EGFR 검색결과, 14페이지

검색결과 총518건

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[BioS]스펙트럼, AACR서 '롤론티스·포지오티닙' 등 발표

한미약품 파트너사 스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)은 오는 10일부터 15일까지 온라인으로 열리는 미국암학회(American Association for Cancer Research, AACR)에서 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤론티스(rolontis)’와 항암신약 후보물질 ‘포지오티닙(poziotinib)’의 주요 임상

2021-04-06 08:56
에이치엘비생명과학, 동탄 신약연구소 개소…“신약개발 중추 역할”

항암제 개발 전문 기업 에이치엘비생명과학은 화성 동탄에 신약연구소를 열고 3월 19일자로 과학기술정보통신부로부터 연구소 개설 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 신약연구소는 에이치엘비제약, 에이치엘비셀, 단디바이오사이언스 등 에이치엘비그룹 내 바이오 관계사들과 함께 혁신신약의 도입부터 연구·개발(R&D)을 위해 협업하는 바이오 생태계 ‘HBS(HLB Bio

2021-04-02 13:22
유한양행, 지난해 라이선스 수익 힘입어 영업익 572% 증가…843억 기록

제약업계 1위 유한양행이 라이선스 수익에 힘입어 지난해 매출과 영업이익이 동반 성장했다. 유한양행은 지난해 4분기 매출이 전년 대비 14% 성장한 4394억 7600만 원, 영업이익은 152.8% 증가한 428억3500만 원으로 집계됐다고 24일 밝혔다. 이로써 지난해 유한양행 전체 실적은 매출이 전년 대비 9.4% 증가한 1조 6199억 원, 영업이

2021-02-24 16:21
에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표

에이치엘비의 표적항암제 ‘리보세라닙’(중국명 아파티닙)에 대한 10건의 논문이 ‘2020 세계폐암학회(IASLC 2020)’에서 발표된다. 에이치엘비는 31일까지 온라인으로 열리는 이번 학회에서 중국에서 진행된 비소세포폐암(NSCLS), 소세포폐암(SCLC) 등에 대한 리보세라닙 단독, 병용요법 임상 결과를 구두 또는 포스터 형식으로 선보인다고 28일

2021-01-28 10:50
지놈앤컴퍼니, 연내 아토피·항암 발진 마이크로바이옴 치료제 임상 진입

지놈앤컴퍼니가 올해 안에 아토피와 항암 발진을 치료키 위한 마이크로바이옴 치료제 개발 임상을 시작한다. 25일 회사와 업계에 따르면 지놈앤컴퍼니는 황색포도상구균을 선택적으로 억제하는 효능을 기반으로 아토피 피부염 및 항암 발진 치료제 GEN-501의 전임상(동물 임상)을 진행 중이며 올해 말 임상 1a/1b상에 진입한다. 지놈앤컴퍼니 관계

2021-01-25 10:05
[위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外

유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자', 31번째 국산 신약으로 허가 식품의약품안전처는 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다고 18일 밝혔다. 유한양행은 국내에서 실시한 2상 임상시험(치료적 탐색 임상시험) 결과를 토대로 3상 임상시험(치료적 확증 임상시험)을 시판 후 수행하는 것을 조건으로

2021-01-22 16:15
[BioS]트리거, 에이비엘 도입 'ABL001' 中권리 기술이전

에이비엘바이오(ABL Bio)가 2년전 트리거 테라퓨틱스(TRIGR Therapeutics)에 기술이전한 VEGFxDLL4 이중항체 'ABL001(TR009/NOV)’의 중화권 지역내 권리가 중국 면역항암 전문기업 엘피사이언스 바이오파마(Elpiscience Biopharma)에 라이선스아웃하는 성과가 나왔다. ABL001은 이중항체로는 최초로 국내 임상

2021-01-22 10:07
유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약

유한양행의 비소세포폐암 치료제가 국내 31번째 개발 신약으로 허가받았다. 식품의약품안전처는 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다고 18일 밝혔다. 렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포

2021-01-18 12:33
[BioS]유한양행, '레이저티닙' EGFR 폐암 "식약처 허가"

유한양행은 '렉라자®(Leclaza; 성분명: 레이저티닙, lazertinib)'가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 18일 밝혔다. 렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제다. 폐암은 국내 사망률 1위인 치명적인 암이며, 다른 장기로 전

2021-01-18 11:55
젠큐릭스 “민감도 50배 ‘폐암 동반진단키트’ 건강보험 적용”

젠큐릭스는 자체 개발한 폐암 동반진단키트 진스웰ddEGFR(디디이지에프알)에 대한 건강보험심사평가원의 보험수가 심사가 완료됐다고 7일 밝혔다. 이에 따라 이번 달부터 즉시 건강보험 급여가 적용되고 판매가 본격화될 전망이다. 진스웰ddEGFR은 비소세포(Non-Small Cell)폐암 환자를 대상으로 혈액을 활용해 47개 표피성장인자수용체(EGFR)의 돌연

2021-01-07 10:57
[BioS]젠큐릭스, 혈액기반 ‘NSCLC 동반진단’ 건강보험 적용

젠큐릭스는 7일 폐암 동반진단키트 ‘진스웰ddEGFR’에 대해 건강보험심사평가원의 보험수가 심사가 완료됐다고 밝혔다. 이에 따라 진스웰ddEGFR은 이번 달부터 즉시 건강보험 급여가 적용된다. 진스웰ddEGFR은 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 혈액을 이용해 47개 표피성장인자수용체(EGFR)의 암 유발 돌연변이를 검사한다. 검사 결과를 통해

2021-01-07 10:29
K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다

국내 제약사들이 새해에도 다양한 자체개발 신약의 허가 승인을 타진한다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 잠시 주춤했던 연구·개발(R&D) 성과가 다시 글로벌 시장에서 날개를 펼지 주목된다. 30일 업계에 따르면 한미약품과 유한양행, 녹십자 등 국내 주요 제약사들이 국내외 신약 허가승인 절차에 들어간다. 가장 많은 파이프라인이 대기 중인 곳은

2020-12-30 14:48
[BioS]에이치엘비생과, '파이로티닙' NSCLC 3상 식약처 승인

에이치엘비생명과학은 지난 23일 식품의약품안전처로부터 ‘파이로티닙(Pyrotinib)’의 엑손 20삽입 HER2 변이성 비소세포폐암(NSCLC) 임상 3상을 승인받았다고 공시를 통해 밝혔다. 에이치엘비생명과학은 이번 승인에 따라 서울아산병원, 분당서울대병원, 삼성서울병원, 연세대세브란스병원, 고려대병원 등 5개 병원에서 진행성 비편평세포 비소세포폐암(N

2020-12-24 10:53
[BioS]'포지오티닙' HER2 exon20 폐암 "내년 美허가신청”

스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)이 한미약품이 개발한 항암신약 ‘포지오티닙(poziotinib)’에 대한 미국 허가신청을 내년에 추진한다. 스펙트럼은 22일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)과 과거 치료 경험이 있는 HER2 Exon20 변이양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 코호트2 임상 결과에 기반한 사전 미팅(P

2020-12-23 13:10
한미약품 기술수출 항암신약 ‘포지오티닙’, 내년 美FDA 허가 신청

한미약품의 파트너사 스펙트럼이 항암신약 ‘포지오티닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 신청을 내년에 진행한다. 스펙트럼은 22일(현지시간) FDA가 과거 치료 경험이 있는 HER2 Exon20 변이양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 코호트2 임상 결과에 기반한 사전 미팅에서 신약시판허가(NDA) 제출에 동의, 내년 시판허가를 신청할 예정이라고 보도자

2020-12-23 13:06
유한양행, 얀센 수출 레이저티닙 2차 기술료 수령…726억

유한양행이 얀센에 기술 수출한 3세대 EGFR 표적 항암제 레이저티닙의 개발 마일스톤을 달성해 6500만 달러(한화 726억 원)의 기술료를 수령했다고 23일 밝혔다. 이번 마일스톤은 양사의 공동개발 계약에 따라 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙의 병용요법을 평가하는 임상 3상인 MARIPOSA 시험의 투약 개시에 대한 마일스톤이다. 유한양행은 지난 5월

2020-11-23 08:57
[BioS]유한양행, 얀센서 '레이저티닙' "마일스톤 6500만弗 수령"

유한양행은 얀센에 기술 수출한 3세대 EGFR 표적 항암제 '레이저티닙(lazertinib)'의 개발 마일스톤을 달성하여, 6500만달러의 기술료를 수령했다고 23일 공시했다. 이번 마일스톤은 양사의 공동개발 계약에 따라 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙(amivantamab)의 병용요법 임상3상인 MARIPOSA

2020-11-23 08:56
한미약품, 사노피와 계약 종료 후 R&D 비용 감소 '매수'-삼성증권

삼성증권은 2일 한미약품이 사노피(Sanofi)와의 계약 종료 이후 R&D 비용 감소로 실적 개선이 기대된다며 목표주 32만 원을 제시했다. 투자의견은 '매수'를 유지했다. 삼성증권은 이날 한미약품의 연결 기준 매출액이 전년 동기 대비 0.5% 증가한 2669억 원, 영업적자 323억 원, 당기순손실 312억 원을 기록하며 컨센서스를 대비해 밑돌았다고

2020-11-02 09:03
[위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外

대웅제약, '니클로사마이드' 코로나19 치료제 호주 임상 1상 승인 대웅제약은 개발 중인 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)이 호주 식품의약청으로부터 임상 1상 시험을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이번 승인에 따라 대웅제약은 11월 본격적인 임상 시험에 돌입한다. DWRX2003은 세포의 자가포식

2020-10-23 16:24
보로노이, 美오릭에 폐암 치료제 7200억 기술수출…내년 하반기 임상1/2상

정밀 표적치료제 신약개발 전문기업 보로노이는 자체 개발한 폐암 치료제 후보약물을 미국 나스닥 상장사 오릭(ORIC Pharmaceuticals)에 기술이전하는 계약을 맺었다고 20일 밝혔다. 보로노이는 EGFR(상피세포성장인자수용체)/HER2(인간상피세포증식인자수용체2) 엑손 20 삽입(Exon 20 insertion) 돌연변이 비소세포폐암 및 고형암 치료

2020-10-20 09:24

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