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  • 클래시스, 고강도집속초음파 장비 ‘사이저’ 미국 FDA 승인
    클래시스, 고강도집속초음파 장비 ‘사이저’ 미국 FDA 승인
    클래시스는 미국 FDA로부터 미용 의료기기 '사이저(SCIZER)'에 대해 승인을 획득했다고 9일 밝혔다. 클래시스가 FDA에 제품 허가를 받은 건 이번이 회사 창립 후 첫 번째 사례다. 회사의 HIFU(하이푸, 고강도집속초음파) 기술과 품질 그리고 인허가 역량을 미국 시장에서도 인정받았다는 의의가 있다. 사이저는 HIFU(하이푸, 고강도집속초음파)
    2023-11-09 14:26
  • 젠큐릭스 子 지노바이오, 유방암 예후예측 장비 미국 FDA 승인...“20조 순환종양세포 시장 진출”
    젠큐릭스 子 지노바이오, 유방암 예후예측 장비 미국 FDA 승인...“20조 순환종양세포 시장 진출”
    젠큐릭스 자회사 지노바이오가 순환종양세포(CTC) 기반 유방암 예후예측 분석 장비(GenoCTC v5)의 미국 FDA 승인을 획득했다고 밝혔다. 지노바이오는 이번 FDA 승인을 기반으로 암의 조기진단과 동반진단, 치료반응 모니터링, 미세잔존암 진단과 예후 진단 등 암 전주기에 걸친 범용 장비로 지노CTC를 성장시킨다는 계획이다. 순환종양세포(CTC.
    2023-11-08 10:05
  • [특징주] 박셀바이오, 난소암·위암·췌장암 등 CAR-T 치료제 특허 출원 소식에 상승세
    [특징주] 박셀바이오, 난소암·위암·췌장암 등 CAR-T 치료제 특허 출원 소식에 상승세
    박셀바이오가 난소암, 위암, 췌장암 등 고형암의 대표적 암 표지자인 PD-L1과 EphA2 두가지를 동시에 표적으로 삼아 암세포를 사멸시키는 새로운 키메릭 항원 수용체(anti-PD-L1:hpEphA2 dual CAR-T)를 만들어 특허 출원했다는 소식에 상승세다. 7일 오후 2시 51분 현재 박셀바이오는 전 거래일 대비 1.78% 오른 2만5800원
    2023-11-07 14:57
  • 대웅제약, 글로벌 의사 교육 프로그램 ‘나보타 마스터 클래스’ 진행
    대웅제약, 글로벌 의사 교육 프로그램 ‘나보타 마스터 클래스’ 진행
    대웅제약은 삼성동 본사 및 나보타 공장에서 진행된 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’의 글로벌 의사 교육 프로그램 ‘나보타 마스터 클래스(Nabota Master Class) 2023’을 성황리에 마쳤다고 7일 밝혔다. 올해 9년째를 맞이하는 ‘나보타 마스터 클래스’는 나보타 발매 및 준비 국가의 의료진을 한국으로 초청해 나보타를 활용한 최신 시
    2023-11-07 09:37
  • 나이벡, “세계최초 美 FDA승인 유전자 치료제, 약물전달 플랫폼 적용”...로슈 파트너 ‘사렙타’와 MTA 체결
    나이벡, “세계최초 美 FDA승인 유전자 치료제, 약물전달 플랫폼 적용”...로슈 파트너 ‘사렙타’와 MTA 체결
    나이벡이 미국의 글로벌 제약사 ‘사렙타 테라퓨틱스(Sarepta Therapeutics Inc, 이하 사렙타)’와 약물전달 플랫폼 ‘NIPEP-TPP’ 적용을 위한 물질이전(MTA) 및 물질평가계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 MTA 체결로 나이벡의 약물전달플랫폼 기술이 유전자 치료제분야로 확대될 전망된다. 이번 계약에 따라 나이벡은 ‘NIPEP
    2023-10-30 10:49
  • 삼성전자, 고객 중심의 혁신 기술로 시장 선도 [혁신경영]
    삼성전자, 고객 중심의 혁신 기술로 시장 선도 [혁신경영]
    삼성전자는 혁신적인 기술을 통해 고객이 더 풍요로운 일상을 즐길 수 있도록 새로운 가치와 가능성을 만들어 가고 있다. 삼성전자 DX 부문은 미래 시장과 라이프스타일을 창출하기 위한 노력을 확대하고 있다. 먼저 IT 기술로 일상이 더욱 풍요로워지는 '캄테크(Calm Tech)' 비전을 구체화한다. 삼성전자는 폴더블폰 5세대까지 출시하며 기술 혁신을 이어
    2023-10-30 05:00
  • 큐로셀, CAR-T 임상 2상 완료…“2025년 신약 허가 목표”
    큐로셀, CAR-T 임상 2상 완료…“2025년 신약 허가 목표”
    큐로셀은 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 대상 차세대 CD19 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’의 임상 2상을 완료했다고 26일 밝혔다. 임상 2상은 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림프종 환자를 대상으로 안발셀의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하는 시험이다. 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울대병원, 국립암센터,
    2023-10-26 13:28
  • 임형택 메디웨일 CMO, ‘세계 최상위 2% 과학자’ 명단에 이름 올려
    임형택 메디웨일 CMO, ‘세계 최상위 2% 과학자’ 명단에 이름 올려
    임형택 메디웨일 최고의학책임자(CMO)가 세계 최상위 2% 과학자에 선정됐다고 26일 밝혔다. 미국 스탠퍼드 대학교와 글로벌 연구출판기업 엘스비어(Elsevier)가 최근 발표한 ‘2022년 세계 최상위 2% 세계 과학자’ 명단에 임형택 메디웨일 최고의학책임자(CMO)가 포함되며 국내 스타트업인 메디웨일의 세계적인 수준의 연구 역량을 인정받았다.
    2023-10-26 10:57
  • “셀트리온, 주식매수청구권 행사가와 주가 간 괴리 적어야 합병 가능성 높아”
    “셀트리온, 주식매수청구권 행사가와 주가 간 괴리 적어야 합병 가능성 높아”
    삼성증권은 20일 셀트리온에 대해 향후 램시마SC 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 미국 PBM 등재 속도가 중요한 모멘텀이 될 것으로 판단한다며 투자의견 매수와 목표주가 21만 원을 유지했다. 전 거래일 기준 현재 주가는 14만2300원이다. 셀트리온은 지난 8월 합병 결정 공시한 데 이어 이날까지 합병에 대해 반대 의사 통지 접수했다. 이달 23일
    2023-10-20 08:03
  • [특징주] 이루다, 복합파장 레이저 기기 '펜토' 美 FDA 승인 소식에 강세
    [특징주] 이루다, 복합파장 레이저 기기 '펜토' 美 FDA 승인 소식에 강세
    이루다가 앤디야그(Nd:YAG) 및 알렉산드라이트(Alexandrite) 조합장비인 ‘펜토(PENTO)’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다는 소식에 강세다. 18일 오전 9시 4분 현재 이루다는 전 거래일 대비 5.54% 오른 8960원에 거래 중이다. 회사에 따르면, FDA 승인을 받은 장비 ‘펜토’는 1,064nm파장(앤디야그)과 755n
    2023-09-18 09:06
  • 엑세스바이오 “웰리시스, 심전도계 美FDA 승인…디지털 헬스케어 강화”
    엑세스바이오 “웰리시스, 심전도계 美FDA 승인…디지털 헬스케어 강화”
    엑세스바이오는 전략적 파트너관계를 맺은 웰리시스가 패치형 심전도계 ‘에스패치-EX’의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 13일 밝혔다. 이번 승인에 따라 웰리시스의 미국 진출 시, 미국에 본사를 둔 엑세스바이오의 탄탄한 글로벌 유통망이 큰 역할을 할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 엑세스바이오는 메이슨 헬스케어 신기술 투자 조합 2호를 통해 웰
    2023-09-13 09:41
  • 아미코젠, 체지방 감소 기능성 원료 ‘큐어자임락’ 기반 글로벌 비만 시장 진출
    아미코젠, 체지방 감소 기능성 원료 ‘큐어자임락’ 기반 글로벌 비만 시장 진출
    아미코젠의 곡물발효효소 ‘큐어자임락(Curezyme–LACTM, 이하 큐어자임락)’으로 비만 시장에 진출한다. 아미코젠은 곡물발효효소 ‘큐어자임락’을 주성분으로한 식품을 출시해 글로벌 비만시장에 본격적으로 진출한다고 7일 밝혔다. 아미코젠의 큐어자임락은 체지방 감소 기능 효과를 중심으로 해외 저명 학술지 ‘프론티어스 인 뉴트리션(Frontiers i
    2023-09-07 11:07
  • [급등락주 짚어보기] 일동제약·홀딩스, 먹는 당뇨병 약 임상 1상 시험계획 승인 소식에 상한가
    [급등락주 짚어보기] 일동제약·홀딩스, 먹는 당뇨병 약 임상 1상 시험계획 승인 소식에 상한가
    6일 코스피시장에서 상한가를 기록한 종목은 일동제약, 일동홀딩스 등 2종목이다. 이날 일동제약과 일동홀딩스는 각각 29.72%(4720원), 29.97%(3030원) 상승한 2만600원, 1만3140원에 장을 마감했다. 일동제약은 전날 먹는 당뇨병 약 후보 물질 ‘ID110521156’이 식품의약품안전처로부터 후보물질의 안전성과 내약성 등을 평가하기
    2023-09-06 16:13
  • 메디웨일, 해외 학회·대회서 기술력·혁신성 입증
    메디웨일, 해외 학회·대회서 기술력·혁신성 입증
    메디웨일이 국제 학회에서 연구 결과를 공유하고, 의료 인공지능(AI) 경진대회 등에서 우수한 성과를 거두는 등 기술력과 혁신성을 입증받고 있다고 6일 밝혔다. 메디웨일은 국제의료영상컴퓨팅 및 인터벤션 학술대회(The Medical Image Computing and Computer Assisted Intervention, MICCAI)의 근시성황반병증
    2023-09-06 09:15
  • [베스트&워스트] 디알텍, AI 딥러닝 통한 저선량 고화질 ‘X-Ray’ 기술보유에 76.61%↑
    [베스트&워스트] 디알텍, AI 딥러닝 통한 저선량 고화질 ‘X-Ray’ 기술보유에 76.61%↑
    코스닥은 지난 한 주(8월 21~25일)간 22.06포인트(2.51%) 오른 899.38에 거래를 마쳤다. 이 기간 개인은 5349억 원 순매도했고, 외국인과 기관은 각각 4998억 원, 955억 원 순매수했다. 26일 에프앤가이드에 따르면 지난 한 주간 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목은 디알텍으로 76.61% 급등한 5360원에 장을 마감했다.
    2023-08-26 14:28
  • 알토스바이오로직스, 다발성경화증 치료제 오크렐리주맙 SC제형 PCT 출원
    알토스바이오로직스, 다발성경화증 치료제 오크렐리주맙 SC제형 PCT 출원
    알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스는 오크렐리주맙(Ocrelizumab)을 포함하는 약학적 조성물과 그의 용도에 관한 내용을 국제특허협력조약(Patent Cooperation Treaty) 하에 국제출원(이하 PCT 출원)했다고 24일 밝혔다. 오크렐리주맙은 다발성경화증(Multiple Sclerosis, 이하 MS) 치료제다. B세포 표면에 발현된
    2023-08-24 09:56
  • “원텍, 해외 진출 본격화로 실적 성장 지속…목표가 상향”
    “원텍, 해외 진출 본격화로 실적 성장 지속…목표가 상향”
    유안타증권은 24일 원텍에 대해 하반기와 2024년에도 실적 성장이 이어질 것이라며 투자의견 매수를 유지하고, 목표주가를 8000원에서 1만5500원으로 상향 조정했다. 권명준 유안타증권 연구원은 "2023년 하반기에도 전년 대비 실적 성장이 기대된다"며 "올해 상반기 고주파 제품인 올리지오를 국내외 433대 판매했으며, 특히 상반기에 국내 판매됐던
    2023-08-24 08:12
  • [특징주] 디알텍, AI 딥러닝 통한 저선량 고화질 ‘X-Ray’ 기술 보유...폭발적 실적 성장 예상 부각
    [특징주] 디알텍, AI 딥러닝 통한 저선량 고화질 ‘X-Ray’ 기술 보유...폭발적 실적 성장 예상 부각
    디알텍이 AI 딥러닝 통한 저선량 고화질 ‘X-Ray’ 기술 보유 등으로 폭발적 실적 성장이 예상된다는 소식에 강세다. 23일 오전 10시 42분 현재 디알텍은 전거래일 대비 17.91% 오른 4905원에 거래 중이다. 김학준 키움증권 연구원은 디알텍에 대해 “2018년까지 디텍터 중심의 제품에서 2019년 맘모 디텍터 및 시스템을 출시하면서 고성장
    2023-08-23 10:50
  • 메디웨일 콩팥병 위험 예측 ‘닥터눈 CKD’, 혁신의료기기로 지정
    메디웨일 콩팥병 위험 예측 ‘닥터눈 CKD’, 혁신의료기기로 지정
    망막 인공지능(AI) 스타트업 메디웨일의 닥터눈 CKD(DrNoon CKD)가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정받았다고 22일 밝혔다. 식약처가 주관하는 혁신의료기기 지정제도는 정보통신기술, 로봇기술, 생명공학기술 등 기술집약도가 높고 혁신 속도가 빠른 분야의 첨단 기술을 적용하거나 사용 방법을 개선해 기존 의료기기나 치료법에 비해 안전성과 유효
    2023-08-22 10:03
  • 윌스기념병원, 세계적 척추의학 석학 초청 국제 컨퍼런스 개최
    윌스기념병원, 세계적 척추의학 석학 초청 국제 컨퍼런스 개최
    척추·관절·심뇌혈관 중심 종합병원 윌스기념병원이 세계적인 척추의학 석학 한센 유안(Hansen A. Yuan) 박사와 앤서니 영(Anthony T. Yeung) 박사를 초청해 컨퍼런스를 개최했다고 18일 밝혔다. 윌스기념병원은 17일 세계적인 척추 석학이자 박춘근 의료원장의 스승인 한센 유안 박사와 ‘미국 100인의 척추 전문의(2012, Becker
    2023-08-18 17:24
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