DPN 검색결과 - 이투데이

검색결과 총106건

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‘1호 기술·성장특례 상장’ 헬릭스미스·셀리버리, 연이은 ‘악재’에 눈물

헬릭스미스, 2005년 상장해 코스닥 시총 2위도임상 실패‧경영권 분쟁 등으로 411위로 ‘추락’ 셀리버리, 2018년 상장…지난해 주식 거래정지올해도 감사보고서 감사 의견거절로 상폐 위기 국내에서 처음 기술·성장성 특례상장 제도로 코스닥에 입성한 헬릭스미스와 셀리버리가 어려움을 겪고 있다. 한때 코스닥 시가총액 상위 10위권이었던 두 회사는 예전 명성

2024-04-02 05:00
얼어붙은 투심에 임상 실패까지…바이오 업계 ‘이중고’

헬릭스미스‧카나리아바이오, 임상 3상서 ‘고배’올리패스, 임상 2상서 투약군 우월성 입증 못해 시장 반응도 냉담…일제히 하한가 주가 폭락 바이오 업계에 역대급 투자 한파가 닥친 가운데, 임상에 도전한 바이오기업들이 잇단 고배를 마시며 이중고를 겪고 있다. 설상가상으로 해당 기업에 대한 시장의 반응도 냉담해 주가가 폭락하고 자금 조달도 어려워지고 있다.

2024-01-24 05:00
[찐코노미] 전세 위기의 시작? 서울˙경기 전세 '이렇게' 된다

지난해 부동산 시장은 경기 침체와 금리 인상으로 인해 그 어느 때보다 힘겨운 시간을 보냈습니다. 새해에도 분위기는 별반 다르지 않죠. 집값은 뚝뚝 떨어지고, 거래량은 여전히 바닥입니다. 엎친 데 덮친 격으로 태영건설이 워크아웃까지 신청하면서 불안감을 키우고 있습니다. 언제쯤이면 꽁꽁 언 투자심리가 녹을 수 있을까요? 갑진년 부동산 시장 전망부터 달

2024-01-09 17:54
[제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外

셀트리온그룹, 다케다 아태지역 ETC 사업권 2099억에 매각 셀트리온그룹은 다케다제약으로부터 인수한 아시아태평양(아태) 지역 ‘프라이머리 케어(Primary Care)’ 사업권리 중 국내 전문의약품(ETC)을 제외한 사업권을 싱가포르의 글로벌 헬스케어 전문 사모펀드 CBC 그룹에 분할 매각한다고 2일 밝혔다. 총 매각금액은 약 2099억 원 규모로,

2024-01-06 07:00
‘혼돈의’ 헬릭스미스, 최대주주 구했더니 임상 실패 악재

새로운 최대주주 체제에서 도약을 노리던 헬릭스미스가 유전자 치료제로 개발 중인 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상에 실패하면서 또다시 악재를 만났다. 회사는 이번 결과를 토대로 향후 임상과 투자전략을 수정할 계획이다. 3일 헬릭스미스는 미국에서 진행한 엔젠시스의 DPN 임상 3상의 톱라인 분석 결과 주평가지표를 달성하지 못했다고

2024-01-04 05:01
[급등락주 짚어보기] 티와이홀딩스·태영건설우, 정부 자금 투입 기대감에 ‘상한가’

3일 유가증권 시장에서는 티와이홀딩스우, 태영건설우 등 2개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가는 없었다. 티와이홀딩스우는 29.96% 상승한 1만540원에 거래를 마쳤다. 태영건설우는 30.00% 오른 4875원에 장을 마감했다. 워크아웃(기업개선작업)에 돌입한 태영건설에 대해 정부가 자금을 투입할 거란 기대감이 반영된 것으로 보인다. 앞서 정부는

2024-01-03 16:57
헬릭스미스, ‘엔젠시스 DPN’ 임상 3상서 주평가지표 달성 실패

헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용한 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상의 톱라인 데이터를 분석한 결과 주평가지표를 달성하지 못했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 첫 주사 후 180일째 혹은 365일째에 주평가지표를 분석하는 3-2와 3-2b의 두 개 연구로 나눠 진행했다. 주평가지표는 첫 투약일을 기준으로 각각 180일째와 365일째에

2024-01-02 22:28
‘통증 동반 당뇨병말초신경병증’, “적기 진단과 치료 중요”

“통증을 동반한 당뇨병말초신경병증은 조기에 진단·치료가 중요합니다. 적절한 치료가 되지 않는다면, 삶의 질이 떨어지고 심한 경우 심혈관 질환을 동반해 사망에 이를 수도 있는 만큼 통증이 발생한다면 의사와 적극적인 소통이 필요합니다.” 비아트리스 코리아는 21일 포포인츠바이쉐라톤서울강남에서 기자간담회를 열고 9월 ‘통증 인식의 달’을 기념해 한국과 이탈리

2023-09-21 15:59
2차전지 소재 고공행진하던 천보에 무슨일이?…中 의존도가 역풍이 됐다

2차전지 소재 시장의 성장과 함께 승승장구하던 천보가 1분기 매출액이 절반으로 떨어졌다. 성장의 발판이 됐던 중국 의존도가 역풍이 됐다는 분석이다. 26일 본지 취재를 종합하면 천보의 1분기 실적 감소 이유는 중국향 공급이 급감했기 때문이다. 천보가 공개한 분기 매출액은 469억 원으로 전년 대비 50.15%(472억 원) 감소했고, 영업이익은 16

2023-04-26 09:14
헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 루게릭병 임상 2a상 ‘안전성 목표 달성’

헬릭스미스는 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병) 임상 2a상에 대한 탑라인 데이터(Topline data)를 지난 2일 발표했다고 밝혔다. 회사 측에 따르면 이번 ALS 임상에서 엔젠시스(VM202)는 뛰어난 안전성을 보였다. 근위축성 측삭경화증(ALS)은 치명적인 진행성 신경근육 질환으로 루게릭병이라고도 불린

2022-09-04 09:23
헬릭스미스, 엔젠시스(VM202) DPN 미국 임상 3상 환자 등록 완료

헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상(3-2)의 환자 152명 등록이 완료됐다고 24일 밝혔다. 임상 프로토콜 상의 최소 규모를 충족시켰다는 것으로, 임상시험 분야에서는 매우 중요한 마일스톤으로 간주되는 사항이라고 회사 측은 설명했다. 이번 임상은 적응적 설계(adaptive design)에 기초해 임상 규모는 최소 1

2022-08-24 10:23
헬릭스미스 "IDMC, '엔젠시스' DPN 美임상 3상 지속 및 중간분석 권고"

헬릭스미스는 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 미국 임상 3상(3-2) 중간분석에 따른 권고를 통보받았다고 18일 공시했다. IDMC는 기존 프로토콜상의 최소 환자 수인 152명 중 50%인 76명에 대한 중간분석 데이터 및 헬릭스미스가 데이터를 검수한 결과를 검토했다. 그 결과,

2022-08-18 15:50
김선영 헬릭스미스 대표 “내년 2월 엔젠시스 3-2 임상 톱라인 공개”

헬릭스미스가 대표 파이프라인 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성신경병증(DPN) 막바지 임상에 속도를 내고 있다. 다음 달 중 중간평가 결과를 공개하고 내년 초에는 임상 톱라인 결과를 발표하는 한편, 상용화를 위한 채비를 병행할 예정이다. 김선영 헬릭스미스 대표는 28일 오전 서울 마곡동 헬릭스미스 본사에서 기자간담회를 열고 “7월 중순까지 미국 독립

2022-06-28 15:11
마곡에 새 둥지 헬릭스미스, ‘신약·바이오플랫폼·천연물’로 경쟁력 강화

유전자치료제 신약개발 기업인 헬릭스미스가 글로벌 바이오 기업 도약에 박차를 가한다. 이를 위해 당뇨병성 신경병증(DPN) 신약 ‘엔젠시스(VM202)’의 성공적인 글로벌 3상 임상 진행과 신규 파이프라인 역량 확보, 바이오플랫폼과 천연물 등 사업 다각화 등에 주력한다. 유승신 헬릭스미스 대표는 최근 열린 주주 대상 설명회에서 “유전자치료제 전문 글로벌 바

2022-06-01 14:29
헬릭스미스, 美서 ‘엔젠시스’ 당뇨병성 신경병증 임상결과 발표

헬릭스미스는 3일(현지시간)부터 4일까지 미국 뉴욕과학아카테미(NYAS)가 주관으로 열린 통증 분야 최신지견 미팅(Advances in Pain Meeting)에 참석해 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 결과를 발표했다고 밝혔다. 뉴욕과학아카데미는 1817년 설립돼 과학과 기술에서의 혁신을 알리는 유서 깊은 학술모임이다. 이번에 진행

2022-05-04 16:03
[특징주] 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 미국 FDA 임상 사용 승인 소식에 상승

헬릭스미스가 엔젠시스 완제품에 대해 미국 FDA에서 임상 사용 승인을 받았다는 소식에 상승하고 있다. 헬릭스미스는 8일 오전 9시 23분 현재 전날보다 10%가량 오른 2만2150원에 거래되고 있다. 헬릭스미스는 이날 자체 개발한 엔젠시스(VM202)의 원료의약(DS)과 완제의약(DP)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 사용 허가를 받았다고 밝혔

2022-03-08 09:26
헬릭스미스, 엔젠시스 완제품 美 FDA서 임상 사용 승인

제품 보호 기간 2039년까지 연장 효과 가능성…독점력 대폭 강화엔젠시스 기술이전 및 투자유치에 긍정적 작용 기대 헬릭스미스는 자체 개발한 엔젠시스(VM202)의 원료의약(DS)과 완제의약(DP)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 사용 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 헬릭스미스는 지난 2018년 미국 캘리포니아 샌디에이고에 DS 생산시설을 인수해 제

2022-03-08 09:13
헬릭스미스, JP모건 콘퍼런스 참가…빅파마와 기술이전 논의

헬릭스미스가 10일부터 13일까지 진행되는 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스 2022’에 참가한다고 6일 밝혔다. 이번 행사에서 헬릭스미스는 주요 글로벌 빅파마들과의 파트너링 미팅을 진행, 공동연구 및 기술이전 가능성에 대한 논의를 진행할 예정이다. JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 1983년부터 매년 개최되고 있는 세계 최대 규모의 제약·바이오 행사다. 글로벌 대

2022-01-06 11:25
[바이오줌인] 배경동 헬릭스미스 전무 “CDMO 사업 하지 않는 건 오히려 역량 낭비”

신약개발 바이오기업 헬릭스미스가 세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 사업을 개시했다. 존슨앤드존슨의 백신전문계열사 얀센백신 이사, 백신공정개발연구소 소장, USP(미국약전) Advanced therapies(세포·유전자치료제) 전문가 위원 등 굵직한 이력을 가진 배경동(55) 헬릭스미스 공정개발&생산기술본부 전무가 이 사업을 이끌고 있다. 최근 서

2021-10-27 15:25
헬릭스미스, 엔젠시스 당뇨병성 족부궤양 임상 3상 중간결과 발표

헬릭스미스가 유전자치료제 엔젠시스의 임상 3상 중간 결과에서 신경허혈성궤양 환자에 대한 높은 완치율을 확인했다. 헬릭스미스는 미국 샌프란시스코에서 21일부터 사흘간 진행된 ‘제21회 당뇨병성 족부궤양 컨퍼런스(Diabetic Foot Ulcer Conference, DFCon)’에서 엔젠시스를 이용한 당뇨병성 족부궤양(Diabetic Foot Ulcer

2021-10-25 09:50

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