FDA승인 검색결과, 35페이지

검색결과 총1,930건

최신순 정확도순

싱가포르도 머크 ‘먹는 코로나19 치료제’ 계약 체결

싱가포르와 호주 등 주요국 주문 이어지고 있어‘위드 코로나’ 싱가포르, 규제 완화 이후 확진자 급증 글로벌 제약사 머크가 싱가포르와 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 6일(현지시간) 로이터통신에 따르면 머크는 이날 경구용 코로나19 항바이러스 치료제 ‘몰누피라비르’를 싱가포르에 공급하기로 했다고 발표했다.

2021-10-06 16:17
"이달 1300만 명 코로나19 예방접종 완료"…단계적 일상회복 예정대로

방역당국은 이달 중 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방접종률이 80%에 육박할 것으로 내다봤다. 애초 목표치인 70%를 훌쩍 뛰어넘는 수치다. 정은경 질병관리청장은 6일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 “현재 2차 접종이 집중적으로 진행돼 이달 1300만 명 정도 맞을 예정”이라고 밝혔다. 질병관리청 코로나19 예방접종 대응추진단에 따르면,

2021-10-06 15:36
김부겸, “대장동 의혹, 검·경 수사 중…조심스러운 상황

김부겸 국무총리는 6일 대장동 의혹에 대해 “검찰과 경찰의 수사가 각각 진행 중이기 때문에 저희가 더 보태거나 할 일은 없는 것 같다”고 밝혔다. 김 총리는 이날 MBC 라디오 ‘김종배의 시선집중’에 출연해 ‘정부 차원에서 조치가 강구되고 있느냐’는 질문에 “아직은 여러 가지 상황이 여기저기서 진행된다고 할까, 자칫하면 정치문제로 바로 비화할 수 있어서

2021-10-06 08:39
씨젠, 단기적 매출 성장과 함께 중장기 성장 모멘텀까지 확보 -신한금융투자

신한금융투자는 29일 씨젠에 대해 단기적 시약 매출 성장과 중장기 성장 모멘텀까지 감안하면 현재 주가는 주목해야 할 구간이라며 투자의견 '매수', 목표주가 8만 원을 제시했다. 이동건 신한금융투자 연구원은 "코로나19 진단키트는 경구용 치료제 처방 개시, 델타 변이 바이러스 유행 지속을 계기로 수요가 지속될 전망"이라며 "선진국을 중심으로 글로벌 락다운

2021-09-29 08:56
국산 코로나19 치료제 개발 ‘속도’...어디까지 왔나

백신 접종의 확대에도 전 세계적인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산이 이어지고 있다. 다수의 국내 제약·바이오기업이 코로나19 치료제 개발 레이스에 뛰어든 가운데 효과적인 치료제를 시의적절하게 내놓을 수 있을지 주목된다. 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템에 따르면 국내 10여 개 기업이 코로나19 치료제의 임상 2상 혹은 3상에 진입했다. 이

2021-09-20 07:00
리메드, 기대감이 점점 높아지는 중 –유안타증권

유안타증권은 리메드에 대해 신경자극치료 기술을 기반으로 사업 영역이 다각화되고 있다며 실적과 주가 모두 긍정적 흐름을 이어갈 것으로 전망했다. 하지만 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 안주원 유안타증권 연구원은 “리메드의 올해 2분기 실적은 매출액 53억 원(+105.4%, 전년대비)과 영업이익 2억 원(흑자전환)을 시현했다”면서 “만성통증 부문

2021-09-08 08:46
[급등락주 짚어보기] 원방테크, 권리락에 상한가…비디아이 자회사 호재에 '2연상'

26일 국내증시(코스피, 코스닥)에서 상한가를 기록한 종목은 원방테크와 비디아이 총 2개 종목이다. 하한가는 없었다. 원방테크는 무상증자 권리락 발생 직후 상한가를 기록했다. 이 종목은 지난 11일 보통주식 1주당 2주식을 새롭게 발행하는 무상증자를 결정했다. 이에 따라 2만2400원으로 기준가가 책정됐고, 개장 직후 상한가로 직행했다. 이 종목은

2021-08-26 16:40
종근당, 국내 독점 판매권 '요독성 소양증 치료 신약' 美 FDA서 승인

종근당이 국내 독점 판매권을 가진 카라테라퓨틱스의 요독성 소양증 치료제 ‘CR-845’(상품명: 코수바, KORSUVA)가 미국 식품의약국(FDA)에서 최종 승인받았다고 26일 밝혔다. 종근당은 2012년 미국 바이오벤처기업인 카라테라퓨틱스와 ‘CR-845’의 국내 독점개발 및 판매에 대한 계약을 맺고 약물의 개발에 참여해 왔다. CR-845는 만성신장질

2021-08-26 09:04
[급등락주 짚어보기] 스팩주 급등… 비디아이 '엘리슨 FDA 승인 추진' 소식에 급등

25일 국내 증시(코스피, 코스닥)에서 상한가를 기록한 종목은 비디아이, 삼성스팩4호, 삼성머스트스팩5호 등 3개다. 하한가는 없다. 비디아이는 자회사 엘리슨이 미국에서 임상 2상을 진행 중인 흡입식 폐암 치료제 ‘ILC’에 대해 폐암 1차 치료를 받은 환자를 대상으로 하는 유지요법을 적용해 FDA 최종 승인을 추진할 계획이라는 소식에 상한가를 기록했다

2021-08-25 16:14
에이치엘비 “자회사 화진메디칼, LDS주사기 ’소프젝’ 美FDA 승인 획득”

에이치엘비는 자회사 화진메디칼이 생산하는 주사기 ‘소프젝(Sofjec)’이 최근 미국 식품의약국(FDA)의 승인(fast track)을 획득했다고 24일 밝혔다. 화진메디칼은 에이치엘비가 100% 지분을 보유한 주사기 전문업체다. 이번 승인에 따라 미국 의료기기 유통 전문업체 AMTC를 통해 미 연방정부에 주사기를 공급할 수 있게 됐다. 화진메디칼은

2021-08-24 15:45
[특징주] 제일약품, 화이자 백신 미 FDA 승인 효과 '강세'

제일약품이 화이자의 미국 승인 소식 영향으로 강세를 나타내고 있다. 제일약품은 24일 오전 9시 11분 기준 전일 대비 11.78%(4400원) 오른 4만1750원을 기록하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 23일(현지시간) 화이자의 코로나19 백신을 정식 승인했다. 성석제 제일약품 대표이사는 한국화이자 부사장 출신으로 판매 의약품의 상당수가 한국

2021-08-24 09:13
[특징주] 대원제약, 세계 최초 페노피브레이트 정제 개발…코로나19 효과 소식에 상승세

페노피브레이트가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스 감염 억제 효과를 입증 했다는 소식에 대원제약이 상승세다. 대원제약은 세계 최초로 페노피브레이트를 정제로 개발해 생산 중이다. 18일 오전 10시 16분 현재 대원제약은 전일대비 650원(3.63%) 상승한 1만8550원에 거래 중이다. 이 날 영국 버밍엄 대학과 킬(Keele) 대

2021-08-18 10:17
유럽 연구진 “페노피브레이트, 코로나19 예방효과 최대 70%”

실험관 실험에서 코로나19 예방 효과 70% 고지혈증 치료제로 FDA 승인받은 약물 알파와 베타변이에도 효과 있는 것으로 나타나 미국과 이스라엘서 임상시험 진행 중 이상지질혈증(dyslipidemia) 치료제 페노피브레이트(fenofibrate)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 최대 70%까지 예방하는 효과가 있다는 연구 결과가 나왔다. 해당

2021-08-09 16:04
진원생명과학, 코로나19 백신의 피내 접종과 비강내 접종 병용 임상연구 미국 FDA 승인

진원생명과학은 “코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 피내 접종과 비강내 접종을 병용한 후 백신 면역반응을 평가하는 임상연구인 CoV2-002 연구가 미국 FDA의 승인을 받아 미국 내 3개 임상기관에서 수행하게 됐다”고 27일 밝혔다. 회사 측 관계자는 “이번 임상연구를 통해 우리회사가 보유하고 있는 DNA 백신의 혁신적인 흡인작용 피내접종기인

2021-07-27 09:28
진원생명과학, 코로나 백신 피내·비강내 병용 임상연구 미 FDA 승인

진원생명과학이 개발 중인 코로나19 DNA 백신(GLS-5310)의 피내 접종과 비강 내 접종을 병용한 후 백신 면역반응을 평가하는 임상연구(CoV2-002)가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 미국 내 3개 임상기관에서 연구를 수행하게 된다. 진원생명과학은 “임상 연구를 통해 진원생명과학이 보유한 DNA 백신의 혁신적인 흡인작용 피내(피부 내)

2021-07-27 09:19
비디아이-엘리슨, 임상개발 전문가 2명 추가 영입…“항암제 임상 진행 가속화”

비디아이는 미국 자회사 ‘엘리슨 파마슈티컬스(엘리슨)’가 임상개발 감독관으로 ‘매트 크로미’ 부사장을, ‘CMC(Chemistry, Manufacturing and Control)’ 책임자로 ‘마이클 러스티’ 부사장을 신규로 영입했다고 19일 밝혔다. 이로써 엘리슨이 진행 중인 항암 파이프라인에 대한 임상시험이 가속화될 전망이다. 메트 크로미 부사장은

2021-07-19 08:56
[BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 신약 "UC 2상 FDA승인"

마이크로바이옴 신약개발 바이오텍 고바이오랩(KoBioLabs)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역질환파이프라인 ‘KBL697’의 임상2a상 승인을 받았다고 5일 밝혔다. KBL697(프로젝트명: KBLP-007)은 주요 난치성 면역질환으로 알려져 있는 궤양성 대장염(ulcerative colitis, UC)를 타깃한다. 고바이오랩은 임상1상에서 KBL

2021-07-05 14:54
[BioS]씨젠, 美바이오라드와 분자진단 "FDA 승인·유통 계약"

씨젠(Seegene)이 미국 바이오 진단장비 기업 바이오라드와 분자진단 시약과 장비에 대해 미국 식품의약국(FDA) 공동 승인 및 유통계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 씨젠과 바이오라드는 씨젠의 분자진단 시약을 바이오라드의 진단기기에 탑재해 FDA로부터 승인을 받기 위한 절차에 들어갔다. 계약 기간은 FDA로부터 승인을 받는 날부터 5년이다. 씨젠은 우

2021-07-01 14:10
씨젠, 美 바이오라드와 손잡고 미국 시장 진출

씨젠이 바이오라드(Bio-Rad)와 손잡고 미국 시장에 본격 진출한다. 씨젠은 미국 바이오 기업 바이오라드사와 분자진단 시약·장비에 대해 미국 식품의약국(FDA) 공동 승인 및 유통 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 양 사는 바이오라드 진단 기기에 씨젠 분자진단 시약을 탑재해 FDA 승인 절차에 착수했다. 계약 기간은 FDA 승인일로부터 5년이다. F

2021-07-01 09:15
[특징주] 액세스바이오, 코로나19 항체 진단키트 FDA 승인 '급등'

엑세스바이오가 미국 식품의약품(이하 FDA)으로부터 올인원(All-In-One) 코로나 항체 신속 진단키트에 대한 긴급사용승인허가를 받았다는 소식에 급등하고 있다. 25일 오후 2시 32분 현재 엑세스바이오 주가는 전일 대비 4200원(16.03%) 오른 3만400원에 거래 중이다. 이번에 승인을 받은 제품은 'CareStart™ EZ COVID-1

2021-06-25 14:32

31 32 33 34 35 36 37 38 39 40