CSL 검색결과, 3페이지

검색결과 총120건

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BMW, X시리즈 신모델 ‘뉴 X2’ 공개

BMW그룹이 젊은 소비자들을 겨냥한 스포츠 액티비티 쿠페 모델인 ‘뉴 X2’를 25일(현지시간) 공개했다. BMW그룹 관계자는 “뉴 X2는 개성 넘치는 디자인에 스포티함을 갖춰 운전의 즐거움을 느끼게 한다”며 “도시에 거주하며 활동적인 디지털 라이프를 즐기는 젊은 소비자에게 적합한 모델”이라고 말했다. BMW 뉴 X2는 사각형의 휠 아

2017-10-25 11:09
K-바이오 약발 받는다... 삼성 ‘렌플렉시스’ 美 진출 포문

국내 바이오 업계가 글로벌 시장에서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이나 신약 제품 판매 승인을 받는 등 성과를 거두고 있다. 삼성바이오에피스는 21일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 바이오시밀러 ‘렌플렉시스’의 판매 허가를 획득했다고 밝혔다. 렌플렉시스는 미국에서 정식 허가를 받은 다섯번째 바이오시밀러 제품으로, 최근까지 레미케이드 바이오시밀

2017-04-24 10:14
SK케미칼 ‘앱스틸라’, 글로벌 시장 공략 박차… 호주서도 시판 허가

SK케미칼의 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’가 미국, 유럽, 캐나다에 이어 호주에서도 시판 허가를 받으면서 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. SK케미칼은 혈우병 치료제 앱스틸라가 호주 식약처(TGA)로부터 최종 시판 허가를 받았다고 23일 밝혔다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 CSL사에 기술 수출했으며 CSL사에서 생산과 글로벌

2017-04-23 15:58
[BioS] SK케미칼, 혈우병치료제 '앱스틸라' 호주 시판 허가

SK케미칼이 기술수출한 혈우병치료제 '앱스틸라'가 호주 시장에 진출한다. SK케미칼은 혈우병치료제 '앱스틸라'가 호주 식약처(TGA :Therapeutic Goods Administration)로부터 시판 허가를 받았다고 23일 밝혔다. 앱스틸라는 국내에서 기술을 개발한 바이오 신약으로는 최초로 미국, 유럽, 캐나다에 이어 호주까지 진출하게 됐다. 앱스

2017-04-23 12:03
[BioS] '美 임상 재도전' 녹십자의 혈우병치료제 차세대 버전은?

지난해 10월 녹십자는 갑작스러운 결단을 내렸다. 지난 2012년부터 진행 중이던 유전자 재조합 A형 혈우병 치료제 ‘그린진에프’의 미국 임상3상시험을 중단키로 결정했다. 이미 4년간 미국 임상시험을 진행하며 적잖은 비용을 투입했다는 점에서 쉽지 않은 결정이었지만 현실을 고려한 판단이었다. 혈우병이라는 희귀질환 특성상 환자 수가 제한적인 상황에서 후속

2017-02-08 09:23
[BioS] SK케미칼, 기술수출 혈우병약 '앱스틸라' 유럽 시판허가

SK케미칼은 호주 제약사 CSL베링에 기술수출한 혈우병치료제 ‘앱스틸라'가 유럽의약국(EMA, European Medicines Agency)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 10일 밝혔다. 국내 기술로 개발한 바이오신약 중 처음으로 유럽 관문을 통과했다. 앱스틸라는 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았고 12월 캐나다에서도 시판

2017-01-10 09:21
SK케미칼, 혈우병치료제 ‘앱스틸라’ EMA 최종 시판 허가

SK케미칼의 혈우병치료제 ‘앱스틸라’가 4조2000억 원 규모의 유럽 A형 혈우병 치료제 시장에 진출한다. SK케미칼은 앱스틸라가 유럽의약국(EMA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 10일 밝혔다. 이로써 앱스틸라는 국내에서 기술을 개발한 바이오 신약으로는 최초로 EU에 진출하게 됐다. SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 CSL사에 기술 수출한

2017-01-10 09:14
[BioS] 병신년(丙申年)도 한미약품, 기술수출 계약규모 NO.1

2016년 국내 제약·바이오업계 기술수출 성과에서도 한미약품이 단연 돋보였다. 지난해 체결한 베링거인겔하임과의 항암제 기술수출 계약이 파기되는 악재를 겪었지만 올해 단 한건의 초대형 기술수출로 건재를 과시했다. 셀트리온 바이오시밀러의 미국 시장 데뷔도 주목할만한 성과로 꼽힌다. 27일 보건복지부와 제약업계에 따르면 올해 한미약품, 종근당, 동아에스티

2016-12-27 08:53
SK케미칼, 주가 부진은 매수 기회… 목표가 8만6000원 신규 제시-NH투자증권

NH투자증권은 21일 SK케미칼에 대해 이익 가시성 대비 주가가 부진해 매수 기회라고 판단한다며 투자의견 '매수'와 목표주가 8만6000원을 신규 제시했다. SK케미칼은 2009년 혈우병치료제 재조합 8인자 치료제(Factor VIII)를 전임상단계에서 CSL 베링(CSL Behring)에 기술 수출했다. 2016년 5월 CSL이 앱스틸라(AFSTYLA)

2016-12-21 08:18
[BioS] SK케미칼 기술수출 혈우병약 글로벌시장 진출 가속도

SK케미칼이 호주 제약사 CSL베링에 기술수출한 혈우병치료제 ‘앱스틸라’가 해외 시장 진출에 속도를 내고 있다. 지난 5월 미국 식품의약품국(FDA) 허가를 받은데 이어 캐나다 시장에도 진입했다. 유럽 시장은 지난달 허가 권고를 받고 승인을 앞두고 있다. 앱스틸라는 SK케미칼이 독자 기술로 개발한 유전자재조합 바이오 신약이다. 지난 2009년 전임상 단계

2016-12-19 07:56
SK케미칼, 혈우병 치료제 캐나다 판매허가 승인

SK케미칼의 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’가 미국에 이어 캐나다에서도 판매허가를 승인받았다. 18일 SK케미칼에 따르면 회사는 혈우병 치료제 ‘NBP601(앱스틸라)’가 캐나다 보건당국으로부터 시판 허가를 받았다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발, 2009년 호주 제약사 CSL에 기술 수출한 바이오 신약이다. 그동안 CSL이 생산 공정 개발,

2016-12-18 14:59
[BioS] SK케미칼, 기술수출한 혈우병치료제 캐나다 허가

SK케미칼은 호주 제약사 CSL에 기술수출한 혈우병치료제 ‘앱스틸라' 캐나다 보건당국(Health Canada)으로부터 시판 허가를 받았다고 18일 밝혔다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 호주CSL에 기술 이전한 바이오신약이다. CSL이 생산공정개발, 글로벌 임상 및 허가 신청을 진행해왔다. CSL은 지난 5월 미국 식품의약국(

2016-12-18 11:04
SK케미칼, 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’ EU 진출 눈앞… 1~2개월 후 시판 최종 승인

SK케미칼은 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’가 유럽의약품청(EMA) 산하 인체약품위원회로부터 시판 허가를 권고받았다고 15일 밝혔다. 앱스틸라는 국내에서 기술을 개발한 바이오신약으로는 최초로 EU 시장 진출에 한걸음 다가서게 됐다. EMA 인체약품위원회의 허가 권고를 받은 의약품은 통상적으로 1~2개월 후 최종 승인을 받게 된다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체

2016-11-15 11:18
[BioS] SK케미칼, 기술수출한 혈우병치료제 EU 승인 임박

SK케미칼이 호주제약사에 기술수출한 혈우병치료제가 유럽시장 진출을 예약했다. 15일 SK케미칼은 혈우병치료제 ‘앱스틸라(AFSTYLA)’가 유럽의약품청(EMA) 산하 인체약품위원회로부터 시판 허가를 권고받았다고 밝혔다. EMA 인체약품위원회의 허가 권고를 받은 의약품은 통상적으로 1~2개월 후 최종 승인을 받는다. 앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개

2016-11-15 10:36
녹십자, 혈액제제 생산시설 2배 완공·시생산… 2019년 혈장처리능력 세계 5위 도약

녹십자가 증가하는 수출물량과 북미시장 진출을 앞두고 국내 혈액제제 생산시설을 2배로 증설했다. 녹십자는 2019년 캐나다 공장 완공 시 혈장처리능력이 세계 5위로 올라서는 등 글로벌 시장 공략에 속도를 더하고 있다. 녹십자는 오창공장 내 혈액제제 생산시설인 ‘PD(Plasma Derivatives) 2관’을 완공하고 시생산에 돌입한다고 3일 밝혔다. 혈

2016-08-03 13:35
[BioS] 상반기 숨 고른 제약사들, 해외서 신약 성과 쏟아낸다

올 하반기에는 국내 제약사들이 미국·유럽 등 선진의약품 시장에서 연구개발(R&D) 성과를 쏟아낼 전망이다. 지난해 한미약품의 대규모 신약 기술수출 성과에 비해 올해 상반기에는 기술수출 성과가 미미했지만 제약사들이 오랫동안 공들인 R&D 성과가 점차적으로 가시화할 것으로 예상된다. 지난 상반기에는 4월 동아에스티의 6150만달러(약 700억원) 규모 비알코성

2016-07-05 09:27
SK케미칼, “3.6조원 시장 열렸다” 혈우병 치료제 美 FDA 판매 허가… EU·호주도 승인 가시화

SK케미칼이 자체 개발한 바이오 신약을 통해 3조6000억원에 달하는 미국 혈우병 치료제 시장을 공략한다. SK케미칼은 미국 이외에도 EU와 호주 등에서도 판매 승인을 기대하고 있다. SK케미칼은 혈우병 치료제 ‘NBP601’(제품명 앱스틸라)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 27일 밝혔다. NBP601은 SK케미칼이 200

2016-05-27 12:32
SK케미칼, 혈우병 신약가치 반영…투자의견·목표가↑-NH투자증권

NH투자증권은 20일 SK케미칼에 대해 신약가치를 반영해 투자의견을 '매수'로 상향조정하고 목표주가 역시 기존 8만원에서 9만4000원으로 높였다. 이승호 연구원은 "동사의 1분기 별도 영업이익은 82억원으로 흑자전환에 성공했다"며 "같은기간 매출액은 전년 동기 대비 0.5% 증가한 2455억원, 순이익은 134.5% 늘은 135억원을 기록했다"고 밝혔다

2016-05-20 07:46
sk케미칼이 치료제 개발한 혈우병이란?

SK케미칼이 자체 기술로 개발한 혈우병 치료제가 해외 선진 시장 공략을 앞두고 있는 가운데 혈우병에 대한 관심도 높아지고 있다. SK케미칼은 파트너사인 호주 바이오의약품 전문기업 ‘CSL’이 혈우병 치료제 바이오 신약 물질인 ‘NBP601(CSL627ㆍ사진)’에 대한 유럽의약품감독국(EMA) 시판 허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다. SK케미칼에 따

2015-12-23 13:07
SK케키칼, 혈우병치료제 유럽 진출 추진 소식 전해져... 강세. 최대 3억까지 종목 100%, 신용/미수 대환 투자하는 방법은?

SK케미칼이 혈우병 치료제를 유럽의약품청에 허가 신청하며 유럽시장에 진출을 추진한다는 소식이 전해지자 강세를 보이고 있다. 23일 오전 9시27분 현재 SK케미칼은 전날보다 3600원(5.14%) 오른 7만3600원에 거래되고 있다. SK케미칼은 이날 파트너사 'CSL'이 혈우병치료제 바이오 신약 물질 'NBP601'의 유럽의약품감독국(EMA) 시판 허가

2015-12-23 13:00

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