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검색결과 총93건

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크리스탈지노믹스, 백혈병 신약후보 CG-806 터키 특허 취득

CG-806은 세계 최초 FLT3ㆍBTK 다중 저해제로, 총 4940억 원 규모로 미국 앱토즈 바이오사이언스에 기술수출한 신약후보다. 특히 급성 골수성 백혈병에 대한 치료제로, 기존 약제들과 비교해 강력한 항암 활성을 입증한 바 있다. 앱토즈의 윌리엄 G 라이스 대표는 “우리는 이미 취득한 미국, 일본, 중국과 유럽 특허 이외 추가적으로 터키 특허를 취득했다”며...

2019-02-01 15:01
한미약품, 임상 파이프라인 진도 가속화 ‘매수’-유안타증권

서 연구원은 “2019년 상반기 급성골수성백혈병치료제 FLT3의 임상 1상 진입이 예상되고 얀센에서 개발 중인 듀얼 아고니스트(Dual agonist)는 2019년 1분기 임상 2상 종료 예정”이라며 “빠르면 하반기 임상 3상 진입이 가능하여 새로운 임상 진입단계에 따른 마일스톤 수취도 기대된다”고 덧붙였다.

2018-11-21 07:45
[특징주] 한미약품, 백혈병 신약 美 FDA 희귀약 지정 소식에 ‘상승’

HM43239는 급성 골수성 백혈병(AML)을 유발하는 FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3) 돌연변이를 억제하면서도 기존 FLT3 저해제의 약물 내성을 극복한 차세대 신약 후보물질이다. 미국 FDA로부터 임상 1상 허가를 받은 상태이며, 곧 미국 MD앤더슨 암센터에서 임상 1상을 시작할 예정이다.

2018-10-31 13:43
한미약품 급성 골수성 백혈병 치료제, 美 FDA 희귀의약품 지정돼

HM43239는 급성 골수성 백혈병을 유발하는 FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3) 돌연변이를 억제하면서도 기존 FLT3 저해제의 약물 내성을 극복한 차세대 신약 후보물질이다. FDA 임상 1상 허가를 받은 상태이며 곧 미국 MD앤더슨 암센터에서 임상 1상을 시작할 예정이다. FDA 희귀의약품 지정은 희귀난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가...

2018-10-31 09:30
[BioS] 한미, AML치료제 ‘FLT3 저해제’ FDA 희귀의약품 지정

HM43239는 급성골수성백혈병(Acute myeloid leukemia, AML)을 유발하는 FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3) 돌연변이를 억제하면서도 기존 FLT3 저해제의 약물 내성을 극복한 차세대 신약 후보물질이다. 현재 미국 FDA에서 임상1상 승인을 받았으며, 곧 미국 MD앤더슨 암센터에서 임상1상을 시작할 예정이다. HM43239는 이전에 FLT3 변이 AML 세포주를 이용한 다양한...

2018-10-31 08:50
크리스탈, 백혈병 신약후보 CG-806 유럽특허 취득

CG-806은 2016년 6월 약 3600억 원(한국/중국 제외 전세계 판권)과 2018년 6월 1340억 원(중국판권)의 수출을 포함해 총 4940억 원 규모로 미국 앱토즈 바이오사이언스(이하 앱토즈)에 기술 수출한 세계 최초의 FLT3/BTK 다중 저해제이다. 급성 골수성 백혈병(AML)은 백혈병 중 가장 많은 환자가 발생하고 있으나, 골수(조혈모세포) 이식 외에는 아직까지 우수한 치료약이...

2018-09-27 13:11
[BioS] 크리스탈 "백혈병 신약, 악성 B세포 종양서도 항암효과"

CG-806은 앞서 FLT3가 주요 질환표적으로 작용하는 AML(급성 골수성 백혈병)에서 FLT3 및 BTK 표적을 동시에 저해함으로써 백혈병 중 가장 환자가 많은 FLT3-ITD 돌연변이 환자 뿐 아니라, FLT3 정상형 환자 등을 포함하는 다양한 백혈병 환자샘플에서 항암 활성 효과 및 폭넓은 반응률을 확인한 바 있다. 이번 유럽혈액학회에서는 BTK 표적과 관련된 악성 B 세포 종양...

2018-07-17 09:55
[BioS] 크리스탈, 백혈병 신약 중국판권 기술이전..총 1340억 규모

CG-806은 크리스탈지노믹스가 개발한 FLT3/BTK 다중 저해 신약후보로써, 현재 급성골수성백혈병(AML) 및 만성림프성백혈병(CLL)치료제로 개발 중인 First-in-class 신약후보이다. CG-806의 전임상시험 결과에 따르면, 임상 3상 시험 중인 다이이치산쿄/앱튜이트사의 퀴자티닙(Quzaltinib) 보다 질환표적 FLT3에 대한 저해활성이 10배 이상 강력했다. 또한 9가지...

2018-06-14 12:49
[BioS] 크리스탈, 백혈병 신약후보 마일스톤 200만달러 조기수령

CG-806은 2016년 6월 총 3600여억원 규모로 앱토즈에 기술 수출한 FLT3-BTK 다중저해 백혈병 신약후보물질이다. 앱토즈는 올해 하반기 미국 FDA 임상 1상 신청서를 제출할 계획이다. 크리스탈 관계자는 “당초 지불 받을 옵션행사금은 FDA 1상 시험 계획(IND) 제출시 지급받도록 돼 있다. 하지만 앱토즈의 원료 생산 공정개발 문제로 IND 제출이 늦어진데다 CG...

2018-05-08 15:32
한미약품, 파이프라인 업데이트...투자의견 ‘매수’로 상향-이베스트투자증권

신재훈 이베스트투자증권 연구원은 “한미약품은 지난 4월에 개최된 미국암연구학회(AACR)에서 스펙트럼에 기술이전한 포지오티닙 폐암 임상결과를 비롯해 △FLT저해제(HM43239, 고형암) △FGFR4저해제(HM81442, 간암) △LSD1저해제(HM97211, 소세포폐암) 등 차세대 항암신약 후보물질의 신규 포스터를 발표했다”고 말했다. 여기에 6월로 예정된 미국...

2018-05-03 08:23
한미약품, 美 암학회서 차세대 항암신약 3종 전임상 결과 공개

차세대 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로 개발 중인 HM43239는 AML을 유발하는 FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3) 돌연변이를 억제하면서도 기존 FLT3 저해제의 약물 내성을 극복한 후보물질이다. 이번 학회에서는 FLT3 돌연변이 메커니즘 및 AML 재발의 가장 큰 원인 중 하나로 알려진 백혈병 줄기세포(LSC, Leukemic Stem Cell)에 대한 억제효과를 규명한 연구...

2018-04-18 10:08
[BioS] 한미약품 "차세대 표적 항암신약 3종 신규 개발"

먼저 차세대 급성 골수성 백혈병(AML, Acute myeloid leukemia) 치료제로 개발 중인 HM43239는 AML을 유발하는 FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3) 돌연변이를 억제하면서도 기존 FLT3 저해제의 약물 내성을 극복한 후보물질이다. 이번 학회에서는 FLT3 돌연변이 메커니즘 및 AML 재발의 가장 큰 원인 중 하나로 알려진 백혈병 줄기세포(LSC, Leukemic Stem Cell)에...

2018-04-18 09:32
[BioS] 한미 '올리타' 개발중단에도 신약 프로젝트는 '순항중'

급성골수성백혈병 치료제로 개발되는 FLT3 저해제 'HM43239'를 비롯해 간암 타깃 FGFR4 억제제인 'HM81422', 후성유전학 기반 LSD1 저해제 'HM97211' 등 신규 파이프라인 개발도 구체화되고 있다. ◇한미, 임상 3상 3개 프로젝트 개발 속도전 한미약품이 임상 3상을 진행하는 프로젝트는 총 3개다. 2011년 아테넥스에 기술수출한 경구용 항암제 '오락솔', 2012년...

2018-04-16 11:24
‘미국암학회’에 국산 항암기술 대거 출사표…R&D 성과 ‘글로벌 검증대’ 올라

한미약품은 급성골수성백혈병 치료제 ‘HM43239(FLT3 저해제)’, 간암 치료제 ‘HM81422(FGFR4 저해제)’, 소세포성폐암 치료제 ‘HM97211( (LSD1 저해제)’ 등 3가지 항암제 파이프라인에 대한 연구결과를 공개한다. 이번 학회에서는 전임상 단계의 임상 결과가 공개된다. 올해 1월 JP모건 콘퍼런스에서 이미 공개한 HM43239를 제외하고는 신규 프로젝트로 발표되는 만큼...

2018-04-10 10:35
한미약품, 비만치료제 임상 2상 개시로 신약가치 상승...목표가↑-KB증권

서 연구원은 “한미약품은 올해 상반기 미국항암학회(AACR), 미국종양학회(ASCO) 등에서 HM43239(FLT3저해제), HM97211(LSD1저해제) 등에 대한 전임상 결과를 발표할 예정”이라면서 “미국당뇨학회(ADA)에서도 HM15211, HM12525를 포함한 당뇨, 비만 치료제 등의 임상 결과 발표가 기대된다”고 말했다.

2018-04-05 08:46
[BioS] 한미 ‘포지오티닙’ 새 임상 착수..기술수출 11건 중 8건 순항

바이오신약 3종, 급성골수성백혈병(AML) 치료제로 개발중인 ‘FLT3 inhibitor’(HM43239) 등의 개발 로드맵을 소개한 바 있다. 한미약품 관계자는 “신약개발 중 실패 사례는 예상할 수 있는 변수 중 하나다”라면서 “개발 과정의 어려움 하나하나에 일희일비하지 않고, 대한민국 최초의 글로벌 혁신신약 창출에 매진하겠다”라고 말했다.

2018-02-20 07:00
[BioS] 한미약품, 릴리 기술수출 신약 류마티스관절염 임상 중단

글로벌 3상 마무리 단계에 있는 지속형 호중구감소증치료제 롤론티스의 경우 올해 하반기 미국 FDA 시판허가 승인 신청이 예정됐고 올해 상반기 신규 임상 1상 과제로 진입할 급성골수성백혈병(AML) 치료제 FLT3 inhibitor 역시 기존 약물의 효과를 뛰어넘는 차세대 신약으로 개발 중이라고 한미약품은 설명했다. 한미약품 관게자는 “신약개발 중 실패 사례는...

2018-02-14 16:20
[BioS] 한미의 새 비전..‘NASHㆍ희귀질환ㆍ급성백혈병치료제’

한미약품이 급성골수성백혈병(AML) 치료제로 개발중인 ‘FLT3 inhibitor’(HM43239)도 소개됐다. AML은 백혈병 중 발병률이 가장 높지만, 기존 약물에 대한 반응성이 낮고 재발률이 매우 높은 대표적인 난치성 혈액암으로, 환자의 약 30%에게서 FLT3 변이가 보고되고 있다. FLT3 inhibitor는 전임상 결과에서 변이들을 모두 효과적으로 억제하고 재발의 가장 큰 원인...

2018-01-11 09:36
크리스탈지노믹스, 백혈병 신약후보 美 FDA 희귀의약품 지정

크리스탈이 지난해 6월 총 3600억 원 규모로 앱토즈 바이오사이언스(Aptose Bioscience Inc., 이하 앱토즈)에 기술 수출한 신약후보 물질 CG’806은 세계최초 FLT3-BTK 다중 저해제다. 백혈병 중 가장 많은 환자가 발생하고 있지만 골수(조혈모세포) 이식 외에는 아직까지 우수한 치료약이 없어 대표적 난치암으로 알려져 있는 급성 골수성 백혈병(AML)에 대한...

2017-12-27 13:42
코스닥 바이오 확산 시기…케어젠ㆍ차바이오텍ㆍ오스코텍 유망주 TOP3 - NH투자증권

류마티스 치료제 SKI-O-703(SYK 저해제) 미국 2a상 IND(임상시험용신약) 신청, 급성골수성백혈병 치료제 SKI-G-801(FLT3 저해제)의 미국 1상 개시 기대 등 R&D 관련 모멘텀을 다수 보유하고 있다”고 밝혔다. 아울러 그는 “혁신성장을 위한 자본시장 활성화 방안이 12월까지 마련될 예정이다. 연기금의 코스닥시장 투자 확대를 유도하는 등 코스닥 활성화...

2017-11-14 07:56

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