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  • 보령제약, 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증받아
    보령제약, 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증받아
    보령제약이 식품의약품안전처에서 예산공장 항암주사제 생산시설에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 적합 인증을 받았다고 18일 밝혔다. 보령제약은 예산공장 항암주사제 생산시설 GMP 인증을 획득하면서 다발성골수종 치료체인 ‘벨킨주(성분명 보르테조밉삼합체)’ 생산을 시작으로 시설을 본격 가동할 수
    2020-11-18 09:30
  • [BioS]휴젤, 제3공장 건설..”보툴리눔 톡신 생산 확대”
    [BioS]휴젤, 제3공장 건설..”보툴리눔 톡신 생산 확대”
    휴젤이 보톨리눔 톡신 글로벌 시장 확대를 위해 제3공장 건설에 들어간다. 휴젤은 26일 강원도 춘천 거두농공단지 내 신공장 부지에서 자사 보툴리눔 톡신 생산 확대를 위한 제3공장 기공식을 진행했다고 밝혔다. 지난 21일 진행된 기공식에는 손지훈 휴젤 대표집행임원, 한선호 부사장, 권순우 부사장을 비롯한 휴젤 주요 임직원과 제3공장 건설 관계자 등 총
    2020-10-26 11:50
  • 휴젤, 보툴리눔 톡신 생산 확대 위해 제3공장 건설…연간 800만 바이알 규모 생산
    휴젤, 보툴리눔 톡신 생산 확대 위해 제3공장 건설…연간 800만 바이알 규모 생산
    휴젤이 보툴리눔 톡신 생산 확대를 위해 신규 공장을 건설한다. 휴젤은 21일 강원도 춘천 거두농공단지 내 신공장 부지에서 제3공장 기공식을 진행했다고 26일 밝혔다. 이날 기공식에는 손지훈 휴젤 대표집행 임원, 한선호 부사장, 권순우 부사장을 비롯한 휴젤 주요 임직원 및 제3공장 건설 관계자 등 총 30여 명이 참석했다. 약 400억 원의 자본이 투
    2020-10-26 11:03
  • 대원제약, ‘콤포나콤팩트에어‘ 출시…1300억 흡입기 시장 공략
    대원제약, ‘콤포나콤팩트에어‘ 출시…1300억 흡입기 시장 공략
    대원제약이 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료용 흡입제 ‘콤포나콤팩트에어‘를 출시하고 흡입기 시장에 본격 진출한다고 6일 밝혔다. 콤포나콤팩트에어는 플루티카손프로피오네이트와 살메테롤지나포산염이 복합된 건조분말흡입 방식의 천식 치료제(DPI·Dry Powder Inhaler)다. 그간 천식 치료용 흡입제는 고른 분사와 폐 유입 기능 등의 구
    2020-07-06 11:49
  • [BioS]JW홀딩스-박스터, '영양수액제' 공동개발.."美 진출"
    [BioS]JW홀딩스-박스터, '영양수액제' 공동개발.."美 진출"
    JW홀딩스가 박스터와 미국 시장을 겨냥한 영양수액제 개발 및 공급에 나선다. 영양수액제로는 아시아권 제약사 최초의 미국시장 진출이다. 또한 JW홀딩스는 박스터와 글로벌사업권 조정을 통해 기존 3세대 영양수액제 피노멜을 아시아 국가에 직접 수출하게 됐다. JW홀딩스는 박스터 헬스케어(Baxter Healthcare Corporation)와 새로운 영양
    2020-06-02 09:41
  • JW홀딩스, 영양수액제 미국 시장 진출…美박스터와 제품 공동개발ㆍ공급
    JW홀딩스, 영양수액제 미국 시장 진출…美박스터와 제품 공동개발ㆍ공급
    JW홀딩스는 박스터 헬스케어와 미국 시장을 타깃으로 하는 새로운 영양수액제에 대한 제품 개발 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약에 따라 양사는 새로운 영양수액제를 공동 개발한다. JW홀딩스는 자회사 JW생명과학을 통해 신제품을 박스터에 공급하고, 박스터는 미국에서 이들 제품에 대한 유통, 판매 등 마케팅 활동을 담당한다. 신제품에 대한
    2020-06-02 09:15
  • 건일제약, 이상지질혈증치료 복합제 ‘로수메가’ 유럽 허가 획득
    건일제약, 이상지질혈증치료 복합제 ‘로수메가’ 유럽 허가 획득
    건일제약의 이상지질혈증치료 복합제 ‘로수메가 연질캡슐’이 유럽시장에서 완제품 허가를 받았다. 건일제약은 유럽허가 참조국인 네덜란드 식약처(CBG-MEB)로부터 ‘로수메가 연질캡슐’의 유럽 최종 품목허가 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 로수메가 연질캡슐은 로수바스타틴과 오메가-3산 에틸에스테르90 성분의 복합제다. 국내에서는 2017년 발매됐으며,
    2020-02-11 13:17
  • 뉴지랩, 독일 머크와 대사 항암제 API 생산 MSA 계약 체결
    뉴지랩이 독일계 글로벌 제약사인 머크(Merck)와 대사 항암제 원료의약품 생산 계약을 확정 지으며 임상 추진의 속도를 내고 있다. 21일 뉴지랩의 미국 자회사 뉴지랩파마는 다국적 제약사인 ‘머크’ 산하의 ‘시그마-알드리치’와 API(원료 의약품) 생산을 위한 MSA(포괄적 협력계약)을 체결했다고 밝혔다. 뉴지랩파마는 대사 항암치료제 파이프라인
    2020-01-21 14:11
  • 비씨월드, 자회사 항생제 공장 KGMP 승인 임박…“카파페넴 계열 항생제 양산”
    비씨월드제약의 자회사 비씨월드헬스케어가 이르면 1분기에 카파페넴 계열 항생제 양산에 들어갈 전망이다. 비씨월드제약 관계자는 10일 “비씨월드헬스케어의 원주 공장의 KGMP(한국 우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증이 이르면 1월 늦어도 2월에 이뤄진다”며 “카파페넴 계열 항생제는 별도의 생산설비로 제조해야하는 조건이 필요해 원주 공장 내 단독 생
    2020-01-10 10:05
  • 한국팜비오, 내년 충주공장 증설…EU GMP 추진
    한국팜비오, 내년 충주공장 증설…EU GMP 추진
    한국팜비오가 사세 확장에 따른 품목 및 생산량 증가로 충주공장 제조라인을 증설한다. 한국팜비오는 150억 원을 투자해 내년 말까지 내용 액제 생산 공사를 마치고 신청 서류 준비 및 밸리데이션을 완료해 2021년 충주공장의 유럽연합(EU) GMP를 신청할 예정이라고 26일 밝혔다. 2022년부터 2023년까지 주사제 시설 공사를 마칠 계획이다. 신제품의
    2019-12-26 10:05
  • 화일약품 “170억 규모 유상증자로 오픈이노베이션 본격화”
    화일약품 “170억 규모 유상증자로 오픈이노베이션 본격화”
    화일약품은 크리스탈지노믹스를 대상으로 보통주 총 288만2191주를 주당 5902원에 배정하는 총 170억 원 규모의 제3자배정 유상증자를 결정했다고 18일 공시했다. 이번 증자를 통해 화일약품은 활발한 오픈이노베이션을 적극 추진, 신약 및 바이오베터 라이선스인과 인수·합병(M&A) 등 다양한 신성장 동력을 확보할 수 있는 자금으로 활용할 계획이다. 회
    2019-12-18 16:42
  • 우진비앤지 자회사, 104억 투자 유치…“백신 전문업체 준비”
    우진비앤지 자회사, 104억 투자 유치…“백신 전문업체 준비”
    우진비앤지는 자회사 우진바이오가 녹십자수의약품으로부터 104억 원 규모의 투자를 유치한다고 밝혔다. 우진비앤지는 이렇게 확보된 자금으로 EU GMP(유럽우수의약품제조품질기준) 규격으로 설계된 생산시설의 활용도를 높일 계획이다. 전반적인 리모델링과 동물용 백신 전문 생산회사로의 준비를 진행하게 되며, 이를 통해 우진바이오 예산공장은 동물용 바
    2019-12-17 08:31
  • 신신제약, 제56회 무역의 날 ‘1천만불 수출탑’ 수상
    신신제약, 제56회 무역의 날 ‘1천만불 수출탑’ 수상
    신신제약은 제56회 무역의 날 행사에서 1000만불 수출탑과 산업통상자원부장관 표창(김한기 부회장, 이웅주 부장, 한웅진 팀장)을 수상했다고 5일 밝혔다. 한국무역협회 주관으로 열리는 ‘무역의 날’ 시상식은 해외시장 개척과 수출 증대에 기여한 업체를 선정해 수출탑을 수여하는 행사다. 신신제약에 따르면 회사는 관세청 수출입신고서 기준으로 최근 1년간(20
    2019-12-05 14:50
  • 대웅제약, 나보타 공장 EU GMP 인증 갱신 성공
    대웅제약, 나보타 공장 EU GMP 인증 갱신 성공
    대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’ 공장이 유럽의약품청(EMA)의 EU GMP 인증을 갱신했다. 대웅제약은 나보타 공장이 지난달 16일부터 22일까지 5일간 품질보증시스템, 제조시설과 유틸리티, 보관소 등 모든 제조시설과 품질관리에 대해 핀란드 의약품청의 GMP 실사를 완료하고, 11월 20일 GMP 적합인증을 획득했다고 25일 밝혔다. 나보
    2019-11-25 09:22
  • 하나제약, 585억 투자해 주사제 공장 신축
    하나제약은 경기 화성시에 주사제 공장을 신축한다고 12일 공시했다. 투자 금액은 585억 원으로 지난해 하나제약 자기자본금(2054억 원)의 28%가 넘는다. 하나제약은 2021년 공장이 완공되면 주사제 생산 능력을 증대할 수 있을 것으로 기대하고 있다. EU-GMP(유럽연합 의약품 제ㆍ·품질관리기준), JGMP(일본 의약품 제조ㆍ품질관리기준) 등을
    2019-11-12 11:33
  • 하나제약, 주사제 신공장 건설에 585억 투자…2021년 준공
    하나제약, 주사제 신공장 건설에 585억 투자…2021년 준공
    하나제약이 본격적인 대규모 시설투자를 통해 미래 성장동력 확보에 나선다. 하나제약은 585억 원 규모의 주사제 신공장 건설과 설비 도입 투자를 결정했다고 12일 밝혔다. 시설투자는 자체자금으로 조달할 것으로 알려졌다. 회사는 공장 건설 및 동결건조 주사제 라인, PP앰플 제조라인인 BFS 시스템 등의 설비 투자에 해당 자금을 투입할 계획이다. 신공장은
    2019-11-12 11:24
  • 우진비앤지, PED-M 백신 해외등록 성공
    우진비앤지, PED-M 백신 해외등록 성공
    우진비앤지는 우진바이오 백신 공장에서 생산된 자사의 돼지 유행성 설사병 백신인 이뮤니스 피이디엠(PED-M)의 첫 해외 등록에 성공했다고 4일 밝혔다. 우진비앤지 해외사업부 관계자에 따르면, PED-M 백신은 카자흐스탄 정부의 등록허가를 정식으로 받았다. 이에 동유럽 CIS 국가인 카자흐스탄, 벨라루스, 아르메니아, 아제르바이잔, 우즈베키스탄, 키
    2019-11-04 08:43
  • 삼양바이오팜 대전 공장 EU GMP 갱신…CDMO 사업 확대
    삼양바이오팜 대전 공장 EU GMP 갱신…CDMO 사업 확대
    삼양바이오팜 대전 의약공장이 세포독성 항암주사제 4개 품목의 유럽연합(EU) 우수 의약품 제조관리 기준(GMP)인증을 갱신했다. 삼양바이오팜은 독일 함부르크 주정부 의약품 허가기관(BGV)의 심사를 받아 ‘파클리탁셀주’, ‘옥살리플라틴주’, ‘도세탁셀주’, ‘페메트렉시드주’ 등 4개 주사제의 EU GMP를 갱신하고 올해 11월을 목표로 ‘아자시티딘
    2019-10-29 10:40
  • 우진비앤지, 아프리카돼지열병 소독제 농림축산검역본부 효력 승인 완료
    우진비앤지, 아프리카돼지열병 소독제 농림축산검역본부 효력 승인 완료
    우진비앤지가 자사의 기존 소독제인 크린업-에프가 아프리카돼지열병(ASF) 바이러스 소독에 대해 농림축산검역본부의 최종 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 우진비엔지에 따르면 소독제 크린업-에프는 큰 문제가 되고 있는 아프리카돼지열병 바이러스에 대하여 네덜란드 연구소에서 효력시험을 실시한 결과로 아프리카돼지열병 소독 효과에 대한 정식 허가를 받을 수 있었다.
    2019-10-01 09:53
  • 우진비앤지 “아프리카돼지열병 소독제 농림축산검역본부 승인”
    우진비앤지 “아프리카돼지열병 소독제 농림축산검역본부 승인”
    우진비앤지는 자사 소독제인 크린업-에프가 아프리카돼지열병(ASF) 바이러스 소독 효과에 대해 농림축산검역본부의 최종 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 크린업-에프는 큰 문제가 되고 있는 아프리카돼지열병 바이러스에 대하여 네덜란드 연구소에서 효력시험을 실시한 결과, 아프리카돼지열병 소독 효과에 대한 정식 허가를 받을 수 있었다. 우진비앤지 관계자는
    2019-10-01 09:36
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