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[특징주] 코오롱생명과학, ‘인보사-K’ 판매 중단에 하한가 직행

후 1액에 포함된 연골세포의 성장을 돕기 위해보조적으로 사용되는 2액의 세포가 한국에서 허가당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다르다는 것을 확인해 이를 식약처에 통보했다. 이에 식약처는 병의원 및 건강보험심사평가원의 ‘의약품안전사용서비스(DUR)’ 시스템에서 의사가 처방할 수 없도록 했다. 현재 해당 제품이 납품되고 있는 병·의원은 443개소이다.

2019-04-01 09:02
[종합]국내 1호 유전자치료제 코오롱생명과학, ‘인보사케이주’ 유통·판매 중단

이에 따라 식약처는 ‘의약품안전사용서비스(DUR)’ 시스템을 통해 해당 제품의 처방을 당분간 중단키로 했다. 인보사케이주는 코오롱생명과학의 자회사 코오롱티슈진이 개발한 국산 신약 29호로 2017년 7월 식약처로부터 국내 첫 유전자치료제로 품목허가를 받았다. 인보사는 사람의 연골에서 추출한 연골세포(HC)와 TGF-β1 유전자를 도입한 형질전환세포(TC)를 3:1의...

2019-03-31 17:53
골관절염 유전자치료제인 ‘인보사케이주’판매 중단

이에 따라 식약처는 병의원 및 건강보험심사평가원에 알려 해당제품이 ‘의약품안전사용서비스(DUR)’ 시스템에 의사가 처방할 수 없도록 해 환자에게 투여되는 것을 차단할 예정이다. 다만 식약처는 해당 제품이 현재까지는 안전성 측면에서 큰 우려는 없는 것으로 판단했다. 식약처에 따르면 인보사는 최초 임상시험 이후 현재까지 11년간 안전성이 우려되는...

2019-03-31 16:50
“발암물질 고혈압약, 판매 중지 후에도 141건 처방”

국회 보건복지위원회 김광수 민주평화당 의원이 건강보험심사평가원에서 제출받은 ‘의약품 안전사용서비스(DUR) 점검, 발사르탄 관련 약제 115품목의 처방·조제 현황’ 자료에 따르면 지난 8일부터 16일까지 총 59개 요양기관에서 141건의 발사르탄 고혈압 치료제가 처방됐다. 식품의약품안전처는 중국 제지앙 화하이가 제조한 원료의약품 발사르탄에서 발암...

2018-07-26 17:53
‘발암물질 고혈압약’ 총 104개 판매 재개…115개 회수 절차

식약처 관계자는 “품목의 판매 중지 및 해제 정보는 확정되는대로 의약품처방조제지원시스템(DUR)을 통해 병원 및 약국에 제공돼 부적절한 처방·조제가 차단되도록 하고 있다”고 말했다. 앞서 유럽의약품청(EMA)은 제지앙화하이가 제조한 발사르탄에서 불순물로 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 확인돼 해당 원료를 사용한 제품을 회수한다고 발표했다....

2018-07-09 19:58
고혈압 치료제서 발암 가능물질 검출…219개 품목 판매 중단

이번에 문제가 된 '발사르탄'이 함유된 모든 의약품은 의사 처방에 따라 약국에서 조제 후 복용할 수 있는 전문의약품으로 '의약품 안전사용서비스(DUR)' 시스템에 '처방 금지' 경고 문구가 등록된다. 명확한 원인 규명 전까지 병원 처방을 통해 이 약품을 구입할 수 없는 셈이다. 식약처는 "조치대상 의약품을 복용 중인 환자는 임의로 복용을...

2018-07-07 15:14
[인사] 건강보험심사평가원

공진선 △DUR관리실장 정동극 △심사실장 유명숙 △의료급여실장 김홍석 △자동차보험심사센터장 강지선 △평가1실장 고선혜 △평가2실장 김선동 △광주지원장 김형호 △의정부지원장 박상두 ◇전보(부장) △기획조정실 미래전략부장 김철수 △경영지원실 관재부장 남영순 △인재경영실 인재개발부장 남길랑 △인재경영실 복지노무부장 김정삼 △인재경영실...

2017-01-01 16:13
[BioS] 손문기 식약처장 "유전자 교정기술 등 허가심사 체계 구축"

마약류 과다처방 등 오남용을 차단할 수 있도록 ‘마약류통합관리시스템’을 구축하였고, 의약품 적정사용정보(DUR) 공개를 확대하여 부작용 피해를 사전에 예방해 나가고 있습니다. 국제 의약품 규제 정책을 주도하는 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 가입하고, 세계보건기구(WHO)와 백신 사전적격성(PQ) 약정 체결하는 등 우리나라 의약품 인허가 시스템이 세계 최고...

2017-01-01 12:28
DUR시스템 만들면 뭐 하나...지난해 금기의약품 처방 30만건

의약품의 처방ㆍ조제 시 사용중지, 임부금기, 연령금기, 병용금기 등 의약품 안전성과 관련된 정보를 실시간으로 제공해 부적절한 약물사용을 사전에 점검할 수 있도록 하는 DUR(Drug Utilization Review)이 현장에서는 외면당하고 있는 것으로 나타났다. 4일 국회 보건복지위원회 김광수 국민의당 의원이 건강보험심사평가원에서 제출받은 ‘2015년 DUR...

2016-10-04 10:31
軍 장병, 의약품 부작용 노출 심각… "의약품 정보 체계 구축 시급"

군 장병의 안전한 약 복용을 위해 사단급 이하 군 의료기관에 DUR(의약품안심서비스)를 조속히 구축하고, 군과 심평원 간의 의약품 처방정보 연계 체계를 구축해야 한다는 주장이 제기됐다. 27일 국회보건복지위원회 전혜숙 의원(서울 광진갑)이 국방부로부터 제출받은 ‘군병원 및 사단급 이하 의무대 약품 처방현황’에 따르면 최근 3년간(2014년~2016년 8월) 사단급...

2016-09-27 13:02
사우디 성지순례기간 중 출국자 메르스 주의해야

이내에 발열ㆍ호흡기 증상이 있을 경우 질병관리본부 콜센터(1339번) 통해 24시간 상담이 가능하며, 거주지 관할 보건소를 통해서도 필요한 조치를 받을 수 있다고 설명했다. 질병관리본부는 의료기관이 의약품안심서비스(DUR)와 수진자조회시스템을 통해 중동방문 입국자의 중동방문력을 확인할 수 있으므로 의료기관에서 진료 전 이를 반드시 확인해 달라고 강조했다.

2016-09-01 12:00
미래부, KT와 손잡고 스마트 검역 시범사업 시작

귀국 시 여행자에게 문자메시지(SMS)로 주의사항을 공지하고 있고, 위험국가를 방문한 경우 의사 처방 시 의약품 처방조제 지원 시스템(DUR)의 전산시스템에 여행 이력이 팝업창으로 뜨도록 하고 있다. 하지만 여권 갱신 간격이 넓어 여권 정보상의 전화번호가 부정확한 경우가 많았다. 또 항공여행기록에도 휴대전화 번호 정보가 누락돼 있는 경우도 부지기수 였다....

2016-05-24 14:02
지카바이러스 5번째 환자 발생…발열 없는 감염자 왜?

해당 의원은 심평원 DUR 시스템을 통해 C씨가 발생 국가에 다녀온 이력을 확인해 지카바이러스 감염증을 의심했다고 질본은 전했다. 질본은 중앙역학조사반을 파견해 정밀 역학조사를 실시 중이며 C씨가 입원한 강원대병원에서 신경학적 증상 여부 등을 확인하는 추가 검사를 진행 중이라고 말했다. C씨는 필리핀 체류 중 모기에 물린 것으로 추정되며 동행자는...

2016-05-11 21:41
지카바이러스 4번째 감염자 발생…베트남 체류 중 모기 물려

질병관리본부는 “S씨는 5월 1일 입국 후 지카바이러스 안내 문자를 2회 수신했고, 인천성모병원에서는 DUR 조회를 통해 지카바이러스 발생국가 여행력을 확인했다”고 밝혔다. 질병관리본부는 중앙역학조사반을 파견해 정밀 역학조사를 실시 중이다. 현재 S씨의 상태는 양호하나 신경학적 증상 여부 확인 등을 위해 서울대병원에 입원해 필요한 추가 검사가 진행 될...

2016-05-07 13:02
[종합 2보] 지카바이러스 두 번째 감염자, 20대 男 필리핀 여행 후 확진

검역법 상 오염지역으로 지정되지는 않아 입국 후 문자 서비스 및 해외 방문자 명단 의료기관 공유(DUR) 등이 적용되고 있지는 않다. 다만 이번에 현지 감염 후 확진 환자 발생에 따라 필리핀, 베트남 등 동남아시아 지역을 대상으로도 입국 후 문자 서비스 및 해외 방문자 명단 의료기관 공유(DUR) 등 조치를 검토하기로 했다. 질병관리본부 관계자는 “필리핀, 베트남...

2016-04-28 11:20
지카바이러스 감염 20대 남성, 필리핀 여행 후 확진(종합)

검역법상 오염지역으로 지정되지는 않아 입국 후 문자 서비스 및 해외 방문자 명단 의료기관 공유(DUR) 등이 적용되고 있지는 않았다. 현지 감염 후 확진 환자 발생에 따라 필리핀, 베트남 등 동남아시아 지역을 대상으로도 입국 후 문자 서비스 및 해외 방문자 명단 의료기관 공유(DUR) 등 조치를 검토하겠다고 질병관리본부는 밝혔다. 지난해 필리핀 국내 입국자는...

2016-04-27 23:56
사우디아라비아 메르스 발생 증가 '여행 주의보'

콧물, 호흡곤란 등 호흡기 증상이 있는 경우 의료기관 방문 이전에 우선 109에 신고한 뒤, 보건소를 통해 추가 조치사항을 상담받을 것을 당부했다. 아울러 의료기관에는 건강보험수진자 조회시스템, 심사평가원 의약품안심서비스(DUR) 조회 시스템을 통해 내원자들의 중동지역 여행력을 확인하고, 메르스가 의심될 경우 바로 담당 보건소에 신고할 것을 요청했다.

2016-03-17 11:12
3개월간 먹은 약 확인…의약품 이력ㆍ정보 필요한 이유는?

서비스는 의약품안심서비스(DUR)를 통해 수집된 의약품 복용 이력 데이터를 이용하여 최근 3개월간 복용한 의약품 내역, 효능·효과 등의 정보를 제공한다. 이는 해당 의약품의 조제일자, 약품명, 1회 투약량 및 투여일수 등을 확인해 국민 건강 및 알 권리를 증진할 수 있다고 심평원 측은 설명했다. 개인정보 보호를 위해 심평원 홈페이지(www.hira.or.kr)에서 공인인증서...

2016-01-26 07:32
심평원, 본인 의약품 복용 이력 조회 서비스 실시

이 서비스는 심사평가원의 DUR(의약품안심서비스)를 통해 수집된 의약품 복용 이력 데이터를 활용해 국민과 요양기관 각각의 특성에 맞는 정보를 실시간으로 제공하는 대국민 맞춤형 서비스다. 이를 통해 국민들은 △내가 지금 먹고 있는 약은 무엇인지 △그 약은 어떤 효능ㆍ효과가 있는지 △하루에 몇 번을 먹는지 등 최근 3개월간의 전체 의약품(비급여 의약품 포함)...

2016-01-25 12:00
[인사] 2015년 12월2일

이충섭 △DUR관리실장 이병민 △의료정보표준화사업단장 기호균 △심사운영실장 인병로 △심사1실장 박명숙 △의료급여실장 유현자 △평가2실장 윤순희 △연구조정실장 안학준 △서울지원장 강경수 △대구지원장 김종철 △창원지원장 유명숙 △인재경영실 김충의(경찰대 교육) 강지선(서울대 교육) 김선동(연세대 교육) 고선혜 최명례(한국외대 교육)...

2015-12-02 07:46

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