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  • 국산 코로나19 치료제·백신 임상 9건…개발 탄력 붙는다
    국산 코로나19 치료제·백신 임상 9건…개발 탄력 붙는다
    부광약품의 뒤를 이어 엔지켐생명과학의 ‘EC-18’, 신풍제약의 ‘파라맥스’, 종근당의 ‘CKD-314’, 크리스탈지노믹스의 ‘CG-CAM20’, 대웅제약의 ‘DW1248’이 약물 재창출 방식으로 차례로 임상 2상 승인을 획득했다. 임상 현황이 ‘승인 완료’ 단계를 넘어 ‘환자 모집 중’인 곳은 부광약품과 엔지켐생명과학뿐이다. 국내 코로나19 확산세가 진정되면서 적합한...
    2020-08-12 15:15
  • 식약처, 코로나19 임상 치료제 18건·백신 2건 승인
    식약처, 코로나19 임상 치료제 18건·백신 2건 승인
    바리시티닙, 페로딜정, EC-18 등이 해당한다. 면역증강제는 적절히 자가 면역을 높여 질병의 진행을 막거나 회복하는 데 도움을 주는 기전이다. 지난 7일 제넥신의 'GX-I7'이 임상 1b상을 승인받았다. 식약처 관계자는 "코로나19 치료제·백신의 임상시험 등 개발 동향을 지속적으로 모니터링하고, 이를 바탕으로 국내 도입을 위해 필요한 품목허가와 특례수입 등에...
    2020-08-11 14:49
  • 엔지켐생명과학, 코로나 치료제 임상2상 미국 FDA 승인
    엔지켐생명과학은 7일 '신종 코로나바이러스로 인한 폐렴 환자에서 EC-18의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 제2상 임상 시험'이 미국 FDA 제2상 임상 승인을 받았다고 공시했다. 대상환자는 신종 코로나바이러스 감염이 확진되고, 흉부 엑스선 혹은 CT 스캔에 의해 폐 침범이 확진된 환자다.
    2020-08-07 08:25
  • [베스트&워스트] 수젠텍, 코로나 진단키트 미국 FDA 승인 기대감에 ‘75.08%↑’
    [베스트&워스트] 수젠텍, 코로나 진단키트 미국 FDA 승인 기대감에 ‘75.08%↑’
    엔지켐생명과학은 내달 안엔 코로나19 치료제 ‘EC-18’의 미국 임상 2상 계획 승인을 받을 것이란 발표에 46.67% 강세를 기록했다. 회사는 IND 정식 승인까지 한 달 정도가 걸릴 것으로 보고 있다. 임상 계획이 승인되면 치료제로선 미국 제약사 길리어드의 렘데시비르에 이어 두 번째로 미국 임상 2상을 진행하는 신약 후보 물질이 된다. 제놀루션은 상장...
    2020-08-02 13:18
  • [이종호 칼럼] ‘우주 허니문’ 사랑도 가능할까요
    [이종호 칼럼] ‘우주 허니문’ 사랑도 가능할까요
    0601 「민간 유인우주시장 활짝… ‘우주 택시’ 타고 달나라 가는 날 성큼」, 조승한, 동아일보, 2020.06.01. https://blog.naver.com/hwc9860/30107388082 https://terms.naver.com/entry.nhn?docId=5810537&cid=60217&categoryId=60217 https://ko.wikipedia.org/wiki/%EC%9D%B8%EA%B3%B5%EC%A4%91%EB%A0%A5 https://namu.wiki/w/%EC%9A%B0%EC%A3%BC%20%EB%B9%84%ED%96%89%EC%82%AC
    2020-07-30 17:51
  • [전일 주요 공시] 셀트리온ㆍ인트로메딕 등
    투자 결정 △메디톡스, 1307억 규모 유무상증자 결정 △케이맥, 디스플레이 패널업체와 143억 규모 공급계약 체결 △비츠로시스, 본점소재지 변경 △세하, 2분기 영업익 125억...전년비 119%↑ △에이엔피, 보통주 7대1 무상감자 결정 △에이엔피, 126억 규모 유상증자 결정 △셀트리온, 램시마SCㆍIBD 등 유럽연합집행위원회(EC) 최종 판매허가 획득
    2020-07-28 08:05
  • 셀트리온, 램시마SCㆍIBD 등 유럽연합집행위원회(EC) 최종 판매허가 획득
    셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC)로부터 램시마SC제형의 신규 적응증에 대해 유럽 31개국 판매 허가를 획득했다고 27일 공시했다. 승인 적응증은 IBD(Inflammatory bowel disease), 성인크론병(Crohn's disease), 성인 궤양성 대장염(Ulcerative colitis), 강직성 척추염(Ankylosing spondylitis), 건선성 관절염(Psoriatic arthritis)...
    2020-07-27 18:31
  • [급등락주 짚어보기] 한일 갈등 재점화에 애국테마 ‘급등’…기세 꺾인 신풍제약ㆍ신일제약 ‘下’
    [급등락주 짚어보기] 한일 갈등 재점화에 애국테마 ‘급등’…기세 꺾인 신풍제약ㆍ신일제약 ‘下’
    이날 한국투자증권은 리포트를 통해 엔지켐생명과학이 코로나19 신약 후보물질 EC-18을 활용한 임상 2상 시험계획을 미국 FDA에 지난 13일 신청한 사실을 알렸다. 엑세스바이오는 코로나 항체 신속진단키트가 FDA의 긴급사용 승인허가를 획득했다고 이날 밝히면서 가격제한폭까지 올랐다. SK케미칼은 자회사 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 생산 기대감에 10.52...
    2020-07-27 16:37
  • 슬랙, EU에 MS 경쟁법 위반 혐의로 제소…“팀즈 끼워 팔아”
    슬랙, EU에 MS 경쟁법 위반 혐의로 제소…“팀즈 끼워 팔아”
    슬랙은 이날 EU집행위원회(EC)에 제출한 신청서에서 “MS가 화상회의·기업 협업 툴인 ‘팀즈(Teams)’를 사무용 소프트웨어로 널리 사용되는 워드나 엑셀 등이 있는 오피스 제품군에 끼워 파는 형식으로 공정한 경쟁을 저해했다”고 비판했다. 이어 “MS가 기업들에 팀즈를 강제로 설치하게 하며 제거할 수 없도록 하고 특정 형태의 상호 운용도 불가능하게...
    2020-07-23 13:11
  • 기보, AI 기반 신기술평가모형 개발…하반기부터 적용
    기보, AI 기반 신기술평가모형 개발…하반기부터 적용
    정윤모 기보 이사장은 “기보는 2005년 국내 최초로 기술평가모형을 개발해 태국을 비롯한 개발도상국과 EC(유럽연합 집행위원회)에 기술평가시스템을 수출, 우수성을 인정받았다”며 “신기술평가모형 개발로 기보의 고유 업무 영역인 기술기반 중소벤처기업을 선별·지원하는 역할을 더욱 공고히 하고 기술평가모형의 대외 개방 요구에도 적극 대응할 계획”이라고...
    2020-07-23 09:23
  • 국산 코로나19 치료제 임상 7건…연내 상용화 '윤곽'
    국산 코로나19 치료제 임상 7건…연내 상용화 '윤곽'
    엔지켐생명과학의 'EC-18'은 인하대병원과 충북대병원 등 4곳에서 임상 2상 환자를 모집 중이다. 엔지켐생명과학은 미국 식품의약국(FDA)에도 임상 2상 IND를 신청했다. 이를 통해 국내외에서 코로나19 치료제의 상용화를 추진하고 있다. 신풍제약의 말라리아치료제 '피라맥스'는 5월 13일 임상 2상 승인을 받았다. 임상 기간은 내년 6월까지로 설계했으며, 총 9개...
    2020-07-22 15:38
  • LS전선, 신재생 에너지 시장 집중 공략으로 성과 가시화
    LS전선, 신재생 에너지 시장 집중 공략으로 성과 가시화
    22일 LS전선에 따르면 이 회사는 태양광 전용 케이블을 개발, 국내 최초로 독일 시험인증기관 TUV로부터 IEC(국제전기표준회의)와 EC(유럽표준) 인증을 받았다. 케이블이 야외에서 오래 노출되면 기능 손상과 형태 변형, 과부하 등이 생길 수 있어 이를 보완, 자외선과 열, 추위, 물 등에 강하게 설계했다. 또, DC(직류) 방식으로 개발, 기존 AC(교류) 방식보다 에너지...
    2020-07-22 14:56
  • EU, 1029조원 규모 코로나19 경제회복기금 조성에 합의
    EU, 1029조원 규모 코로나19 경제회복기금 조성에 합의
    당초 EU 집행위원회(EC)는 5000억 유로의 보조금을 제안했지만 네덜란드 등의 반발로 그 규모가 축소됐다. 정상들은 또 2021~27년까지의 1조 유로 이상의 중기 예산안에도 합의했다. 유럽 회원국 의회의 승인을 거쳐 내년부터 자금 집행이 시작될 예정이다. 회복기금을 통해 코로나19 피해가 큰 이탈리아와 스페인 등 남유럽을 중심으로 지원이 이뤄진다....
    2020-07-21 14:15
  • EU, 경제회복기금 협상 타결 기대감 높아져… 새 타협안 제시
    EU, 경제회복기금 협상 타결 기대감 높아져… 새 타협안 제시
    EU집행위원회(EC)가 초기에 제시했던 내용은 5000억 유로를 보조금으로 운용하는 방식이었다. 협상은 네덜란드, 오스트리아, 스웨덴, 덴마크 등 북유럽 국가들이 보조금 규모 축소를 요구하며 난항을 겪었다. 마르크 뤼터 네덜란드 총리를 비롯한 북유럽 국가 정상은 기금 지원에 노동시장과 경제 개혁 등 조건이 따라야 한다고 요구했다. 경기 침체에 타격을 크게...
    2020-07-21 08:42
  • EU, 경제회복기금 합의 타결 가능성↑…‘반대’ 북유럽 4개국 입장 변화
    EU, 경제회복기금 합의 타결 가능성↑…‘반대’ 북유럽 4개국 입장 변화
    이번 회의에서 논의된 경제회복기금은 EU집행위원회(EC)가 높은 신용등급을 이용해 금융시장에서 돈을 빌려 코로나19로 큰 피해를 본 EU 회원국에 지원한다는 것이다. EU 회원국 정상들은 4월 경제회복기금 조성에 합의하고 17일부터 대면 정상회의를 열어 7500억 규모의 코로나 기금에 대한 협상을 진행했다. EC가 제시한 방안에 따르면 7500억 유로 중 5000억 유로를 상환...
    2020-07-20 17:31
  • EU 정상들, 사흘간 마라톤협상에도 ‘코로나19 경제회복기금’ 입장차 여전
    EU 정상들, 사흘간 마라톤협상에도 ‘코로나19 경제회복기금’ 입장차 여전
    이번 회의에서 논의되는 안건인 경제회복기금은 EU의 행정부 격인 집행위원회(EC)가 높은 신용등급을 이용, 금융시장에서 돈을 빌려 코로나19로 큰 피해를 본 회원국에 지원하는 것을 뜻한다. 27개 EU 회원국 정상들은 지난 4월 장기 예산과 연계된 대규모 경제회복기금을 설치하는 데 합의한 바 있다. 하지만 대규모 경제회복기금의 규모와 지원 형식, 조건 등을...
    2020-07-20 08:08
  • [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    ◇엔지켐생명과학, 미국 FDA에 코로나19 임상 2상 신청 = 엔지켐생명과학은 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 코로나 폐렴이 유발하는 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 신약물질 'EC-18'의 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 13일 밝혔다. 이번 미국 FDA 임상2상은 코로나19 감염성 폐렴환자 60명을 대상으로 진행된다. 환자 30명에게는 EC-18을, 나머지는 위약을...
    2020-07-17 14:09
  • 애플, EU와의 세금 전쟁서 승리…EU 법원 “아일랜드에 143억 유로 납부할 필요 없어”
    애플, EU와의 세금 전쟁서 승리…EU 법원 “아일랜드에 143억 유로 납부할 필요 없어”
    앞서 EU 반독점 당국인 EU 집행위원회가(EC)는 2016년 애플이 아일랜드로부터 받은 세금 우대는 불법적인 국가 보조금에 해당한다며 아일랜드 정부에 애플이 2003년부터 14년에 걸쳐 받은 세금 우대 금액 130억 유로와 이자 등 총 143억 유로를 추징하라고 지시했다. 이에 아일랜드 정부는 2018년 거액의 세금을 애플에 징수했지만, 이와는 별도로 EC를 대상으로...
    2020-07-16 09:19
  • 롯데면세점, 중국인 고객 결제 편의성 높인다…‘유니온페이 인 앱’ 서비스
    롯데면세점, 중국인 고객 결제 편의성 높인다…‘유니온페이 인 앱’ 서비스
    이정민 롯데면세점 EC부문장은 “중국의 최대 페이먼트사인 유니온페이와 협력하여 진행한 인 앱 결제 서비스는 향후 지속적으로 중국인 고객을 확보할 수 있는 경쟁력이 될 것으로 기대한다”며 “앞으로도 고객의 편의성을 위해 다양한 제휴사와의 협력을 이어 갈 것이다”라고 말했다.
    2020-07-14 10:11
  • 엔지켐생명과학 “미 FDA에 코로나19 임상2상 IND 신청”
    엔지켐생명과학 “미 FDA에 코로나19 임상2상 IND 신청”
    엔지켐생명과학은 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)에 코로나 폐렴이 유발하는 급성호흡곤란증후군(ARDS)에 대한 신약물질 ‘EC-18’의 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 13일 밝혔다. EC-18이 미국 FDA 임상 승인을 받으면 지난 5월 식품의약품안전처 IND 승인을 받고 임상 2상 진행 중인 코로나19 적응증을 비롯해 구강점막염, 호중구감소증, 급성방사선증후군 등...
    2020-07-13 09:16
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