EGFR 검색결과, 19페이지

검색결과 총421건

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파나진, 혈액기반 암 진단 제품 식약처 품목허가 신청

파나진은 액체 생검(Liquid biopsy)으로 폐암 관련 돌연변이를 진단하는 ‘파나뮤타이퍼 EGFR(PANAMutyper™ R EGFR) 키트’의 임상시험을 완료하고, 한국 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 7일 밝혔다. 파나뮤타이퍼 EGFR 키트는 혈액으로부터 비소세포폐암(NSCLC)의 상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자 돌연변이를 검출하는 제품으로, 파나진이 독자적으로...

2016-11-07 13:55
[BioS] MSD '키트루다', 비소세포폐암 1차치료제 FDA 승인

FDA가 키트루다를 1차 치료제로 승인한 대상은 PD-L1 양성(종양비율점수 50% 이상)이면서 EGFR이나 ALK 유전자 변이가 없는 전이성 비소세포폐암 환자다. 3주마다 1회 200 mg 투여하며 질환 진행 또는 허용 불가능한 독성 발생 전까지 투여하거나 질환이 진행되지 않은 경우 최대 24개월까지 투여한다. 이번 비소세포폐암 1차 치료제 승인은 'KEYNOTE-024' 연구 결과를...

2016-10-31 09:56
[BioS] 젠큐릭스, '예후진단' '동반진단' 두 날개로 글로벌 도전

상피세포성장인자(EGF)가 수용체(EGFR)에 결합하면 티로신 키나제(tyrosine kinese)의 신호전달이 활성화되면서 세포의 성장과 증식이 일어난다. 무한의 증식, 성장을 하는 암세포에서 EGFR 유전자에 돌연변이가 존재하는 것이 관찰되었고, 이를 바탕으로 EGFR 돌연변이에 적합한 치료제를 개발, 사용하게 된 것이다. 일반적으로 유전자는 변이가 일어난 돌연변이형...

2016-10-28 10:38
[BioS] 새 트렌드 '동반진단', 신약 성공률 높이고 의료비 줄여라

파나진은 유전자 염기서열을 인식 결합하는 인공물질인 PNA 플랫폼을 기반으로 암 조직 샘플로부터 EGFR(폐암), KRAS(대장암, 폐암), NRAS(흑색종, 대장암, 폐암) 유전자의 돌연변이를 검출하는 키트인 'PNA Clamp' 시리즈로 동반진단 시장에 도전하고 있다. 파나진 역시 혈액으로 진단하는 폐암 대응 키트를 2017년 1분기 국내 시장에 내놓을 계획이다. 에이비온의 대표이사인...

2016-10-25 08:05
[BioS] 제노텍 "알츠하이머 유전자·'이레사' 동반진단 키트 개발"

제노텍은 이를 활용해 개인 유전자를 분석해 알츠하이머 발병률이 높은 ApoE4 type 유전자를 감별하는 'GenoTech ApoE4 genotyping kit'와 비소세포폐암 치료제인 이레사(iressa) 항암제 환자에게 사용할 동반진단 키트인 'FenDEL EGFR PCR kit'를 개발한 상태로 임상 1상을 준비중이다. 제노텍은 이와 함께 장기 이식 후 기존의 면역억제제를 사용하는 환자를 세세하게 그룹화할...

2016-10-17 07:10
한미약품 “중앙약사심의위원회 결정… 성실히 이행할 것”

모든 환자에 대해 집중적으로 전수 모니터링을 하기로 하고 의사 및 환자에 대해 중증피부이상반응 등 발생 가능성과 주의사항에 대해 집중 교육하기로 했다. 올리타정은 기존 표적 폐암치료제 중 하나인 EGFR-TKI(상피세포성장인자수용체 티로신키나제 억제제) 제제에 내성이 생겨 더 이상 치료할 수 없는 환자(비소세포폐암)에 사용되는 약으로 국내 27번째 개발 신약이다.

2016-10-04 15:29
[BioS] 한미약품 '올리타' 4일만에 '부작용 의약품' 오명 벗다(종합)

올리타는 '이레사', '타쎄바' 등 EGFR-TKI(상피세포성장인자수용체 티로신키나제 억제제)에 내성이 생겨 더 이상 치료할 수 없는 환자에 사용할 수 있도록 허가받은 약물이다. 더 이상 치료제가 없는 말기 암 환자에 올리타를 투여하는데, 일부 부작용 발생을 이유로 올리타의 사용제한을 내리기에는 올리타가 환자들에 제공하는 혜택이 훨씬 크다는 게 전문가들의 견해다....

2016-10-04 14:17
베링거, 한미약품 올무티닙 권리 반환 이유 행동으로 보여줬다

타그리소 역시 EGFR T790M 변이를 억제시키는 표적항암제로 이미 미국, 유럽, 일본 등 주요 의약품 선진국에서 승인을 받았다. 반면 올무티닙은 올해 글로벌 임상 3상에 돌입, 2017년 전세계 허가를 목표로 하고 있다. 타그리소와 비교하면 1∼2년이나 늦게 시장에 진출하게 되기 때문이다. 베링거인겔하임은 가능성 있는 후보물질을 공격적으로 사들이는 것으로...

2016-09-30 18:36
올무티닙 파문, 한미약품 ‘올리타정’ 안전성 문제로 확산… 식약처, 신규 환자 사용제한 서한 배포

기존 표적 폐암치료제 중 하나인 EGFR-TKI 제제에 내성이 생겨 더 이상 치료할 수 없는 환자(비소세포폐암)에 사용되며, 국내 개발 신약으로는 27번째이다. 식약처는 향후 중앙약사심의위원회 자문 등의 절차를 거쳐 조속한 시일 내에 판매중지 등 추가 안전조치 필요여부를 결정할 계획이라고 밝혔다. 또 해당 성분 의약품을 처방·투약 중인 의·약사와 환자는 이번...

2016-09-30 17:28
[BioS] 한미 '올리타' 중증 피부부작용 발생..식약처, 신규환자 처방 제한

올리타는 기존 표적 폐암치료제 중 하나인 EGFR-TKI(상피세포성장인자수용체 티로신키나제 억제제)에 내성이 생겨 더 이상 치료할 수 없는 환자(비소세포폐암)에 사용되는 신약이다. EGFR-TKI는 암세포의 성장, 분화 및 생존에 관여하는 상피세포성장인자수용체 티로신키나제를 선택적으로 억제해 암세포의 생존, 증식, 전이를 막는 약물이다.

2016-09-30 17:22
[종합] 베링거, 한미 올무티닙 반환 배경에 ‘모르쇠’… 업계는 ‘타그리소’ 영향으로 분석

올무티닙은 폐암세포의 성장 및 생존 관련 신호전달에 관여하는 변이형 EGFR만을 선택적으로 억제하며 기존 폐암 치료제 투약 후 나타나는 획득내성 및 부작용을 극복한 3세대 내성표적 폐암신약이다. 지난해 7월 베링거인겔하임에 계약금 5000만 달러(약 600억 원)과 이후 베링거인겔하임이 임상시험을 진행할 때마다 받게 될 단계별 마일스톤 6억8000만 달러(약...

2016-09-30 15:38
용 바스 베링거 부사장 “한미약품의 헌신 감사… 혁신 제품 제공위해 노력할 것”

올무티닙은 폐암세포의 성장 및 생존 관련 신호전달에 관여하는 변이형 EGFR만을 선택적으로 억제하며 기존 폐암 치료제 투약 후 나타나는 획득내성 및 부작용을 극복한 3세대 내성표적 폐암신약이다. 지난해 7월에는 독일 베링거인겔하임에 계약금은 5000만달러(약 550억 원), 상업화 단계에 도달할 경우 단계별 마일스톤 6억8000만달러(약 7500억 원)을 받는 조건으로...

2016-09-30 14:11
베링거, 한미약품에 올무티닙 권한 반환은 ‘타그리소’ 때문?

올무티닙은 폐암세포의 성장 및 생존 관련 신호전달에 관여하는 변이형 EGFR만을 선택적으로 억제하며 기존 폐암 치료제 투약 후 나타나는 획득내성 및 부작용을 극복한 3세대 내성표적 폐암신약으로, 지난해 7월에는 독일 베링거인겔하임에 기술수출 됐다. 베링거인겔하임은 지난 6월 베링거인겔하임은 올무티닙에 대해 올해 글로벌 3상(ELUXA 2,ELUXA 3)을 포함한...

2016-09-30 13:09
한미약품 “베링거인겔하임, 신약 ‘올무티닙’ 권리 반환”

올무티닙은 폐암세포의 성장 및 생존 관련 신호전달에 관여하는 변이형 EGFR만을 선택적으로 억제하며 기존 폐암 치료제 투약 후 나타나는 획득내성 및 부작용을 극복한 3세대 내성표적 폐암신약으로, 지난해 7월에는 독일 베링거인겔하임에, 11월에는 중국 자이랩에 각각 기술수출됐다. 지난 6월 베링거인겔하임은 올무티닙에 대해 올해 글로벌 3상(ELUXA 2,ELUXA 3)을...

2016-09-30 10:55
[BioS] 'BBB' 치매·파킨슨병 정복의 핵심 관문

아스트로제네카에서 나온 EGFR (상피세포 성장인자 수용체) 변이 양성 비소세포폐암 치료제 ‘타그리소’는 비소세포폐암 환자들 중 뇌로 전이가 일어난 대상자에게 투여했을 때 뇌척수액에서 EGFR의 변이를 저해하는 것으로 나타났다. 이는 ‘타그리소’가 BBB를 통과하여 중추신경계에 작용한다는 의미를 내포한다. 국내에서도 활발한 연구가 진행 중이다....

2016-09-23 09:13
[BioS] 큐리언트 “항암면역∙내성암 치료제, 동물모델서 효능 확인”

비소세포폐암은 폐암의 80%를 차지하는데 가장 일반적으로 쓰이는 타세바(Tarceva, 로슈), IRESS(아스트라제네카)는 EGFR 활성에 영향을 주는 물질로 약효는 좋지만 투약 후 1년 내에 높은 내성을 가진다는 한계점이 있다. 따라서 Q701은 이러한 약물에 내성이 생긴 환자를 타깃으로 한다. 큐리언트가 Q701을 흑생종 세포인 MC38에 처리했더니 고농도 처리군에서 최근...

2016-09-22 15:41
[BioS] ‘도입신약 팔아서 신약개발’..유한양행 체질개선 신호탄

YH25448은 유한양행에서 연구개발 중인 3세대 상피세포성장인자 수용체(EGFR)억제제다. 현재 전임상시험이 완료되지 않았는데도 기술 이전이 성사되며 상업적 가치를 인정받았다. 이번 계약은 유한양행이 지난 2008년 위장약 ‘레바넥스’를 중국에 수출한 이후 8년만에 이뤄진 신약 수출 계약이다. 레바넥스가 현지에서 상업화 단계에 도달하지 못하고 개발이 중단돼...

2016-07-28 17:18
[BioS] 유한양행, 중국에 항암제 신약 기술수출..'총 1400억 규모'(상보)

YH25448은 유한양행에서 연구개발 중인 3세대 상피세포성장인자 수용체(EGFR)억제제다 . '이레사' 및 '타세바'와 같은 기존 EGFR억제 약물에 저항성을 갖는 변이성 비소세포폐암에 효과를 나타낸다. 현재 전임상시험 단계가 진행 중이다. 유한양행 측은 "발병률에도 불구하고 효과적 치료제가 부재한 뇌 전이성 비소세포폐암 환자에서 우수한 약효가...

2016-07-28 12:54
유한양행, 中 제약기업 뤄신사와 1억2000만 달러 규모 기술이전 계약

YH25448은 유한양행에서 연구개발 중인 3세대 EGFR 억제제다. 이레사(Iressa), 타세바(Tarceva)와 같은 기존 EGFR억제 약물에 저항성을 갖는 변이성 비소세포폐암에 우수한 약효를 갖고 있으며, 특히 높은 발병율에도 불구하고 효과적 치료제가 부재한 뇌 전이성 비소세포폐암 환자에서 우수한 약효가 기대되는 신약 후보물질이다. 중국 내 시장규모는 2019년 약 14억...

2016-07-28 10:23
[BioS] 글로벌 혁신신약 약값 비싸게 준다..한미약품 수혜 전망

올리타정은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 '상피세포 성장인자 수용체'(EGFR) 돌연변이만을 골라 억제하는 표적항암제다. 지난해 베링거인겔하임에 기술 수출된 제품이다. 올리타는 지난 5월 식품의약품안전처로터 허가를 받았고 현재 보험급여 등재를 준비 중이다. 이번 약가제도 개선안에는 실거래가 약가인하 주기를 1년에서 2년으로 조정하는 내용도...

2016-07-07 11:01

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