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‘한국은 좁다’ 해외 시장 진출 노리는 K의료AI 기업

국내 의료 인공지능(AI) 기업이 기술력을 앞세워 글로벌 시장 진출을 본격화한다. 대표적인 의료AI 기업은 에이아이트릭스, 뷰노, 제이엘케이 등이다. 27일 관련 업계에 따르면 에이아이트릭스는 최근 국내외 9개 벤처기업 투자사로부터 총 271억 원 규모의 시리즈B 투자유치를 마무리했다. 에이아이트릭스는 확보한 신규 자금을 기술 고도화와 신제품 개발, 미

2024-03-28 05:00
구광모 경영나침반 'ABC'…100조 투자로 미래 설계 속도

2028년까지 국내에 100조 원 투자인공지능·바이오·클린테크 중심으로"차별적 고객 가치·사업 경쟁력 강화에 매진" LG그룹이 대내외 불확실성 속에서도 고객가치 관점에서 과감한 투자와 혁신으로 미래 준비에 속도를 내고 있다. LG그룹은 2028년까지 국내에 100조 원을 투자하기로 하면서 미래 성장동력으로 점 찍은 인공지능(AI)과 바이오, 클린테크

2024-03-27 15:22
"유한양행, 마리포사 FDA 승인 앞두고 약가 주목"

NH투자증권은 25일 유한양행에 대해 지난해 10월 이후 제시된 마리포사에 관한 데이터로 이상반응 관리 가능성을 증명했다며 목표주가(10만 원)와 투자의견(‘매수’)을 유지했다. 박병국 NH투자증권 연구원은 “21일 유럽폐암학회 연례학술회의(ELCC)에서 2등급(GRADE 2) 이상 이상 반응이 나타난 환자에게 첫 4개월 내 아미반타맙을 중단했다”며

2024-03-25 08:40
에이아이트릭스, 271억 규모 시리즈B 투자 유치

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스는 국내외 9개 벤처캐피탈로부터 총 271억 규모의 시리즈B 투자를 성공적으로 유치했다고 21일 밝혔다. 이번 시리즈B 라운드에는 기존 투자자인 프리미어파트너스, BNH 인베스트먼트, BSK 인베스트먼트가 후속투자(팔로우온)를 단행했고, 본음인베스트먼트, 디에스투자증권, 얼머스인베스트먼트, HB인베스트먼트, 신영

2024-03-21 09:15
라온메디, 美 FDA 승인…AI 치과 투명교정소프트웨어 판매 본격화

라온피플의 자회사 라온메디가 개발한 치과 투명교정소프트웨어 얼라인스튜디(Align Studio)가 최근 미국 식품의약국(FDA)에서 의료기기 승인을 받았다. 18일 라온메디에 따르면 얼라인스튜디오는 치아 스캔 데이터를 기본으로 치과 투명교정을 위한 진단과 장치 제작을 실시간으로 할 수 있는 소프트웨어다. 덴탈용 CT영상과 엑스레이 영상 등을 추가로

2024-03-18 09:27
세계 최대 미국 시장서 기지개 켜는 K바이오

세계 최대 의약품 시장 미국에 진출한 국산 신약들이 존재감을 강화하고 있다. K바이오의 중추인 국산 신약이 글로벌 블록버스터로 성장할 수 있을지 주목된다. 17일 본지 취재를 종합하면 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 국산 신약들이 매출 성장세를 이어가며 현지 시장에서 자리 잡고 있다. 과거 ‘FDA 허가’ 타이틀 획득에 그쳤던 한계를 넘어섰단 평가

2024-03-18 05:01
메타, 마약 판매 조장 혐의로 미 검찰ㆍFDA 조사받아

버지니아주 검찰, 작년 소환장 전달 미국 사법 당국이 메타를 불법 마약 판매에 관여한 혐의로 조사하고 있다고 소식통을 인용해 월스트리트저널(WSJ)이 16일(현지시간) 보도했다. 버지니아주 검찰은 메타가 페이스북과 인스타그램을 통해 마약의 불법 판매를 조장하고 이를 통해 이익을 얻고 있는지 조사하기 위해 작년 형사 대배심 수사의 일환으로 소환장을

2024-03-17 11:22
덴티스 자회사, 투명교정장치 ‘세라핀’ 미국 FDA 승인 획득

덴티스 자회사인 티에네스가 투명교정장치 ‘SERAFIN(세라핀)’에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 13일 밝혔다. 13일 티에네스에 따르면 이번 FDA 승인은 이달 11일 최종 등록 절차가 마무리 됐다. 티에네스는 지난 2020년 투명교정장치, 교정촉진기 등 교정 전문 기업으로 설립됐으며, 2021년 국내 최초로 디지털 투명교정 플

2024-03-13 10:12
‘최대 6배에 상한가까지’ 예년과 다르다…‘훈풍’부는 바이오주

주요 기업 성과와 암학회 영향으로 ‘불장’분기별로 임상 결과‧여러 학회 있어 ‘맑음’ 제약바이오 주가가 고공 행진을 달리고 있다. 1년 전과 비교해 6배가 뛰는가 하면 상한가를 잇달아 기록하는 등 훈풍이 불고 있다. 이후에도 굵직한 이슈가 여럿 있어 이러한 흐름은 당분간 이어질 전망이다. 12일 제약바이오 업계에 따르면 최근 제약바이오주 섹터가 호재다

2024-03-13 05:01
씨티씨바이오, 글로벌 동물의약품 업체 휴베파마에 사료첨가제 공급 개시

씨티씨바이오는 글로벌 동물사료 제조업체인 휴베파마(HUVEPHARMA)에서 진행된 사료첨가제 '씨티씨자임'의 사양시험을 완료하고 지난해에 1차 샘플 공급을 완료했으며 올해 본격적으로 공급을 시작한다고 12일 밝혔다. 지난해 6월 씨티씨바이오는 휴베파마에 자체 기술을 적용해서 세계에서 두 번째로 상용화에 성공한 사료용 소화 효소제인 씨티씨자임의 글로벌

2024-03-12 08:41
삼성증권 “노보 노디스크, 아미크레틴 임상 결과 발표...새로운 비만치료제 블록버스터 가능성 확인”

삼성증권은 12일 ‘노보 노디스크’에 대해 아미크레틴(Amycretin) (Amylin/GLP 이중 작용제) 임상 결과 발표로 세마글루타이드(Semaglutide)에 이어 비만치료제로 새로운 블록버스터 가능성을 확인했다고 말했다. 서근희 삼성증권 연구원은 “노보 노디스크는 아미크레틴 임상 1상 결과를 발표하면서 당일 주가가 9% 상승했는데, 해당 제품

2024-03-12 08:21
알츠하이머병 치료제 '도나네맙', FDA 승인 연기…추가 논의 예정

알츠하이머병 치료제로 기대를 모았던 미국 제약사 일라이 릴리의 ‘도나네맙’의 승인이 연기됐다. 연합뉴스와 로이터 통신에 따르면 9일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)은 도나네맙의 승인을 연기했다. FDA는 도나네맙의 승인 결정을 연기하고 외부 전문가들이 참여하는 자문위원회 회의를 소집할 예정이다. 개최 시기는 미정이다. 도나네맙은 치매의 원인으로

2024-03-10 21:27
샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 미국 임상 2상 첫 환자 등록

샤페론이 아토피 치료제 ‘누겔’의 글로벌 기술이전을 목표로 미국 임상 2상에 착수한다. 샤페론은 아토피 치료제 ‘NuGel(누겔)’의 미국 내 임상 2상 첫 환자 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 글로벌 2상 임상시험계획(IND)을 승인 받은지 6개월 만이다. 이번 임상은 다양한 인종의 경증 및 중등도 아토

2024-03-07 10:15
[BioS]휴젤, 보툴리눔 톡신 '레티보' “FDA 시판허가”

휴젤(Hugel)은 지난달 29일(현지시간) 보툴리눔 톡신제제 ‘레티보(Letybo, 국내 제품명 보툴렉스)’ 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판허가를 받았다고 4일 밝혔다. 이번 레티보 허가를 통해 휴젤은 전세계에서 가장 까다로운 규제 조건을 요하는 FDA로부터 제품력과 신뢰도를 확보하게 됐다. 이번 F

2024-03-04 09:30
휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ 美 FDA 품목허가 획득

휴젤이 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(Letybo, 국내 제품명 ‘보툴렉스’)’ 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 레티보 허가로 휴젤은 전 세계에서 가장 까다로운 규제 조건을 요구하는 FDA로부터 제품력과 신뢰도를 입증했으며, 회사의 글로벌

2024-03-04 08:54
엑세스바이오, 지난해 영업익 215억…"사업다각화 계획"

엑세스바이오가 코로나19 엔데믹 이후 진단키트 기업들의 어려움 속에 양호한 실적을 냈다. 엑세스바이오는 지난해 영업이익 215억 원을 기록해 전년동기 대비 95.4% 감소했다고 28일 공시했다. 같은 기간 매출액은 3486억 원으로 66.3% 줄고, 당기순손실은 53억 원으로 적자전환했다. 영업이익은 2020년 이후 4개년 연속 흑자를 달성했다. 제

2024-02-28 16:50
[급등락주 짚어보기] 덴티스, 투명교정 시트 미국 FDA 승인 소식에 상한가

28일 코스닥 시장에서 상한가를 기록한 종목은 골드앤에스, THE E&M, 덴티스, 오토앤 등 4종목이다. 덴티스는 전일 대비 29.99% 상승한 1만1270원을 기록했다. 이날 덴티스 자사 투명교정 ‘세라핀’에 사용되는 소재 시트에 대한 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 밝혔다. 덴티스가 자체개발한 메쉬 구조 완충 매트부가 내재된 복합 구

2024-02-28 16:46
GC녹십자 ‘알리글로’, 대한민국신약개발 부문 ‘대상’ 수상

GC녹십자는 혈액제제 신약 ‘알리글로(ALYGLO)’를 개발한 공로로 제25회 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상을 수상한다고 27일 밝혔다. 시상식은 29일 서울 강남구 삼정호텔에서 열린다. 한국신약개발연구조합이 주관하는 대한민국신약개발상은 우리나라 바이오헬스산업의 발전과 신약연구개발의 의욕을 고취하고, 고부가가치 신약개발기업과 신기술창출 및 기술수출

2024-02-27 10:48
코렌텍, 창사 이래 최대 실적…“올해 매출 1000억 유력”

인공관절기업 코렌텍이 지난해 외형과 수익성 동반 성장에 성공했다. 코렌텍은 2023년 연결재무제표 기준 영업이익 73억 원으로 기록해 전년동기 대비 25.0% 증가했다고 26일 밝혔다. 같은 기간 매출액은 924억 원, 당기순이익은 57억 원으로 각각 44.6%, 214.0％ 늘었다. 주요 사업분야인 인공관절에서 국내외 성장세를 이어갔다. 국내 매출액

2024-02-26 16:50
[BioS]메디톡스, “자료미비” 액상 톡신제제 “FDA, 승인거절”

메디톡스(Medytox)는 26일 비동물성 액상형 보툴리눔톡신제제에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 일부 자료미비로 허가신청(BLA)을 거절받았다고 공시했다. 공시에 따르면 MT10109L과 관련된 특정 검증시험 보고서 미비가 거절사유다. 메디톡스는 지난해 12월 중등증에서 중증의 미간주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 액상형 톡신제제 ‘M

2024-02-26 15:22

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