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[종합] SK㈜, 유럽 최대 수준 유전자ㆍ세포 치료제 '제2 생산공장' 증설

SK㈜가 올 3월 인수한 프랑스 유전자ㆍ세포 치료제 위탁생산(CMO) 업체 이포스케시가 공장 증설에 나선다. 유럽 최대 수준의 첨단 바이오 의약품 글로벌 생산기지로 도약한다는 구상이다. SK㈜는 14일 이포스케시가 약 5800만 유로(한화 약 800억 원)를 투자해 유전자ㆍ세포 치료제 제2 생산공장 건설에 착수했다고 밝혔다. 제2공장 규모는 5000㎡

2021-06-14 13:27
KT, 전자약 사업 나선다…美 뉴로시그마와 맞손

KT가 미국 전자약 개발회사 ‘뉴로시그마(NeuroSigma)’와 손잡고 국내·외 전자약 사업에 나선다. KT는 14일 뉴로시그마와 업무협약을 맺고 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD), 우울증, 뇌전증 등의 신경정신질환을 치료하는 전자약 분야 제품개발과 사업화를 위해 협력한다고 밝혔다. 뉴로시그마는 미 식품의약국(FDA)의 신경정신질환 치료 전자약 승

2021-06-14 13:12
피플바이오, 치매 치료제 FDA 승인 수혜 전망- 키움증권

키움증권은 11일 피플바이오에 대해 "치매 치료제 아두헬름 승인의 직접 관련 종목은 아니지만, 아두헬름의 비싼 약값 등으로 인한 가격 경쟁력과 편의성을 갖춘 베타 아밀로이드 혈액 진단의 우호적인 시장 침투 기회가 생겼다"고 평가했다. 하지만 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 허혜민 키움증권 연구원은 "이 회사는 MDS(멀티머검출시스템) 기술 기반

2021-06-11 07:46
치매 늦추는 신약 승인…국내 개발은 어디까지?

치매를 늦추는 신약이 미국 식품의약국(FDA)에서 최종 승인을 받으면서 국내 치매 치료제 개발 속도에 관심이 쏠린다. 아직 국내 기업 가운데 치매 신약으로 임상의 마지막 단계인 3상에 진입한 곳은 없지만, 여러 기업들이 초기 임상 단계에서 고군분투하고 있다. 앞서 FDA는 미국 제약사 바이오젠이 일본 에자이와 공동 개발한 알츠하이머 치료제 ‘아두카누맙(제

2021-06-10 16:07
[이슈크래커] 아스트라제네카 맞으면 괌·사이판 여행 불가?…지침 따져보니

정부가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 유행 상황이 안정된 일부 해외 국가로 여행할 수 있도록 하는 여행안전권역, 일명 '트래블 버블' 제도를 추진하기로 발표하면서 해외여행에 대한 국민들의 기대감이 높아지고 있다. 다만, 일부 국가에서는 아직 AZ 접종자에 대한 격리 면제가 이뤄지지 않고 있어 그간 쌓였던 영행 갈증을 완전히 해소하기데는 시간이

2021-06-10 16:03
메디프론, 국내 유일 ‘아두카누맙’ 동일 기전 치매신약 후보물질 보유···내년 임상 계획

신약개발 바이오기업 메디프론이 미국 바이오젠의 알츠하이머 치매치료제 아두카누맙의 FDA 승인을 계기로 회사가 보유하고 있는 치매치료제 후보물질 ‘MDR-1339’에 대한 임상 1b 및 임상 2상을 다시 추진할 계획이라고 8일 밝혔다. 메디프론의 ‘MDR-1339’는 알츠하이머 치매의 원인으로 알려진 단백질인 베타아밀로이드의 응집을 억제하고 응집된

2021-06-08 13:57
[특징주] 18년 만에 치매 치료제 FDA 승인 소식에 관련주 강세

미국 식품의약국(FDA)이 7일(현지시간) 바이오젠과 일본 에자이가 공동 개발한 알츠하이머 치료제인 아두카누맙의 판매를 승인했다는 소식에 국내 관련업체들의 주가가 상승하고 있다. 8일 오전 9시 30분 기준 피플바이오는 전일 대비 4970원(21.52%)오른 2만7950원에 거래 중이다. 피플바이오는 알츠하이머 조기진단 키트를 개발중이다. 또 치매 관련

2021-06-08 09:37
바이오젠, 알츠하이머 신약 FDA 승인 받아...주가 38% 폭등

약 효능에 대한 논란은 여전히 있어약값은 연간 6200만 원 넘어FDA 승인 소식에 장중 60% 넘게 폭등하기도 미국 제약사 바이오젠이 알츠하이머 신약에 대한 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 이 소식에 회사 주가는 40% 가까이 폭등했다. 7일(현지시간) NBC 뉴스에 따르면 FDA는 이날 바이오젠이 일본의 에자이(Eisai) 제약사와 함께 개

2021-06-08 08:12
[상보] 뉴욕증시, 인플레·법인세 우려에 혼조 마감...다우 0.36%↓

나스닥은 바이오젠 알츠하이머 신약 FDA 승인 소식에 상승오는 10일 발표되는 5월 CPI에 대한 관망세 커져 뉴욕증시는 7일(현지시간) 혼조세를 보였다. 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전 거래일 대비 126.15포인트(0.36%) 하락한 3만4630.24에 마감했다. S&P500지수는 3.37포인트(0.08%) 밀린 4226.52에, 기술주

2021-06-08 06:57
[BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 UC 美2상 IND 신청

마이크로바이옴 신약개발 바이오텍인 고바이오랩(KoBioLabs)이 면역질환 파이프라인 ‘KBLP-007’에 대한 미국 식품의약국(FDA)에 임상2a 임상시험계획(IND) 신청서를 제출했다고 4일 밝혔다. KBLP-007(개발후보 KBL697)은 고바이오랩의 면역질환 파이프라인 중 하나로, 주요 적응증로 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis, U

2021-06-04 12:01
[BioS]동아ST, '스텔라라 시밀러' 유럽 1상 "동등성 확인"

동아에스티는 최근 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 유럽 임상1상을 완료했다고 4일 밝혔다. 발표에 따르면 동아에스티는 이번에 완료한 유럽 임상 1상에서 건강한 성인 296명을 대상으로 DMB-3115와 스텔라라(Stelara, ustekinumab)의 피하투여 시 약동학적 특성, 안전성 및 면역원성을 비교했다. 임상 결과 DMB-3115는 스텔

2021-06-04 10:00
한국비엔씨, 안트로퀴노놀 美 FDA임상2상 DMC결과 치료 효능 확인…중증환자까지 확대

한국비엔씨가 코로나 치료후보물질인 안트로퀴노놀(Antroquinonol)의 미 FDA승인 임상2상 2단계 FDA권고 DMC(외부독립 데이터 심사 위원회)결과를 긍정적으로 확인하고 피험자선정을 중증환자에까지 확대한다. 한국비엔씨는 코로나 치료후보물질인 안트로퀴노놀의 미국 FDA에서 승인받아 실시중인 임상2상시험 진행현황에 대해 3일 보도자료를 통해 밝혔

2021-06-03 13:41
셀리버리, 美 FDA 승인 가능한 자료 확보 의견은 코방스와 오피스 분석…“투자자 혼란ㆍ헤프닝”

셀리버리 조대웅 대표이사가 개발중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 면역치료제에 대해 “미국 FDA의 승인 가능 수준 자료를 확보했다”는 발표에 주식시장에서 일부 투자자들 사이에서 혼선이 일어났다. 임상시험승인이 가능하다는 의미를 FDA 시판승인이 확실하다는 것으로 오해를 불러 일으킨 것. 식품의약품안전처는 국내 임상 승인에서도 신청 전에 임상

2021-05-21 16:30
정부 "국내 허가ㆍWHO 긴급사용승인 백신 접종자, 자가격리 면제 검토"

정부가 국내에서 품목 허가된 백신과 세계보건기구(WHO)에서 긴급사용승인을 받은 백신을 접종받은 사람을 대상으로 자가격리 면제를 검토 중이라고 밝혔다. 정은경 질병관리청장은 17일 열린 코로나19 중앙방역대책본부 정례브리핑에서 “우리나라에서 승인된 백신과 WHO에서 긴급사용승인을 받은 백신에 대해 자가격리 면제를 고려하고 있고, 그 외에 백신에 대해선 전

2021-05-17 15:35
조광페인트, 국내 최초 美 FDA 친환경 종이 빨대용 수성접착제 승인

글로벌 화학기업 조광페인트가 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA) 으로부터 친환경 종이 빨대용 수성 접착제에 대한 승인을 획득해 제품에 대한 안정성을 입증받았다. FDA 는 미국 보건후생성(DHHS) 의 산하기관으로 미국 내 생산 및 수입되는 식품, 의약품 등의 효능과 안전성을 관리하는 독립 행정기구로, 전 세계적으로 가장 엄격하고 신중한 시판 승인

2021-05-11 09:45
미국, 국제선 승객 입국 조건 완화...자가진단 허용

FDA 승인 진단키트 사용 조건 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종 확대로 자신감이 생긴 미국이 국제선 항공 이용객에 대한 지침을 완화했다. 9일(현지시간) CNN에 따르면 미국 질병통제예방센터(CDC)가 자가 진단을 통해 코로나19 음성 판정을 받은 사람의 미국 입국을 허용했다. 다만 미 식품의약국(FDA)의 긴급사용 승인을 받은 진단

2021-05-10 08:18
[바이오줌인] 정회윤 노브메타파마 대표 "대사질환 거대 시장 정조준…글로벌 성과 자신"

대사질환 혁신신약(first in class) 개발 기업 노브메타파마는 대사분야·뇌질환 연구 전문가이자 포항공과대학교 겸임교수인 정회윤 연구소장을 올해 3월 연구·개발(R&D) 부문 대표이사로 선임했다. 상용화에 근접한 핵심 파이프라인의 연구에 더욱 속도를 내기 위해서다. 대사질환은 제2형 당뇨병, 비만은 물론 암과 고혈압, 알츠하이머 등 다양한 질병의

2021-05-05 16:00
순둥이 물티슈, KF94 마스크 출시

아기 물티슈 ‘순둥이’ 생산기업 ㈜호수의나라수오미가 순둥이 KF94 마스크를 출시했다고 3일 밝혔다. 이번에 출시한 마스크는 지난해 8월 안심 마스크에 이어 두번째. 100% 국내서 제작, 생산한 제품이다. 멜트블로운 소재 4중구조 필터를 사용 했고, 장시간 착용에도 귀에 무리가 없는 고탄력 이어밴드와 안경 착용자들의 김서림을 막는 밀착형 코지지대를

2021-05-03 08:20
현대약품, 국내 독점 공급 사전 피임약 ‘에스텔’ FDA 승인

현대약품이 벨기에 제약사 미트라(MITHRA)사의 신약 성분 경구용 복합제 사전 피임약 ‘에스텔(Estelle (15mg Estetrol (E4)/ 3mg Drospirenone)’이 미국 식품의약국(FDA)에서 판매 허가를 받았다고 28일 밝혔다. 에스텔은 5세대 경구용 사전 피임약으로, 합성 에치닐에스트라디올이 아닌 천연 에스트로겐 성분을 포함한 제품

2021-04-28 10:47
[종합] ‘백신 이기주의’ 미국, 여유 찾더니 AZ 백신 6000만 회분 다른 나라에 제공

백악관 “코로나 싸움에 AZ 백신 필요하지 않아” 인도가 공급 대상 국가 될 가능성 높아 보유 중인 1000만 회분에 5000만 회분 추가할 예정 미국은 모더나ㆍ화이자와 6억 회분 계약 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 넘쳐나면서도 전 세계 공급은 외면해 백신 이기주의라는 비난을 받았던 미국이 태도를 바꿨다. 영국 아스트라제네카(AZ) 백신 보

2021-04-27 15:26

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