EGFR 검색결과, 18페이지

검색결과 총421건

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[BioS] 젠큐릭스 ‘비소세포폐암 동반진단키트’, 식약처 승인

이번에 허가를 받은 GenesWell ddEGFR Mutaion Test는 티로신 키나아제 활성을 억제하는 표적항암제의 약물반응성과 연관이 있는 EGFR 유전자 돌연변이를 46개까지 검출할 수 있으며, 이 중에는 3세대 약물 반응성을 예측할 수 있는 C797S 돌연변이가 포함된다. 또한 제품에 적용한 드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응(Droplet digital PCR; ddPCR) 기법으로 인해...

2017-09-21 11:25
[BioS] 임상시험 실패 정보도 공개..‘깜깜이 임상’ 개선될까

당시 ‘이전에 1 종의 상피성장인자수용체-티로신 키나아제 억제제 (EGFR-TKI) 치료를 받고 질병이 진행한 T790M 돌연변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암 (NSCLC) 환자에서 백금 기반 2 제 표준 항암화학요법과 비교하여 HM61713 의 유효성을 평가하는 다국가, 무작위 배정, 다기관, 활성 대조, 라벨 공개 제 3 상 임상시험’이라는 임상시험 계획의 요약 내용과...

2017-09-18 08:51
[BioS] 앱클론, NEST∙ AffiMab으로 新항체 발굴.."조기 기술이전"

앱클론은 AC101 이외에도 EGFR을 타깃으로 하는 AC103, HER3 단백질을 타깃으로 하는 AC106 등의 파이프라인을 가지고 연구를 진행하고 있다. ◇ ‘최소단위의 항체’ Affibody 이용해서 이중항체 효능 탑재 앱클론이 보유한 독보적인 플랫폼 기술 중 또 다른 하나는 항체와 affibody를 결합해 이중특이성의 항체를 개발하는 기술인 'AffiMab'이다. 인공단백질의...

2017-08-16 09:50
[BioS] 작년 국내 허가 신약 11건..국산신약은 ‘올리타’ 1건

올리타는 ‘이전에 EGFR-TKI로 치료 받은 적이 있는 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료’ 용도로 허가받았다. 임상2상시험을 마치고 조건부허가를 받았으며 최근 임상3상시험에 돌입했다. 국내개발 개량신약은 총 12건 25종으로 신약에 비해 상대적으로 많이 배출됐다. 개량신약은 기존 허가받은 제품을 새로운 조성의 복합제로...

2017-05-18 10:25
[BioS] 제노텍 "혈액기반 '폐암 동반진단 키트' 탐색임상 돌입"

제노텍(Genotech)은 26일 서울 영등포구 여의도동에 위치한 한국거래소에서 개최된 기업설명회에서 EGFR 변이검사 진단키트에 대한 탐색 임상을 지난해 11월부터 아주대병원에서 진행하고 있다고 밝혔다. 정밀의료라는 새로운 의료 트렌드에 발맞춰 2013년부터 유전자 분석 및 조작기술을 바탕으로 한 진단키트 개발사업을 시작한 제노텍은 기존의...

2017-04-26 17:57
[특징주] 한미약품, 폐암 신약 임상 3상 승인 소식에 ‘강세’

한미약품의 ‘올리타정(HM61713·성분명 올무티닙)’의 임상 3상시험 계획을 승인했다고 전날 밝혔다. 올리타정은 한미약품이 자체 개발한 폐암(비소세포폐암) 치료제로 27번째 국산 신약이다. 폐암 세포의 성장에 관여하는 신호전달 물질인 ‘상피세포 성장인자 수용체(EGFR)’의 변이를 억제해 기존 폐암 치료제 투약 후 나타나는 내성과 부작용을 없앴다.

2017-04-14 09:14
[BioS] MSD '키트루다‘ 비소세포폐암 1차치료제 승인

PD-L1 발현 양성(PD-L1≥50%)이면서 EGFR이나 ALK 유전자 변이가 없는 진행성 비소세포폐암 환자에 사용할 수 있도록 적응증이 추가됐다. 3주마다 1회 200 mg 투여하며, 질환 진행되거나 허용 불가능한 독성 발생 전까지 투여한다. 기존에는 비소세포폐암의 경우 PD-L1 발현 양성(발현 비율≥1%)으로서, 백금 기반 화학요법제 치료 도중 또는 이후에 진행이 확인된 진행성...

2017-03-17 14:14
[BioS] 파나진, ‘혈액기반 암 진단키트’ 허가.."액체생검시대 주도"

유전자진단 전문기업 파나진은 혈액으로 암을 진단하는 ‘파나뮤타이퍼 EGFR(PANAMutyper™ R EGFR) 키트’에 대한 식품의약품안전처(식약처, MFDS)의 의료기기 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 파나뮤타이퍼는 환자의 혈액 등 액체생검(Liquid Biopsy) 검체로부터 폐암을 포함한 암 관련 돌연변이를 세계 최고 수준의 높은 정확도와 민감도로 검출하는 기술이다....

2017-02-28 10:23
건국대병원 액상병리검사실 개소, 혈액으로 암 진단 시대 열려

건국대병원은 표적항암제가 가장 발달한 폐암에 대한 검사를 시작으로 다른 암 진단에도 점차 액상병리 검사를 확대한다는 계획이다. 건국대병원은 지난 2013년 ‘유럽 분자유전학 질 관리 네트워크(EMQN)'로부터 EGFR 유전자 돌연변이 검사 평가를 만점으로 통과, 국내 최초로 인증을 획득한 바 있다.

2017-01-19 09:13
[BioS] ‘사업성 저하ㆍ파트너사 변심'..성장통 앓는 한국제약사들

전임상 단계에서 기술수출된 YH25448은 3세대 상피세포성장인자 수용체(EGFR)억제제다. '이레사' 및 '타쎄바'와 같은 기존 EGFR억제 약물에 저항성을 갖는 변이성 비소세포폐암에 효과를 나타내는 약물로 잠재력을 인정받았다. 특히 이 기술수출 계약은 유한양행이 지난 2008년 위장약 ‘레바넥스’를 중국에 수출한 이후 8년만에 이뤄진 신약 수출 계약이다. 이번 계약...

2016-12-28 13:24
[BioS] 유한, 中 신약 기술수출 계약 해지..‘파트너사 계약 불이행’

YH25448은 3세대 상피세포성장인자 수용체(EGFR)억제제다 . '이레사' 및 '타세바'와 같은 기존 EGFR억제 약물에 저항성을 갖는 변이성 비소세포폐암에 효과를 나타낸다. 유한양행은 지난해 7월 오스코텍의 선도물질을 기술 이전 받은 이후 약 1년간의 연구를 통해 기술 가치를 끌어올렸고 전임상시험단계에서 기술수출을 성사시켰다. 뤄신은 중국에서 임상을...

2016-12-28 10:17
[BioS] 병신년(丙申年)도 한미약품, 기술수출 계약규모 NO.1

YH25448은 '이레사' 및 '타세바'와 같은 기존 3세대 상피세포성장인자 수용체(EGFR) 억제 약물에 저항성을 갖는 변이성 비소세포폐암에 효과를 나타내는 약물이다. 유한양행은 지난해 7월 오스코텍의 선도물질을 기술 이전 받은 이후 약 1년간의 연구를 통해 전임상시험단계에서 기술수출을 성사시켰다. 종근당은 일본 바이오의약품 전문 기업 후지제약공업과...

2016-12-27 08:53
[BioS] 유한양행, 중국에 기술수출한 항암 신약 국내 임상 착수

YH25448은 3세대 상피세포성장인자 수용체(EGFR)억제제다 . '이레사' 및 '타세바'와 같은 기존 EGFR억제 약물에 저항성을 갖는 변이성 비소세포폐암에 효과를 나타낸다. 유한양행은 지난해 7월 오스코텍의 선도물질을 기술 이전 받은 이후 약 1년간의 연구를 통해 기술 가치를 끌어올렸고 전임상시험단계에서 기술수출을 성사시켰다. 유한양행은 'YH25448...

2016-12-25 12:31
파나진, 파나뮤타이퍼 임상연구 세계폐암학회 발표

PNA기반 유전자 분자진단 전문 기업 파나진의 파나뮤타이퍼 EGFR 키트를 사용해 수행한 임상연구들이 세계 최고의 폐암관련 학회인 세계폐암학회(WCLC)에 발표됐다. 파나진은 국내외 병원 연구진들이 파나뮤타이퍼 EGFR 키트를 활용해 액체 생검으로 수행한 임상연구결과를 지난 5일부터 8일까지 오스트리아 빈에서 개최된 제17회 세계폐암학회에서 포스터로...

2016-12-12 13:24
[BioS] 파나진 "액체생검 진단키트 '파나뮤타이퍼' 효과 확인"

파나진의 혈액기반 진단제품인 '파나뮤타이퍼 EGFR(PANAMutyper™ R EGFR) 키트'가 국내외 임상연구를 통해 효과와 유용성이 확인됐다. 파나진은 최근 오스트리아 빈에서 개최된 제17회 세계폐암학회에서 화순전남대병원과 이탈리아 ISRT 병원 등 국내외 병원 연구진들이 파나뮤타이퍼 EGFR 키트를 활용해 액체 생검(Liquid biopsy)으로 수행한 임상연구결과를...

2016-12-12 10:07
[BioS] 이종서 앱클론 대표 "항체신약, 블록버스터 틈새시장 공략"

국제공동기술개발사업으로 선정돼 3년간 연구 개발한 바이오시너지 항체 AC101은 유방암과 대장암에서 타깃으로 설정되는 HER2, VEGF, EGFR에 대한 혁신 에피토프를 발굴하고 동물 모델을 이용해서 그 효능을 검증했다. 이 대표는 “서구권에서는 발병률이 높지 않지만 아시아권에서 많이 발생하는 위암에서도 HER2가 발현되는 것에 착안해 위암에 적합한 병용 치료제...

2016-12-09 09:23
[BioS] AZ '타그리소' 임상3상 결과, 폐암 2차치료제 효과 확인

ARUA3는 변이성 비소세포폐암 중 EGFR(상피세포성장인자수용체, Epidermal growth factor receptor) T790M 양성 환자군 419명에서 진행했으며, EGFR 1차 치료를 받고 더 이상 효과를 나타내지 않은 경우다 미국 텍사스대학 M.D. 앤더슨 암센터의 바실리키 A. 파파디미트라코풀루 박사는 “이번 ARUA3 결과는 통계적으로 유의미할 뿐만 아니라 타그리소가...

2016-12-08 11:23
[BioS] 떠오르는 신약소재 ‘PNA’..독점생산+진단 플랫폼 보유 '파나진'

파나진은 EGFR의 유전자 돌연변이를 검출하는 ‘PNAClamp EGFR MD kit’를 판매하고 있다. 상피세포성장인자(EGF)의 수용체인 EGFR은 암세포에서 돌연변이가 많이 발생하는 것이 관찰됐고, 이러한 사실을 바탕으로 EGFR의 돌연변이 표현형에 맞춰 개발한 치료제가 바로 우리가 알고 있는 표적항암제이다. 파나진의 진단 제품은 높은 민감도와 감수성으로 조직 내 1...

2016-11-28 10:51
에이치엘비생명, 美 베타캣 암줄기세포 항암제 국내 사업권 획득

1980년대 이후 BCR/ABL, EGFR, VEGFR 등을 대상으로 신약들이 개발돼 전세계 항암제 시장에서 큰 매출을 달성했지만, 암재발을 비롯한 다양한 부작용 사례로 인해 암줄기세포 개념에 관심이 있는 실정이다. 암줄기세포는 암의 발생과 전이, 재발의 주요 원인이다. 세포 내 신호전달 경로 중 하나인 Wnt/베타-카테닌은 주요 항암표적으로 대장암, 유방암을 비롯한...

2016-11-22 10:00
[BioS] 파나진, 국내 최초 혈액기반 '암 진단 키트' 허가 신청

파나진은 8일 액체 생검(Liquid biopsy)으로 폐암 관련 돌연변이를 진단하는 ‘파나뮤타이퍼 EGFR(PANAMutyper™ R EGFR) 키트’의 임상시험을 완료하고 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 파나뮤타이퍼 EGFR 키트는 혈액으로부터 비소세포폐암(NSCLC)의 상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자 돌연변이를 검출하는 제품으로, 파나진이 독자적으로 개발한...

2016-11-08 09:17

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