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엔케이맥스, 미국 FDA에 표적항암제 병용 임상 IND 신청

엔케이맥스는 표적항암제의 치료효과를 높이기 위해 면역세포치료제 슈퍼NK(SNK01)와 병용 투여하는 임상1/2a상 임상시험계획(IND)신청서를 미국 FDA에 제출했다고 6일 밝혔다. 면역세포치료제 슈퍼NK와 병용 투여하는 표적항암제는 허셉틴 또는 얼비툭스다. 이번 신청건에 대해 미국 FDA로부터 승인을 받게되면 엔케이맥스는 자가 면역세포치료제 파이프

2020-05-06 08:59
종근당, 1분기 호실적에 R&D 기대감 ‘목표가↑’ - 한국투자

한국투자증권은 4일 종근당에 대해 올해 1분기 영업이익이 컨센서스를 웃돌았고 연구ㆍ개발(R&D) 성과도 서서히 나타날 것이라며 목표주가를 기존 11만 원에서 13만 원으로 올렸다. 투자의견은 '매수'를 유지했다. 진홍국 연구원은 "코로나19 영향에도 전문의약품의 판매호조로 1분기 매출은 2928억 원으로 전년 대비 25% 증가하며 컨센서스를 6

2020-05-04 09:01
싸이토젠, 액체생검 기반 폐암 진단용 항체 개발ㆍ생산 돌입

CTC 기반 액체생검 전문기업 싸이토젠은 액체생검 기반의 폐암 진단용 항체를 개발, 미국 현지에서 생산에 돌입했다고 23일 밝혔다. 폐암은 흔히 '어려운 암'으로 불린다. 초기 증상이 거의 없고, 발견 시에는 이미 절제 수술이 불가능한 말기 환자가 많기 때문이다. 또한 폐암 환자는 돌연변이 유전자 유무에 따라 효과가 있는 항암제가 달라 조직검사가 1회 이

2020-04-23 15:07
싸이토젠, 액체생검 기반 폐암 진단용 항체 생산 돌입

싸이토젠은 액체생검 기반의 폐암 진단용 항체를 개발해 생산에 돌입했다고 23일 밝혔다. 폐암은 흔히 '어려운 암'으로 불린다. 초기 증상이 거의 없고, 발견 시에는 이미 절제 수술이 불가능한 말기 환자가 많기 때문이다. 폐암 환자는 돌연변이 유전자 유무에 따라 효과가 있는 항암제가 달라, 조직검사가 1회 이상 필요하다. 그러나 폐를 직접 찔러

2020-04-23 10:12
[BioS]파나진 "'BRAF 진단키트' 폐암진단 신의료기술 인정"

파나진은 '피엔에이클램프(PNAClamp) BRAF 돌연변이 검사 키트'가 보건복지부로부터 비소세포성 폐암 표적치료제(라핀나+매큐셀 병용요법)의 처방을 위한 검사법으로 신의료기술 인증을 받았다고 17일 밝혔다. 이 제품은 높은 민감도로 소량의 BRAF 유전자 돌연변이를 3시간 이내에 정확하게 검사 할 수 있는 제품으로 이미 갑상선암, 대장암, 직장암에서의

2020-04-17 09:42
파나진, 피엔에이클램프 진단키트 신의료기술 인증 획득

파나진은 피엔에이클램프(PNAClamp™) BRAF 돌연변이 검사 키트가 보건복지부로부터 비소세포성 폐암 표적치료제의 처방을 위한 검사법으로 신의료기술 인증을 받았다고 17일 밝혔다. PNAClamp™ BRAF 돌연변이 키트는 높은 민감도로 소량의 BRAF 유전자 돌연변이를 3시간 이내에 정확하게 검사 할 수 있는 제품으로, 이미 갑상선암, 대장암,

2020-04-17 08:56
유한양행, 이달에만 500억 대 기술료 유입…R&D·실적개선 순항

유한양행이 대규모 기술수출의 성과를 차근차근 거둬들이고 있다. 업계 1위에 걸맞은 연구·개발(R&D) 투자와 동시에 주춤했던 수익성까지 확보할 전망이다. 12일 업계에 따르면 유한양행은 이달 들어 기술수출 신약후보물질의 기술료와 계약금으로 총 4500만 달러(약 555억 원)를 수령했다. 유한양행은 독일 베링거인겔하임에 1조50억 원 규모로 기술수출

2020-04-13 05:00
[위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 미국 재난관리청에 납품 外

◇삼성바이오로직스, 파멥신과 항암∙신생혈관 치료제 위탁개발 계약 = 삼성바이오로직스와 파멥신은 항암 및 질환성 신생혈관 치료용 후보물질 'PMC-402'에 대한 위탁개발(CDO)계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 PMC-402의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원, 비임상 및

2020-04-10 13:43
신약 개발에 R&D 투자 늘린 10대 제약사…올해 글로벌 성과 기대

국내 주요 제약사들이 외형 성장을 발판으로 연구·개발(R&D) 투자를 적극적으로 확대하고 있다. 단기적인 수익성 악화를 감수한 제약사들의 꾸준한 신약 개발 노력이 올해 글로벌 무대에서의 성과로 이어질 전망이다. 8일 금융감독원 전자공시시스템에 제출된 상장 제약사의 2019년 사업보고서를 분석한 결과 매출 상위 10대 제약사의 매출 대비 연구개발비 투자

2020-04-09 05:00
유한양행, ‘레이저티닙’ 1차 기술료 3500만 달러 수령

유한양행이 얀센에 기술수출한 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’에 대한 1차 기술료를 받는다. 유한양행은 2018년 11월 얀센에 약 1조4000억 원 규모로 수출한 레이저티닙의 개발 진행에 따른 3500만 달러(약 432억 원)의 기술료를 수령할 예정이라고 8일 밝혔다. 이번 단계별 성과 기술료는 양사의 공동개발 계획에 따라 레이저티닙과 얀센의 JNJ

2020-04-08 14:56
[BioS]유한양행, "레이저티닙 첫 마일스톤 달성..430억 수령"

유한양행은 얀센 바이오테크에 기술수출한 폐암 치료제 '레이저티닙(Lazertinib)'의 단계적 마일스톤 달성에 따른 기술료 3500만달러(약 430억원)을 수령할 예정이라고 8일 공시했다. 유한양행이 2018년 11월 얀센과 1조4000억원 규모의 '레이저티닙' 기술수출 계약을 맺으면서 받은 계약금 5000만달러(610억) 이후 단계적 마일스톤 달성에

2020-04-08 10:16
[특징주] 유한양행, 액면분할 거래재개ㆍ기술료 수령에 강세

액면분할 이후 거래를 재개한 유한양행이 기술료 수령 소식에 강세를 보이고 있다. 유한양행은 8일 오전 9시 4분 현재 기준가인 4만4900원에서 6100원 오른 5만1000원에 시초가를 형성하고 현재 10%대 중반이 상승률을 이어가고 있다. 유한양행은 앞서 2월 보통주와 우선주에 대해 액면가격을 5대 1로 나누기로 했으며 주총에서 안건이 통과했다

2020-04-08 09:08
유한양행 “‘레이저티닙’ 마일스톤 기술료 432억 원 수령 예정”

유한양행은 얀센 바이오테크에 기술 수출한 EGFR 표적 항암 치료제(레이저티닙)의 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료 3500만 달러를 수령할 예정이라고 8일 공시했다. 회사 측은 “상기 마일스톤의 내용은 레이저티닙과 얀센 바이오테크의 항암 치료제(JNJ-372)의 병용 요법 개발 진행에 따른 첫번째 단계별 마일스톤”이라며 “기술료 금액은 3500만

2020-04-08 08:38
GC녹십자, 표적항암제 ‘GC1118’ 임상 1b/2a상 중간결과 ASCO 공개

GC녹십자는 목암생명과학연구소와 공동개발 중인 표적 항암 신약 ‘GC1118’의 임상 1b/2a상 중간결과 초록이 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의의 발표 주제로 채택됐다고 6일 밝혔다. GC1118은 대장암 환자의 과발현 된 상피세포성장인자 수용체(EGFR)를 타깃하는 표적 항암제이다. 암세포의 증식과 전이를 유발하는 EGFR과 결합해 암 증식을

2020-04-06 09:26
에이치엘비 “리보세라닙, 폐암에 유망한 치료법…美 논문에 실려”

에이치엘비는 미국의학협회저널 발간 논문에 표준치료가 없는 야생형 비소세포폐암 환자를 대상으로 ‘리보세라닙(중국명 아파티닙)’과 비노렐빈의 병용치료 결과가 발표됐다고 24일 밝혔다. 중국 후난성에 있는 중남대학에서 진행된 리보세라닙과 비노렐빈 병용 연구자 임상 2상 결과, 질병통제율(DCR) 76.7%, 객관적반응율(ORR) 36.7%, 무진행생존기간

2020-03-24 09:19
에이치엘비 "리보세라닙, 폐암 1차 치료제 中 임상 3상 승인"

에이치엘비는 중국 항서제약이 폐암 1차 치료제를 목표로 한 ‘리보세라닙’의 병용요법 임상 3상 시험을 승인 받았다고 16일 밝혔다. 항서제약은 비소세포폐암 1차 치료제를 목표로 리보세라닙과 이레사 병용 임상 3상 시험을 승인 받은 데 이어 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용으로 3상 승인을 획득했다. 현재 비소세포폐암에 대한 1차 치료는 EGFR(상피세포

2020-03-16 14:58
AACR 학회 연기는 제약바이오 저가매수 기회…유망주는?

하나금융투자는 12일 AACR(Annual Meeting 2020)의 연기로 관련 기업들의 주가가 급락한 것을 저가매수 기회로 삼아야 한다고 밝혔다. 아울러 유망 관련주로 유한양행과 오스코텍, 제넥신, 메드팩토 등을 제시했다. 하나금융투자에 따르면 오는 4월 24~29일 미국 샌디에이고에서 개최될 예정이었던 AACR이 전 세계적으로 대유행의 조짐을 보

2020-03-12 08:13
[BioS]유한, 올해 R&D '매출액 대비 14%' 투입.."사상최대"

유한양행이 올해 사상최대 규모의 연구개발비를 투입하며 글로벌 신약 개발에 속도를 낸다. 글로벌 3상에 돌입한 비소세포폐암 치료제 레이저티닙 개발과 글로벌 오픈이노베이션 확대가 올해 최대 과제다. 26일 업계에 따르면 유한양행은 2020년 연간 연구개발 투자 규모를 매출액 대비 14%까지 확대할 계획이다. 증권사들의 유한양행 올해 추정매출액(FnGu

2020-02-27 09:51
[위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, 美 키스톤 심포지엄서 연구 결과 호평 外

◇보령홀딩스, 미국 샌프란시스코에 현지법인 설립= 보령홀딩스는 지난달 22일 미국 샌프란시스코에 하얀헬스네트웍스(HAYAN HEALTH NETWORKS)를 설립하고 법인장에 보령제약의 글로벌사업본부장인 최성원 전무를 임명했다고 3일 밝혔다. 미국 현지법인은 미국 및 유럽의 글로벌제약사, 투자자, 초기 단계 연구개발 기업들과의 네트워크 구축과 정보 축적을

2020-02-07 08:00
[BioS]유한 '레이저티닙' 다국가 3상 개시..국내 27개병원 참여

유한양행이 얀센바이오테크와 공동개발하는 비소세포폐암 치료제 레이저티닙(lazertinib)이 다국가 임상 3상 시험을 개시한다. 3일 유한양행에 따르면 이번 3상 시험은 전세계 17개국에서 진행할 예정으로 지난해 12월에 국내 식품의약품안전처로부터 첫 번째 임상시험승인(IND)을 받았으며 이후 기관별 개시 모임을 진행해 조만간 환자 모집이 개시될 예정이

2020-02-03 17:12

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