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[오늘의 증시 리포트] (1/28)

◇한미약품 기술이전 계약금 유입으로 서프라이즈 기술료 유입으로 기대치 상회 북경한미 성장. 미국 식품의약국(FDA) 승인 기대 허혜민 키음증권 연구원 ◇뉴트리 2021년 하반기 영업실적은 예상보다 부진 2022년에 홈쇼핑비중 축소, 온라인과 오프라인 비중 확대로 수익성 개선 추진 김준영 상상인증권 연구원 ◇현대제철 주식시장 안정시 빠른 주가

2022-01-28 08:12
뉴지랩파마 자회사, 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’ 임상 2상 순항 “환자 투약 및 임상병원 확대”

뉴지랩파마는 신약 개발 전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스’가 비소세포성 폐암 치료제 ‘탈레트렉티닙’의 국내 임상 2상을 순조롭게 진행하고 있다고 26일 밝혔다. 뉴지랩테라퓨틱스는 지난해 말 탈레트렉티닙의 첫 환자 등록에 이어, 최근 두 번째 환자까지 등록해 투약을 진행 중이다. 뉴지랩테라퓨틱스는 지난해 9월 식품의약품안전처(식약처)로부터 폐암 치료제 ‘탈레

2022-01-26 08:56
젠큐릭스, ‘세계 최초 디지털 PCR 기반 IVD’ 동반진단키트 美 특허 취득

젠큐릭스는 ‘상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 키트’ (Composition for detecting epithelial cell growth factor receptor gene mutation and kit containing same)에 대한 미국 특허를 최종 취득했다고 25일 밝혔다. 해당 특허는 폐암 환자 등에서 주로

2022-01-25 09:36
수젠텍, 자가검사키트 스위스·UAE·카자흐스탄 OTC 승인 완료

체외진단기업 수젠텍은 아랍에미리트, 카자흐스탄, 스위스에서 각각 19일, 20일 양일에 걸쳐 약국, 편의점을 비롯한 온ㆍ오프라인에서 판매 가능한 OTC(일반의약품) 승인을 완료했다고 24일 밝혔다. 수젠텍의 코로나19 자가검사키트는 오미크론 변이와 무관하게 유효성에 영향을 받지 않아 오미크론 변이 진단이 가능한 제품으로 아랍에미리트와는 초도 물량 50만

2022-01-24 13:32
크리스탈지노믹스, 美서 경구용 코로나치료제 1차 독성시험 “이상반응 없음”

크리스탈지노믹스는 미국에서 먹는 코로나19 치료제로 개발중인 ‘아이발티노스타트’의 동물(Rat, Dog)을 이용한 1차 독성시험을 수행한 결과 기준을 충족go 이상 반응이 관찰되지 않았다고 19일 밝혔다. 세계 최대 전임상시험수탁기관(CRO)인 찰스리버(Charles River)에서 실시한 생쥐와 개를 대상으로 한 독성시험 결과 4주간 반복 경구(oral

2022-01-19 10:01
JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까

세계 최대 제약바이오 분야 투자 행사인 제40회 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 초대된 국내 기업들이 신약·바이오 R&D 파이프라인과 주력 품목을 공개하고 글로벌 빅파마·투자은행 등을 상대로 기술수출·전략적 파트너십 발굴을 통한 미래 성장동력을 가늠하는 기회로 활용했다. 1983년부터 매년 1월에 열리는 이 행사는 글로벌 제약회사, 의료서비스 회사 등이 참

2022-01-14 11:00
SK바이오팜, 표적항암 혁신신약 임상 1/2상 IND 美 FDA 승인

PRMT5 저해하는 차세대 치료제 개발…뇌종양·뇌전이암 대상 ‘베스트 인 클래스’ 목표 SK바이오팜은 자체 개발 중인 표적항암 혁신신약 ‘SKL27969’의 임상 1/2상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 임상은 환자 약 100여명을 대상으로 미국 16개 기관에서 진행되는 시험이다. 안전성, 내약성, 약

2022-01-13 08:51
[특징주] 프롬바이오, 미 FDA 승인 탈모약 대조 효과 확인 특허 기대감에 상승세

프롬바이오가 미국 식품의약국(FDA) 승인 탈모약과 돌일하게 모발의 성장을 촉진하는 효과를 확인한 발모 촉진 및 탈모 억제용 조성물 특허 기대감에 상승세다. 6일 오후 1시 46분 현재 프롬바이오는 전일대비 600원(5.36%) 상승한 1만1800원에 거래 중이다. 이 날 더불어민주당은 탈모약 건강보험 적용에 대해 "탈모치료제의 급여화가 어디까지

2022-01-06 13:47
한미약품, 파트너사 스펙트럼에 240억 원 전략적 투자…지분율 10%대 확대

한미약품이 자사 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’과 ‘롤론티스’를 개발중인 스펙트럼에 240억원 규모의 전략적 지분투자를 단행했다. 한미약품은 스펙트럼이 개발중인 2종의 혁신 항암신약에 대한 확장된 미래가치를 선점하고, 파트너사와의 공고한 협력 관계를 구축하기 위해 1주당 1.6달러로 240억 원 규모의 스펙트럼 주식을 취득하는 계약을 체결했다고 4일 밝혔

2022-01-04 21:30
새해 美 FDA서 ‘국산 신약’ 4종 결실 맺을까? 한미·녹십자·메지온·유한양행에 쏠린 눈

국내 제약 바이오 업체가 미국 진출에 박차를 가하고 있다. 업계에서는 연내 적어도 국신 신약 4개 이상이 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 얻을 것이라는 전망이 나온다. 4일 제약바이오 업계에 따르면 올해 국내 주요 신약 파이프라인 중 미국 식품의약국(FDA) 허가 관련 이벤트 4건, 임상 3상 2건, 임상 2상 14건 등의 후기 임상 결과 발표가 예정

2022-01-04 11:29
진원생명과학, 코로나 부스터 백신 임상연구 美FDA 승인

진원생명과학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘GLS-5310’을 코로나19 백신 접종자에게 부스터샷(추가접종)으로 접종하는 임상연구의 승인을 받았다고 3일 밝혔다. 이번 임상연구는 미국에서 mRNA백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 대상자에게 GLS-5310을 부스터샷으로 접종해 면역원성과 안전성을 평가하는 이중 눈가림, 위약 대조 방식이다.

2022-01-03 11:03
대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타' 중국 판매허가 신청

대웅제약은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자제 제조 보툴리눔 톡신 '나보타;의 임상 데이터를 제출하고 생물의약품허가신청(BLA)을 했다고 31일 밝혔다. 대웅제약은 지난 7월 NMPA 가이드라인에 따라 중국 현지에서 나보타의 임상 3상을 성공적으로 완료했다. 중등증에서 중증 사이의 미간주름을 가진 환자 473명을 대상으로 동일 용량의 나보타 혹은 대

2021-12-31 09:27
뉴지랩파마, 자회사 폐암치료제 임상 2상 첫 환자 등록 완료

뉴지랩파마는 신약 개발 전문 자회사 ‘뉴지랩테라퓨틱스(전 뉴젠테라퓨틱스)’가 비소세포성 폐암치료제 ‘탈레트렉티닙’의 국내 임상2상 첫 환자 등록을 마치고 본격적으로 임상에 돌입한다고 29일 밝혔다. 국내 임상기관 중 서울아산병원에서 가장 먼저 임상 환자 등록을 시작했으며 향후 고려대병원, 부산대병원, 화순전남대병원 등 대형병원 4곳에서 차례로 환자 등

2021-12-29 11:10
에스엘바이오닉스 "UVC +로봇결합 방역 신제품 개발로 ‘오미크론’ 대응 기대"

에스엘바이오닉스는 27일 "공기 중 바이러스 차단 및 살균 효과를 가진 로봇장착용UVC LED, UV 마스크 등 방역 신제품 개발로 오미크론 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로부터 공공시설 및 개인 방역 기여에 나서겠다"고 밝혔다. 이 회사는 "개발 중인 고출력 대면적 UVC LED 모듈은 15㎝ 거리에서도 1초 이내에 99.9% 살균력을

2021-12-27 09:27
[특징주] 에스디바이오센서, 코로나19 자가검사키트 FDA 긴급사용승인에 '강세'

에스디바이오센서가 자사 '코로나19 자가검사키트' 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 소식에 강세를 보이고 있다. 에스디바이오센서는 27일 오전 9시 7분 기준 전날보다 5.56%(3000원) 오른 5만7000원에 거래되고 있다. 이는 코로나19 자가검사키트 FDA 승인 소식 때문으로 풀이된다. 에스디바이오센서는 자사가 생산하는 ‘코로나19 자가

2021-12-27 09:09
美 증시 훈풍... 국내 증시에도 산타랠리 올까

“산타랠리 가나요”, “산타랠리임?”, “산타랠리 할거면서” 등 지난 24일 국내 주식 토론방에는 산타랠리가 왔다는 기대감으로 들떴다. 뉴욕 증시가 상승 마감하면서 국내증시도 3000선을 돌파했기 때문이다. 전문가들은 국내증시를 두고 ‘산타는 온다’고 말했다. ◇코스피, 산타랠리 기대감에 상승 마감 = 산타랠리는 해마다 월별로 증시의 흐름이 좋아지거나

2021-12-27 08:45
먹는 코로나치료제 국내 승인 임박했지만…관건은 '도입 시기'

화이자의 '팍스로비드'에 이어 머크의 '몰누피라비르'도 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하면서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위한 먹는 약(경구용 치료제) 시대가 본격적으로 열렸다. 우리나라는 팍스로비드 30만 명분 이상을 구매하고, 긴급사용승인을 거쳐 도입할 예정이다. 방역당국은 화이자의 경구용 치료제 팍스로비드에 대해 앞서 구매약관

2021-12-24 15:33
“효과는 30%지만”...FDA, 화이자 이어 머크 코로나19 알약 치료제 승인

입원·사망률 감소 30%에 그쳐...부작용 우려에 18세 이하 사용 금지‘89% 효과’ 화이자보다 수요는 제한적일 듯 미국 식품의약국(FDA)이 머크(MSD)가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 '몰루피라비르' 긴급 사용을 승인했다. 23일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 FDA는 중증 위험도가 높은 성인이 감염 증

2021-12-24 08:16
[특징주] 美, 화이자 코로나 치료제 승인 소식에 ‘SK바사·셀트리온 3사’ 약세

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제를 개발 중인 SK바이오사이언스와 셀트리온그룹 3사가 약세다. 화이자의 코로나19 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다는 소식에 영향을 받는 것으로 풀이된다. 23일 오전 9시 38분 현재 SK바이오사이언스는 전일 대비 3.66% 내린 23만7000원에 거래되고 있다. 셀트리온은 1.25% 하

2021-12-23 09:43
[오늘의 투자전략] 국내 증시, 오미크론 우려 완화로 투자심리 개선 전망

23일 증시 전문가들은 오미크론 변이 우려 완화로 투자심리가 개선되면서 국내 증시가 상승 출발할 것으로 전망했다. ◇김세헌 키움증권 연구원= 국내 증시는 견조한 미국 소비자 신뢰지수, 오미크론 변이 우려 완화 소식 등에 힘입어 강세 흐름을 이어갈 것으로 예상한다. 12월 컨퍼런스보드의 소비자신뢰지수는 115.8포인트로 시장 예상치를 상회했다. 최근

2021-12-23 08:10

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