연누적 3조 돌파"
    [BioS]삼성바이오로직스, 4405억 수주 "연누적 3조 돌파"
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 글로벌 제약사들과 잇따라 대형 계약을 체결하며, 5개월 만에 연간 누적 수주금액 3조원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 26일 공시를 통해 유럽 및 아시아 소재 제약사와 총 4405억원(3억1957만달러) 규모의 위탁생산(CMO) 계약 2건을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 각각 유럽 제약사와 2420억원
    2025-05-26 08:37
  • [오늘의 증시리포트] 삼성바이오로직스ㆍ한미글로벌ㆍ솔루엠 등
    [오늘의 증시리포트] 삼성바이오로직스ㆍ한미글로벌ㆍ솔루엠 등
    ◇BGF 주주환원 확대를 기대 1Q Review: OP 52억원(-41.6% YoY), 전망치 하회 연간 실적 모멘텀은 다소 부진할 전망 투자의견 BUY 유지, 목표주가 4,700원 상향 박종렬.송지원 흥국증권 ◇에프엔씨엔터 더(DUH!) 위로 P1Harmony 5월 앨범 Record High로 2분기 흑자 전환 기대 P1H: 음반 더보이즈 앞섰고,
    2025-05-23 08:08
  • 삼성바이오로직스, 거래소에 분할 재상장 예심 신청서 제출
    삼성바이오로직스, 거래소에 분할 재상장 예심 신청서 제출
    한국거래소가 삼성바이오로직스가 거래소 유가증권시장(코스피) 본부에 제출한 인적분할에 따른 재상장 예비심사 신청서를 접수했다고 22일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 2011년 4월 설립돼 2016년 11월 코스피에 상장했다. 바이오의약품 위탁생산(CMO) 및 세포주·공정개발(CDO) 전문기업으로, 현재 삼성물산 등 3인이 74.34% 보통주를 보유하고 있다.
    2025-05-22 09:38
  • 삼성바이오로직스, 인적분할해 ‘삼성에피스홀딩스’ 설립
    삼성바이오로직스, 인적분할해 ‘삼성에피스홀딩스’ 설립
    삼성바이오로직스는 단순·인적분할 방식으로 ‘삼성에피스홀딩스’를 설립해 바이오 의약품 위탁 개발생산(CDMO)사업과 바이오시밀러 사업을 완전히 분리한다고 22일 공시했다. 이번 분할을 통해 삼성바이오로직스는 순수 CDMO 회사로 거듭난다. 지주회사로 신설되는 삼성에피스홀딩스는 향후 바이오시밀러 기업인 삼성바이오에피스를 완전 자회사로 편입할 예정이다. 삼
    2025-05-22 08:20
  • [BioS]삼성바이오로직스, 인적분할 "삼성에피스홀딩스 신설"
    [BioS]삼성바이오로직스, 인적분할 "삼성에피스홀딩스 신설"
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 22일 인적분할 방식으로 '삼성에피스홀딩스'를 설립해 바이오 의약품 위탁 개발/생산(CDMO)사업과 바이오시밀러 사업을 완전히 분리한다고 22일 공시했다. 이번 기업 분할은 주주가 기존법인과 신설법인의 주식을 지분율에 비례해 나눠 갖게 되는 인적분할 방식으로 진행되며, 삼성바이오로직스의 기존 주주는 삼성
    2025-05-22 08:04
  • 중기부, ‘제약바이오벤처 자문단’ 킥오프 회의 개최
    중기부, ‘제약바이오벤처 자문단’ 킥오프 회의 개최
    제약바이오 중소벤처기업의 성장을 체계적으로 지원하고 현장 목소리를 정책에 반영하기 위한 ‘제약바이오벤처 자문단’이 출범했다. 중소벤처기업부는 19일 대전 한국생명공학연구원 본관에서 ‘제약바이오벤처 자문단’ 킥오프 회의를 개최했다. 중기부는 제약바이오 기업인, 유관 협·단체, 중견 제약사, 벤처캐피털(VC) 등 제약바이오 생태계 핵심 주체 12명으로
    2025-05-19 10:30
  • [오늘의 증시리포트] 금호타이어·코스모신소재·명신산업 등
    [오늘의 증시리포트] 금호타이어·코스모신소재·명신산업 등
    ◇SK 재무구조 개선 통한 디스카운트 해소 1Q25: 순차입금 크게 감소 리밸런싱 통한 재무구조 개선 투자의견 매수, 목표주가 190,000원(유지) 최관순 SK증권 ◇금호타이어 단기 실적 악화 불가피하나 극복 가능한 악재 광주공장 화재로 인한 생산 차질 영향 화재 이후 예상되는 금호타이어 전략 경로 목표주가 하향하나 기업 본질 가치 영향은 제한적으로
    2025-05-19 08:04
  • 셀트리온제약, 1분기 매출 1125억 원 ‘역대 최대’⋯케미컬‧바이오시밀러 선전
    셀트리온제약, 1분기 매출 1125억 원 ‘역대 최대’⋯케미컬‧바이오시밀러 선전
    셀트리온제약은 올해 1분기 매출 1125억 원을 기록해 전년동기 대비 16% 증가했다고 15일 공시했다. 분기 기준 역대 최대치다. 같은 기간 영업이익은 107억 원으로 191% 늘었고, 영업이익률은 9.5%를 달성했다. 주력 사업인 케미컬과 바이오시밀러가 각각 27%, 14% 성장하며 실적을 이끌었다. 위탁생산(CMO)도 전년동기 대비 37% 성장
    2025-05-15 16:36
  • 서정진 회장 “美 관세정책에도 이상無…연말 현지 공장계획 공개”
    서정진 회장 “美 관세정책에도 이상無…연말 현지 공장계획 공개”
    “셀트리온은 미국의 관세와 약가인하 정책에 영향을 받지 않습니다. 2026년 말까지 재고는 확보해둔 상태고, 유통 구조가 단순화되면 더 많은 기회가 올 것이라고 기대하고 있습니다.” 서정진 셀트리온그룹 회장은 15일 오전 온라인 기자간담회에서 미국 제약 산업의 정책 변화를 대응하는 방안과 향후 계획 등을 설명하며 이같이 강조했다. 최근 글로벌 제약‧바
    2025-05-15 13:58
  • [BioS]서정진 회장 “내년까지 美관세·약가인하 정책 영향없어”
    [BioS]서정진 회장 “내년까지 美관세·약가인하 정책 영향없어”
    서정진(Seo Jung-jin) 셀트리온(Celltrion) 회장은 15일 온라인 간담회에서 최근 미국 정부의 약가 및 관세 정책에 대한 영향과 관련, “오는 2026년까지 미국의 관세 및 약가인하 정책이 셀트리온에 큰 영향을 미치지 않을 것”이라고 말했다. 서 회장은 “올해 매출액 5조원을 달성하겠다는 목표도 그대로 유지된다”고 못박았다. 서 회장은
    2025-05-15 13:18
  • 메리츠증권 "SK바이오팜, 관세·약가 리스크 지속⋯목표가↓"
    메리츠증권 "SK바이오팜, 관세·약가 리스크 지속⋯목표가↓"
    메리츠증권은 12일 SK바이오팜에 대해 의약품 관세와 약가 인하 리스크가 이어지고 있다고 평가했다. 목표주가를 기존 17만 원에서 14만 원으로 낮춰 잡고 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 김준영 메리츠증권 연구원은 “엑스코프리(Xcopri) 성장세를 반영해 멀티플에 부여했던 30% 프리미엄을 제거하며 적정 주가를 하향 조정한다”고 밝혔다. 김 연구원은
    2025-05-12 08:16
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