△아이텍, 23억 규모 CB 전환권 행사
△GV, 1127억 규모 LED 스크린 공급 계약 대금 지급일 연기
△[답변공시] 이에스에이, 타법인 출자ㆍ자금조달 등 검토 중
△엔시트론, 120억 규모 CB 납입일 약 2개월 연기
△코렌, 지난해 영업익 32억… 전년비 25.81%↓
△핸디소프트, 네트워크 사업부문 영업정지… 매출액 대비 42% 수준
브릿지바이오테라퓨틱스는 폐암 표적 항암제 후보물질 BBT-176의 환자 대상 임상 1/2상 착수를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 지난 해 12월 제출한 임상시험계획(IND)이 최종 승인 됐다고 20일 밝혔다.
BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI)다. C797S
브릿지바이오테라퓨틱스는 폐암 표적 항암제 후보물질 BBT-176의 환자 대상 임상 1/2상 착수를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 지난해 12월 제출한 임상시험계획(IND)이 최종 승인 됐다고 20일 밝혔다.
BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI)이다. C797
브릿지바이오는 20일 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI) 치료 후 진행한 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 BBT-176의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하는 제1/2상 공개 시험(A Phase 1/2, Open-Label Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacoki
표적치료제 신약개발 전문기업 보로노이는 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020’에 참가해 글로벌 제약사들과 기술이전 협상을 진행한다고 9일 밝혔다.
13일부터 16일(현지시간)까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 세계적인 투자은행(IB) JP모건이 주최하는 세계 최대 규모 바이오 컨퍼런스다. 보로노이는
하나금융투자는 8일 한미약품에 대해 올해 R&D 모멘텀을 기대한다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 48만 원을 유지했다.
하나금융투자 선민정 연구원은 “2019년 말 스펙트럼사가 개발하고 있던 포지오티닙의 첫 번째 코호트 EGFR Exon 20 삽입 변이의 비소세포폐암 2차 치료제의 임상 결과가 기대했던 ORR 17% 대비 낮은 14.8%로 확인되면서
혁신신약 개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 폐암 표적 항암제 후보물질 BBT-176의 환자 대상 임상 1/2상 착수를 위해 지난 19일 한국 식품의약품안전처 및 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 동시 제출했다고 20일 밝혔다.
BBT-176은 C797S 특이 EGFR 돌연변이를 표적 치료하는 신규 표피성장인자수용체 티로신 키나아제
◇메디포스트, '카티스템' 일본 임상 2상 승인 = 메디포스트는 일본 후생노동성(MHLW)이 무릎골관절염치료제 ‘카티스템’의 임상 2상 시험계획을 승인했다고 9일 밝혔다. 이번 임상시험에서는 경증~중증(K&L grade 2~4)의 무릎골관절염 환자 총 50명을 1대1 무작위 배정한 뒤 경골 근위부 절골술(HTO)을 단독 시술한 대조군과 카티스템 및 HT
유한양행이 비소세포폐암치료제 신약으로 개발 중인 레이저티닙(lazertinib, YH25448)이 글로벌 3상에 진입한다.
유한양행은 지난 11일 식품의약품안전처로부터 레이저티닙에 대한 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 12일 밝혔다.
레이저티닙은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료 또는 EGFR T790M 돌연변이
유한양행은 비소세포폐암치료제 신약으로 개발 중인 레이저티닙(lazertinib, YH25448)에 대한 임상3상 시험계획(IND)을 11일 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 12일 밝혔다.
레이저티닙은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료 또는 EGFR T790M 돌연변이 비소세포폐암 환자의 2차 치료 목적으로 개발
분자진단 바이오기업 젠큐릭스는 한국거래소가 지정한 전문 평가 기관인 한국기업데이터와 SCI 평가정보에서 각각 A, A 등급을 획득하면서 기술성 평가를 통과했다고 11일 밝혔다.
이에 따라 젠큐릭스는 코스닥 입성 계획이 순조롭게 진행될 것으로 전망하고 있다.
기술특례로 상장하기 위해서는 거래소가 지정한 전문평가기관 두 곳에서 모두 BBB등급 이상을 받아야
크리스탈이 미국 파트너사 앱토즈 바이오사이언스가 백혈병 치료제 후보물질 CG-806의 새로운 전임상 결과를 발표했다는 소식에 강세다.
앱토즈 주가는 해당 사실 발표 후 전일 대비 38% 가량 올랐으며, 관련 사실들이 크리스탈 주가에 영향을 미치는 모양새다.
10일 오전 9시 50분 현재 크리스탈은 전일 대비 1400원(10.22%) 오른 1만51
국내 대표적인 연구·개발(R&D) 중심 제약사 한미약품이 항암제 파이프라인 강화에 나섰다. 유망 바이오기업의 면역항암제를 도입하면서 글로벌 항암 치료 트렌드를 주도한다는 계획이다.
한미약품은 미국 바이오기업 랩트 테라퓨틱스(RAPT Therapeutics)와 임상 개발 단계 면역항암제 ‘FLX475’에 대한 라이선스 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. F
이수앱지스가 차이나 헬스케어 서밋 2019(이하 차이나서밋)에 참가해 항암 혁신 신약으로 개발하고 있는 ISU104의 연구 성과를 발표했다고 21일 밝혔다.
차이나 서밋은 매년 바이오센추리와 베이헬릭스의 공동 주최로 개최되는 콘퍼런스로, 18일부터 20일까지 중국 상하이에서 개최됐다. 중국을 포함한 글로벌 제약ㆍ바이오 관련 주요 인사들이 모이기
분자진단 바이오기업 젠큐릭스가 코스닥 시장 상장을 본격적으로 추진한다.
코넥스 상장사 젠큐릭스는 최근 한국거래소에 특례 상장을 위한 기술성 평가를 신청했다고 14일 밝혔다. 거래소는 한국기업데이터와 SCI 평가정보를 전문 평가 기관으로 지정, 6주 동안 심의를 진행한다. 기술성 평가를 통과하기 위해서는 거래소에서 지정한 전문 평가 기관 두 곳으로부터 A
젠큐릭스가 코스닥 시장 상장을 재추진한다. 지난 5월 코스닥 이전 상장 자진철회를 결정한지 6개월여만이다.
폐암 동반진단 키트 '진스웰 ddEGFR Mutation Test'의 국내 시장 진입이 본격화, 유방암 예후진단키트 '진스웰 BCT'의 해외진출 성과 등을 내세워 코스닥 상장에 도전한다.
젠큐릭스는 최근 한국거래소에 기술특례 상장을 위한 기술성
신약개발 전문기업 보로노이는 오는 29일 미국 보스턴에서 열리는 ‘분자 타깃 암 치료 학회’에서 비소세포성 폐암 치료제 연구 성과를 최초 공개한다고 25일 밝혔다.
이번에 발표되는 보로노이의 신약후보물질 ‘VRN071961’은 비소세포성 폐암 중에서도 아직 치료제가 없어 의료 수요가 큰 EGFR 엑손 20 인서션(EGFR Exon 20 insertio
키움증권은 자체 제품 성장이 이어지면서 한미약품의 3분기 실적이 시장 전망치를 상회할 것으로 예상한다며 투자의견을 ‘시장 초과수익률(Outperform)’으로 상향했다. 목표주가는 35만 원을 유지했다.
허혜민 키움증권 연구원은 23일 “한미약품의 3분기 연결 매출액은 2620억 원, 영업이익은 220억 원으로 컨센서스 매출액 2581억 원에 부합
제일약품은 지난 17일 일본 다이호로부터 국내 판권을 확보한 '론서프(Lonsurf)'가 전이성 결장직장암(mCRC) 치료제가 식품의약품안전처 승인을 받았다고 21일 밝혔다.
론서프는 ‘트리플루오로티미딘(Trifluorothymidine)’, ‘티피라실(tipiracil hydrochloride)’을 주성분으로 하는 경구용 항암 치료제다.
이번 허가에