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  • 글로벌 빅파마 주목하는 방사성의약품…K바이오 가능성은?
    글로벌 빅파마 주목하는 방사성의약품…K바이오 가능성은?
    현재 전립선암 진단제 ‘FC303’과 전립선암 치료제 ‘FC705’를 개발 중이다. FC705는 국내에서 임상 2상, 미국에서 임상 2a상에 들어갔다. 전립선암에 과발현하는 PSMA 단백질에 결합하는 펩타이드에 치료용 동위원소(177-Lu)를 도입해 암세포를 사멸하는 기전이다. 회사 측에 따르면 FC705는 주사 후 혈액 내 존재시간이 다른 의약품보다 길고 결합력이 우수하여...
    2024-04-16 05:00
  • 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 특허 취득...“미국 내 원천기술 확보”
    퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 특허 취득...“미국 내 원천기술 확보”
    FC705는 퓨쳐켐의 전립선암 치료 방사성 의약품으로 회사의 원천 기술을 바탕으로 기존 물질과 비교 연구를 통해 최적의 화합물 구조로 설계되어 종양에 대한 결합성과 선택성을 높이고 정상 장기에 대한 비특이적 결합이 낮아 현재 개발중인 약물 중 Best-In-Class로 기대되는 약물이다. 임상 1상에서 글로벌 제약사의 경쟁 약물 대비 절반 용량으로도 치료 효과의...
    2024-02-06 09:56
  • 방사성 물질이 항암제로…국내외 제약사 ‘방사성의약품’ 집중
    방사성 물질이 항암제로…국내외 제약사 ‘방사성의약품’ 집중
    퓨처켐은 최근 전립선암 치료제 후보물질 ‘FC705′가 ‘2023 국가신약개발사업 10대 우수 과제’로 선정됐다고 밝혔다. 현재 국내와 미국에서 각각 반복 투여를 진행하는 임상 2상을 진행 중이며, 중국 기술 수출을 위한 최종 승인을 기다리고 있다. FC705는 거세 저항성 전립선암 환자 치료를 위한 전립선막항원(PSMA)을 표적 하는 치료용 방사성의약품 신약후보...
    2023-12-25 06:00
  • [특징주] 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 ‘FC705’ 2023년 국가신약개발사업 10대 과제 선정에 상승세
    [특징주] 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 ‘FC705’ 2023년 국가신약개발사업 10대 과제 선정에 상승세
    퓨쳐켐의 전립선암 치료제인 ‘FC705’가 2023 국가신약개발사업 10대 우수 과제로 선정되면서다. 13일 오전 9시 58분 현재 퓨쳐켐은 전 거래일 대비 5% 오른 8190원에 거래 중이다. 이날 회사에 따르면, 이번 우수 과제 선정은 지난 12일에 열린 ‘2023 국가신약개발사업 우수 과제 선정 발표회’에서 공식적으로 진행됐다. 2021년부터 2023년 2차까지 진행됐던 약...
    2023-12-13 10:01
  • [오늘의 증시 리포트] "효성티앤씨, 포착되고 있는 긍정적인 시그널"
    [오늘의 증시 리포트] "효성티앤씨, 포착되고 있는 긍정적인 시그널"
    지금은 방사성의약품 시대 국내와 마찬가지로 미국에서도 임상 1상에서 높은 유효성과 안정성 입증, 노바티스 앞선다 FC705 의 가치 글로벌 기술이전 2조원 이상, 플루빅토 출시 1년만에 연매출 1 조원 예정 SK 도 주목하기 시작한 방사성의약품(RPT), 그리고 재조명되는 퓨쳐켐의 가치 엄민용 현대차증권 연구원
    2023-09-07 08:15
  • 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 ‘FC705’ 美 임상 1상 결과보고서 수령
    퓨쳐켐, 전립선암 치료제 ‘FC705’ 美 임상 1상 결과보고서 수령
    퓨쳐켐은 전립선암 치료제 후보물질 ‘FC705’에 대한 미국 임상 1상 최종 결과보고서를 수령했다고 6일 공시했다. 퓨쳐켐에 따르면, FC705는 경쟁 약물 대비 절반의 투여량으로 피폭 등의 부작용은 최소화하면서 높은 종양 섭취율로 치료 효과를 최대화하는 Best in class 전략으로 개발 중인 전립선암 치료제다. 미국 임상 1상은 메릴랜드대학...
    2023-09-06 17:19
  • [오늘의 증시 리포트] “한전KPS, 경영평가 결과 고려해도 양호한 실적 기대”
    [오늘의 증시 리포트] “한전KPS, 경영평가 결과 고려해도 양호한 실적 기대”
    치료제 FC705 관련 하반기 모멘텀 다수 한송협 대신증권 ◇현대건설 달콤한 매출 성장 효과 투자의견 매수, 목표주가 5만4000원 유지 하반기에도 몇 발 더 남았다 이태환 대신증권 ◇토비스 탄탄한 성장 스토리에 밸류에이션 매력까지 본업, 신사업, 자회사까지 견고한 실적 성장 전망 김소원 키움증권 ◇펄어비스 검은사막 글로벌 매출 순위 연초 이후 최고 기록...
    2023-07-24 07:35
  • [오늘의 증시 리포트] “LG, 비상장자회사의 가치…상방 여력이 큰 주가”
    [오늘의 증시 리포트] “LG, 비상장자회사의 가치…상방 여력이 큰 주가”
    것 FC705 국내 2상, 미국 1상 순항 중, 올해 3분기 미국 2a상 개시,FC303 진단제 또한 순항 중 국내뿐 아니라 해외 기업들과 긍정적 논의 기대, 하반기 ESMO 발표로 글로벌 진출 기대 엄민용 현대차증권 연구원 ◇파이오링크 데이터센터 솔루션 저평가 우량주 데이터센터 최적화 솔루션 보유 밸류 트랩(Value Trap)에서 벗어날 시간 강경근 NH투자증권 연구원...
    2023-06-22 08:08
  • [오늘의 증시 리포트] “현대코퍼레이션, 사상 최대 영업이익...순항 지속될 것”
    [오늘의 증시 리포트] “현대코퍼레이션, 사상 최대 영업이익...순항 지속될 것”
    5% 하락 과도한 주가 하락은 향후 양호한 실적과 ‘23년 R&D 모멘텀 회복으로 극복 전망 허혜민 키움증권 연구원 ◇신세계 3Q22 Preview: 서프가 기본 시장 기대치를 상회할 것 새 옷 입고 해외여행 가자 안정적인 실적, 매력적인 밸류에이션 김명주 한국투자 연구원 ◇퓨쳐켐 전립선암 임상 성공적 전립선암 치료제 FC705 임상 1상 결과 공시, Best-in-class...
    2022-09-22 08:46
  • 퓨쳐켐, 2년 만에 주주에게 ‘SOS’…오너 30% 수준 증자 참여
    퓨쳐켐, 2년 만에 주주에게 ‘SOS’…오너 30% 수준 증자 참여
    퓨쳐켐은 이번 증자로 조달하는 자금을 운영자금, 구체적으로는 전이성 거세저항성 전립선암 치료제 ‘FC705’의 미국과 국내 임상에 쓸 계획이다. FC705는 국내에서 임상 2상을 진행 중이며 최근 미국에서 임상 1/2a상을 승인받았다. 퓨쳐켐의 치료제에 대해서 증권가의 평가는 후한 편으로 ‘게임 체인저’ 가능성도 주목한다. 국내 임상 1상에서 시험약을...
    2022-07-05 15:27
  • 임상에 속도내는 제약바이오 업계…신규 승인ㆍ긍정 결과 발표 이어져
    임상에 속도내는 제약바이오 업계…신규 승인ㆍ긍정 결과 발표 이어져
    퓨쳐캠은 지난달 말 전립선암 치료제 ‘FC705’에 대해 FDA로부터 임상 1/2a상 IND 승인을 받았고, 나이벡은 이달 13일 폐섬유증 치료제 ‘NIPEP-PF’의 임상 1상 IND를 제출하고 호주에서 글로벌 임상에 나선다. 긍정적인 임상결과 발표도 이어졌다. 종근당은 지난달 열린 국제말초신경학회에서 샤르코-마리-투스 치료 신약인 ‘CKD-510’의 유럽 임상 1상과 비임상...
    2022-06-22 16:12
  • 퓨쳐켐, “전립선암 치료제 ‘FC705’ 게임체인저 될 것” - 키움증권
    퓨쳐켐, “전립선암 치료제 ‘FC705’ 게임체인저 될 것” - 키움증권
    허혜민 키움증권 연구원은 “3월 노바티스의 전립선암 치료제 ‘플루빅토’가 FDA 최종승인을 받으며 퓨쳐켐의 치료제인 ‘FC705’에 대한 기대감이 높아지고 있다”며 “플루빅토는 기존 치료법 대비 효능 면에서 더 나은 임상 결과를 보여 표준치료제가 될 가능성이 높지는 등 전립선암 치료제 패러다임이 바뀔 가능성이 커진 상황”이라고 판단했다. 허...
    2022-04-28 08:31
  • 퓨쳐켐, 방사성 의약품 선도기업 - IR협의회
    퓨쳐켐, 방사성 의약품 선도기업 - IR협의회
    박 연구원은 “3월 전립선암 치료제 시장의 게임체인저로 기대되는 Novartis의 ‘플루빅토’가 최초의 표적 방사성리간드 치료제로 FDA 승인을 받았다”며 “플루빅토는 동사의 전립선암 치료제(FC705)와 유사한 기전인 PSMA와 Lu177의 조합으로, FC705는 전임상 및 국내 임상 1상을 통해 플루빅토 대비 동등 이상의 안정성 및 유효성을 확인했다. 플루빅토 대비...
    2022-04-08 08:25
  • 퓨쳐켐, 전립선특이항원 타깃 진단제 美 임상 1상 완료
    퓨쳐켐, 전립선특이항원 타깃 진단제 美 임상 1상 완료
    아울러 퓨쳐켐은 현재 개발하고 있는 전립선암 치료제 FC705의 최적화 치료에도 크게 기여할 것으로 기대한다. FC303은 국내 임상 1상에서도 높은 안전성과 유효성을 확인한 바 있다. 특히 유효성 측면에서, PET 영상에서 확인된 TBR(Tumor to background ratio)는 핵의학 전문의가 육안으로 종양을 분별하기 적합한 성능을 보이는 등 유효성을 검증받았다. 퓨쳐켐...
    2022-02-03 17:26
  • 퓨쳐켐, 전립선암 신약후보 국책과제 선정
    퓨쳐켐, 전립선암 신약후보 국책과제 선정
    퓨쳐켐의 전립선암 치료 방사성의약품인 FC705가 임상개발을 위한 2021년도 국가신약개발사업의 임상개발 부문 신규 지원 과제로 선정됐다고 8일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민 건강의 필수조건인 의약주권 확보를 위해 신약개발 전주기 단계를 지원하는 범부처 국가 R&D 사업이다. 퓨쳐켐의 FC705는 그...
    2021-12-08 09:24
  • 퓨쳐켐, 부산 기장 생산시설 및 R&D센터 준공…내년 본격 가동
    퓨쳐켐, 부산 기장 생산시설 및 R&D센터 준공…내년 본격 가동
    지대윤 퓨쳐켐 대표는 “기장 생산시설을 통해 영남권에 방사성의약품을 공급하고, 현재 국내·외 임상 진행 중인 전립선암 진단 및 치료 신약을 생산할 예정”이라며 “특히 전립선 암 치료제 FC705의 경우 주요 원료인 Lu-177을 향후 입주가 예정된 신형 원자로를 통해 공급 받을 수 있어 생산과 수출에 유리한 전략적 거점이 될 것”이라고 전했다. 이어 마지막으로...
    2021-11-19 15:09
  • 오늘의 증시 리포트(8/23)
    오늘의 증시 리포트(8/23)
    기대치 크게 하회 3Q21 Preview: 전년동기대비 감소하나 고객다변화로 전분기 대비 회복 전망 박종선 유진투자증권 ◇SK머티리얼즈 파이낸셜 스토리 SK(주)의 SK머티리얼즈 흡수 합병 결정 투자 전략 이종욱 삼성증권 ◇퓨쳐켐 Follow-Up Comments 전립선암 치료제 FC705, 한국 1상 진행 중. 100 mCi 투약 완료했으며 125 mCi 투약 예정, 10월 초 종료 예정 FC705, 21년말...
    2021-08-23 08:02
  • 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705, 임상 1상 승인
    퓨쳐켐이 식품의약품안전처로부터 PSMA 기반 전립선암 치료제 FC705의 임상 1상 IND(신약시험계획)를 승인받았다고 28일 밝혔다. 임상시험은 서울성모병원에서 이뤄지며, 글로벌 CRO(임상시험수탁기관)인 리니컬 엑셀로반스(linical accelovance)의 한국지사 리니컬 코리아가 진행할 예정이다. FC705는 전립선암 세포에 많이 발현하는 수용체 PSMA(전립선 특이 막...
    2020-05-28 08:57
  • 퓨쳐켐, 1분기 영업손실 19억…“중장기 성장 위한 임상 확대”
    퓨쳐켐, 1분기 영업손실 19억…“중장기 성장 위한 임상 확대”
    다만 해외 진출 목적으로 전립선암 진단 신약 FC303과 전립선암 치료제 FC705의 임상시험을 늘리며 연구개발비가 증가해 영업손실은 늘어났다. 회사는 현재 전립선암 진단 신약 FC303의 국내 임상 1상을 종료하고 식약처에 제출할 결과 보고서를 작성 중이다. 전립선암 치료제 FC705는 식약처에 임상 1상 IND(신약시험계획)를 신청한 상태로 연내 임상을 개시할...
    2020-05-14 09:19
  • 퓨쳐켐, 유럽 이아손과 전립선 진단 신약 기술수출 계약 체결
    퓨쳐켐, 유럽 이아손과 전립선 진단 신약 기술수출 계약 체결
    신약 개발 역량과 제품 경쟁력을 해외에서도 인정한 것으로 해외 여타 지역 기술수출도 논의 중”이라며 “성장하는 유럽 시장을 집중 공략하는 한편, 글로벌 기술수출을 주요 수익모델로 개발해 실적 향상의 기반을 구축하겠다”고 밝혔다. 한편 회사는 전립선암 표적 치료제 FC705의 국내 임상을 위해 식약처에 임상 1상 신청 후 승인을 기다리고 있다
    2020-05-06 09:00
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