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  • “질환 발생 전에 예측한다”…K-바이오 스타트업들의 도전
    “질환 발생 전에 예측한다”…K-바이오 스타트업들의 도전
    국내 바이오 헬스케어 스타트업들이 질환 발생 전 예측 소프트웨어 개발에 활발히 나서며 주목을 끌고 있다. 17일 본지 취재를 종합하면 최근 다수의 유망 업체들이 관련 기술에 대한 식품의약품안전처 허가를 받아 임상 현장에서 활발하게 사용하고 있다. 질환이 발생하기 전 사전 예측을 통해 건강관리는 물론 질환 치료에 대한 사회적 비용도 줄일 수 있어 국민건
    2023-04-17 15:33
  • 메디웨일, 눈으로 심장 질환 예측 ‘닥터눈’ 평가 유예 신의료기술 확정
    메디웨일, 눈으로 심장 질환 예측 ‘닥터눈’ 평가 유예 신의료기술 확정
    메디웨일은 망막 영상 AI 분석 기반의 심혈관 위험도를 예측하는 소프트웨어 ‘닥터눈’(영문 Reti-CVD, 심혈관위험평가소프트웨어)이 사용 대상·목적·안전성 등에서 요건을 충족시켜 평가 유예 신의료기술로 확정되었다고 13일 밝혔다. 신의료기술평가는 내·외과적 시술 및 검사, 의료를 제공하는 과정에서 조직적·지원적 체계를 모두 포함한 의료 기술 평가로
    2023-04-13 08:35
  • 미 법무부, 법원명령에 반기...낙태약 FDA 취소명령 논란
    미 법무부, 법원명령에 반기...낙태약 FDA 취소명령 논란
    텍사스 법원 판결 불복해 항소낙태약을 두고 진보·보수 판사 엇갈린 판결대법원서 최종 판결 나올듯 미국이 23년 된 임신중절(낙태) 약을 두고 보수와 진보 진영의 갈등이 깊어지고 있다. 10일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT) 등에 따르면 이날 미국 법무부는 텍사스주 연방법원의 낙태약 미페프리스톤에 대한 미 식품의약국(FDA) 승인 취소 명령에 이의를 제기하
    2023-04-11 16:47
  • [오늘의 증시 리포트] “현대그린푸드, 적정 시가총액 5500억 원 추정”
    [오늘의 증시 리포트] “현대그린푸드, 적정 시가총액 5500억 원 추정”
    ◇오리온홀딩스 제과 사업부 성장세 예상치 상회 바이오 사업부 가치 중장기적으로 두드러질 가능성 커 로열티 및 배당수익 등 펀더멘털 상승 기대로 기업가치 상승 이어질 것으로 전망 남성현 IBK투자증권 ◇한샘 1분기 연결 매출액 4670억 원, 영업손실 210억 원 추정으로 적자 폭 예상치보다 커 수익성 낮은 재고 위주 매출과 여전히 높은 판관
    2023-04-11 07:49
  • 점점 커지는 치매 극복 가능성…혈액진단 시장도 열린다
    점점 커지는 치매 극복 가능성…혈액진단 시장도 열린다
    전 세계적으로 급속한 고령화가 진행되면서 치매 극복은 제약·바이오산업의 가장 큰 과제로 떠올랐다. 다행히 최근 치매 치료제의 상용화가 가시화되면서 진단부터 치료까지 거대한 시장이 본격적으로 열릴 것으로 전망된다. 6일 중앙치매센터에 따르면 국내 65세 이상 치매 환자 수는 88만 명(2021년 기준)을 넘어섰다. 이 숫자는 2025년 107만 명, 20
    2023-04-07 05:00
  • 메디웨일, 114억 원 규모 시리즈B 투자 유치
    메디웨일, 114억 원 규모 시리즈B 투자 유치
    메디웨일이 114억 원 규모의 시리즈B 투자를 유치했다고 29일 밝혔다. 메디웨일은 △SBI인베스트먼트 △우리벤처파트너스 △BNK벤처투자 △이노폴리스파트너스 △아이피에스벤처스 등이 참여한 시리즈B 투자 유치 소식을 발표했다. 메디웨일의 누적 투자유치 금액이 150억 원을 넘어섰다. 이번 신규 자금유치는 2021년 8월 30억 원 규모의 시리즈A를 조달
    2023-03-29 08:56
  • 양세환 네오이뮨텍 대표, 자사주 10만 주 추가 매입
    양세환 네오이뮨텍 대표, 자사주 10만 주 추가 매입
    네오이뮨텍은 양세환 대표이사가 자사주 10만 주를 추가 매입했다고 22일 공시했다. 공시에 따르면 주당 취득 단가는 3257원으로, 약 3억2570만 원 규모다. 양 대표는 이번 자사주 매입으로 이 회사 주식 570만 주(지분율 5.77%)를 보유하게 됐다. 이는 2022년 1월 10만 주 매입 이후 두 번째 대규모 매입이다. 네오이뮨텍 관계자는 “
    2023-03-22 10:24
  • 한국에도 들어온다는 꿈의 다이어트약 ‘위고비·오젬픽’…진짜 효과 있을까? [이슈크래커]
    한국에도 들어온다는 꿈의 다이어트약 ‘위고비·오젬픽’…진짜 효과 있을까? [이슈크래커]
    미국에서 ‘다이어트약’ 신드롬이 일고 있습니다. 열풍의 주인공은 덴마크 제약회사인 노보 노디스크의 비만 치료제, ‘위고비(Wegovy)’인데요. 위고비는 일주일에 1번만 주사를 맞으면 최대 15%이상 체중을 감량할 수 있어 ‘꿈의 다이어트약’으로도 불립니다. 세계 최고 부자와 할리우드 스타들이 사용한 것으로 알려져 눈길을 끌기도 했죠. 그 인기가 심상치 않
    2023-03-14 15:44
  • BIO KOREA 2023, 비즈니스 파트너링 등록 오픈
    BIO KOREA 2023, 비즈니스 파트너링 등록 오픈
    한국보건산업진흥원과 충청북도가 공동으로 개최하는 BIO KOREA 2023의 비즈니스 파트너링 참가기업을 모집한다고 14일 밝혔다. BIO KOREA 2023의 주요 프로그램 중 하나인 비즈니스 파트너링은 바이오헬스 분야 기업 및 기관 간 1:1 미팅을 통해 공동연구, 시장진출, 기술거래 등 다양한 비즈니스 기회와 연구 협력 방안 등을 논의하는 프로그램
    2023-03-14 09:30
  • 비엘, 면역조절 기능성원료 ‘PGA-K’ 美 FDA 승인
    비엘, 면역조절 기능성원료 ‘PGA-K’ 美 FDA 승인
    비엘은 자체 개발한 면역조절 건강기능식품 원료인 ‘폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘신규 건강기능식품 원료(NDI)’ 승인을 획득했다고 9일 밝혔다. NDI(New Dietary Ingredients)는 FDA가 새로운 건강식품 원료로 인증을 부여하는 제도다. 회사 측은 이번 승인으로 미국 내에서 ‘PGA-K’를 건강
    2023-03-09 09:06
  • “셀트리온, 유플라이마 미국 출시·램시마SC FDA 승인 기대”
    “셀트리온, 유플라이마 미국 출시·램시마SC FDA 승인 기대”
    유안타증권은 6일 셀트리온에 대해 2024년 실적 추정치 하향에 따라 목표주가를 21만 원으로 하향 조정한다고 밝혔다. 투자의견은 '매수'를 유지했다. 하현수 유안타증권 연구원은 "올해 주요 이벤트로는 7월 1일 유플라이마의 미국 시장 출시와 연말 예상되는 램시마SC의 FDA(식품의약국) 승인이 될 것"이라고 말했다. 하 연구원은 "유플라이마에 대한
    2023-03-06 08:01
  • [BioS]티앤알, 한국J&J와 3D 임플란트 “독점 공급계약”
    [BioS]티앤알, 한국J&J와 3D 임플란트 “독점 공급계약”
    티앤알바이오팹(T&R Biofab)은 28일 한국 존슨앤존슨(J&J)과 환자맞춤형 3D 임플란트 제품 '티앤알 PSI 플러스(TnR PSI Plus)’ 독점 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 티앤알 PSI 플러스는 악안면 부위의 골절 및 손상 환자의 재건 수술에 쓰이는 임플란트로, 환자의 CT 데이터를 활용해 제품을 디자인하고 3D 바이오프린팅 기술로 제작
    2023-02-28 09:51
  • 유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    유통기업마저 홀린 K바이오…어떤 전략 구사할까?
    국내 대표 유통기업들의 바이오사업 진출 열풍이 이어지고 있다. 전 세계적으로 높은 성장성이 기대되는 제약·바이오산업은 새로운 먹거리를 찾아 헤매던 이들 기업이 도전할 만한 분야다. 27일 본지 취재 결과 지난해에 이어 올해도 유통기업들의 바이오사업 진출이 활발할 것으로 전망된다. 이미 본업에서 충분한 성공을 거둔 이들은 각자 차별점을 가진 청사진을 들고
    2023-02-28 05:00
  • 에이티센스, 에베레스트 등반객 대상 ‘에이티패치’ 부정맥 임상 나선다
    에이티센스, 에베레스트 등반객 대상 ‘에이티패치’ 부정맥 임상 나선다
    에이티센스는 스위스 인셀슈피탈 베른대학병원(University Hospital Inselspital, Berne)이 자사 패치형 장기 연속 심전도 검사기 ‘에이티패치(AT-Patch)’를 사용해 에베레스트산을 등반하는 성인을 대상으로 부정맥 발생률 및 위험을 평가하는 임상시험을 진행한다고 24일 밝혔다. 이번 ‘극한 고도에서의 심장 부정맥(Cardiac
    2023-02-24 15:54
  • 비엘, 면역증진 건강기능식품 美 진출 도약 준비..."NDI 승인시 큰 성장 기대"
    비엘, 면역증진 건강기능식품 美 진출 도약 준비..."NDI 승인시 큰 성장 기대"
    한화증권 김형수 연구원은 비엘에 대해 “면역증진 건강기능식품 미국 진출로 도약 준비 중” 이라면서 미국 FDA에 신청한 건강기능식품원료승인(NDI) 승인시 큰 성장이 기대된다고 밝혔다. 김 연구원은 “비엘은 ‘면역88’ 등 건강기능식품 판매와 자체 플랫폼 원천 기술을 기반으로 신약 파이프라인을 개발 중인 기업”이라면서 “세계 5대 기초과학 연구소인 이
    2023-02-24 10:03
  • 대웅제약, 균주 소송 1송 판결 ‘집행정지’ 인용…“나보타 사업 정상화”
    대웅제약, 균주 소송 1송 판결 ‘집행정지’ 인용…“나보타 사업 정상화”
    대웅제약과 메디톡스의 보톨리눔 톡신 균주 소송에 대한 1심 판결에 대한 집행이 정지됐다. 17일 대웅제약에 따르면 지난 15일 이 회사가 서울고등법원에 제출한 민사 1심 판결의 집행정지 신청에 대해 서울중앙지방법원 제62민사부의 항소심 판결 선고 시까지 집행정지가 인용됐다. 앞서 대웅제약은 서울중앙지방법원 제61민사부의 판결에 대해 서울고등법원에 15
    2023-02-17 18:09
  • 피플바이오, 일본 알츠하이머 진단시장 진출
    피플바이오, 일본 알츠하이머 진단시장 진출
    피플바이오가 일본 알츠하이머병 혈액진단시장에 진출한다. 피플바이오는 일본의 임상시험수탁(CRO) 서비스회사 시미크홀딩스(CMIC Holdings)와 알츠하이머병 혈액검사 키트인 '알츠온'의 일본 내 임상, 승인, 판매를 위한 업무협약을 맺었다고 10일 밝혔다. 협약에 따라 시미크홀딩스는 알츠온 현지 유통 판매와 이를 위한 일본 후생노동성(PDMA)
    2023-02-10 12:36
  • 휴마시스, 경영지배인 선임…남궁견 회장 “신규사업 진출 가속화”
    휴마시스, 경영지배인 선임…남궁견 회장 “신규사업 진출 가속화”
    휴마시스가 경영지배인을 선임해 업무 추진력을 확보하고 셀트리온과 소송전에도 적극 나선다. 휴마시스는 김성곤 인콘 대표를 경영지배인으로 선임한다고 9일 공시했다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 관련 시장 축소에 대비해 임신, 뎅기, 말라리아, 독감 등 진단키트 사업을 강화하고 신규사업 추진을 위한 것이다. 임기는 28일 열리는 임시주총에서 이사
    2023-02-09 18:15
  • 이루다, 2023 국제미용성형학회 참가…‘시크릿 듀오’ 등 제품 선보여
    이루다, 2023 국제미용성형학회 참가…‘시크릿 듀오’ 등 제품 선보여
    이루다가 국제미용성형학회(IMCAS World Congress 2023, IMCAS 2023)에 참가해 기술력을 선보였다고 9일 밝혔다. ‘IMCAS 2023’은 세계 최대 규모의 글로벌 미용성형학회다. 매년 전 세계 미용성형 의료진이 참석해 전문적인 지식을 공유하고 최신 학술 및 기술을 공유하고 있다. 평균 320여 개의 글로벌 성형 및 피부 분야 전
    2023-02-09 08:58
  • 대웅제약 보톨리눔 톡신 ‘나보타’, 호주서 허가…61개국 허가 취득
    대웅제약 보톨리눔 톡신 ‘나보타’, 호주서 허가…61개국 허가 취득
    대웅제약은 보툴리눔 톡신 ‘나보타(수출명 누시바, Nuceiva)’가 13일 호주에서 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 호주 품목허가 획득으로 나보타는 전 세계 61개국에서 허가를 취득했으며, 향후 100개국 이상에서 허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있다. 대웅제약의 호주 파트너사인 에볼루스(Evolus)가 호주 식품의약품안전청(Therape
    2023-01-25 10:54
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