레이저티닙은 선택적이며 비가역적이고 뇌조직을 투과하는 경구용3세대 EGFR TK(상피세포성장인자수용체 타이로신 인산화 효소) 억제제로, EGFR TK 변이성 비소세포폐암에 대해 효능이 강력하고 1차 치료제로서의 개발 가능성을 가지고 있는 신약이다. 현재 한국에서 임상 1/2상 시험을 진행하고 있다.
중간결과에 따르면 레이저티닙은 EGFR TK억제제에 내성이 생긴...
그는 "내년부터 신약 임상이 진전되고 바이오시밀러 출시가 예정돼있는 등 R&D관련 이벤트가 본격화될 전망"이라면서 "CKD-508(이상지질혈증, CETP저해제)와 CKD-702(암, EGFR/c-Met 이중항체)는 연내 미국 전임상 완료돼 미국 임상 1상 진입(2019)할 것으로 기대된다"고 말했다.
이어 "CKD-11101(빈혈, NESP 바이오시밀러)는 연내 국내...
유한양행은 얀센 바이오테크(Janssen Biotech)와 3세대 EGFR TKI 저해제 ‘레이저티닙’의 기술수출 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 총 계약규모는 약 1조4000억원(12억5500만달러)으로 반환 의무가 없는 계약금만 560억원(5000만 달러)에 이르는 대형 계약이다.
유한양행은 이후 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 12억500만달러를 수령할 예정이다....
EGFR(상피세포 성장 인자 수용체) 돌연변이 역시 비흡연 여성 폐암 환자에서 49.8%, 흡연 여성 폐암 환자에서 32.5%로 다르게 나타났다. 비흡연 여성의 폐암 발병에는 간접흡연, 라돈과 같은 방사성 물질, 미세먼지 등 환경적 요인이 영향을 미쳤을 것으로 대한폐암학회 측은 추정했다.
이어 2017년 8월부터 올해 9월까지 전국 10개 대학병원에 방문한 비흡연 여성...
이에 대해 이 연구원은 "이는 기존 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 치료제인 이레사, 지오트립, 타세바의 평균 8~12%보다도 높은 것으로 우수한 효능이 입증된 상황"이라면서 "무진행 생존기간(PFS) 역시 5.5개월로 기존 EGFR 치료제들의 2,3개월보다 길게 나와 긍정적"이라고 설명했다. 이어 "스펙트럼은 이 결과를 토대로 올해 안에...
전체 12개의 논문 중 6개가 다른 항암제와의 병용요법 임상시험 결과 발표였으며, 그 중 ‘리보세라닙’과 현행 표준요법제에 해당하는 상피세포 성장인자 수용체 타이로신 인산화효소 저해제들(EGFR-TKIs)과의 병용요법에서 효능을 나타냈으며, 임상시험에 등록된 모든 비소세포성폐암(NSCLC) 환자에게서 100%의 질병조절율을 확인했다고 회사측은 설명했다....
이번에 구연 발표된 내용은 MD 앤더슨 암센터에서 진행 중인 임상 2상 중간결과로, EGFR 및 HER2 엑손20 변이 환자군 대상으로 시행된 가장 큰 단일 임상 데이터이다.
포지오티닙은 현재까지 치료제가 없는 EGFR 엑손20 변이 비소세포폐암 환자에서 부분 반응률(PR) 55%, 무진행생존기간 중간값(median PFS) 5.5개월을 나타내는 등 우수한 항암효과가 입증되고...
레고켐바이오가 미국에서 폐암, 두경부암 및 교모세포종에 발현되는 EGFR을 표적으로 하는 특정 항체를 포함한 ADC 특허를 취득했다고 21일 공시했다.
이번 특허는 차세대 표적항암제로 주목 받는 항체-약물 결합체(Antibody-Drug Conjugate)의 물질 및 치료제로서의 용도 특허다.
회사 측은 "현재 다양한 항암 타겟을 대상으로 글로벌제약사 및 해외...
이 연구는 EGFR 또는 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 미국에서 진행 중인 임상 2상에서 확장된 것이다. 기존 항암제로 치료받지 않은 환자 총 140명을 모집해 진행될 예정이다.
이에 따라 포지오티닙 임상 2상은 치료받은 적 있는 환자들을 대상으로 한 기존 2개 코호트 연구와, 이번에 추가된 2개 코호트 연구 등 총 4가지로 구성되며, 캐나다와 유럽...
스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)은 포지오티닙을 1차 치료제로 사용하기 위해 EGFR, HER2 엑손(exon) 20 변이를 가진 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 2개의 코호트를 추가했다고 12일(현지시간) 밝혔다. 최근 첫 환자에게 투약을 마쳤다.
이번 연구는 기존에 진행 중인 비소세포폐암 대상 임상2상 연구에서 확장한 것으로 기존...
홍가혜 연구원은 “포지오티닙은 암환자에서 비정상적으로 활성화되는 EGFR, HER2를 억제해 암세포 증식에 관여하는 신호를 차단하는 약물”이라며 “경구 투여 가능하며, 구조적 장점으로 exon 20 변이 환자에 특히 효과적이다. 비소세포폐암 치료제로 집중 개발 중”이라고 설명했다.
이어 “세계폐암학회(WCLC 2018) 초록에서 포지오티닙의 임상 2상 중간...
비소세포폐암 환자 중 EGFR 및 HER2 엑손(exon)20 변이 환자를 대상으로 진행한 전향성 추적조사 연구의 중간결과다. 특히 HER2 코호트 연구결과 공개는 이번이 처음이다.
미국 스펙트럼 파마슈티컬은 오는 24일 캐나다 토론토에서 열리는 제19회 세계폐암학회(WCLC)에서 구두 발표할 ‘포지오티닙’ 임상결과 초록을 5일(현지시간) 발표했다.
초록에...
포지오티닙 임상 2상은 EGFR이나 HER2 Exon 20 돌연변이 양성 비소세포폐암에 대한 연구다.
이날 제약·바이오주 중 주가 상승폭이 가장 큰 큰 종목은 신라젠(11.53%)이다. 최근 ‘면역관문억제’ 신약물질 개발에 나선다는 소식이 전해지면서 거래량도 급증했다. 면역관문억제제는 암 치료효과를 높이는 면역항암계열 약물로 알려졌다.
진홍국 한국투자증권...
(API)와 유한킴벌리 조인트벤처(JV)에 대해 기존 컨센서스 대비 덜 낙관적인 견해를 갖고 있다”면서 “2018, 2019년 컨센서스보다 각각 18%, 16% (이익을) 낮게 보고 있다”고 말했다.
또 “그러나 별다른 요구가 없는 상태의 2018년 기준 P/E 25배 밸류에이션과 (폐암치료제인) ‘YH25448’의 선택성, EGFR 억제재 등이 우리의 ‘중립’ 의견을 지지한다”고 부연했다.
신약 프로젝트에 대해 김 연구원은 ”종근당의 류마티스 관절염 치료제 CKD-506(HDAC6i)은 작년 말 유럽 임상 1상을 완료하고 8월경 유럽 2상을 시작할 예정“이라며 ”CKD-702는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체)과 c-Met(간세포 성장인자 수용체)에 결합하여 분해, 신호전달을 저해하는 이중항암항체 역시 미국에서 전임상을 진행 중“이라고 밝혔다.
회사는 “본 발명은 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor)에 특이적으로 결합하는 Fab 단편에 관한 것”이라며 “부분적인 아미노산 서열의 인간화를 통해 잠재적인 면역원성 유발 가능성을 줄이고 대장균에서 생산 수율을 향상시켜 암의 진단, 예방 또는 치료에 유용하게 사용될 수 있다”고 설명했다.
사측은 “대장균을 이용한 항체절편 저비용...
GenesWell ddEGFR Mutation Test는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 EGFR 유전자 돌연변이 존재 여부와 이에 따른 약물 반응성을 확인, 맞춤형 표적항암제 처방에 도움을 주는 동반진단검사다. 이는 폐암의 대표적인 바이오마커인 EGFR 유전자의 Exon 18,19,20,21에 존재하는 45종의 유전자 돌연변이를 검출할 수 있다. 제품에 적용한 드롭렛 디지털 중합효소...
‘CKD-702’는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)와 간세포 성장인자 수용체(c-Met)에 결합해 분해, 신호전달을 저해하는 이중항암항체이다. 미국에서 전 임상을 진행 중이며, 연내 국내 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다. 범부처신약개발사업단 과제로 선정돼 기대가 큰 품목 중 하나다.
임동락 한양증권 연구원은 “종근당은 최근 몇 년 동안 연간 1000억 원...
이번 임상 2상은 ‘상피세포성장인자(EGFR) 또는 성인상피세포성장인자2(HER2) 엑손 20 돌연변이 양성 비소세포폐암에 대한 연구’로 현재 미국 20여 개 기관에서 174명의 환자를 대상으로 진행 중이다. 아테넥스는 오락솔의 임상연구 2건을 발표했다. 오락솔은 주사용 항암제를 경구용으로 전환한 항암물질이다. 한미약품은 오락솔 개발을 위해 자체 개발한 플랫폼...
이번 연구결과는 기존 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 저해제(EGFR-TKI)로 치료를 받았지만 내성이 생긴 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 다양한 용량의 YH25448의 효과와 안전성을 확인한 것이었다. 포스터 발표에 따르면 YH25448 치료를 받은 모든 환자는 60% 이상의 높은 반응률과 낮은 부작용을 나타내 새로운 치료제로서의...