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  • 유한양행, 파이프라인 병용임상 유의미한 효과 입증 -IBK투자증권
    유한양행, 파이프라인 병용임상 유의미한 효과 입증 -IBK투자증권
    IBK투자증권은 8일 유한양행에 대해 3세대 TKI저해제 레이저티닙(lazertinib)과 이중항체 아미반타맙(amivantamab) 병용임상에서 환자 모두에게서 종양 사이즈가 작아진 것을 확인해 객관적 반응률(ORR) 100%의 기대 이상의 유의미한 효과를 입증했다며 목표주가 8만7000원으로 제시하고, 투자의견 '매수'를 유지했다. 문경준 IBK투
    2020-10-08 08:36
  • 에이치엘비 "국제간암학회, 리보세라닙 임상 '하이라이트 논문' 선정"
    에이치엘비 "국제간암학회, 리보세라닙 임상 '하이라이트 논문' 선정"
    에이치엘비는 '리보세라닙'의 임상 결과가 올해 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표된 논문 가운데 하이라이트 논문에 선정됐다고 7일 밝혔다. 에이치엘비에 따르면 국제간암학회(International Liver Cancer Association, ILCA)와 의학정보 전문사이트 유니바디스는 리보세라닙이 병용요법으로 처방된 간암, 비소세포성폐암 임상논문을
    2020-10-07 11:07
  • 에이치엘비생명과학, 中항서제약과 유방암 표적항암제 라이선스 계약
    에이치엘비생명과학, 中항서제약과 유방암 표적항암제 라이선스 계약
    에이치엘비생명과학은 중국 항서제약과 표적항암제 ‘파이로티닙(Pyrotinib)'의 한국 독점 라이선싱 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약은 에이치엘비생명과학이 국내에서 유방암 및 폐암을 포함한 다양한 암종에 대한 치료제로서 파이로티닙의 임상개발 및 판매 등에 대한 독점적인 권리를 갖는 것을 골자로 한다. 에이치엘비생명과학은 '리보세라닙'에 이어
    2020-09-29 09:15
  • [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    [BioS]에이치엘비생과, 中항서제약 'HER2 항암제' “국내판권 도입”
    에이치엘비생명과학이 중국 항서제약(江苏恒瑞医药股份有限公司)과 표적항암제 ‘파이로티닙(Pyrotinib)'의 한국 독점 라이선싱(Licensing) 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약으로 에이치엘비생명과학은 국내에서 유방암 및 폐암을 포함한 다양한 암종에 대한 치료제로서 파이로티닙의 임상개발 및 판매 등에 대한 독점적인 권리를 확보하게 됐다. 파
    2020-09-29 08:40
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 첫 환자 투여 시작 GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상 첫 환자 투여를 지난 19일 시작했다고 21일 밝혔다. 지난달 20일 임상시험계획(IND) 승인 후 한 달 만에 첫 환자에게 치료제 투여가 진행된 것이다. 첫 환자 투여는 중앙대병원에서 정진원 교수 주도로 이뤄졌다. 삼성서울병원, 서울아
    2020-09-26 09:00
  • 유한양행 '레이저티닙' 병용 임상 3상 국내 승인
    유한양행 '레이저티닙' 병용 임상 3상 국내 승인
    유한양행이 얀센에 기술수출한 비소세포폐암 치료제 '레이저티닙'의 글로벌 병용 임상 3상이 한국에서도 진행된다. 식품의약품안전처는 한국얀센이 제출한 상피세포성장인자(EGFR) 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로서 아미반타맙과 레이저티닙을 병용 투여하는 임상 3상을 21일 허가했다. 이번 임상은 레이저티닙과 아미반타맙을 병용
    2020-09-21 17:27
  • 한미약품 “스펙트럼, ‘포지오티닙’ 코호트2 연구 결과로 NDA 미팅 신청”
    한미약품 “스펙트럼, ‘포지오티닙’ 코호트2 연구 결과로 NDA 미팅 신청”
    한미약품의 파트너사 스펙트럼이 ‘포지오티닙’의 코호트2 연구 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)의 신약시판허가(NDA) 절차에 돌입했다. 한미약품은 항암신약 포지오티닙의 글로벌 임상 2상(ZENITH20) 코호트2 연구 결과 및 치료 대안이 없는 응급환자 대상 임상 연구 결과가 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표됐다고 21일 밝혔다. 스펙트럼은
    2020-09-21 11:11
  • [BioS]스펙트럼, 폐암 HER2 exon20 '포지오티닙' "2상 첫 발표"
    [BioS]스펙트럼, 폐암 HER2 exon20 '포지오티닙' "2상 첫 발표"
    한미약품이 기술이전한 항암제 신약 후보물질인 '포지오티닙(poziotinib)'의 글로벌 임상2상(ZENITH20) 코호트2 연구 결과가 첫 공개됐다. 한미약품 파트너사 스펙트럼(Spectrum Pharmaceuticals)은 지난 19일 온라인으로 열린 '유럽종양학회(ESMO) Virtual Congress 2020'에서 exon20 삽입 변이(inser
    2020-09-21 10:52
  • 에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"
    에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"
    에이치엘비는 글로벌 권리를 보유한 표적항암제 '리보세라닙'의 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상에서 대조군 대비 월등한 효과(superior mPFS)를 보인 결과가 유럽종양학회(ESMO 2020)에서 발표됐다고 21일 밝혔다. 이번 임상은 EGFR 엑손(exon) 19 결손 또는 L858R 변이가 있는 환자를 대상으
    2020-09-21 09:17
  • 오스코텍, ESMO에서 레이저티닙 가치 입증 ‘목표가↑’-하나금융
    오스코텍, ESMO에서 레이저티닙 가치 입증 ‘목표가↑’-하나금융
    하나금융투자는 오스코텍이 유럽종양학회 2020 온라인 회의(ESMO)에서 레이저티닙의 블록버스터 가치를 입증했다며 목표주가를 4만5000원에서 6만1000원으로 올리고 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 하나금융투자 선민정 연구원은 “20일(현지시간) 얀센은 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상으로 EGFR/c-Met 이중항체인 아미반타맙(Amivantamab
    2020-09-21 07:54
  • 유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?
    유럽 최대 암 학술대회 개막…주목받는 K-바이오 기업은?
    유럽 최대 규모의 암 관련 학술대회인 유럽종양학회(ESMO Virtual Congress 2020·이하 ESMO)에 국내 제약·바이오 기업의 신약이 대거 출전한다. 코로나19 확산으로 글로벌 교류가 감소한 상황에서 이번 ESMO는 우리 기업들이 신약 연구·개발(R&D) 성과를 뽐내고 기술수출 가능성을 타진할 중요한 자리다. 올해 ESMO는 19일(현지시간
    2020-09-16 18:00
  • 이수앱지스, 표적항암제 ‘ISU104’ 임상 완전관해 관찰…ESMO서 초록 공개
    이수앱지스, 표적항암제 ‘ISU104’ 임상 완전관해 관찰…ESMO서 초록 공개
    이수앱지스는 오는 19일 열리는 ‘유럽종양학회 2020 온라인 회의(ESMO Virtual Congress 2020, 이하 ESMO)’ 참가에 앞서 표적항암제 ‘ISU104’의 단독 및 세툭시맙 병용 투약 결과를 담은 초록을 공개한다고 15일 밝혔다. ErbB3 타깃 항암 신약인 ISU104는 현재 진행 중인 임상 1상 파트2를 통해 안전성, 약동학, 항
    2020-09-15 09:06
  • 이수앱지스, ISU104 임상 1상 파트2에서 완전관해 관찰…초록 ESMO서 공개
    이수앱지스는 19일부터 개최되는 ‘유럽종양학회 2020 온라인 회의(ESMO Virtual Congress 2020, 이하 ESMO)’ 참가에 앞서 표적항암제 ‘ISU104’의 단독 및 세툭시맙(Cetuximab) 병용 투약 결과를 담은 초록을 15일 공개했다. ErbB3 타깃 항암 신약인 ISU104는 현재 진행 중인 임상 1상 파트2를 통해 안전성,
    2020-09-15 09:01
  • 한미약품, 에페글레나타이드 임상중단ㆍ기술반환 ‘목표가↓’-한화투자
    한미약품, 에페글레나타이드 임상중단ㆍ기술반환 ‘목표가↓’-한화투자
    한화투자증권은 10일 한미약품에 대해 에페글레나타이드 임상중단과 기술반환을 반영해 목표주가를 48만 원에서 40만 원으로 낮췄다. 다만 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 한화투자증권 신재훈 연구원은 “2015년 사노피에 기술이전 된 당뇨병 신약후보 물질 에페글레나타이드는 임상 3상이 중단됐고, 권리는 한미약품에 완전히 반환됐다”며 “사노피는 R&D 전
    2020-09-10 08:35
  • 에이치엘비 “유럽종양학회서 다수 기관이 리보세라닙 관련 논문 발표 예정”
    에이치엘비는 유럽종양학회 2020 온라인회의(ESMO Virtual Congress 2020)에서 항서제약을 비롯한 연구기관이 21개의 ‘리보세라닙’(중국명 아파티닙) 관련 논문을 발표한다고 24일 밝혔다. 이번 학회에서는 최신임상연구(Late Breaking Abstract)로 갑상선암과 폐암 임상 3상 결과와 함께 간암, 위암, 유방암, 폐암 등
    2020-08-24 09:16
  • 파멥신, 中 SLBio와 ‘올린베시맵’ 병용투여 연구 협약 체결
    파멥신, 中 SLBio와 ‘올린베시맵’ 병용투여 연구 협약 체결
    항체 신약 개발 전문 바이오기업 파멥신은 중국 장쑤솽량그룹의 자회사 SL바이오(SLBio)와 항암 후보물질 병용투여 연구에 대한 업무 협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약에 따라 파멥신은 자사의 혈관성장인자수용체-2 길항체(anti-VEGFR2) ‘올린베시맵(Olinvacimab)’과 SLBio의 3세대 상피성장인자 수용체(EGFR) 억제제
    2020-08-03 10:37
  • 파멥신, SLBio와 올린베시맵 병용투여 연구 협약 체결
    파멥신은 중국 장쑤솽량그룹의 자회사 SLBio와 항암 후보물질 병용투여 연구에 대한 업무 협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약에 따라 파멥신은 자사의 혈관성장인자수용체-2 길항체(anti-VEGFR2) ‘올린베시맵(Olinvacimab)’과 SLBio의 3세대 상피성장인자 수용체(epidermal growth factor receptor, EGF
    2020-08-03 10:29
  • '코로나19 무풍' 종근당, 2분기도 호실적…매출·영업익 두 자릿수 성장
    '코로나19 무풍' 종근당, 2분기도 호실적…매출·영업익 두 자릿수 성장
    종근당이 1분기에 이어 2분기에도 호실적을 달성했다. 종근당은 올해 2분기 매출액 3132억 원, 영업이익 363억 원을 기록했다고 31일 공시했다. 이는 지난해 1분기보다 각각 17.6%, 90.9% 증가한 규모다. 주력 제품들의 고른 성장이 실적 상승을 이끌었다. 폐렴구균백신 '프리베나', 위식도역류질환치료제 '케이캡', 관절염 치료제 '이모
    2020-07-31 14:32
  • 한미약품 “스펙트럼, 美FDA와 ‘포지오티닙’ NDA 가능성 검토”
    한미약품 “스펙트럼, 美FDA와 ‘포지오티닙’ NDA 가능성 검토”
    한미약품은 파트너사 스펙트럼이 포지오티닙 글로벌 2상(ZENITH20)의 두 번째 코호트 연구 결과를 발표하고, 이를 토대로 신약허가신청(NDA) 논의를 위한 미국 식품의악국(FDA) 미팅을 추진한다고 27일 밝혔다. 한미약품이 개발해 2015년 스펙트럼에 라이선스 아웃한 포지오티닙은 현재 Exon20 변 이 폐암 및 유방암 등 치료 혁신신약으로 개
    2020-07-28 14:41
  • [BioS]한미·스펙트럼, 포지오티닙 ORR 27.8%.."FDA 미팅 추진"
    [BioS]한미·스펙트럼, 포지오티닙 ORR 27.8%.."FDA 미팅 추진"
    한미약품과 파트너사 스펙트럼이 개발하는 포지오티닙이 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암 환자 대상 2상에서 1차 평가변수인 객관적 반응률(ORR) 목표치에 도달했다. 스펙트럼은 이번 연구 결과를 토대로 NDA(신약허가신청) 계획 논의를 위한 FDA 미팅을 추진할 계획이다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼은 27일(현지시간) 포지오티닙 글로벌 2상(ZENI
    2020-07-28 13:07
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