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"소아 희귀질환 치료환경 개선 절실…시작은 '치료제 지원'부터"

우리 아이 소원은 단순합니다. 아이에게 꿈을 물었는데 아이가 ‘나는 어른이 되고 싶어’라고 했습니다. 소원을 꼭 들어주고 싶습니다. 고액 의료비 부담을 완화해 주셔서 치료를 포기하지 않도록, 희귀질환 환우 및 가족들도 새 정부가 추진하는 바와 같이 ‘함께 행복하게 잘사는 나라’가 되길 바랍니다. 희귀질환 ‘신경섬유종증’을 앓고 있는 태경이 아빠 이경문씨의

2022-07-18 17:55
한미약품, 2분기 호실적…매출 13.3%·영업익 86.2% 증가

한미약품이 올해 2분기 외형과 수익성 동반성장에 성공했다. 한미약품은 2분기 연결기준 매출 3165억 원, 영업이익 296억 원, 순이익 231억 원을 달성했다고 18일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 13.3%, 영업이익과 순이익은 각각 86.2%와 178.3% 성장했다. 호실적은 자체 기술로 개발한 '아모잘탄패밀리'와 '로수젯' 등 개량·복합신약들

2022-07-18 15:04
노바백스 코로나19 백신, 美 FDA 긴급사용 승인

합성항원 방식의 노바백스 코로나19 백신 ‘뉴백소비드프리필드시린지’가 미국에서 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 이로써 노바백스 백신은 미국에서 허가된 네 번째 코로나19 백신에 이름을 올렸다. 미국 식품의약국(FDA)는 13일(현지시간) 노바백스 코로나19 백신에 대해 18세 이상 성인을 대상으로 코로나19 예방용 백신으로 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다

2022-07-14 13:18
에스디바이오센서, 2조원에 美 진단기업 메리디안 인수

사모펀드 SJL파트너스와 메리디안 지분 100% 확보 체외진단 기업 에스디바이오센서가 국내 사모펀드 SJL파트너스와 미국 체외진단 기업 메리디안 바이오사이언스(Meridian Bioscience, 이하 메리디안)를 인수한다. 에스디바이오센서는 8일 공시와 함께 투자자 대상 인수합병(M&A) 온라인 간담회를 열고, 인수금액 약 2조 원의 M&A를 추진한다

2022-07-08 17:45
[이슈크래커] 국내 첫 원숭이두창 확진자 퇴원…실제 위험도는?

국내 첫 원숭이두창 확진자가 격리해제 및 퇴원했습니다. 8일 질병관리청에 따르면 모든 피부병변 부위가 회복됐고, 건강상태도 양호하다고 합니다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 이어 등장한 감염병이란 점에서 국내외에서 우려를 낳고 있는 원숭이 두창은 정확히 어떤 특성이 있으며, 얼마나 위험한 것일까요? 잠복기 거쳐 발열·발진…수두와 혼동 가능

2022-07-08 15:09
올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?

국내 제약·바이오기업들이 하반기 연구·개발(R&D) 성과를 잇달아 확인한다. 신약은 물론 바이오시밀러와 백신까지 다채로운 R&D 결실을 통해 K바이오의 위상을 한 번 더 높일 전망이다. 한미약품, 롤론티스·포지오티닙 겹경사 가능할까 6일 업계에 따르면 한미약품의 첫 번째 바이오신약 ‘롤론티스’의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 여부가 9월 판가름난다. 롤

2022-07-06 16:27
의료기기 기업 원텍, 창립 23년만에 코스닥 상장 완료

헬스케어 기업 원텍이 창립 23년 만에 코스닥 시장에 상장됐다. 원텍은 30일 오전 한국거래소에서 상장기념식을 열고 코스닥 시장에 성공적으로 입성했다고 밝혔다. 7월1일로 창립 23주년을 맞는 원텍은 2015년 코넥스(KONEX)에 상장된 지 7년만에 코스닥 시장에 입성하게 됐다. 이번 상장은 대신밸런스제8호스팩과의 합병으로 이뤄졌다. 지난달 12일 원

2022-06-30 11:08
뉴지랩파마, 차세대 항암제ㆍ대사항암제 개발사 - 흥국증권

흥국증권은 28일 뉴지랩파마에 대해 차세대 항암제인 대사항암제 ‘KAT-101’의 한국, 미국 임상 1/2a상을 진행하고 있으며, 탈레트렉티닙 또한 글로벌 임상 2상이 순조롭게 진행되고 있다고 평가했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 이나경 흥국증권 연구원은 “대사항암제는 암세포 내에 진입, 세포의 대사를 차단해 에너지원 생성을 막는 기전으로

2022-06-28 08:32
이루다, 복합 피부 치료기 ‘씨크릿 듀오’ 레이저 Part 미국 FDA 승인

글로벌 의료기기 전문기업 이루다는 복합치료기인 ‘씨크릿 듀오(Secret Duo)’의 레이저 부분을 업그레이드해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 마쳤다고 27일 밝혔다. ‘씨크릿 듀오’는 1540nm 파장의 레이저 시스템과 마이크로 니들 RF(고주파) 시스템이 결합된 제품으로 복합적인 시술이 가능하다. 마이크로 니들 RF는 하부진피 영역에, 1540

2022-06-27 14:36
휴온스, 美맥케슨과 국소마취제 공급 계약…“북미시장 입지 강화”

휴온스는 미국 법인 휴온스USA를 통해 미국 의약품 유통기업 맥케슨(McKesson)과 국소마취제 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 공급 계약을 체결한 품목은 '1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알'로 2020년 5월 미국 식품의약국(FDA) 제네릭 품목허가(ANDA)를 취득한 제품이다. 초도 물량의 첫 선적은 8월 이뤄질 예정이다. 휴온스에 따르

2022-06-27 13:12
잘 나가는 제약·바이오…2분기도 외형 성장 ‘기대감’

국내 주요 제약·바이오기업들이 올해 2분기에도 몸집을 불려 나간다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹(대유행) 여파를 최소화했던 이들은 엔데믹(풍토병) 시기에 성장세를 더욱 강화할 전망이다. 22일 금융정보업체 에프앤가이드의 실적 추정치(컨센서스)에 따르면 셀트리온과 삼성바이오로직스, 유한양행, GC녹십자, 종근당, 대웅제약, 한미약품 등 주

2022-06-23 05:00
원텍 30일 코스닥 상장…대신밸런스제8호스팩과 합병완료

레이저 의료기기 생산 기업 원텍이 30일 코스닥에 상장된다. 원텍은 대신밸런스제8호스팩와의 합병 절차를 마무리하고 30일 코스닥 시장에 상장한다고 15일 밝혔다. 이날 원텍과 대신밸런스제8호스팩은 합병종료보고 이사회 결의를 거쳐 증권발행실적보고서를 제출했다. 지난달 12일 대신밸런스제8호스팩은 합병 승인을 위한 임시주주총회를 열고 상호를 원텍으로 변경한다

2022-06-15 17:03
‘올루미언트’, 원형탈모증 전신 치료제로 美FDA 첫 승인

국내에서 류마티스 관절염과 아토피 피부염 치료제로 허가된 ‘올루미언트(성분 바리시티닙)’가 미국에서 원형 탈모증 치료제로 허가됐다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 13일(현지시간)자로 중증 원형 탈모증 성인 환자 치료를 위해 올리미언트 경구제를 정식 승인했다고 밝혔다. 특히 FDA는 이번 정식 승인에 대해 “매년 30만 명 이상의 사람들에게 영향을 주는

2022-06-15 09:51
[머니있슈] 제약업체 BMS의 화려한 부활…하반기에도 강세 이어갈까

‘머니있슈’는 주식 투자에 관심이 많은 독자를 위해 국내외 증시에서 시장의 관심을 한 몸에 받는 종목을 소개하는 ‘돈 되는’ 주식 정보 코너입니다. 머니있슈는 국내 종목은 물론 해외 종목의 급등락 배경에는 어떠한 스토리가 있는지, 전문가 전망도 짚어드리겠습니다. 또한, 어떠한 종목이 어떠한 이유로 최근 글로벌 큰손들에게 관심을 받는지, 시장을 좌우하는 최신

2022-06-13 17:13
식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입

식품의약품안전처는 아스트라제네카의 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드’의 긴급사용승인 검토에 돌입했다고 13일 밝혔다. 식약처에 따르면 지난 10일자로 질병관리청에 이부실드에 대한 긴급사용승인 검토를 요청했다. 이에 따라 식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의와 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회’ 심의를 거쳐 긴급

2022-06-13 15:58
LG화학 신약개발 속도 올린다…올해 R&D에 3120억 투자

LG화학 생명과학사업부가 올해 1분기에만 매출 2174억 원과 영업이익 322억 원을 기록하면서 올해 역대급 실적 달성이 가능할 것으로 전망된다. 국내 최초 당뇨병 신약 ‘제미글로’의 성장세가 이어지고 있고, 기존 미용 제품인 히알로론산 필러 ‘이부아’와 성장호르몬 ‘유트로핀’ 등 판매 확대에 따른 성과다. 최근에는 미국 내 신약 임상도 순조롭게 진행돼

2022-06-08 16:18
美 FDA 자문기구, 노바백스 백신 승인 권고

FDA 승인 시 미국 네 번째 코로나 백신 미국 식품의약국(FDA) 자문기구가 미 제약사 노바백스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 긴급사용 승인을 권고했다. 7일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)는 이날 노바백스의 코로나19 백신에 대해 찬성 21명, 기권 1명으로 긴급사용

2022-06-08 08:17
KIAT 월드클래스 300사업 지원 받은 고영테크 사업 의료기기 확대

한 기업이 글로벌 강소기업 육성 프로젝트인 월드클래스300 사업을 지원받아 뇌수술용 의료 로봇 개발에 성공해 산업용 검사장비에서 의료기기 분야로 사업영역을 확장하고 있다. 한국산업기술진흥원(KIAT)은 월드클래스300 사업 지원을 받은 고영테크놀러지가 반도체 공정 검사장비, 스마트팩토리 솔루션 등 다양한 영역으로 사업을 확장하고 있다고 6일 밝혔다.

2022-06-06 09:19
삼성바이오에피스, ‘SB5’ 고농도 제형 저농도와 약물학적 동등성 확인

삼성바이오에피스의 아달리무맙(휴미라) 바이오시밀러 SB5 고동도 제형도 기존 저농도 제형과 유사한 수준의 약물학적 동등성과 안전성, 내약성이 있는 것으로 확인됐다. 삼성바이오에피스는 이러한 내용의 SB5 고농도 제형 1상 임상시험 결과를 발표했다. 덴마크 코펜하겐에서 1일부터 4일까지 열리고 있는 유럽류마티스학회 연례학술회의(Annual European

2022-06-01 15:58
메드팩토, 췌장암 병용 1b상서 개선 효과…빠른 상업화 전략에 주목할 시점 - 신한금융투자

신한금융투자는 30일 메드팩토에 대해 췌장암 병용 임상 1b상 중간 결과 유효성 측면에서 개선 효과를 보였다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 4만8000원을 유지했다. 이동건 신한금융투자 연구원은 “메드팩토가 췌장암 환자 16명을 대상으로 폴폭스와 백토서팁을 병용 투여한 결과 안전성 측면에서는 피로감, 메스꺼움, 구토 등 중등도 이상의 부작용은 없었고

2022-05-30 08:46

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