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아스트라제네카, 백신 추가 임상 계획...“FDA 승인 시간 걸릴 듯”

파스칼 소리오 CEO 블룸버그 인터뷰“영국과 EU 승인 지연 영향은 없을 것” 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 예방 효과가 최대 90%라던 아스트라제네카가 글로벌 추가 임상시험을 한다. 앞서 발표된 예방효과 결과가 연구진의 실수에서 비롯된 것인 만큼 별도의 확인 절차를 밟겠다는 것이다. 26일(현지시간) 파스칼 소리오 아스트라제네카 최고경영

2020-11-27 06:31
미국, 12월 10일 이후 화이자 백신 배포…320만 명분 선공급

에이자 보건복지부 장관 “FDA 승인 24시간 이내에 배포”백신 배포 기준·관리 비용 부족은 논란우선 접종 대상자 제외한 일반인 내년 4월에야 접종 가능 전망 미국 제약업체 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 다음 달 10일 이후 배포될 예정이다. 구체적인 일정이 나오면서 한 시름 덜긴 했지만, 백신 배포 기준과 비용에 대해서는 논란이

2020-11-25 16:47
SK바이오팜 '세노바메이트', 美 FDA 승인 1년…"신약 지속적 창출 기대"

SK바이오팜의 뇌전증 혁신신약 세노바메이트가 미국 식품의약국(FDA) 승인 1년 만에 빠른 속도로 시장에 진입하고 있다. SK바이오팜은 세노바메이트의 3분기 월평균 처방건수는 2260건으로, 경쟁 약물들의 출시 초기(월평균 처방건수 1300여 건)보다 70% 이상 높았다고 23일 밝혔다. 세노바메이트의 보험 등재율(9월 말 기준) 또한 약 80%에 달했다

2020-11-23 09:09
"한국산 진단키트 문제없다"…랩지노믹스 "FDA 기준 맞춰 제품 교체한 것"

미국 메릴랜드주가 공수한 '한국산 진단키트'가 불량이라고 보도한 워싱턴포스트(WP) 보도에 대해 메릴랜드주와 진단키트를 생산해 수출한 랩지노믹스 측이 강하게 반발했다. 연합뉴스에 따르면 메릴랜드주 측은 처음 랩지노믹스의 코로나19 진단키트 랩건을 들여온 4월은 미국에서 진단키트가 매우 부족했고, 연방정부도 주정부에서 자체적으로 키트를 확보하라는 식으로

2020-11-21 14:00
유테크, 세계최초 코로나19 100% 사멸 예방제 美 FDA 승인획득…아마존ㆍCVS 출시

유테크가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스 100% 사멸(비활성화) 효능을 입증한 세균 예방제의 미국 FDA 승인을 획득하고 제품을 시장에 출시한다. 해당 제품은 바이오업체 샐바시온(Salvacion USA)과 공동으로 사업을 진행하며, 샐바시온은 앞서 세계 최초로 FDA 인증 식품 첨가물을 이용해 코로나19 바이러스를 100% 사멸(비

2020-11-20 10:30
이루다, ‘피부미용 하이프 장비’ 루트로닉과 FDA 인증 신청 검토 중

레이저, 고주파, HIFU(고강도 집속 초음파, 하이프) 원천기술을 보유한 에너지 기반 에스테틱 의료기기 업체 이루다가 하이프 장비의 미국 식품의약국(FDA) 인증 신청을 검토 중이다. 19일 회사와 업계에 따르며 이루다는 루트로닉과 공동 브랜드인 하이저(hyzer)의 미국 식품의약국(FDA) 인증 신청을 검토 중이다. 회사 관계자는 “제

2020-11-19 10:05
플레잉비, 브리스 올인원 마스크 출시…4중 필터 구리섬유로 '코로나 바이러스 차단'

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 인해 이제 마스크는 우리 일상에서 필수품이 돼 버렸다. 특히 정부에서는 13일부터 마스크 미착용 시 과태료 10만 원을 부과하는 등 외출 시 마스크를 잊지 않도록 했다. 이처럼 마스크가 일상에 꼭 필요한 필수품이 된 가운데, 플레잉비가 기존의 마스크 기능을 넘어 보다 숨쉬기 편하고 안전하며 심미적으로도 뛰어

2020-11-18 13:35
안국약품-얼라이브코어, AI 개인용 심전도기 ’카디아모바일‘ 공동판매

안국약품은 인공지능(AI) 기반 글로벌 디지털 헬스케어 기업 얼라이브코어코리아와 개인용 심전도 측정 의료기기 ‘카디아모바일’의 판매사업 협력을 위한 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약 체결로 안국약품과 얼라이브코어코리아는 간헐적인 부정맥의 초기 증상자가 많은 1차 의료기관(의원급)을 중심으로 카디아모바일 판매 사업을 공동으로 추진하고, 이를 위

2020-11-18 10:04
칸젠, 日 대형 약국체인에 코로나19 신속진단키트 공급

바이오기업 칸젠은 프로테옴텍과 연구협력해 생산한 코로나 신속진단키트 ‘코비첵(KOVIcheck COVID-19 IgG_IgM kit)’이 국내 코로나 진단제품으로는 최초로 일본 드럭스토어에 입점을 확정하고 50만 테스트의 공급계약을 완료했다고 10일 밝혔다. 이번에 코비첵을 수입해 일본 내에서 판매하는 곳은 일본 전국에 드럭스토어, 면세점, 공항 등 많은

2020-11-10 10:18
[개장전] 증권사 추천주(11/9)

롯데쇼핑3분기 실적 리뷰: 낮은 기저에 다른 반등 시작3분기 실적 리뷰: 영업이익 전년 동기 대비 26.8% 늘어난 1110억 원 기록투자의견 BUY, 목표주가 10만5000원 유지 주영훈 유진투자 롯데케미칼 부활의 서막 3분기 실적은 컨센서스를 대폭 상회하는 호실적을 기록 BD, SM 대폭 회복. MEG 점진적 회복 및 PP 초강세를 감안해 2021년

2020-11-09 08:24
[위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 임상 1상서 효과 확인 外

SK바이오팜, 글로벌 헬스케어 벤처캐피털과 오픈 이노베이션 SK바이오팜은 글로벌 헬스케어 벤처캐피털 회사인 라이프사이 벤처 파트너스(LifeSci Venture Partners)와 오픈 이노베이션을 추진한다고 2일 밝혔다. 독자 개발한 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 미국 식품의약국(FDA) 승인 및 상업화 역량을 바탕으로 자체 신약 개발뿐 아니라 오픈 이

2020-11-06 16:33
서울바이오시스, ‘바이오레즈’ 기술 혈액 살균기 최초 공급

서울바이오시스가 미국 세러스의 혈액 살균기 ‘인터셉트 블러드 시스템’에 ‘바이오레즈’ 기술을 공급한다고 5일 밝혔다. 이번 공급으로 혈액 속의 바이러스 및 박테리아를 제거해 수혈로 인한 병원균 감염의 위험을 줄일 수 있게 됐다. 서울바이오시스는 기존 혈액 살균기에 사용되고 있는 수은램프를 대체하기 위해 UV LED를 공급하는 전 세계 유일의 회사다.

2020-11-05 08:41
국산 코로나 치료제·백신 개발, 글로벌 제약사와 해볼만하다

국내 제약·바이오기업들이 연내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발, 내년 백신 사용을 목표로 숨가쁘게 달리고 있다. 글로벌 제약사들과 비교해도 크게 뒤처지지 않는 속도다. 전 세계 코로나19 확진자 수가 5000만 명에 육박한 가운데 우리나라가 '조기 종식'의 꿈을 이룰 수 있을지 주목된다. 4일 식품의약품안전처에 따르면 코로나19 치료제

2020-11-04 18:00
수젠텍, 독일 코로나 진단키트 200만 개 계약… “유럽ㆍ미국 등 전세계 수출 예정”

수젠텍이 독일 소재 다국적 진단기기 회사 '다이아시스'와 200만 개에 달하는 대규모 공급계약을 체결했다. 이번 계약은 20만 개 규모의 ‘신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트’ 긴급 공급 계약에 이은 것으로 다이아시스는 독일과 유럽뿐 아니라 미국 등 주요 국가를 중심으로 수젠텍의 코로나19 신속진단키트를 공급할 예정이다. 수젠

2020-11-03 08:55
[특징주] 인트로메딕, 2분내 코로나19 사멸 美 진출 이어 中 4조 시장 캡슐내시경 허가 소식에 상승세

미국 질병관리본부로부터 2분내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 사멸시키는 살균 소독제에 대해 최고 등급을 받은 인트로메딕이 이번엔 중국 식약처로부터 캡슐내시경 2종에 대한 허가를 받았다는 소식에 상승세다. 2일 오후 2시 26분 현재 인트로메딕은 전일대비 135원(4.15%) 상승한 3385원에 거래 중이다. 이 날 인트로메딕은 중국식품의

2020-11-02 14:27
SK바이오팜, 글로벌 헬스케어 벤처캐피털과 오픈 이노베이션…"신약개발 확대"

SK바이오팜이 글로벌 헬스케어 벤처캐피털 회사인 LifeSci Venture Partners(이하 ‘LifeSci’)와 오픈 이노베이션을 추진한다고 2일 밝혔다. SK바이오팜은 독자 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리)의 미국 식품의약국(FDA) 승인ㆍ미국 시장의 상업화 역량을 바탕으로 자체 신약 개발뿐 아니라 앞으로 오픈 이노베이션

2020-11-02 09:05
한미약품, 사노피와 계약 종료 후 R&D 비용 감소 '매수'-삼성증권

삼성증권은 2일 한미약품이 사노피(Sanofi)와의 계약 종료 이후 R&D 비용 감소로 실적 개선이 기대된다며 목표주 32만 원을 제시했다. 투자의견은 '매수'를 유지했다. 삼성증권은 이날 한미약품의 연결 기준 매출액이 전년 동기 대비 0.5% 증가한 2669억 원, 영업적자 323억 원, 당기순손실 312억 원을 기록하며 컨센서스를 대비해 밑돌았다고

2020-11-02 09:03
알파홀딩스, 관계사 온코섹 코로나 백신 임상 1상 FDA 승인 완료

알파홀딩스는 미국 바이오 관계사 온코섹의 코로나 백신 ‘CORVax12’가 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상을 승인 받았다고 30일 밝혔다. CORvax12는 미국국립알레르기·전염병 연구소에서 개발된 코로나 백신(SARS-CoV-2 spike glycoprotein)과 온코섹의 인터루킨-12 기반 면역시스템 타보(TAVO™) 플랫폼과 병용으로 투여

2020-10-30 08:53
[BioS]올릭스, 'siRNA 치료제' 비대흉터 2상 “FDA 승인”

올릭스가 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비대흉터·켈로이드를 타깃하는 siRNA 치료제 후보물질 ‘OLX101A’의 임상 2상 승인을 승인받았다고 공시를 통해 밝혔다. 발표에 따르면 올릭스는 흉터 재건술을 받은적 있는 비대흉터 환자 2~30명을 대상으로 미국 내 5개 병원에서 임상 2상을 진행해 OLX101A의 비대흉터 재발 억제 효과와 안전성을

2020-10-29 15:14
과기정통부, ‘닥터앤서’ 등 2020년 국가연구개발 우수성과 100선 선정

한국형 의료데이터를 활용한 지능형 소프트웨어 ‘닥터앤서’ 등 국가연구개발 우수성과 100선이 선정됐다. 과학기술정보통신부와 한국과학기술기획평가원은 29일 ‘2020년 국가연구개발 우수성과 100선’을 선정해 발표했다. 우수성과 100선은 국가 발전을 견인해 온 과학기술의 역할에 대해 국민의 이해와 관심을 제고하고 과학기술인들의 자긍심을 고취하고자 20

2020-10-29 12:00

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